Prattack, 1 mg/ml, krople do oczu, roztw., but. 5 ml

1. Co to jest lek PRATTACK i w jakim celu się go stosuje

Lek PRATTACK to krople do oczu w postaci roztworu zawierającego jako substancję czynną
pranoprofen - lek o właściwościach przeciwzapalnych. Lek PRATTACK jest wskazany do leczenia
podostrych i przewlekłych chorób zapalnych oczu o etiologii niezakaźnej (zapalenia powiek, zapalenia
spojówek, zapalenia powiek i spojówek, zapalenia błony naczyniowej przedniego odcinka oka) oraz
przeciwzapalnego leczenia pooperacyjnego po zabiegach przeprowadzanych w obrębie przedniego
odcinka oka (po usunięciu zaćmy).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PRATTACK

Kiedy nie stosować leku PRATTACK
Jeśli pacjent ma uczulenie na pranoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

U dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt „Lek PRATTACK zawiera bor”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku PRATTACK należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy odczekać co najmniej 5 minut od podania leku PRATTACK, zanim będzie można podać inny
lek do oczu.

Lek PRATTACK a inne leki
Dotychczas nie stwierdzono niekorzystnego oddziaływania leku PRATTACK z innymi lekami, mimo
to należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o
lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie określono bezpieczeństwa stosowania leku PRATTACK w okresie ciąży. Stosowanie leku
PRATTACK przez kobiety ciężarne może odbywać się tylko pod ścisłym nadzorem lekarza i tylko
wtedy, gdy w opinii lekarza takie leczenie jest niezbędne.

Karmienie piersią
Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania leku PRATTACK u
kobiet karmiących piersią. Stosowanie leku PRATTACK przez kobiety karmiące może odbywać się
tylko pod ścisłym nadzorem lekarza i tylko wtedy, gdy w opinii lekarza takie leczenie jest niezbędne.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie leku PRATTACK nie ma żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi
maszyn.

Należy jednak pamiętać, iż zakropienie każdego leku do oczu może spowodować przemijające
niewyraźne widzenie. Ponadto choroby, w których wskazane jest stosowanie leku PRATTACK, mogą
upośledzać widzenie, a tym samym wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek PRATTACK zawiera benzalkoniowy chlorek (środek konserwujący)
Lek zawiera 0,07 mg benzalkoniowego chlorku w każdym mililitrze roztworu.
Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej
15 minut przed ponownym założeniem.

Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem
suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie
wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku,
należy skontaktować się z lekarzem.

Lek PRATTACK zawiera bor
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować
zaburzenia płodności (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku PRATTACK”).

3. Jak stosować lek PRATTACK

Dawkowanie
Lek PRATTACK należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza.
Zazwyczaj stosuje się 2 krople do chorego oka (oczu), co 6 godzin. Czas trwania leczenia określa
lekarz.

Sposób stosowania:
1. Przygotować butelkę z lekiem i lusterko.
2. Umyć ręce.
3. Odkręcić zakrętkę.
4. Wziąć butelkę w rękę i skierować ją do góry dnem, trzymając kciukiem i palcem środkowym.
5. Odchylić głowę do tyłu. Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką
oczną a powieką utworzyła się „kieszonka”; do niej powinna trafić kropla.
6. Przybliżyć końcówkę butelki do oka. Dla ułatwienia można posłużyć się lusterkiem.
7. Nie dotykać zakraplaczem do oka, powieki, okolic oka lub innych powierzchni. To może
   spowodować zakażenie kropli. Stosowanie zakażonych kropli może prowadzić do niebezpiecznych
   powikłań a nawet do utraty wzroku.
8. Aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku należy lekko nacisnąć dno butelki.
9. Jeżeli kropla nie wpadnie do oka, próbę zakroplenia należy powtórzyć.
10. Po zakropleniu leku delikatnie zamknąć oko i ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa przez
   co najmniej minutę. Pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku do całego organizmu.
11. W przypadku stosowania kropli do obu oczu należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej
   w celu zakroplenia do drugiego oka.
12. Bezpośrednio po użyciu leku zakręcić butelkę.

Produkt nie powinien być stosowany przez więcej niż jedną osobę. Powinien być podawany przy
zachowaniu jak najlepszych warunków higienicznych. Jakikolwiek inny lek do oczu można podać
dopiero po odczekaniu, co najmniej 5 minut od podania leku PRATTACK.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku PRATTACK
Ze względu na charakter leku, którego przeznaczeniem jest podawanie miejscowe do oczu, nie należy
spodziewać się wystąpienia działań toksycznych związanych z jego stosowaniem w zalecanych
dawkach, ani w przypadku spożycia zawartości butelki. Mimo to, w razie przyjęcia większej niż
zalecana dawki leku lub jego przypadkowego spożycia należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku PRATTACK
W przypadku pominięcia dawki leku należy powrócić do normalnego podawania leku niezwłocznie,
gdy będzie to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U niektórych pacjentów podczas stosowania leku występowały: przekrwienie spojówek, świąd, obrzęk
powiek, uczucie ciała obcego, podrażnienie lub łzawienie. Częstość występowania tych działań
niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek PRATTACK

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 4 tygodnie.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek PRATTACK
- Substancją czynną leku jest pranoprofen (1 ml leku zawiera 1 mg pranoprofenu).
- Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, kwas borowy, polisorbat 80, boraks, disodu
  edetynian, woda oczyszczona do objętości 1 ml.

Jak wygląda lek PRATTACK i co zawiera opakowanie
Lek ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu.
W opakowaniu znajduje się jedna butelka leku PRATTACK zawierająca 5 ml roztworu.

Podmiot odpowiedzialny
Senju Poland Sp. z o.o.
Rondo Ignacego Daszyńskiego 2B,
00-843 Warszawa
tel.: + 48 22 236 05 05
e-mail: office@senju-pl.com

Nazwa i adres importera u którego następuje zwolnienie serii

PROFARM PS Sp. z o.o.
ul. Słoneczna 96
05-500 Stara Iwiczna
Polska

Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2024