logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Posaconazole Stada 40 mg/ml zaw. doustna but. 105 ml

        Posaconazole Stada, 40 mg/ml, zaw. doustna, but. 105 ml

        Posaconazole Stada
        40 mg/ml, zaw. doustna, but. 105 ml
        Producent

        Stada Arzneimittel

        Opakowanie

        but. 105 ml

        Postać

        zaw. doustna

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Kwota refundowana

        706.79

        Dawkowanie

        Doustnie. Pozakonazol jest dostępny w innych postaciach farmaceutycznych i mocach, ale nie pod tą handlową Posaconazole Stada. Nie należy stosować zamiennie tabletek i zawiesiny doustnej ze względu na różnice między tymi dwiema postaciami farmaceutycznymi dotyczące częstości dawkowania, podawania z posiłkami i osiąganych stężeń leku w osoczu. Dlatego należy przestrzegać zaleceń dawkowania swoistych dla każdej postaci farmaceutycznej.  Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w terapii zakażeń grzybiczych lub w leczeniu podtrzymującym u pacjentów wysokiego ryzyka, u których pozakonazol stosowany jest zapobiegawczo. Oporne inwazyjne zakażenia grzybicze (IZG)/pacjenci z IZG i z nietolerancją na terapię pierwszego rzutu. 200 mg (5 ml) 4 razy na dobę. Pacjentom, którzy mogą tolerować posiłki lub preparaty odżywcze można alternatywnie podawać dawkę 400 mg (10 ml) 2 razy na dobę podczas spożywania lub zaraz po spożyciu posiłku lub preparatu odżywczego. Czas trwania leczenia należy dostosować do stopnia nasilenia choroby podstawowej, szybkości ustępowania immunosupresji i odpowiedzi klinicznej. Kandydoza jamy ustnej i gardła. Dawka nasycająca to 200 mg (5 ml) podawane raz na dobę w ciągu pierwszej doby, a następnie 100 mg (2,5 ml) raz na dobę przez 13 dni. W celu zwiększenia wchłaniania po podaniu doustnym i zapewnienia odpowiedniej dawki, każdą dawkę leku należy podawać podczas spożywania lub zaraz po spożyciu posiłku, albo - u pacjentów nietolerujących standardowych pokarmów - po podaniu preparatu odżywczego. Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom grzybiczym. 200 mg (5 ml) 3 razy na dobę. W celu zwiększenia wchłaniania po podaniu doustnym i zapewnienia odpowiedniej dawki, każdą dawkę leku należy podawać podczas spożywania lub zaraz po spożyciu posiłku, albo - u pacjentów nietolerujących standardowych pokarmów - po podaniu preparatu odżywczego. Czas trwania leczenia należy dostosować do ustępowania neutropenii lub immunosupresji. U pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym (MDS) profilaktyczne podawanie leku należy rozpocząć na kilka dni przed przewidywanym wystąpieniem neutropenii i kontynuować przez 7 dni od momentu, gdy liczba neutrofili przekroczy 500 komórek w mm3. Szczególne grupy pacjentów. Nie przypuszcza się, żeby zaburzenie czynności nerek wpływało na farmakokinetykę pozakonazolu i dlatego nie zaleca się modyfikacji dawki. Ograniczone dane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (w tym z grupy C wg klasyfikacji Child-Pugh przewlekłych chorób wątroby), dotyczące farmakokinetyki pozakonazolu, wskazują na zwiększenie stężenia leku w osoczu w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością wątroby, ale nie świadczą o konieczności modyfikacji dawki. Należy zachować ostrożność z powodu możliwości zwiększenia stężenia leku w osoczu. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Przed podaniem zawiesinę doustną należy dokładnie wymieszać wstrząsając ją przez 5-10 sek.

        Zastosowanie

        Lek jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych: - inwazyjna aspergiloza oporna na amfoterycynę B lub itrakonazol lub w przypadku nietolerancji tych leków przez pacjenta; fuzarioza oporna na amfoterycynę B lub w przypadku nietolerancji amfoterycyny B przez pacjenta; chromoblastomikoza i grzybniak oporne na itrakonazol lub w przypadku nietolerancji itrakonazolu przez pacjenta; kokcydioidomikoza oporna na amfoterycynę B, itrakonazol lub flukonazol, lub w przypadku nietolerancji tych leków przez pacjenta; kandydoza jamy ustnej i gardła: jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z ciężką postacią choroby lub u pacjentów o obniżonej odporności, u których przewiduje się słabą odpowiedź na leczenie miejscowe. Oporność jest definiowana jako progresja zakażenia lub brak poprawy klinicznej po co najmniej 7 dniach właściwego leczenia przeciwgrzybiczego w dawkach terapeutycznych. Lek jest również wskazany w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u następujących pacjentów: pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym otrzymujących chemioterapię indukującą remisję mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których istnieje duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych; pacjenci po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) otrzymujący duże dawki leków immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi, u których istnieje duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Posaconazole Stada i w jakim celu się go stosuje

        Posaconazole Stada zawiera lek o nazwie pozakonazol. Należy on do grupy leków przeciwgrzybi-
        czych. Lek ten stosowany jest w zapobieganiu i leczeniu wielu rodzajów zakażeń wywołanych przez
        grzyby.

        Lek ten działa przez zabicie lub zahamowanie wzrostu grzybów, które mogą powodować zakażenia.

        Posaconazole Stada może być stosowany u dorosłych w leczeniu poniższych zakażeń grzybiczych,
        jeżeli nie zadziałały inne leki przeciwgrzybicze lub pacjent musiał przerwać ich stosowanie:

        • zakażeń wywołanych przez gatunki z rodzaju Aspergillus, które nie reagują na leki przeciwgrzy-
          bicze – amfoterycynę B lub itrakonazol, lub w przypadku, gdy leczenie tymi lekami musi być
          przerwane;

        • zakażeń wywołanych przez gatunki z rodzaju Fusarium, które nie reagują na amfoterycynę B,
          lub w przypadku, gdy leczenie amfoterycyną B musi być przerwane;

        • zakażeń wywołanych przez grzyby i zwanych chromoblastomikozą i grzybniakiem, które nie reagują na
          leczenie itrakonazolem lub w przypadku, gdy leczenie itrakonazolem musi być przerwane;

        • zakażeń wywołanych przez grzyby zwane Coccidioides, które nie reagują na jeden lub więcej z
          następujących leków – amfoterycynę B, itrakonazol lub flukonazol, lub w przypadku, gdy lecze-
          nie tymi lekami musi być przerwane;

        • nieleczonych wcześniej zakażeń jamy ustnej i gardła (znanych jako pleśniawki), spowodowa-
          nych przez grzyby zwane Candida.

        Lek ten można także stosować w zapobieganiu zakażeniom grzybiczym u osób dorosłych,
        u których występuje wysokie ryzyko takich zakażeń, czyli:

        • u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym z powodu chemioterapii stosowanej w le-
         czeniu ostrej białaczki szpikowej (ang. acute myelogenous leukemia, AML) lub zespołu mielo-
         dysplastycznego (ang. myelodysplastic syndromes, MDS)

        • U pacjentów otrzymujących wysokodawkową terapię immunosupresyjną po przeszczepie krwio-
         twórczych komórek macierzystych (ang. hematopoietic stem cel transplant, HSCT).2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Posaconazole Stada

        Kiedy nie stosować leku Posaconazole Stada:
        • jeśli pacjent ma uczulenie na pozakonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
         (wymienionych w punkcie 6);

        • jeżeli pacjent przyjmuje: terfenadynę, astemizol, cyzapryd, pimozyd, halofantrynę, chinidynę,
         wszelkie leki zawierające alkaloidy sporyszu, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina lub lek
         z grupy statyn, jak symwastatyna, atorwastatyna lub lowastatyna;

        • jeśli pacjent rozpoczął leczenie wenetoklaksem lub dawkowanie wenetoklaksu jest powoli
         zwiększane w ramach terapii przewlekłej białaczki limfocytowej (ang. CLL, chronic lymphocytic
         leukaemia)
        .

        Nie należy przyjmować leku Posaconazole Stada, jeżeli pacjenta dotyczy którakolwiek
        z powyższych sytuacji. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed przy-
        jęciem leku Posaconazole Stada.

        Dodatkowe informacje dotyczące innych leków, mogących wchodzić w interakcje z lekiem Posacona-
        zole Stada znajdują się w punkcie „Lek Posaconazole Stada a inne leki”.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Posaconazole Stada należy skonsultować się
        z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w następujących przypadkach:
        • kiedykolwiek w przeszłości stwierdzono reakcję uczuleniową na inne leki przeciwgrzybicze, takie
         jak ketokonazol, flukonazol, itrakonazol lub worykonazol.
        • w przeszłości lub obecnie występują problemy z wątrobą. W trakcie przyjmowania tego leku ko-
         nieczne może być wykonanie badań krwi.
        • u pacjenta występuje ciężka biegunka lub wymioty, ponieważ te dolegliwości mogą ograniczać
         skuteczność tego leku.
        • nieprawidłowości w zapisie rytmu serca (EKG), które wskazują na występowanie zespołu wydłu-
         żonego odstępu QTc
        • osłabienie mięśnia serca lub niewydolność serca
        • bardzo wolna czynność serca
        • zaburzenia rytmu serca
        • jakiekolwiek zaburzenia związane ze stężeniem potasu, magnezu lub wapnia we krwi.
        • przyjmowanie winkrystyny, winblastyny i innych alkaloidów barwinka (stosowanych
         w leczeniu chorób nowotworowych)
        • jeśli pacjent przyjmuje wenetoklaks (lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych).

        Jeśli którekolwiek z powyższych stwierdzeń odnosi się do pacjenta (lub istnieje takie podejrzenie),
        przed rozpoczęciem przyjmowania leku Posaconazole Stada należy powiedzieć o tym lekarzowi, far-
        maceucie lub pielęgniarce.

        W przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki lub wymiotów podczas przyjmowania leku Posaconazole
        Stada należy to natychmiast zgłosić lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, ponieważ może to spo-
        wodować, że lek nie będzie działał prawidłowo. Więcej informacji znajduje się w punkcie 4.

        Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na słońce. Ważne jest, aby zakrywać odsłonięte na 
        słońce obszary skóry odzieżą ochronną i stosować krem przeciwsłoneczny o wysokim
        współczynniku ochrony przeciwsłonecznej (ang. SPF, Sun Protection Factor), ponieważ może
        wystąpić zwiększona wrażliwość skóry na promienie słoneczne UV (ang. Ultraviolet).

        Dzieci
        Leku Posaconazole Stada nie należy stosować u dzieci i młodzieży (w wieku do 17 lat).

        Lek Posaconazole Stada a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Nie należy przyjmować leku Posaconazole Stada, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z nastę-
        pujących leków:
        • terfenadynę (stosowaną w leczeniu uczuleń)
        • astemizol (stosowany w leczeniu uczuleń)
        • cyzapryd (stosowany w leczeniu dolegliwości żołądkowych)
        • pimozyd (stosowany w leczeniu objawów zespołu Tourette''a i chorób psychicznych)
        • halofantrynę (stosowaną w leczeniu malarii)
        • chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

        Lek Posaconazole Stada może powodować wzrost stężenia tych leków we krwi, co może prowadzić
        do poważnych zmian rytmu serca:
        • wszelkich leków zawierających alkaloidy sporyszu, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina
         stosowane w leczeniu migreny. Lek Posaconazole Stada może powodować wzrost stężenia tych
         leków we krwi, co może prowadzić do poważnego obniżenia przepływu krwi w palcach u rąk i u
         nóg i ich uszkodzenia
        • leków z grupy statyn, takich jak symwastatyna, atorwastatyna lub lowastatyna, stosowanych w
         leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu
        • wenetoklaks stosowany na początku leczenia pewnego rodzaju nowotworu zwanego przewlekłą
         białaczką limfocytową (ang. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

        Nie należy przyjmować leku Posaconazole Stada, jeżeli pacjenta dotyczy którakolwiek
        z powyższych sytuacji. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed przy-
        jęciem tego leku.

        Inne leki:

        Powyższy wykaz zawiera leki, których nie wolno przyjmować w okresie przyjmowania leku Posaco-
        nazole Stada. Oprócz wyżej wymienionych leków również inne leki niosą ze sobą ryzyko zaburzeń
        rytmu serca, które może być większe w przypadku przyjmowania tych leków razem z lekiem Posaco-
        nazole Stada. Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (zarówno
        przepisywanych na receptę, jak i dostępnych bez recepty).

        Niektóre leki mogą zwiększać ryzyko występowania działań niepożądanych leku Posaconazole Stada
        poprzez zwiększenie stężenia pozakonazolu we krwi.

        Następujące leki mogą obniżać skuteczność leku Posaconazole Stada, zmniejszając stężenie pozako-
        nazolu we krwi:
        • ryfabutyna i ryfampicyna (stosowane w leczeniu pewnych zakażeń). Pacjent już przyjmujący ry-
         fabutynę będzie wymagał badania krwi oraz będzie musiał się obserwować pod kątem możli-
         wych działań niepożądanych ryfabutyny.
        • fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub prymidon (stosowane w leczeniu lub profilaktyce na-
         padów drgawkowych).
        • efawirenz i fosamprenawir stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
        • leki stosowane do hamowania wydzielania kwasu żołądkowego, takie jak cymetydyna, ranity-
         dyna lub omeprazol i podobne leki zaliczane do inhibitorów pompy protonowej.
        • flukloksacylina (antybiotyk stosowany w zapobieganiu zakażeniom bakteryjnym).

        Lek Posaconazole Stada może prawdopodobnie zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
        niektórych leków poprzez zwiększenie stężenia tych leków we krwi. Należą do nich:
        • winkrystyna, winblastyna i inne alkaloidy barwinka (stosowane w leczeniu chorób nowotworo-
         wych)
        • wenetoklaks (stosowany w leczeniu chorób nowotworowych)
        • cyklosporyna (stosowana podczas przeszczepów lub po przeszczepach)
        • takrolimus i syrolimus (stosowane po przeszczepach)
        • ryfabutyna (stosowana w leczeniu niektórych zakażeń)
        • leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV zwane inhibitorami proteazy (w tym lopina-
         wir i atazanawir, które są stosowane z rytonawirem)
        • midazolam, triazolam, alprazolam i inne podobne leki, zwane benzodiazepinami (stosowane jako
         środki uspokajające lub środki zwiotczające mięśnie)
        • diltiazem, werapamil, nifedypina, nisoldypina i inne leki z grupy antagonistów kanałów wapnio-
         wych (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
        • digoksyna (stosowana w niewydolności serca)
        • pochodne sulfonylomocznika, takie jak glipizyd (stosowane w leczeniu cukrzycy)
        • kwas all-trans-retynowy (ang. ATRA, all-trans retinoic acid), zwany także tretynoiną (stosowany
         w leczeniu pewnych nowotworów krwi).

        Jeśli którekolwiek z powyższych stwierdzeń odnosi się do pacjenta (lub istnieje takie podejrzenie),
        przed rozpoczęciem przyjmowania leku Posaconazole Stada należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
        farmaceucie.

        Stosowanie leku Posaconazole Stada z jedzeniem i piciem

        Jeżeli jest to możliwe, aby poprawić wchłanianie pozakonazolu należy go przyjmować podczas spo-
        żywania albo zaraz po spożyciu posiłku lub preparatu odżywczego (patrz punkt 3 „Jak stosować lek
        Posaconazole Stada”). Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu alkoholu na pozakonazol.

        Ciąża i karmienie piersią
        Kobiety w ciąży oraz kobiety przypuszczające, że mogą być w ciąży, muszą to zgłosić lekarzowi
        przed zastosowaniem leku Posaconazole Stada.

        Nie wolno stosować leku Posaconazole Stada podczas ciąży, chyba że lekarz prowadzący zaleci ina-
        czej.

        Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie przyjmowania
        leku Posaconazole Stada. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia lekiem Posaconazole Stada
        należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

        Podczas leczenia lekiem Posaconazole Stada nie wolno karmić piersią, ponieważ niewielkie ilości
        leku mogą przechodzić do mleka matki.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Podczas przyjmowania leku Posaconazole Stada mogą wystąpić zawroty głowy, senność lub zaburze-
        nia ostrości wzroku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz posługiwania się na-
        rzędziami i zdolność obsługi urządzeń. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsłu-
        giwać narzędzi lub maszyn, lecz należy skontaktować się z lekarzem.

        Posaconazole Stada zawiera glukozę, sód i benzoesan sodu
        Glukoza

        Lek Posaconazole Stada zawiera maksymalnie 2,1 g glukozy w 5 ml zawiesiny.

        Jeśli lekarz poinformował pacjenta, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, przed
        przyjęciem tego produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem. Może być szkodliwy dla
        zębów.

        Sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 5 ml zawiesiny, to znaczy uznaje się go za „wolny
        od sodu".

        Benzoesan sodu
        Ten lek zawiera 10 mg benzoesanu sodu (E211) na 5 ml zawiesiny.3. Jak stosować lek Posaconazole Stada

        Pozakonazol jest dostępny w innych postaciach i mocach, ale nie pod tą nazwą handlową. Nie należy
        stosować zamiennie pozakonazolu w postaci zawiesiny doustnej z pozakonazolem w tabletkach lub
        pozakonazolem w postaci dojelitowego proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny doust-
        nej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ może to być przyczyną nieskuteczności le-
        czenia lub podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz prowadzący będzie kontrolował reakcję i stan
        pacjenta, aby ocenić, jak długo należy podawać lek Posaconazole Stada i czy nie należy zmienić
        dawki dobowej.

        Tabela poniżej pokazuje zalecane dawki i czas trwania leczenia, które zależą od rodzaju zakażenia
        występującego u pacjenta i mogą być indywidualnie dostosowywane przez lekarza. Nie należy samo-
        dzielnie dostosowywać dawki ani zmieniać zleconego schematu leczenia bez konsultacji z lekarzem.
        Jeżeli jest to możliwe, pozakonazol należy przyjmować podczas spożywania albo zaraz po spożyciu
        posiłku lub preparatu odżywczego.

        Przed podaniem zawiesinę doustną należy dokładnie wymieszać, wstrząsając ją przez 5 – 10 sekund.

        Wskazanie                                              Zalecana dawka i czas trwania leczenia

        Leczenie opornych                                    Zalecana dawka wynosi 200 mg (jedna miarka 5 ml) cztery razy na
        zakażeń grzybiczych (inwazyjnej                 dobę.
        aspergilozy,                                             Jeśli lekarz tak zaleci, można stosować alternatywnie 400 mg (dwie  
        fuzariozy, chromoblastomikozy/grzyb-        miarki po 5 ml) dwa razy na dobę, pod warunkiem, że obie dawki
        niaka, kokcydioidomikozy)                         mogą być przyjęte podczas spożywania lub zaraz po spożyciu po-  
                                                                       siłku lub preparatu odżywczego.

        Pierwsze leczenie pleśniawek                     Pierwszego dnia leczenia 200 mg (1 miarka 5 ml) raz na dobę. W
                                                                       kolejne dni 100 mg (2,5 ml) raz na dobę.

        Zapobieganie poważnym zakażeniom          200 mg (1 miarka 5 ml) 3 razy na dobę.
        grzybiczym

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Posaconazole Stada
        W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się
        z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

        Pominięcie zastosowania dawki leku Posaconazole Stada
        W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie konty-
        nuować stosowanie leku jak zwykle. Jednak jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało niewiele
        czasu, należy przyjąć dawkę leku zgodnie z ustaleniami. Nie należy stosować podwójnej dawki w
        celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić
        się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Poważne działania niepożądane
        W przypadku zauważenia któregokolwiek z wymienionych niżej poważnych działań niepożąda-

        nych należy natychmiast powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, gdyż może być ko-
        nieczne natychmiastowe udzielenie pomocy medycznej:
        • nudności lub wymioty (uczucie mdłości lub zwracanie treści żołądka), biegunka
        • objawy problemów z wątrobą – należą do nich: zażółcenie skóry lub białek oczu, nietypowo
         ciemny mocz lub blade stolce, nudności bez przyczyny, dolegliwości żołądkowe, utrata apetytu
         lub nietypowe uczucie zmęczenia lub osłabienia, wzrost aktywności enzymów wątrobowych wy-
         kazany w badaniach krwi
        • reakcja alergiczna

        Inne działania niepożądane
        W przypadku zauważenia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy powiadomić
        lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

        Częste: (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10)
        • zmiany stężeń elektrolitów we krwi wykazane badaniami krwi (objawiające się między innymi
         uczuciem splątania lub osłabienia)
        • nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, swędzenie, cierpnięcie, kłucie
         lub pieczenie
        • ból głowy
        • małe stężenia potasu – wykazane badaniami krwi
        • małe stężenia magnezu – wykazane badaniami krwi
        • wysokie ciśnienie tętnicze
        • utrata apetytu, ból żołądka lub rozstrój żołądka, wiatry, suchość w jamie ustnej, zmiany smaku
        • zgaga (pieczenie w klatce piersiowej podchodzące do gardła)
        • mała liczba neutrofilów – pewnego typu krwinek białych (neutropenia), widoczna
         w badaniach krwi, co może podwyższać ryzyko występowania zakażeń
        • gorączka
        • uczucie osłabienia, zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub senność
        • wysypka
        • świąd
        • zaparcia;
        • uczucie dyskomfortu w odbytnicy

        Niezbyt częste: (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 100)
        • niedokrwistość – objawy obejmują bóle głowy, uczucie zmęczenia lub zawroty głowy, duszność
         lub bladość i małe stężenie hemoglobiny widoczne w badaniach krwi
        • mała liczba płytek krwi (trombocytopenia), widoczna w badaniach krwi, co może prowadzić do
         krwawień
        • mała liczba leukocytów, rodzaju krwinek białych (leukopenia) widoczna w badaniach krwi –
         może to podwyższać ryzyko wystąpienia zakażeń
        • zwiększenie liczby eozynofilów, rodzaju krwinek białych (eozynofilia) – może się to zdarzyć w
         stanach zapalnych
        • zapalenie naczyń krwionośnych 
        • zaburzenia rytmu serca
        • napady drgawkowe (padaczkowe)
        • uszkodzenie nerwów (neuropatia)
        • zaburzenia rytmu serca – widoczne w zapisie pracy serca (EKG), kołatania serca, wolne lub
         szybkie bicie serca, wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze
        • niskie ciśnienie tętnicze
        • zapalenie trzustki – może to powodować silny ból w górnej części jamy brzusznej (ból żołądka)
        • przerwanie dopływu tlenu do śledziony (zawał śledziony) – może to powodować silny ból w gór-
         nej części jamy brzusznej (ból żołądka)
        • poważne problemy z nerkami – objawy obejmują oddawanie zwiększonej lub zmniejszonej ilości
         moczu, o innym kolorze niż zwykle
        • wysokie stężenie kreatyniny we krwi – widoczne w badaniach krwi
        • kaszel, czkawka
        • krwawienie z nosa
        • silny ostry ból w klatce piersiowej podczas wdechów (ból opłucnowy)
        • obrzęk węzłów chłonnych (limfadenopatia)
        • osłabienie czucia, dotyczące zwłaszcza skóry
        • drżenie
        • podwyższone lub obniżone stężenie cukru we krwi
        • nieostre widzenie, nadwrażliwość na światło
        • wypadanie włosów (łysienie)
        • owrzodzenia w jamie ustnej
        • dreszcze, ogólne złe samopoczucie
        • bóle, bóle grzbietu lub szyi, bóle ramion lub nóg
        • zatrzymanie wody w organizmie (obrzęki)
        • zaburzenia miesiączkowania (nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych)
        • bezsenność
        • całkowita lub częściowa utrata zdolności mówienia
        • obrzęk ust
        • nietypowe sny lub problemy ze snem
        • problemy z koordynacją lub równowagą
        • zapalenie błon śluzowych
        • zatkany nos
        • trudności w oddychaniu
        • dyskomfort w klatce piersiowej
        • uczucie wzdęcia
        • nudności o nasileniu łagodnym do ciężkiego, wymioty, kurcze mięśni, biegunka, zwykle pocho-
         dzenia wirusowego, ból żołądka
        • odbijanie
        • uczucie roztrzęsienia

        Rzadkie: (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 1 000)
        • zapalenie płuc – objawy obejmują duszność i odkrztuszanie odbarwionej plwociny
        • wysokie ciśnienie krwi w naczyniach płucnych (nadciśnienie płucne), które może prowadzić do
         poważnych uszkodzeń płuc i serca
        • problemy dotyczące krwi, takie jak nieprawidłowe wartości parametrów krzepnięcia krwi, prze-
         dłużone krwawienia
        • ciężkie reakcje alergiczne, w tym uogólniona wysypka pęcherzykowa i złuszczenie skóry
        • problemy psychiczne, takie jak słyszenie głosów lub widzenie nieistniejących rzeczy,
        • omdlenie
        • zaburzenia myślenia lub mowy, nieprawidłowe drżenie, polegające na niekontrolowanych ru-
         chach przede wszystkim rąk, których nie można opanować 
        • udar – objawy obejmują ból, osłabienie, drętwienie lub mrowienie w kończynach
        • ubytki lub mroczki w polu widzenia
        • niewydolność serca lub zawał mięśnia sercowego, który może prowadzić do zatrzymania pracy
         serca i zgonu, oraz zaburzeń rytmu z nagłym zgonem
        • zakrzepy krwi w nogach (zakrzepica żył głębokich) – objawy obejmują silny ból lub obrzęk nóg
        • zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna) – objawy obejmują duszność lub ból podczas od-
         dychania
        • krwawienie do żołądka lub jelit – objawy obejmują wymioty krwią lub wydalanie krwi ze stol-
         cem
        • blokada jelit (niedrożność jelit); dotyczy to zwłaszcza jelita krętego. Blokada uniemożliwia
         przejście treści jelitowej do niższych odcinków przewodu pokarmowego; objawy obejmują uczu-
         cie wzdęcia, wymioty, ciężkie zaparcie, utratę apetytu i skurcze.
        • zespół hemolityczno-mocznicowy – stan charakteryzujący się rozpadem czerwonych krwinek
         (hemoliza), który może przebiegać z niewydolnością lub bez niewydolności nerek
        • pancytopenia – mała liczba wszystkich rodzajów krwinek (krwinek czerwonych
         i białych oraz płytek krwi) widoczna w wynikach badań krwi
        • duże fioletowe przebarwienia na skórze (zakrzepowa plamica małopłytkowa)
        • obrzęk twarzy i języka
        • depresja
        • podwójne widzenie
        • ból piersi
        • nieprawidłowa czynność nadnerczy – może to powodować osłabienie, męczenie, utratę apetytu,
         przebarwienie skóry
        • nieprawidłowa czynność przysadki mózgowej – może to powodować niskie stężenia we krwi
         niektórych hormonów wpływających na działanie męskich i żeńskich narządów płciowych
        • problemy ze słuchem
        • pseudoaldosteronizm, który może przyczynić się do wysokiego ciśnienia tętniczego krwi z ni-
         skim stężeniem potasu (widocznym w badaniu krwi)

        Częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        • niektórzy pacjenci zgłaszali także uczucie splątania po przyjęciu pozakonazolu
        • zaczerwienienie skóry

        W przypadku zauważenia któregokolwiek z wymienionych wyżej działań niepożądanych należy po-
        wiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymie-
        nione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczni-
        czych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bez-
        pieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Posaconazole Stada

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po słowach Ter-
        min ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

        Jeśli po 30 dniach po pierwszym otwarciu butelki pozostanie pewna ilość zawiesiny, nie należy jej
        stosować. Butelkę zawierającą niezużytą zawiesinę należy zwrócić do apteki przyjmującej takie
        resztki.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowi-
        sko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Posaconazole Stada
        - Substancją czynną leku Posaconazole Stada jest pozakonazol. Każdy mililitr zawiesiny doustnej
         zawiera 40 miligramów pozakonazolu.
        - Pozostałe składniki zawiesiny to: kwas cytrynowy jednowodny, monosodu cytrynian bezwodny,
         sodu benzoesan (E 211), sodu laurylosiarczan, symetykon emulsja 30% (zawierająca symetykon,
         metylocelulozę, kwas sorbinowy i wodę oczyszczoną), guma ksantan, glicerol, glukoza ciekła,
         tytanu dwutlenek (E 171), aromat wiśniowy (PHL-142355) i woda oczyszczona.

        Jak wygląda lek Posaconazole Stada i co zawiera opakowanie
        Posaconazole Stada to biała do żółtawej zawiesina doustna o aromacie wiśniowym, pakowana w bu-
        telki z oranżowego szkła typu III, zamknięte plastikową zakrętką (wewnętrzna część z LDPE) z za-
        bezpieczeniem przed dostępem dziećmi, w tekturowym pudełku. Do butelki dołączona jest łyżka mia-
        rowa umożliwiająca odmierzenie objętości 2,5 ml i 5 ml.

        Podmiot odpowiedzialny:
        STADA Arzneimittel AG
        Stadastrasse 2-18
        61118 Bad Vilbel
        Niemcy

        Wytwórca/Importer: 
        Genepharm S.A.
        18th km Marathonos Avenue
        15351 Pallini Attiki
        Grecja

        STADA Arzneimittel AG
        Stadastrasse 2 - 18
        61118 Bad Vilbel
        Niemcy

        STADA Arzneimittel GmbH
        Muthgasse 36/2
        1190 Wiedeń
        Austria

        Rafarm S.A
        Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka
        19002 Paiania Attiki,
        Grecja

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Ob-
        szaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Austria: Posaconazol STADA 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
        Dania: Posaconazole Stada
        Niemcy: Posaconazol AL 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
        Finlandia: Posaconazole STADA 40 mg/ml oraalisuspensio
        Polska: Posaconazole Stada
        Szwecja: Posaconazole STADA, 40 mg/ml oral suspension
        Słowacja: Posakonazol STADA
        Wielka Brytania: Posaconazole Thornton & Ross 40mg/ml oral suspension
        Włochy: Posaconazolo EG

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2024
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026