logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Posaconazole Glenmark 40 mg/ml zaw. doustna but. 105 ml

        Posaconazole Glenmark, 40 mg/ml, zaw. doustna, but. 105 ml

        Posaconazole Glenmark
        40 mg/ml, zaw. doustna, but. 105 ml
        Producent

        Glenmark Pharmaceuticals

        Opakowanie

        but. 105 ml

        Postać

        zaw. doustna

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Kwota refundowana

        704.50

        Dawkowanie

        Doustnie. Brak zamienności między preparatem w postaci tabletek, a preparatem w postaci zawiesiny doustnej. Tabletek i zawiesiny doustnej nie należy stosować zamiennie ze względu na różnice w częstości dawkowania tych dwóch postaci preparatu, stosowaniu z jedzeniem oraz osiąganego stężenia leku w osoczu. Z tego względu należy przestrzegać określonych zaleceń dotyczących dawkowania dla każdej postaci leku. Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w terapii zakażeń grzybiczych lub w leczeniu podtrzymującym u pacjentów wysokiego ryzyka, u których pozakonazol stosowany jest zapobiegawczo. Lek dostępny jest także w postaci tabletek dojelitowych o mocy 100 mg i w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o mocy 300 mg. W celu uzyskania optymalnego stężenia osoczowego lepiej jest zastosować lek w tabletkach, który na ogół zapewnia wyższe stężenie leku w osoczu niż lek w postaci zawiesiny doustnej. Oporne inwazyjne zakażenia grzybicze (IZG)/pacjenci z IZG i z nietolerancją na terapię I rzutu: 200 mg (5 ml) 4 razy na dobę. Pacjentom, którzy mogą tolerować posiłki lub preparaty odżywcze można alternatywnie podawać dawkę 400 mg (10 ml) 2 razy na dobę. Czas trwania leczenia należy dostosować do stopnia nasilenia choroby podstawowej, szybkości ustępowania immunosupresji i odpowiedzi klinicznej. Kandydoza jamy ustnej i gardła: dawka początkowa to 200 mg (5 ml) podawana raz na dobę w ciągu 1. doby, a następnie 100 mg (2,5 ml) raz na dobę przez 13 dni. Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom grzybiczym: 200 mg (5 ml) 3 razy na dobę. Czas trwania leczenia należy dostosować do ustępowania neutropenii lub immunosupresji. U pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym profilaktyczne podawanie preparatu należy rozpocząć na kilka dni przed przewidywanym wystąpieniem neutropenii i kontynuować przez 7 dni od momentu, gdy liczba neutrofili przekroczy 500 komórek w mm3. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się modyfikacji dawki; u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność z powodu możliwości zwiększenia stężenia leku w osoczu. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. W celu zwiększenia wchłaniania i zapewnienia odpowiedniej dawki, każdą dawkę pozakonazolu należy podawać podczas spożywania posiłku lub zaraz po nim, albo u pacjentów nietolerujących standardowych pokarmów po podaniu preparatu odżywczego. Przed podaniem zawiesina doustna musi być dokładnie wymieszana.

        Zastosowanie

        Leczenie następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych: inwazyjna aspergiloza oporna na amfoterycynę B lub itrakonazol, lub w przypadku nietolerancji tych leków przez pacjenta; fuzarioza oporna na amfoterycynę B lub w przypadku nietolerancji amfoterycyny B przez pacjenta; chromoblastomikoza i grzybniak oporne na itrakonazol lub w przypadku nietolerancji itrakonazolu przez pacjenta; kokcydioidomikoza oporna na amfoterycynę B, itrakonazol lub flukonazol, lub w przypadku nietolerancji tych leków przez pacjenta; kandydoza jamy ustnej i gardła - jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z ciężką postacią choroby lub u pacjentów o obniżonej odporności, u których przewiduje się słabą odpowiedź na leczenie miejscowe. Oporność definiowana jest jako progresja zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dniach stosowania dawek terapeutycznych, dotychczas skutecznych w leczeniu przeciwgrzybiczym. Preparat jest również wskazany w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u następujących pacjentów: pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym (MDS), którzy otrzymują chemioterapię w celu indukcji remisji i mogą w związku z tym mieć długotrwałą neutropenię oraz duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych; pacjenci po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych (HSCT), którzy otrzymują duże dawki leków immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Posaconazole Glenmark i w jakim celu się go stosuje

        Posaconazole Glenmark zawiera lek o nazwie pozakonazol, który należy do grupy leków
        przeciwgrzybiczych. Lek ten stosowany jest w zapobieganiu i leczeniu wielu rodzajów zakażeń
        wywołanych przez grzyby.

        Lek ten zabija lub hamuje wzrost niektórych rodzajów grzybów, które mogą powodować zakażenia u
        ludzi.

        Lek Posaconazole Glenmark może być stosowany u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń
        grzybiczych, kiedy inne leki przeciwgrzybicze nie działają lub stosowanie tych leków musi być
        przerwane:
        - zakażeń wywołanych przez grzyby z rodzaju Aspergillus, które nie reagują na leki
          przeciwgrzybicze - amfoterycynę B lub itrakonazol, lub gdy stosowanie tych leków musi być
          przerwane;
        - zakażeń wywołanych przez grzyby z rodzaju Fusarium, które nie reagują na amfoterycynę B
          lub gdy stosowanie amfoterycyny B musi być przerwane;
        - zakażeń wywołanych przez grzyby i wywołujące choroby określone jako
          „chromoblastomikoza” i „grzybniak”, które nie reagują na leczenie itrakonazolem lub gdy
          stosowanie itrakonazolu musi być przerwane;
        - zakażeń wywołanych przez grzyby zwane Coccidioides, które nie reagują na jeden lub więcej
          z następujących leków – amfoterycyna B, itrakonazol lub flukonazol, lub gdy leczenie tymi
          lekami musi być przerwane;
        - zakażeń jamy ustnej i gardła (znanych jako pleśniawki), które nie były wcześniej leczone,
          spowodowanych przez grzyby zwane Candida.

        Lek ten może być również stosowany profilaktycznie, aby zapobiec zakażeniom grzybiczym u
        dorosłych, u których istnieje wysokie ryzyko takich zakażeń jak:
        - u pacjentów, u których układ odpornościowy jest osłabiony w wyniku chemioterapii
          stosowanej z powodu ostrej białaczki szpikowej lub zespołu mielodysplastycznego;
        - u pacjentów stosujących terapię immunosupresyjną, dużymi dawkami, po przeszczepieniu
          komórek krwiotwórczych szpiku.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Posaconazole Glenmark

        Kiedy nie stosować leku Posaconazole Glenmark:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na pozakonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6).
        - jeśli pacjent przyjmuje terfenadynę, astemizol, cyzapryd, pimozyd, halofantrynę, chinidynę,
          jakiekolwiek leki zawierające alkaloidy sporyszu, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina,
          albo statyny takie jak symwastatyna, atorwastatyna lub lowastatyna.
        - jeśli pacjent rozpoczął leczenie wenetoklaksem lub dawkowanie wenetoklaksu jest powoli
          zwiększane w ramach terapii przewlekłej białaczki limfocytowej (ang. CLL, chronic
          lymphocytic leukaemia).

        Nie należy stosować leku Posaconazole Glenmark, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy
        pacjenta. W razie wątpliwości, przed zastosowaniem leku Posaconazole Glenmark, należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        Należy zapoznać się z punktem poniżej „Lek Posaconazole Glenmark a inne leki” w celu uzyskania
        więcej informacji, w tym informacji dotyczących innych leków, które mogą wchodzić w interakcje z
        lekiem Posaconazole Glenmark.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Posaconazole Glenmark należy omówić to z lekarzem,
        farmaceutą lub pielęgniarką jeśli:
        - u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna na inny lek przeciwgrzybiczy, taki jak ketokonazol,
          flukonazol, itrakonazol lub worykonazol,
        - u pacjenta występują obecnie lub występowały w przeszłości choroby wątroby. W trakcie
          przyjmowania tego leku może być konieczne wykonywanie badań krwi.
        - u pacjenta występuje ciężka biegunka lub silne wymioty, ponieważ mogą osłabić skuteczność
          działania tego leku,
        - u pacjenta w zapisie EKG stwierdza się zaburzenia rytmu serca, które wskazują na wydłużenie
          odstępu QTc,
        - u pacjenta rozpoznano osłabienie mięśnia sercowego lub niewydolność serca,
        - u pacjenta stwierdzono znaczne spowolnienie akcji serca (tętna),
        - u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca,
        - u pacjenta występują nieprawidłowe wynika stężenia potasu, magnezu lub wapnia we krwi,
        - pacjent przyjmuje winkrystynę, winblastynę i inne „alkaloidy barwinka” (leki stosowane w
          leczeniu raka),
        - pacjent przyjmuje wenetoklaks (lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych).

        Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (oraz w razie wątpliwości), przed
        zastosowaniem leku Posaconazole Glenmark, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
        pielęgniarki.

        Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na słońce. Ważne jest, aby zakrywać odsłonięte na słońce
        obszary skóry odzieżą ochronną i stosować krem przeciwsłoneczny o wysokim współczynniku
        ochrony przeciwsłonecznej (ang. SPF, Sun Protection Factor), ponieważ może wystąpić zwiększona
        wrażliwość skóry na promienie słoneczne UV (ang. Ultraviolet).

        Jeśli podczas przyjmowania leku Posaconazole Glenmark wystąpi ciężka biegunka lub silne wymioty,
        należy natychmiast zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki ze względu na możliwość
        osłabienia działania leku. Należy zapoznać się z punktem 4 w celu uzyskania więcej informacji.

        Dzieci i młodzież
        Leku Posaconazole Glenmark nie należy stosować u dzieci i młodzieży (w wieku 17 lat i młodszych).

        Lek Posaconazole Glenmark a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Nie należy stosować leku Posaconazole Glenmark, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z
        następujących leków:
        - terfenadynę (stosowaną w leczeniu uczulenia),
        - astemizol (stosowany w leczeniu uczulenia),
        - cyzapryd (stosowany w leczeniu dolegliwości żołądkowych),
        - pimozyd (stosowany w leczeniu objawów zespołu Touretta i chorób psychicznych),
        - halofantrynę (stosowaną w leczeniu malarii),
        - chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

        Lek Posaconazole Glenmark może zwiększać stężenie tych leków we krwi, co może powodować
        poważne zmiany rytmu serca:
        - jakiekolwiek leki zawierające „alkaloidy sporyszu”, takie jak ergotamina lub
          dihydroergotamina, stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy. Lek Posaconazole
          Glenmark może zwiększać stężenie tych leków we krwi, co może prowadzić do znacznego
          ograniczenia dopływu krwi do palców dłoni lub stóp i powodować ich uszkodzenie.
        - „statyn”, takich jak symwastatyna, atorwastatyna lub lowastatyna, stosowanych w celu
          obniżenia wysokiego stężenia cholesterolu.
        - wenetoklaks stosowany na początku leczenia pewnego rodzaju nowotworu zwanego
          przewlekłą białaczką limfocytową (ang. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

        Nie należy stosować leku Posaconazole Glenmark, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy
        pacjenta. W razie wątpliwości, przed zastosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub
        farmaceuty.

        Inne leki

        Należy zapoznać się z powyższą listą leków, których nie wolno stosować w czasie stosowania leku
        Posaconazole Glenmark. Poza lekami wymienionymi powyżej są inne leki, których stosowanie wiąże
        się z ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Ryzyko to może być większe, gdy stosuje się je z
        lekiem Posaconazole Glenmark. Należy się upewnić, że pacjent powiedział lekarzowi o wszystkich
        stosowanych lekach (wydawanych na receptę i bez recepty).

        Niektóre leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych leku Posaconazole Glenmark przez
        zwiększenie stężenia leku Posaconazole Glenmark we krwi.

        Następujące leki mogą zmniejszyć skuteczność leku Posaconazole Glenmark przez zmniejszenie
        stężenia leku Posaconazole Glenmark we krwi:
        - ryfabutyna i ryfampicyna (stosowane w leczeniu pewnych zakażeń). Pacjenci, którzy
          przyjmują ryfabutynę powinny wykonać badania krwi i zwracać uwagę na możliwe działania
          niepożądane ryfabutyny,
        - fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub prymidon (stosowane w profilaktyce lub leczeniu
          napadów drgawkowych),
        - efawirenz i fosamprenawir stosowane w leczeniu zakażenia HIV,
        - leki stosowane w celu zmniejszenia wydzielania kwasu w żołądku, takie jak cymetydyna i
          ranitydyna lub omeprazol i podobne leki zwane inhibitorami pompy protonowej,
        - flukloksacylina (antybiotyk stosowany w zapobieganiu zakażeniom bakteryjnym.

        Lek Posaconazole Glenmark może prawdopodobnie zwiększać ryzyko wystąpienia działań
        niepożądanych niektórych leków poprzez zwiększenie stężenia tych leków we krwi. Do tych leków
        należą:
        - winkrystyna, winblastyna i inne alkaloidy barwinka (stosowane w leczeniu chorób
          nowotworowych),
        - wenetoklaks (stosowany w leczeniu chorób nowotworowych),
        - cyklosporyna (stosowana podczas lub po operacji przeszczepienia narządu),
        - takrolimus i syrolimus (stosowane podczas operacji przeszczepienia narządu lub po niej),
        - ryfabutyna (stosowana w leczeniu pewnych zakażeń),
        - leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV zwane inhibitorami proteazy (w tym lopinawir i
          atazanawir przyjmowane jednocześnie z rytonawirem),
        - midazolam, triazolam, alprazolam lub inne „benzodiazepiny” (stosowane jako leki
          uspokajające lub rozluźniające mięśnie),
        - diltiazem, werapamil, nifedypina, nisoldypina lub inne „blokery kanału wapniowego”
          (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
        - digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca),
        - glipizyd lub inne „pochodne sulfonylomocznika” (stosowane w celu obniżenia wysokiego
          stężenia cukru we krwi),
        - kwas all-trans-retynowy (ang. ATRA, all-trans retinoic acid), zwany także tretynoiną
          (stosowany w leczeniu pewnych nowotworów krwi).

        Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub w razie wątpliwości), przed
        zastosowaniem leku Posaconazole Glenmark, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Stosowanie leku Posaconazole Glenmark z jedzeniem i piciem
        Jeśli to możliwe, aby poprawić wchłanianie pozakonazolu, należy go przyjmować podczas
        spożywania albo zaraz po spożyciu posiłku lub preparatu odżywczego (patrz punkt 3 „Jak stosować
        lek Posaconazole Glenmark”). Brak danych dotyczących wpływu alkoholu na pozakonazol.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza przed
        zastosowaniem leku Posaconazole Glenmark.

        Nie należy stosować leku Posaconazole Glenmark w ciąży, chyba że tak zaleci lekarz.

        Kobiety, w wieku rozrodczym, powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania
        tego leku. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Posaconazole Glenmark, należy
        niezwłocznie powiadomić lekarza.

        Nie wolno karmić piersią w trakcie przyjmowania leku Posaconazole Glenmark, ponieważ niewielkie
        ilości leku mogą przenikać do mleka kobiecego.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Podczas przyjmowania leku Posaconazole Glenmark mogą wystąpić objawy, takie jak zawroty głowy,
        senność lub niewyraźne widzenie, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów,
        posługiwania się narzędziami lub obsługiwania maszyn. Jeśli takie objawy wystąpią, nie wolno
        prowadzić pojazdów, posługiwać się żadnymi narzędziami ani obsługiwać żadnych maszyn i należy
        zwrócić się do lekarza.

        Lek Posaconazole Glenmark zawiera glukozę
        Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        Lek Posaconazole Glenmark zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 5 ml zawiesiny doustnej, to znaczy lek uznaje się
        za „wolny od sodu”.

        Lek Posaconazole Glenmark zawiera sodu benzoesan
        Lek zawiera 10 mg sodu benzoesanu (E211) w 5 ml zawiesiny.

        3. Jak stosować lek Posaconazole Glenmark

        Leku Posaconazole Glenmark w postaci zawiesiny doustnej nie wolno przyjmować zamiennie z
        pozakonazolem w postaci tabletek lub dojelitowego proszku i rozpuszczalnika do sporządzania
        zawiesiny doustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Może to spowodować nieskuteczność
        leku lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
        wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz prowadzący będzie monitorował
        reakcję i stan pacjenta, aby ocenić, jak długo należy podawać lek Posaconazole Glenmark i czy
        konieczna jest zmiana dawki dobowej.

        Tabela poniżej pokazuje zalecane dawki i czas trwania leczenia, które zależą od rodzaju zakażenia
        występującego u pacjenta i mogą zostać dostosowane indywidualnie przez lekarza. Nie należy
        samemu zmieniać dawki ani zaleconego dawkowania bez konsultacji z lekarzem.

        Jeśli to możliwe, aby zwiększyć wchłanianie pozakonazolu, należy przyjmować go podczas posiłku
        albo zaraz po spożyciu posiłku lub preparatu odżywczego,.

        Wskazanie                                                              Zalecana dawka i czas trwania leczenia
        Leczenie opornych zakażeń                                         Zalecana dawka wynosi 200 mg (jedna miarka 5 ml)
        grzybiczych (inwazyjna                                               cztery razy na dobę. 
        aspergiloza, fuzarioza,                                                Alternatywnie, jeśli lekarz tak zaleci, można stosować
        chromoblastomykoza/Grzybniak,                                 400 mg (dwie miarki 5 ml) dwa razy na dobę, o ile
        kokcydiomykoza)                                                        pacjent jest w stanie przyjąć obie dawki leku podczas
                                                                                         spożywania lub zaraz po spożyciu posiłku lub preparatu
                                                                                         odżywczego.

        Pierwsze leczenie pleśniawek                                       Pierwszego dnia leczenia 200 mg (jedna miarka 5 ml) raz
                                                                                        na dobę. W kolejne dni 100 mg (2,5 ml) raz na dobę.

        Zapobieganie poważnym                                             Należy zastosować 200 mg (1 miarka 5 ml) trzy razy na
        zakażeniom grzybiczym                                               dobę.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Posaconazole Glenmark
        Jeśli pacjent uważa, że zastosował zbyt dużą dawkę leku, należy niezwłocznie skontaktować się z
        lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

        Pominięcie zastosowania leku Posaconazole Glenmark
        W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować
        leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednak, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy przyjąć
        dawkę zgodnie z ustaleniami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej
        dawki.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
        do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Ciężkie działania niepożądane

        Należy natychmiast poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli wystąpi
        którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych - może być potrzebna
        natychmiastowa pomoc medyczna:
        - nudności lub wymioty, biegunka,
        - objawy choroby wątroby – w tym zażółcenie skóry lub twardówek (białkówek) oczu,
          nietypowo ciemną barwę moczu lub jasne zabarwienie stolca, nudności występujące bez
          przyczyny, dolegliwości żołądkowe, utratę apetytu, nietypowe zmęczenie lub osłabienie,
          wzrost aktywności enzymów wątrobowych widocznych w badaniach krwi,
        - reakcja alergiczna.

        Inne działania niepożądane
        Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli wystąpi którekolwiek z
        następujących działań niepożądanych:

        Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób
        - zmiana stężenia soli we krwi widoczna w badaniach krwi –objawy to uczucie dezorientacji lub
          osłabienie,
        - nieprawidłowe czucie skórne, w tym uczucie drętwienia, mrowienia, świądu, gęsiej skórki,
          kłucia lub pieczenia,
        - ból głowy,
        - niskie stężenie potasu - widoczne w badaniach krwi,
        - niskie stężenie magnezu - widoczne w badaniach krwi,
        - wysokie ciśnienie tętnicze krwi,
        - utrata apetytu, ból żołądka lub rozstrój żołądka, gazy, suchość w jamie ustnej, zaburzenia
          odczuwania smaku;
        - zgaga (uczucie pieczenia w klatce piersiowej, które promieniuje do gardła),
        - zmniejszenie liczby „neutrofili”, rodzaj białych krwinek (neutropenia) – to może zwiększyć
          podatność na zakażenia i są widoczne w badaniach krwi,
        - gorączka,
        - uczucie osłabienia, zawroty głowy, zmęczenie lub senność,
        - wysypka,
        - świąd,
        - zaparcia,
        - dyskomfort w odbytnicy.

        Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób
        - niedokrwistość –objawy to bóle głowy, uczucie zmęczenia lub zawroty głowy, duszność lub
          zblednięcie skóry oraz niskie stężenie hemoglobiny widoczne w badaniach krwi,
        - zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) widoczne w badaniach krwi – może
          prowadzić do występowania krwawień,
        - zmniejszenie liczby „leukocytów”, rodzaj białych krwinek (leukopenia) widoczne w
          badaniach krwi - może zwiększyć się podatność na zakażenia,
        - zwiększenie liczby „eozynofilii” (granulocytów kwasochłonnych), rodzaj białych krwinek
          (eozynofilia) - może pojawić się podczas stanu zapalnego,
        - zapalenie naczyń krwionośnych,
        - zaburzenia rytmu serca,
        - drgawki,
        - uszkodzenie nerwów (neuropatia),
        - nieprawidłowy rytm serca – widoczny w zapisie EKG, kołatanie serca, spowolnione lub
          przyspieszone bicie serca, podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi,
        - obniżone ciśnienie krwi,
        - zapalenie trzustki - może powodować silny ból brzucha,
        - niedotlenienie śledziony (zawał śledziony) – może to powodować silny ból brzucha,
        - poważne zaburzenia czynności nerek – objawy to zmniejszenie lub zwiększenie ilości moczu,
          albo zmiana barwy moczu,
        - wysokie stężenie kreatyniny we krwi- widoczne w badaniach krwi,
        - kaszel, czkawka,
        - krwawienia z nosa,
        - silny i ostry ból w klatce piersiowej pojawiający się podczas wdechu (ból opłucnowy),
        - powiększenie węzłów chłonnych (limfadenopatia),
        - osłabienie czucia, szczególnie skórnego,
        - drżenie,
        - podwyższenie lub obniżenie stężenie cukru we krwi,
        - niewyraźne widzenie, nadwrażliwość na światło,
        - wypadanie włosów (łysienie),
        - owrzodzenie jamy ustnej,
        - dreszcze, ogólne złe samopoczucie,
        - dolegliwości bólowe, ból pleców lub szyi, ból ramion i nóg,
        - zatrzymanie wody w organizmie (obrzęki),
        - zaburzenia miesiączkowania (nieprawidłowe krwawienia z pochwy),
        - trudność w zasypianiu (bezsenność),
        - całkowita lub częściowa utrata zdolności mówienia,
        - obrzęk jamy ustnej,
        - nietypowe sny lub problemy ze snem,
        - zaburzenia koordynacji lub równowagi,
        - zapalenie błon śluzowych,
        - zatkany nos,
        - trudności z oddychaniem,
        - dyskomfort w klatce piersiowej,
        - wzdęcia,
        - łagodne do nasilonych nudności, wymioty, kurcze i biegunka, zwykle spowodowane
          zakażeniem wirusowym, ból brzucha,
        - odbijanie się,
        - uczucie roztrzęsienia.

        Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób
        - zapalenie płuc – objawy to duszność i odpluwanie wydzieliny o zmienionej barwie,
        - wysokie ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych płuc (nadciśnienie płucne), które może
          prowadzić do ciężkiego uszkodzenia płuc i serca,
        - zaburzenia krwi, takie jak nietypowe krzepnięcie krwi lub wydłużenie czasu krwawienia,
        - ciężkie reakcje alergiczne, w tym rozległa wysypka pęcherzowa i złuszczanie się skóry,
        - zaburzenia psychiczne, takie jak słyszenie głosów i widzenie rzeczy, które nie istnieją,
        - omdlenia,
        - problemy z myśleniem lub mówieniem, gwałtowne, niekontrolowane ruchy kończyn,
          szczególnie dłoni,
        - udar mózgu – objawy to ból, osłabienie, drętwienie lub mrowienie kończyn,
        - pojawienie się ubytku lub mroczka (ciemnej plamy) w polu widzenia,
        - niewydolność serca lub zawał serca, który może prowadzić do zatrzymania akcji serca i
          śmierci, zaburzenia rytmu serca powodujące nagły zgon,
        - obecność zakrzepów krwi w naczyniach kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) –
          objawy to silny ból lub obrzęki nóg,
        - obecność zakrzepów krwi w naczyniach płuc (zatorowość płucna) – objawy to duszność lub
          ból w czasie oddychania,
        - krwawienie z żołądka lub jelit – objawy to krwawe wymioty lub obecność krwi w stolcu,
        - niedrożność jelit, szczególnie „jelita krętego”. Niedrożność uniemożliwia przesuwanie się
          zawartości jelit do dolnego odcinka przewodu pokarmowego (jelita grubego). Objawy to
          uczucie wzdęcia, wymioty, ciężkie zaparcia, utrata apetytu i skurcze jelit.
        - „zespół hemolityczno-mocznicowy”, w którym dochodzi do rozpadu czerwonych krwinek
          (hemolizy). Może mu towarzyszyć niewydolność nerek.
        - „pancytopenia”, czyli zmniejszenie liczby wszystkich krwinek (krwinek czerwonych, krwinek
          białych i płytek krwi) widoczne w badaniach krwi,
        - duże fioletowe wylewy pod skórą (zakrzepowa plamica małopłytkowa),
        - obrzęk twarzy lub języka,
        - depresja,
        - podwójne widzenie,
        - ból piersi,
        - zaburzenia czynności nadnerczy - mogą powodować osłabienie, zmęczenie, utratę apetytu,
          zmiany zabarwienia skóry,
        - zaburzenia czynności przysadki - mogą powodować obniżenie stężenie niektórych hormonów
          we krwi wpływających na czynność męskich lub żeńskich narządów płciowych,
        - zaburzenia słyszenia,

        - pseudoaldosteronizm, który może przyczynić się do wysokiego ciśnienia tętniczego krwi z
          niskim stężeniem potasu (widocznym w badaniu krwi).

        Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
        - niektórzy pacjenci zgłaszali również uczucie dezorientacji po przyjęciu leku Posaconazole
          Glenmark,
        - zaczerwienienie skóry.

        Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych wyżej objawów niepożądanych, należy zwrócić się do
        lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

        5. Jak przechowywać lek Posaconazole Glenmark

        - Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym
          po: Termin Ważności (EXP) lub na etykiecie butelki po skrócie „EXP”. Termin ważności
          oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        - Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

        - Zużyć w ciągu 30 dni po otwarciu butelki.

        - Jeśli po czterech tygodniach po pierwszym otwarciu butelki pozostanie pewna ilość
          zawiesiny, nie należy jej stosować. Butelkę zawierającą niezużytą zawiesinę należy zwrócić
          do apteki, gdzie nabyto lek.

        - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
          zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
          chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Posaconazole Glenmark
        - Substancją czynną leku jest pozakonazol. Każdy mililitr zawiesiny doustnej zawiera
          40 miligramów pozakonazolu.

        - Pozostałe składniki zawiesiny to kwas cytrynowy jednowodny, monosodu cytrynian bezwodny,
          sodu benzoesan (E211), sodu laurylosiarczan, symetykon, emulsja 30% (zawierająca
          symetykon, metylocelulozę, kwas sorbinowy, wodę oczyszczoną), glicerol, guma ksantan,
          glukoza ciekła, tytanu dwutlenek (E171), aromat wiśniowy, woda oczyszczona

        Jak wygląda lek Posaconazole Glenmark i co zawiera opakowanie
        Lek Posaconazole Glenmark to biała zawiesina doustna o smaku wiśniowym, w butelce wykonanej ze
        szkła oranżowego (typ III), zamkniętej plastikową (polipropylenową lub polietylenową) zakrętką z
        trójwarstwową wkładką (z PE) z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku.
        Do butelki dołączona jest plastikowa łyżka miarowa umożliwiająca odmierzenie objętości 2,5 i 5 ml .

        Podmiot odpowiedzialny
        Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
        Hvězdova 1716/2b
        140 78 Praga 4
        Republika Czeska

        Wytwórca
        Genepharm S.A.
        18th km Marathonos Avenue
        153 51 Pallini Attiki
        Grecja

        RAFARM S.A.
        Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka
        TK 19002 Paiania Attiki
        Grecja

        Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
        Fibichova 143
        566 17 Vysoké Mýto
        Republika Czeska

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        Niemcy: Posaconazol Glenmark 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
        Hiszpania: Posaconazol Glenmark 40 mg/ml suspensión oral EFG
        Holandia: Posaconazol Glenmark 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
        Polska: Posaconazole Glenmark

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
        Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
        ul. Dziekońskiego 3
        00-728 Warszawa
        Email: poland.receptionist@glenmarkpharma.com

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2024 r.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026