logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Poltram Combo 37,5 mg+325 mg tabl. powl. 10 szt.

        Poltram Combo, 37,5 mg+325 mg, tabl. powl., 10 szt.

        Poltram Combo
        37,5 mg+325 mg, tabl. powl., 10 szt.
        • 37,5 mg+325 mg, 20 szt., tabl. powl.
        • 37,5 mg+325 mg, 30 szt., tabl. powl.
        • 37,5 mg+325 mg, 60 szt., tabl. powl.
        • 37,5 mg+325 mg, 90 szt., tabl. powl.
        Producent

        Polpharma

        Opakowanie

        10 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból. Dorośli i młodzież (≥12 lat): zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg tramadolu + 650 mg paracetamolu (2 tabl. Poltram Combo lub 1 tabl. Poltram Combo Forte). W razie konieczności można przyjąć kolejne dawki, nie przekraczając 300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu na dobę. Odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 6 h. Cele leczenia i zakończenie leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia należy uzgodnić z pacjentem strategię leczenia, w tym czas trwania i cele leczenia, a także plan zakończenia leczenia, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia bólu. Podczas leczenia lekarz i pacjent powinni pozostawać w częstym kontakcie w celu oceny zasadności kontynuowania leczenia, rozważenia jego przerwania i dostosowania dawek w razie konieczności. Gdy leczenie pacjenta tramadolem nie jest już konieczne, może być wskazane stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec objawom odstawienia. Jeśli brak odpowiedniej kontroli bólu, należy rozważyć możliwość występowania u pacjenta hiperalgezji, tolerancji i progresji choroby podstawowej. Czas stosowania. Tramadolu nie należy pod żadnym pozorem stosować dłużej niż to jest bezwzględnie konieczne). Jeśli wymagane jest wielokrotne lub długotrwałe podawanie tramadolu ze względu na charakter i nasilenie choroby, należy wówczas prowadzić staranne i regularne monitorowanie pacjenta (wraz z przerwami w leczeniu, jeśli będzie to możliwe), aby ocenić konieczność kontynuowania leczenia. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się stosowania u dzieci <12 lat. Dostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów ≤75 lat bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby. U pacjentów w podeszłym wieku >75 lat wydalanie tramadolu może być wydłużone, dlatego jeśli to konieczne należy wydłużyć odstęp czasowy pomiędzy kolejnymi dawkami. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CCr 10-30 ml/min) należy wydłużyć odstępy między kolejnymi dawkami do 12 h. Ponieważ na drodze hemodializy lub hemofiltracji tramadol jest usuwany bardzo powoli, podanie po dializie w celu utrzymania analgezji nie jest konieczne. Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr <10 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy wnikliwie rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości, popijając dostateczną ilością płynu; nie łamać, nie żuć i nie rozgryzać.

        Zastosowanie

        Objawowe leczenie bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu u pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. Stosowanie preparatu należy ograniczyć do tych pacjentów, którzy wymagają zastosowania połączenia tramadolu z paracetamolem.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Poltram Combo i w jakim celu się go stosuje

        Poltram Combo jest połączeniem dwóch leków przeciwbólowych, tramadolu i paracetamolu, które
        współdziałają w łagodzeniu bólu.

        Poltram Combo jest stosowany w leczeniu bólu o średnim lub dużym nasileniu, jeśli zdaniem lekarza
        konieczne jest zastosowanie połączenia tramadolu z paracetamolem.

        Poltram Combo może być stosowany przez dorosłych i młodzież w wieku od 12 lat.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Poltram Combo

        Kiedy nie przyjmować leku Poltram Combo
        - jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników
          tego leku (wymienionych w punkcie 6)
        - jeśli pacjent nadużywa alkoholu
        - jeśli występuje ostre zatrucie alkoholowe
        - jeśli pacjent stosuje jakiekolwiek leki, które mogą powodować senność lub zmniejszenie uwagi;
          m.in. opioidy (leki przeciwbólowe), takie jak morfina i kodeina lub inne leki psychotropowe
          (leki, które wpływają na nastrój i emocje)
        - jeśli pacjent stosuje jednocześnie inhibitory monoaminooksydazy MAO (leki stosowane
          w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) lub były one stosowane w ciągu ostatnich 14 dni
          przed rozpoczęciem leczenia lekiem Poltram Combo
        - jeśli występuje ciężka choroba wątroby
        - jeśli występuje padaczka, która nie jest prawidłowo leczona za pomocą zapisanych pacjentowi
          leków.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed zastosowaniem leku Poltram Combo należy omówić to z lekarzem, jeśli:
        - pacjent stosuje inne leki zawierające paracetamol lub tramadol
        - występują zaburzenia wątroby lub choroba wątroby, lub pacjent zauważy u siebie żółte
          zabarwienie oczu lub zażółcenie skóry. Może to wskazywać na żółtaczkę lub zaburzenia dróg
          żółciowych.
        - występują zaburzenia nerek
        - występują zaburzenia oddychania, takie jak astma lub ciężkie choroby płuc
        - występuje padaczka lub występowały drgawki
        - w ostatnim czasie wystąpił uraz głowy, wstrząs lub ciężkie bóle głowy połączone lub nie
          z wymiotami
        - pacjent ma depresje i przyjmuje leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre z nich mogą
          wchodzić w interakcje z tramadolem (patrz „Poltram Combo a inne leki”)
        - pacjent jest uzależniony od jakichkolwiek leków, w tym przeciwbólowych (stosowanych
          w leczeniu bólu o średnim lub dużym nasileniu), na przykład morfiny
        - pacjent przyjmuje leki przeciwbólowe, które zawierają buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę
        - pacjent ma być znieczulony. Należy powiedzieć lekarzowi lub dentyście o przyjmowaniu leku
          Poltram Combo.

        Jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica
        (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie,
        przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). W tych
        sytuacjach notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna
        (nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowali oni paracetamol w regularnych dawkach
        przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy
        metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie
        oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

        Po przyjęciu tramadolu w skojarzeniu z pewnymi lekami przeciwdepresyjnymi lub samego tramadolu
        występuje niewielkie ryzyko tak zwanego zespołu serotoninowego. Jeśli u pacjenta wystąpią
        jakiekolwiek objawy tego zespołu o ciężkim przebiegu, powinien on bezzwłocznie zasięgnąć porady
        lekarza (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

        Tolerancja, uzależnienie i nałóg
        Ten lek zawiera tramadol, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie opioidów może
        spowodować, że lek będzie mniej skuteczny (pacjent przyzwyczaja się do leku, co zwane jest
        tolerancją). Wielokrotne stosowanie leku Poltram Combo może również prowadzić do rozwoju
        uzależnienia, nadużywania i nałogu, co może skutkować zagrażającym życiu przedawkowaniem.
        Ryzyko tych działań niepożądanych może się zwiększać wraz z dawką i dłuższym czasem stosowania.
        Uzależnienie może sprawić, że pacjent nie będzie w stanie kontrolować, jaką dawkę leku należy
        przyjąć lub jak często go przyjmować.
        Ryzyko uzależnienia jest różne u różnych osób. Ryzyko uzależnienia od leku Poltram Combo może
        być większe, jeśli:
        - pacjent lub ktoś z jego rodziny kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu,
          leków na receptę lub nielegalnych narkotyków ("uzależnienie");
        - pacjent pali tytoń lub używa wyrobów nikotynowych;
        - pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia związane z nastrojem (depresja, stany lękowe lub
          zaburzenia osobowości) lub był leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób
          psychicznych.
        Jeśli podczas przyjmowania leku Poltram Combo wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, może
        to oznaczać uzależnienie:
        - pacjent potrzebuje przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz
        - pacjent potrzebuje przyjmować dawkę większą niż zalecana
        - pacjent stosuje lek z powodów innych niż zalecane, na przykład "aby się uspokoić" lub "aby
          pomóc sobie zasnąć"
        - pacjent podejmował wielokrotne, nieudane próby zaprzestania lub kontrolowania stosowania
          leku
        - po zaprzestaniu przyjmowania leku pacjent czuje się źle i czuje się lepiej po ponownym
          przyjęciu leku ("efekty odstawienia").
        Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy porozmawiać z lekarzem w celu
        omówienia najlepszej ścieżki leczenia, w tym tego, kiedy należy odstawić lek i jak to zrobić
        bezpiecznie (patrz punkt 3. „Przerwanie stosowania leku Poltram Combo”).

        Zaburzenia oddychania w czasie snu
        Lek Poltram Combo może powodować zaburzenia oddychania w czasie snu, takie jak bezdech senny
        (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (małe stężenie tlenu we krwi).
        Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu
        duszności, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeżeli pacjent lub
        opiekun zaobserwuje te objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić
        zmniejszenie dawki.

        Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek poniższe objawy podczas stosowania leku Poltram Combo,
        należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie:
        - nadmierne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie
          krwi. Może to wskazywać, że pacjent ma niewydolność nadnerczy (małe stężenie kortyzolu).
          Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje, czy
          u pacjenta konieczne jest uzupełnianie hormonów.

        Tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. U niektórych osób występuje pewna odmiana
        tego enzymu, co może mieć różne skutki. U niektórych osób uśmierzenie bólu może nie być
        wystarczające, a u innych bardziej prawdopodobne jest wystąpienie ciężkich działań niepożądanych.
        Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi
        którekolwiek z następujących działań niepożądanych: spowolnienie oddychania lub płytki oddech,
        uczucie splątania, senność, zwężenie źrenic, nudności lub wymioty, zaparcie, brak apetytu.

        Jeśli któryś z powyżej wymienionych stanów dotyczył pacjenta w przeszłości lub wystąpi podczas
        przyjmowania leku Poltram Combo, należy upewnić się, że lekarz wie o tym. Lekarz zdecyduje, czy
        pacjent może dalej przyjmować ten lek.

        Dzieci i młodzież
        Stosowanie u dzieci z zaburzeniami oddychania

        Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z zaburzeniami oddychania, ponieważ objawy
        toksyczności tramadolu mogą być u nich nasilone.

        Poltram Combo a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Ważne: lek zawiera paracetamol i tramadol. Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu
        jakichkolwiek innych leków zawierających paracetamol lub tramadol (w tym o lekach kupionych
        bez recepty) ponieważ nie można przekroczyć maksymalnych dobowych dawek.

        Leku Poltram Combo nie wolno stosować jednocześnie z następującymi lekami:
        - inhibitory monoaminooksydazy lub w ciągu 2 tygodni od ich odstawienia (patrz punkt „Kiedy
          nie przyjmować leku Poltram Combo”)
        - opioidy (leki przeciwbólowe), takie jak morfina i kodeina.

        Nie zaleca się stosowania leku Poltram Combo jednocześnie z następującymi lekami:
        - karbamazepina (stosowana zwykle w leczeniu padaczki lub silnych napadów bólu twarzy
          zwanych neuralgią nerwu twarzowego)
        - buprenorfina, nalbufina, pentazocyna (leki przeciwbólowe z grupy opioidów). Może się
          zmniejszyć działanie przeciwbólowe.

        Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli jednocześnie są przyjmowane:
        - pewne leki przeciwdepresyjne - Poltram Combo może wchodzić z nimi w interakcje
          i spowodować wystąpienie zespołu serotoninowego (patrz punkt 4 „Możliwe działania
          niepożądane”)
        - gabapentyna lub pregabalina w leczeniu padaczki lub bólu spowodowanego zaburzeniami
          nerwów (ból neuropatyczny).
        - leki uspokajające, nasenne, inne leki przeciwbólowe, takie jak morfina lub kodeina (działająca
          również przeciwkaszlowo), baklofen (rozluźniający mięśnie), leki obniżające ciśnienie,
          przeciwdepresyjne lub stosowane w alergii. Może wystąpić senność lub uczucie omdlenia. Jeśli
          wystąpią takie objawy, należy powiedzieć o nich lekarzowi.
        - inne leki mogące powodować drgawki (napady), takie jak pewne leki przeciwdepresyjne lub
          leki przeciwpsychotyczne. Ryzyko wystąpienia napadu może wzrosnąć, jeśli pacjent stosuje
          Poltram Combo jednocześnie z tymi lekami. Lekarz powinien poinformować pacjenta, czy lek
          Poltram Combo jest dla niego odpowiedni.
        - pochodne warfaryny lub fenprokumonu (stosowane do rozrzedzania krwi). Działanie tych
          leków może być zaburzone i może wystąpić krwawienie. Wystąpienie jakiegokolwiek
          przedłużonego lub nieoczekiwanego krwawienia należy natychmiast zgłosić lekarzowi
        - flukloksacylina (antybiotyk) ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów
          ustrojowych (nazywanych kwasicą metaboliczną), które muszą pilnie być leczone (patrz punkt
          2).

        Skuteczność leku Poltram Combo może być zaburzona, jeśli jednocześnie są przyjmowane:
        - metoklopramid, domperydon lub ondansetron (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów)
        - cholestyramina (stosowana w celu obniżenia cholesterolu we krwi)
        - ketokonazol lub erytromycyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń).

        Lekarz powie, jakie leki można bezpiecznie stosować z lekiem Poltram Combo.

        Jednoczesne stosowanie leku Poltram Combo i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub
        podobne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki
        i może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być brane pod uwagę tylko
        wtedy, gdy inne sposoby leczenia nie są możliwe.
        Jeśli jednak lekarz przepisał lek Poltram Combo razem z lekami o działaniu uspokajającym, powinien
        ograniczyć dawkę i czas jednoczesnego stosowania.

        Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach uspokajających i ściśle
        przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Pomocne może być poinformowanie
        znajomych lub krewnych, aby byli świadomi wyżej wymienionych objawów. W przypadku
        wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

        Poltram Combo z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Poltram Combo może powodować senność. Ponieważ alkohol może także powodować senność,
        dlatego nie należy spożywać alkoholu ani przyjmować innych leków zawierających alkohol podczas
        stosowania leku Poltram Combo.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        Ponieważ Poltram Combo zawiera tramadol, nie wolno go stosować w czasie ciąży. Jeśli pacjentka
        zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna skontaktować się z lekarzem, zanim przyjmie
        kolejne tabletki.

        Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Z tego powodu nie należy przyjmować leku Poltram
        Combo więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią lub, jeśli pacjentka przyjmuje lek Poltram
        Combo więcej niż jeden raz, alternatywą jest przerwanie karmienia piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Poltram Combo może powodować senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.
        Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności, które
        wymagają czujności, dopóki nie ma się pewności, jaka jest reakcja pacjenta na Poltram Combo.

        Lek Poltram Combo zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za ”wolny od sodu”.

        3. Jak przyjmować lek Poltram Combo

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz omówi z pacjentem, czego może się
        spodziewać po zastosowaniu leku Poltram Combo, kiedy i jak długo należy go przyjmować, kiedy
        należy skontaktować się z lekarzem i kiedy należy go odstawić (patrz także punkt 2).

        Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.
        Należy stosować najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
        Poltram Combo należy przyjmować tak krótko jak to możliwe.

        Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

        Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosowana dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat
        to 2 tabletki. W razie konieczności można przyjąć kolejne dawki, tak jak zalecił lekarz. Najkrótszy
        okres pomiędzy przyjęciem kolejnych dawek musi wynosić 6 godzin.

        Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek na dobę.

        Nie należy przyjmować leku częściej niż to zalecił lekarz.

        Pacjenci w podeszłym wieku
        U pacjentów w wieku powyżej 75 lat wydalanie tramadolu z organizmu może być opóźnione. U tych
        pacjentów lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami.

        Pacjenci z niewydolnością nerek, dializowani lub z niewydolnością wątroby
        Nie należy przyjmować leku Poltram Combo w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub)
        nerek. W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności lekarz może zalecić wydłużenie
        odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami.

        Sposób podawania
        Tabletki stosuje się doustnie.
        Tabletki należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu. Nie należy tabletek łamać ani żuć.

        W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt silne (np. odczuwanie nadmiernej senności lub
        zaburzeń oddychania) lub zbyt słabe (np. niecałkowite łagodzenie bólu), należy skontaktować się
        z lekarzem.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Poltram Combo
        W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet
        jeśli samopoczucie jest dobre. Występuje bowiem ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby, którego
        objawy mogą pojawić się później.
        W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tramadolu mogą wystąpić: zwężone źrenice, wymioty,
        spadek ciśnienia krwi, szybkie bicie serca, omdlenie, zaburzenia świadomości aż do śpiączki (stanu
        głębokiej nieświadomości), napady drgawkowe, trudności w oddychaniu aż do zatrzymania oddechu.

        Przedawkowanie paracetamolu jest niebezpieczne i może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby
        i nerek.

        Pominięcie przyjęcia leku Poltram Combo
        W przypadku pominięcia dawki leku, ból prawdopodobnie powróci.
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy po prostu
        powrócić do przyjmowania leku jak wcześniej.

        Przerwanie przyjmowania leku Poltram Combo
        Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku bez zalecenia lekarza. Jeżeli pacjent chce przerwać
        stosowanie leku, należy to omówić z lekarzem, zwłaszcza jeśli lek ten był przyjmowany długotrwale.
        Lekarz doradzi, kiedy i jak przerwać stosowanie leku; może to być stopniowe zmniejszanie dawki
        w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia objawów niepożądanych (objawów
        odstawiennych). W razie nagłego przerwania stosowania leku Poltram Combo może wystąpić złe
        samopoczucie. U pacjenta może pojawić się niepokój, pobudzenie, nerwowość, bezsenność,
        nadmierna aktywność, drżenie i (lub) zaburzenia żołądkowe.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Działania niepożądane zaklasyfikowano według następujących częstości występowania:
        Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
        Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
        Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
        Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
        Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

        Bardzo często
        - nudności
        - zawroty głowy, senność.
        Zazwyczaj mają przebieg łagodny.

        Często
        - wymioty, zaburzenia trawienia (zaparcie, wzdęcie, biegunka), ból brzucha, suchość w jamie
          ustnej
        - świąd, nadmierne pocenie się
        - ból głowy, drżenie
        - dezorientacja, zaburzenia snu, zaburzenia nastroju (lęk, nerwowość, uczucie pobudzenia).

        Niezbyt często
        - zwiększone ciśnienie krwi, szybkie bicie serca lub nieregularne bicie serca
        - trudności lub ból podczas oddawania moczu, obecność białka w moczu
        - reakcje skórne (na przykład wysypka, pokrzywka)
        - mrowienie, drętwienie lub uczucie kłucia w kończynach
        - dzwonienie w uszach
        - mimowolne drżenie mięśni
        - depresja, koszmary senne, omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma)
        - utrata pamięci
        - trudności w przełykaniu
        - obecność krwi w kale
        - drżenie
        - uderzenia gorąca
        - ból w klatce piersiowej
        - trudności w oddychaniu
        - zwiększony poziom enzymów wątrobowych.

        Rzadko
        - drgawki, trudności z koordynacją ruchów, omdlenie
        - uzależnienie
        - zamazane widzenie.

        Częstość nieznana
        - zmniejszenie stężenia cukru we krwi
        - czkawka.

        Następujące działania niepożądane występowały u pacjentów, którzy przyjmowali tylko paracetamol
        lub tylko tramadol. Należy jednak powiedzieć lekarzowi o nich, jeśli wystąpią podczas stosowania
        leku Poltram Combo:
        - uczucie omdlenia podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, zwolnione bicie serca,
          omdlenie, zmiany apetytu, osłabienie mięśni, wolniejszy lub płytszy oddech, zmiany nastroju,
          zmiany aktywności, zmiany odczuwania, pogorszenie objawów astmy.
        - w rzadkich przypadkach wysypka wskazująca na reakcję alergiczną, z nagłym obrzękiem
          twarzy i szyi, trudnościami w oddychaniu lub spadkiem ciśnienia i omdleniem. W przypadku
          ich wystąpienia, należy przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza. Nie należy

          ponownie przyjmować leku.
        - częstość nieznana: zespół serotoninowy, którego objawami mogą być zmiany stanu
          psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka), a także inne objawy, jak gorączka,
          przyspieszone tętno, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni,
          brak koordynacji i (lub) objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty,
          biegunka) (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed przyjęciem leku Poltram Combo”); poważne
          schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna),
          u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).

        W rzadkich przypadkach, stosowanie leków takich jak tramadol może spowodować uzależnienie, co
        może spowodować trudności z zaprzestaniem jego przyjmowania.

        U pacjentów, którzy przyjmują lek przez jakiś czas, rzadko mogą wystąpić objawy złego
        samopoczucia po nagłym przerwaniu stosowania leku. Mogą być to objawy takie jak: pobudzenie,
        niepokój, nerwowość i drżenie. Pacjenci mogą być nadmiernie aktywni, mieć zaburzenia snu,
        dolegliwości żołądka lub jelit. Bardzo rzadko mogą wystąpić napady paniki, omamy, niezwykłe
        odczucia, takie jak: świąd skóry, mrowienie i drętwienie, szum w uszach. Jeśli wystąpią takie
        działania niepożądane po odstawieniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.

        W wyjątkowych przypadkach u pacjentów leczonych tramadolem występowały zmiany w składzie
        krwi, na przykład mała ilość płytek krwi, które może powodować krwawienia z nosa i siniaki, albo
        brak pewnego rodzaju krwinek białych (agranulocytoza), który prowadzi do zakażenia, bólu gardła lub
        gorączki.
        Stosowanie leku Poltram Combo jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi (np. fenprokumon,
        warfaryna) może zwiększać ryzyko krwawienia. O każdym nieoczekiwanym lub wydłużonym
        krwawieniu należy natychmiast poinformować lekarza.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Poltram Combo

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Lek należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, do którego inne osoby nie mają dostępu. Może on
        powodować poważne szkody i być śmiertelny dla osób, którym nie został przepisany.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze po EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer
        serii.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Poltram Combo
        - Substancjami czynnymi leku są tramadolu chlorowodorek i paracetamol. Jedna tabletka zawiera
          37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu.
        - Pozostałe składniki to:
          rdzeń tabletki: skrobia żelowana, kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna,
          karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu
          stearynian.
          otoczka tabletki: hypromeloza (6 mPa·s), makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek
          żółty (E172).

        Jak wygląda lek Poltram Combo i co zawiera opakowanie
        Tabletki są jasnożółte, podłużne, obustronnie wypukłe (o długości: 16,5 mm).

        Tabletki są pakowane w blistry. Jedno opakowanie zawiera 10, 20, 30, 60 lub 90 tabletek.
        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
        ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
        tel. + 48 22 364 61 01

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2025 r.
        ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        Poltram Combo jest lekiem złożonym. Objawy przedawkowania mogą wynikać z działania
        toksycznego jego substancji czynnych: tramadolu, paracetamolu lub obu składników jednocześnie.

        Objawy przedawkowania tramadolu
        Objawy zatrucia tramadolem są zasadniczo podobne do objawów zatrucia innymi analgetykami
        działającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Należą do nich: zwężenie źrenic, wymioty, zapaść
        krążeniowa, zaburzenia świadomości aż do śpiączki, drgawki, depresja oddechowa do zatrzymania
        oddechu.

        Objawy przedawkowania paracetamolu
        Przedawkowanie zagraża szczególnie małym dzieciom. Objawy przedawkowania paracetamolu
        występujące w ciągu pierwszych 24 godzin to bladość, nudności, wymioty, jadłowstręt i ból brzucha.
        Uszkodzenie wątroby może wystąpić w czasie 12 do 48 godzin po przedawkowaniu. Mogą wystąpić
        zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W przypadku ciężkiego zatrucia,
        niewydolność wątroby może przejść w encefalopatię, śpiączkę i zgon. Ostra niewydolność nerek
        z ostrą martwicą nabłonka kanalików nerkowych może rozwinąć się nawet wówczas, gdy nie
        występuje ciężkie uszkodzenie wątroby. Opisywano również występowanie zaburzeń rytmu serca
        i zapalenia trzustki.

        Uszkodzenie wątroby jest możliwe u dorosłych, którzy zażyli 7,5 - 10 g paracetamolu lub więcej.
        Uważa się, że nadmierne ilości toksycznego metabolitu (zwykle odpowiednio unieczynnianego przez
        glutation po przyjęciu terapeutycznych dawek paracetamolu) nieodwracalnie wiążą się z tkanką
        wątrobową.

        Leczenie doraźne
        - Przewieźć do jednostki specjalistycznej.
        - Podtrzymywać czynności oddechu i krążenia.
        - Przed rozpoczęciem leczenia, jak najszybciej od momentu przedawkowania, pobrać próbki krwi
          w celu oznaczenia stężenia paracetamolu i tramadolu w surowicy krwi oraz w celu
          przeprowadzenia testów czynności wątroby.
        - Przeprowadzić testy czynności wątroby na początku (przedawkowania) i powtarzać co
          24 godziny. Zwykle obserwuje się wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT),
          które normalizują się po 1 lub 2 tygodniach.
        - Opróżnić żołądek poprzez sprowokowanie wymiotów u pacjenta (jeśli jest przytomny) lub
          wykonać płukanie żołądka.
        - Stosować leczenie podtrzymujące: zachować drożność dróg oddechowych i wspomagać
          czynność układu krążenia; podać nalokson w celu odwrócenia depresji oddechowej; zapobiegać
          drgawkom przez podanie diazepamu.
        - Tramadol jedynie w minimalnym stopniu jest usuwany z krwi drogą hemodializy lub
          hemofiltracji. Dlatego hemodializy lub hemofiltracji nie można stosować jako jedynego
          sposobu leczenia ostrego zatrucia tramadolem.

        Natychmiastowe rozpoczęcie leczenia jest szczególnie ważne w przypadku przedawkowania
        paracetamolu. Pomimo braku znaczących wczesnych objawów, pacjenci powinni być przewiezieni do
        szpitala natychmiast w celu obserwacji. U wszystkich dorosłych i młodzieży, którzy przyjęli około
        7,5 g lub więcej paracetamolu w ciągu ostatnich 4 godzin lub dzieci, które przyjęły ≥150 mg/kg
        paracetamolu w ciągu ostatnich 4 godzin, należy wykonać płukanie żołądka. Stężenia paracetamolu
        we krwi należy oznaczyć nie później niż w ciągu 4 godzin po przedawkowaniu, aby móc ocenić
        ryzyko uszkodzenia wątroby (z użyciem nomogramu przedawkowania paracetamolu). Może być
        konieczne podanie doustne metioniny lub dożylnie N-acetylocysteiny, które mogą mieć korzystne
        działanie do 48 godzin po przedawkowaniu. Rozpoczęcie podawania dożylnego N-acetylocysteiny
        w ciągu 8 godzin po przedawkowaniu daje największe korzyści.
        Jednakże, N-acetylocysteina powinna być podawana nawet wówczas, gdy czas po przedawkowaniu
        jest dłuższy niż 8 godzin i kontynuowana przez cały okres leczenia. N-acetylocysteinę należy podawać
        natychmiast, gdy podejrzewa się ostre przedawkowanie. Muszą być dostępne środki do ogólnego
        leczenia podtrzymującego.

        Niezależnie od przedstawionej ilości spożytego paracetamolu, antidotum dla paracetamolu -
        N-acetylocysteinę należy podawać doustnie lub dożylnie tak szybko, jak to możliwe, najlepiej w ciągu
        8 godzin po przedawkowaniu.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026