Polfungicid, 50 mg/ml+10 mg/ml, płyn na skórę, but. 10 ml

1. Co to jest Polfungicid i w jakim celu się go stosuje

Polfungicid jest lekiem o działaniu przeciwgrzybiczym oraz przeciwbakteryjnym.
Stosowany jest w leczeniu grzybiczych i bakteryjnych zakażeń paznokci i skóry – grzybic
międzypalcowych, a szczególnie przypaznokciowych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polfungicid

Kiedy nie stosować leku Polfungicid
- jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na chlormidazolu chlorowodorek, kwas
  salicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Jeśli wystąpi zaczerwienienie, pieczenie lub świąd skóry na którą podano lek, należy przerwać jego
  stosowanie i zgłosić się do lekarza.
- Unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi. Gdy dojdzie do kontaktu leku z okiem lub
  błoną śluzową, należy je przepłukać dużą ilością wody i zgłosić się do lekarza.
- Lek zawiera glikol propylenowy i może powodować podrażnienie skóry.

Inne leki i Polfungicid
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
wydawane są bez recepty.
Kwas salicylowy (jeden ze składników leku) może zmieniać przepuszczalność skóry dla innych
stosowanych jednocześnie substancji, dlatego należy unikać podawania innych leków, kosmetyków
itp. na leczoną skórę.

Polfungicid z jedzeniem i piciem
Polfungicid stosuje się na skórę - można stosować niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Polfungicid nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Polfungicid

Zazwyczaj stosowana dawka leku Poldungicid:
2 lub 3 razy na dobę pędzlować roztworem zmienioną chorobowo okolicę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz osoby w podeszłym wieku:
nie ma potrzeby zmiany dawkowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki Polfungicid
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania leku Polfungicid.
W razie przypadkowego lub omyłkowego doustnego zażycia leku należy natychmiast zgłosić się do
lekarza.
Postępowanie w przypadku doustnego przyjęcia leku:
− usuwanie z organizmu (wywoływanie wymiotów, płukanie żołądka);
− kontrolowanie stanu równowagi wodno - elektrolitowej;
− leczenie objawowe (w razie konieczności).

Pominięcie zastosowania Polfungicid
W przypadku niezastosowania kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak
najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas zastosowania następnej dawki, należy pominąć opuszczoną
dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania Polfungicid
W przypadku przerwania stosowania leku Polfungicid może dojść do nasilenia objawów choroby,
z której powodu jest stosowany.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Każdy lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: miejscowe objawy podrażnienia skóry - zaczerwienienie,
pieczenie lub swędzenie skóry (częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych
danych); w razie ich wystąpienia należy przerwać stosowanie leku.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Polfungicid

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Polfungicid po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po EXP.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Polfungicid
Substancjami czynnymi leku są chlormidazolu chlorowodorek i kwas salicylowy.
Inne składniki leku to: alkohol izopropylowy, disodu edetynian, glikol propylenowy, woda
oczyszczona.

Jak wygląda Polfungicid i co zawiera opakowanie
Przezroczysty, bezbarwny lub lekko brunatny płyn.
W tekturowym pudełku znajduje się butelka ze szkła oranżowego z zakrętką i kroplomierzem,
zawierająca 10 ml leku, oraz ulotka informacyjna.

Podmiot odpowiedzialny:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

Wytwórca
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów

W celu uzyskania bardziej szczegółowej informacji należy się zwrócić do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:

Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 2
35-959, Rzeszów
Tel.: +48 17 865 51 00
Faks: +48 17 862 46 18

Data zatwierdzenia ulotki: sierpień 2020