logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Plerixafor Accord 20 mg/ml roztw. do wstrz. fiolka 1,2 ml

        Plerixafor Accord, 20 mg/ml, roztw. do wstrz., fiolka 1,2 ml

        Plerixafor Accord
        20 mg/ml, roztw. do wstrz., fiolka 1,2 ml
        Producent

        Accord Healthcare

        Opakowanie

        fiolka 1,2 ml

        Postać

        roztw. do wstrz.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Zastosowanie

        Dorośli. W skojarzeniu z czynnikiem wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) do zwiększenia mobilizacji macierzystych komórek krwiotwórczych we krwi obwodowej w celu ich pobrania, a następnie autologicznego przeszczepienia dorosłym pacjentom z chłoniakiem lub szpiczakiem mnogim, u których mobilizacja tych komórek jest niewystarczająca. Dzieci i młodzież (od 1 roku do <18 lat). W skojarzeniu z czynnikiem wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) do zwiększenia mobilizacji macierzystych komórek krwiotwórczych we krwi obwodowej w celu ich pobrania, a następnie autologicznego przeszczepienia dzieciom z chłoniakiem lub złośliwymi guzami litymi, jak również: zapobiegawczo, gdy przewiduje się, że liczba krążących komórek macierzystych w przewidywanym dniu pobrania, po odpowiedniej mobilizacji za pomocą G-CSF (z chemioterapią lub bez chemioterapii) będzie niewystarczająca w odniesieniu do oczekiwanej liczby macierzystych komórek krwiotwórczych; u pacjentów, u których uprzednio nie udało się pobrać wystarczającej liczby macierzystych komórek krwiotwórczych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Plerixafor Accord i w jakim celu się go stosuje

        Lek Plerixafor Accord zawiera substancję czynną pleryksafor, która blokuje białko na powierzchni
        macierzystych komórek krwiotwórczych. To białko „wiąże” macierzyste komórki krwiotwórcze w
        obrębie szpiku kostnego. Pleryksafor ułatwia uwalnianie (mobilizację) macierzystych komórek
        krwiotwórczych do krwiobiegu. Macierzyste komórki krwiotwórcze pobiera się za pomocą urządzenia
        służącego do oddzielania różnych składników krwi (urządzenie do aferezy), a następnie zamraża i
        przechowuje aż do wykonania przeszczepu.

        Lek Plerixafor Accord stosuje się w przypadku niewystarczającej mobilizacji, w celu ułatwienia
        pobrania macierzystych komórek krwiotwórczych (do ich pobrania, przechowywania i
        przeszczepienia):
        - U dorosłych pacjentów z chłoniakiem (nowotwór białych krwinek) lub szpiczakiem
          mnogim (nowotwór obejmujący komórki plazmatyczne w szpiku kostnym).
        - U dzieci w wieku od 1 roku do mniej niż 18 lat z chłoniakiem lub guzami litymi.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Plerixafor Accord

        Kiedy nie stosować leku Plerixafor Accord
        - jeśli pacjent ma uczulenie na pleryksafor lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Plerixafor Accord należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
        pielęgniarką.

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
        - pacjent w przeszłości chorował lub aktualnie choruje na choroby serca.
        - jeśli u pacjenta występują choroby nerek; lekarz może wówczas zmienić dawkę.
        - jeśli u pacjenta występuje duża liczba białych krwinek.
        - jeśli u pacjenta występuje mała liczba płytek krwi.
        - jeśli u pacjenta w przeszłości występowały omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania lub
          siadania oraz przed wykonaniem lub w trakcie wykonywania zastrzyków.

        Lekarz prowadzący może zlecić regularne badania krwi, aby kontrolować morfologię krwi pacjenta.

        Nie zaleca się stosowania leku Plerixafor Accord w celu mobilizacji macierzystych komórek
        krwiotwórczych u pacjentów z białaczką (nowotwór krwi lub szpiku kostnego).

        Lek Plerixafor Accord a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Ciąża i karmienie piersią
        Pacjentki w ciąży nie powinny stosować leku Plerixafor Accord, ponieważ brak jest wystarczającego
        doświadczenia dotyczącego stosowania go w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może
        być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego
        leku. Zaleca się, by pacjentki w wieku rozrodczym stosowały antykoncepcję.

        Podczas stosowania leku Plerixafor Accord nie należy karmić piersią, gdyż nie wiadomo, czy przenika
        on do mleka matek karmiących piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Plerixafor Accord może wywoływać zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia, zatem jeśli pacjent
        odczuwa zawroty głowy, zmęczenie lub pogorszenie samopoczucia, nie powinien prowadzić
        pojazdów.

        Lek Plerixafor Accord zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        3. Jak stosować lek Plerixafor Accord

        Lek zostanie podany we wstrzyknięciu przez lekarza lub pielęgniarkę.

        Najpierw zostanie podany G-CSF, a następnie lek Plerixafor Accord
        Procedurę mobilizacji komórek rozpoczyna się od podania innego leku określanego jako G-CSF
        (czynnik wzrostu kolonii granulocytów). G-CSF ułatwia działanie leku Plerixafor Accord. Jeśli
        konieczne są dodatkowe informacje o G-CSF należy poradzić się lekarza i przeczytać odpowiednią
        ulotkę informacyjną.

        Jaka jest dawka leku Plerixafor Accord?
        Zalecana dawka dla dorosłych to albo 20 mg (stała dawka), albo 0,24 mg na kilogram masy ciała
        na dobę.
        Zalecana dawka dla dzieci w wieku od 1 roku do mniej niż 18 lat to 0,24 mg na kilogram masy ciała
        na dobę.

        Dawkę leku dobiera się na podstawie masy ciała pacjenta, dlatego pacjent zostanie zważony
        w tygodniu poprzedzającym podanie pierwszej dawki. Jeśli u pacjenta występują umiarkowane lub
        ciężkie zaburzenia czynności nerek, lekarz zmniejszy dawkę.

        W jaki sposób podaje się lek Plerixafor Accord?
        Lek Plerixafor Accord podaje się we wstrzyknięciu podskórnym (pod powierzchnię skóry).

        Kiedy po raz pierwszy podaje się lek Plerixafor Accord?
        Pierwszą dawkę leku podaje się w ciągu 6 do 11 godzin przed rozpoczęciem aferezy (pobierania
        macierzystych komórek krwiotwórczych).

        Jak długo będzie podawany lek Plerixafor Accord?
        Lek będzie podawany przez 2 do 4 kolejne dni (niekiedy do 7 dni), do czasu aż zostanie pobrana
        wystarczająca liczba komórek macierzystych w celu ich przeszczepienia. W nielicznych przypadkach
        pobranie macierzystych komórek krwiotwórczych nie udaje się i konieczne jest zakończenie
        procedury.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi, jeśli:
        - krótko po podaniu pleryksaforu wystąpi wysypka, obrzęk wokół oczu, duszność lub brak tchu,
          zawroty głowy podczas siadania lub wstawania, stan bliski omdleniu lub omdlenie
        - wystąpi ból w lewej górnej części brzucha lub w okolicy lewego barku

        Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić więcej niż u 1 na 10 osób)
        - biegunka, nudności (mdłości), zaczerwienienie lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia mała
          liczba czerwonych krwinek w badaniu laboratoryjnym (niedokrwistość u dzieci)

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
        - ból głowy
        - zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub pogorszenie samopoczucia
        - trudności z zasypianiem
        - wzdęcia, zaparcie, niestrawność, wymioty
        - objawy brzuszne, np. ból, uczucie pełności lub dyskomfortu
        - suchość w jamie ustnej, drętwienie wokół ust
        - pocenie się, uogólnione zaczerwienienie skóry, bóle stawów, bóle mięśni i kości

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
        - reakcje alergiczne, np. wysypka skórna, obrzęk wokół oczu, duszność
        - reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
        - nietypowe sny, koszmary senne

        Rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (biegunka,
        wymioty, ból brzucha i nudności).

        Zawały serca
        W badaniach klinicznych po podaniu leku Plerixafor Accord i G-CSF zdarzały się niezbyt często
        przypadki zawałów serca u pacjentów z czynnikami ryzyka zawału. Należy jak najszybciej
        powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej.

        Mrowienie i kłucie oraz drętwienie
        Mrowienie i kłucie oraz drętwienie często występują u pacjentów otrzymujących leczenie
        przeciwnowotworowe. Te objawy stwierdzano u około co piątego pacjenta, jednak nie wydaje się,
        by występowały częściej podczas stosowania leku Plerixafor Accord.

        W badaniach krwi u pacjenta może wystąpić również wzrost liczby białych krwinek (leukocytoza).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio
        do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań
        niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Plerixafor Accord

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: EXP. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Lek Plerixafor Accord należy podać bezpośrednio po otwarciu opakowania.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Plerixafor Accord
        - Substancją czynną leku jest pleryksafor. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg
          pleryksaforu. Każda fiolka zawiera 24 mg pleryksaforu w 1,2 ml roztworu.
        - Pozostałe składniki to: sodu chlorek, kwas solny (stężony), sodu wodorotlenek i woda do
          wstrzykiwań (patrz punkt 2, Lek Plerixafor Accord zawiera sód).

        Jak wygląda lek Plerixafor Accord i co zawiera opakowanie
        Lek Plerixafor Accord jest dostarczany jako przejrzysty, bezbarwny lub bladożółty roztwór
        do wstrzykiwań w szklanej fiolce z gumowym korkiem oraz aluminiowym kapslem z odrywalnym,
        polipropylenowym, niebieskim wieczkiem. Każda fiolka zawiera 1,2 ml roztworu.

        Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę.

        Podmiot odpowiedzialny

        Accord Healthcare S.L.U.
        World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n
        Edifici Est 6ª planta
        08039 Barcelona
        Hiszpania

        Wytwórca

        Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
        ul. Lutomierska 50
        95-200 Pabianice
        Polska

        lub
        Laboratori Fundació Dau
        C/ C, 12-14 Pol. Ind.
        Zona Franca, Barcelona, 08040
        Hiszpania

        lub
        Accord Healthcare B.V.
        Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht
        Holandia

        lub
        Pharmadox Healthcare Limited
        KW20A Kordin Industrial Park, Paola
        PLA 3000,
        Malta

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LX / MT / NL /
        NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK(NI) / ES
        Accord Healthcare S.L.U.
        Tel: +34 93 301 00 64

        EL
        Win Medica Pharmaceutical S.A.
        Tel: +30 210 7488 821

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026