logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g+0,5 g proszek do sporz. roztw. do inf. 10 but. 100 ml

        Piperacillin/Tazobactam Sandoz, 4 g+0,5 g, proszek do sporz. roztw. do inf., 10 but. 100 ml

        Piperacillin/Tazobactam Sandoz
        4 g+0,5 g, proszek do sporz. roztw. do inf., 10 but. 100 ml
        • 4 g+0,5 g, 10 fiol. 50 ml, proszek do sporz. roztw. do inf.
        Producent

        Sandoz

        Opakowanie

        10 but. 100 ml

        Postać

        proszek do sporz. roztw. do inf.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie. Dorośli i młodzież: w ciężkim zapaleniu płuc oraz u pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym - 4 g + 0,5 g co 6 h (ten sposób dawkowania można również stosować w innych wymienionych wskazaniach, jeśli nasilenie zakażenia jest szczególnie ciężkie); w powikłanych zakażeniach dróg moczowych (w tym w odmiedniczkowym zapaleniu nerek), powikłanych zakażeniach w obrębie jamy brzusznej, zakażeniach skóry i tkanek miękkich (w tym w zakażeniach stopy cukrzycowej) - 4 g + 0,5 g co 8 h. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób w podeszłym wieku (z prawidłową czynnością nerek i CCr >40 mg/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę leku należy dostosować do klirensu kreatyniny (każdego pacjenta należy ściśle obserwować, czy nie występują u niego objawy toksyczności substancji czynnych oraz odpowiednio dostosować dawkę leku i przerwy między kolejnymi dawkami): CCr >40 ml/min - nie ma konieczności modyfikacji dawki; CCr 20-40 ml/min – sugerowana dawka maksymalna 4 g + 0,5 g co 8 h; CCr <20 ml/min - sugerowana dawka maksymalna 4 g + 0,5 g co 12 h; u pacjentów hemodializowanych należy podać dodatkową dawkę 2 g + 0,25 g po każdej dializie, gdyż hemodializa usuwa 30-50% dawki piperacyliny w ciągu 4 h. Dzieci od 2 do 12 lat: w powikłanych zakażeniach w obrębie jamy brzusznej - 100 mg piperacyliny i 12,5 mg tazobaktamu/kg mc. co 8 h; u dzieci z neutropenią, u których wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym - 80 mg piperacyliny i 10 mg tazobaktamu/kg mc. co 6 h. Nie należy przekroczyć maksymalnej dawki 4 g + 0,5 g w ciągu 30 min. Szczególne grupy pacjentów.U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę leku należy dostosować do klirensu kreatyniny (każdego pacjenta należy ściśle obserwować, czy nie występują u niego objawy toksyczności substancji czynnych oraz odpowiednio dostosować dawkę leku i przerwy między kolejnymi dawkami): CCr >50 ml/min - modyfikacja dawki nie jest konieczna; CCr ≤50 ml/min - 70 mg piperacyliny i 8,75 mg tazobaktamu/kg mc. co 8 h; dzieciom hemodializowanym należy podać dodatkową dawkę 40 mg piperacyliny i 5 mg tazobaktamu/kg mc. po każdej dializie. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu u dzieci w wieku od 0 do 2 lat. Czas trwania leczenia. Leczenie w większości wskazań trwa zazwyczaj 5-14 dni. Sposób podania. Lek podaje się w infuzji dożylnej przez 30 min.

        Zastosowanie

        Dorośli i młodzież. Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc i zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora. Powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek). Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia stopy cukrzycowej). Leczenie pacjentów z bakteriemią, której związek z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeń jest potwierdzony lub podejrzewany. Preparat można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią oraz gorączką, którą prawdopodobnie spowodowało zakażenie bakteryjne. Nie zaleca się stosowania leku u dorosłych pacjentów w leczeniu bakteriemii wywołanej przez szczepy E. coli i K. pneumoniae (niewrażliwe na ceftriakson) wytwarzające β-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (ESBL). Dzieci w wieku od 2 do 12 lat. Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej. Preparat można stosować w leczeniu dzieci z neutropenią oraz gorączką, którą prawdopodobnie spowodowało zakażenie bakteryjne. Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g i w jakim celu się go stosuje

        Piperacylina jest antybiotykiem z grupy penicylin o szerokim spektrum działania. Mogą one niszczyć
        wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiegać przeżyciu niektórych bakterii opornych na
        działanie piperacyliny. Oznacza to, że kiedy piperacylina i tazobaktam podawane są jednocześnie,
        niszczonych jest więcej rodzajów bakterii.

        Lek Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g stosuje się u dorosłych i młodzieży w leczeniu zakażeń
        bakteryjnych, takich jak zakażenia dolnych dróg oddechowych (płuca), dróg moczowych (nerki
        i pęcherz moczowy), jamy brzusznej, skóry lub krwi. Lek Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
        może być stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów z małą liczbą krwinek białych (ze
        zmniejszoną opornością na zakażenia).

        Lek Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g stosuje się u dzieci w wieku od 2 do 12 lat w leczeniu
        zakażeń w obrębie jamy brzusznej, takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie otrzewnej
        (błony wyścielającej ściany jamy brzusznej) i zapalenie pęcherzyka żółciowego. Lek
        Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g można stosować w leczeniu zakażeń bakteryjnych
        u pacjentów z małą liczbą krwinek białych (ze zmniejszoną odpornością na zakażenia).

        W niektórych ciężkich zakażeniach lekarz może rozważyć stosowanie leku Piperacillin/Tazobactam
        Sandoz 4 g/0,5 g razem z innymi antybiotykami.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g

        Kiedy nie stosować leku Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
        - jeśli pacjent ma uczulenie na piperacylinę lub tazobaktam.
        - jeśli pacjent ma uczulenie na takie antybiotyki, jak penicyliny, cefalosporyny lub inne inhibitory
          beta-laktamaz, gdyż może być również uczulony na lek Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli przed zastosowaniem leku
        Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g, w trakcie jego stosowania lub po zakończeniu leczenia:
        - pacjent ma uczulenie. Jeśli pacjent ma kilka rodzajów uczulenia, przed otrzymaniem leku należy
          koniecznie poinformować o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
        - u pacjenta wystąpi biegunka przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie jego trwania lub po
          zakończeniu. Należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub innego pracownika służby
          zdrowia. Nie należy przyjmować żadnego leku przeciwbiegunkowego bez uprzedniej konsultacji
          z lekarzem.
        - pacjent ma małe stężenie potasu we krwi. Lekarz może zalecić badanie czynności nerek przed
          zastosowaniem leku i regularne badania krwi podczas leczenia.
        - pacjent przyjmuje w tym samym czasie co Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g antybiotyk
          wankomycynę, to ryzyko uszkodzenia nerek może być zwiększone (patrz także
          Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g a inne leki w tej ulotce).
        - pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby albo poddawany jest hemodializie. Lekarz
          może zalecić kontrolne badanie nerek przed rozpoczęciem stosowania leku oraz przeprowadzanie
          regularnych badań krwi w trakcie leczenia.
        - pacjent przyjmuje niektóre leki (tj. leki przeciwzakrzepowe) zapobiegające nadmiernemu
          krzepnięciu krwi (patrz także „Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g a inne leki” w tej ulotce)
          lub podczas leczenia wystąpi nieoczekiwane krwawienie. W takim przypadku należy natychmiast
          powiadomić o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
        - u pacjenta wystąpią drgawki podczas leczenia. W takim wypadku należy powiadomić o tym
          lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
        - pacjent ma wrażenie, że rozwinęło się u niego nowe zakażenie lub zaostrzyło się istniejące
          zakażenie. W takim wypadku należy powiadomić o tym lekarza lub innego pracownika służby
          zdrowia.

        Limfohistiocytoza hemofagocytarna
        Notowano przypadki wystąpienia choroby, w której układ odpornościowy wytwarza za dużo
        zazwyczaj prawidłowych białych krwinek zwanych histiocytami i limfocytami, co powoduje stan
        zapalny (limfohistiocytoza hemofagocytarna). Choroba ta może zagrażać życiu, jeśli nie zostanie
        wcześnie zdiagnozowana i poddana leczeniu. W przypadku wystąpienia wielu objawów, takich jak
        gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, uczucie osłabienia, zawroty głowy, duszność, zasinienie
        lub wysypka skórna, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

        Dzieci w wieku poniżej 2 lat
        Nie zaleca się podawania piperacyliny z tazobaktamem dzieciom w wieku poniżej 2 lat ze względu na
        niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.

        Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia o wszystkich lekach
        przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować,
        w tym o lekach wydawanych bez recepty. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z piperacyliną
        i tazobaktamem.
        Są to między innymi:
        - lek stosowany w leczeniu dny moczanowej (probenecyd); może on wydłużać czas wydalania
          piperacyliny i tazobaktamu z organizmu;
        - leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi lub w leczeniu zakrzepów (np. heparyna,
          warfaryna lub kwas acetylosalicylowy);
        - leki stosowane w celu zwiotczenia mięśni podczas operacji; jeśli pacjent ma być poddany
          znieczuleniu ogólnemu, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu leku
          Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g;
        - metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka, zapalenia stawów lub łuszczycy); piperacylina
          i tazobaktam mogą wydłużać czas wydalania metotreksatu z organizmu;
        - leki zmniejszające stężenie potasu we krwi (np. leki moczopędne lub niektóre leki
          przeciwnowotworowe);
        - leki zawierające inne antybiotyki: tobramycynę, gentamycynę lub wankomycynę; jeśli pacjent ma
          zaburzenia czynności nerek, należy poinformować o tym lekarza. Równoczesne przyjmowanie leku

        Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g i wankomycyny może zwiększać ryzyko uszkodzenia
        nerek, nawet jeśli nie występują problemy z nerkami.

        Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
        Jeśli pacjent ma oddać próbkę krwi lub moczu, powinien poinformować lekarza lub personel
        laboratorium o stosowaniu leku Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub innego pracownika służby zdrowia przed zastosowaniem
        tego leku.
        Lekarz zadecyduje, czy Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g jest dla niej odpowiednim lekiem.

        Piperacylina i tazobaktam mogą przenikać do organizmu dziecka w łonie matki lub z mlekiem matki
        karmiącej. Lekarz zadecyduje, czy lek Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g można podawać
        kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Stosowanie leku Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g nie powinno wpływać na zdolność
        kierowania pojazdami i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

        Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g zawiera sód
        Lek Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g zawiera 217 mg sodu (głównego składnika soli
        kuchennej) w każdej jednostce dawkowania. Odpowiada to 11% maksymalnej zalecanej dobowej
        dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
        Ilość tę należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę z ograniczoną zawartością soli kuchennej.

        3. Jak stosować Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g

        Lek Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g podawany jest pacjentowi przez lekarza lub innego
        pracownika służby zdrowia w infuzji (kroplówce trwającej 30 minut) do jednej z żył.

        Dawkowanie
        Dawka leku zależy od rodzaju choroby, wieku pacjenta oraz występowania problemów z nerkami.

        Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
        Zazwyczaj stosuje się dawkę 4 g + 0,5 g piperacyliny z tazobaktamem, podawaną co 6 do 8 godzin do
        jednej z żył pacjenta (bezpośrednio do krwiobiegu).

        Dzieci w wieku od 2 do 12 lat
        U dzieci z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej zwykle stosowana dawka wynosi 100 mg + 12,5 mg
        piperacyliny z tazobaktamem na kg masy ciała, podawana co 8 godzin do jednej z żył (bezpośrednio
        do krwiobiegu). Dzieciom z małą liczbą krwinek białych podaje się zwykle 80 mg + 10 mg
        piperacyliny z tazobaktamem na kg masy ciała co 6 godzin do jednej z żył.

        Lekarz oblicza dawkę leku Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g na podstawie masy ciała
        dziecka, ale żadna pojedyncza dawka nie będzie większa niż 4 g + 0,5 g.

        Lek stosuje się aż do całkowitego ustąpienia objawów zakażenia (przez 5 do 14 dni).

        Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
        Lekarz może zmniejszyć dawkę lub częstość podawania leku Piperacillin/Tazobactam Sandoz
        4 g/0,5 g. Może również zalecić wykonanie kontrolnych badań krwi, aby upewnić się, czy dawka leku
        jest właściwa, zwłaszcza jeśli konieczne jest stosowanie leku przez dłuższy czas.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
        Ponieważ lek Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g podawany jest przez lekarza lub innego
        pracownika służby zdrowia, mało prawdopodobne jest otrzymanie przez pacjenta niewłaściwej dawki.
        Jeśli jednak u pacjenta wystąpią działania niepożądane (takie jak drgawki) lub sądzi on, że otrzymał
        zbyt dużą dawkę leku, należy natychmiast poinformować lekarza.

        Pominięcie podania leku Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
        Jeśli pacjent przypuszcza, że dawka leku Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g nie została podana,
        powinien natychmiast poinformować lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub pielęgniarki.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych potencjalnie ciężkich działań niepożądanych,
        należy natychmiast zwrócić się do lekarza:

        Ciężkie działania niepożądane leku Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g (częstości podano
        w nawiasach):
        - ciężkie wysypki skórne [zespół Stevensa-Johnsona, pęcherzowe zapalenie skóry (częstość
          nieznana), złuszczające zapalenie skóry (częstość nieznana), toksyczne martwicze oddzielanie się
          naskórka (rzadko)] występujące na torsie początkowo jako czerwonawe plamy w kształcie tarcz
          strzelniczych lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w centralnej części. Do dodatkowych
          objawów należą: owrzodzenie w obrębie jamy ustnej, gardła, nosa, kończyn, narządów płciowych
          oraz zapalenie spojówek (zaczerwienienie i obrzęk oczu).
          Wysypka może postępować do rozległych pęcherzy lub złuszczania się skóry i do stanu zagrożenia
          życia.
        - ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do zgonu (wywołana przez lek reakcja
          z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi) i może obejmować skórę oraz, co najważniejsze,
          inne narządy, takie jak nerki i wątroba (częstość nieznana)
        - przebiegające z gorączką zaburzenie skóry (ostra uogólniona osutka krostkowa), w którym na
          dużych powierzchniach obrzękniętej i zaczerwienionej skóry powstają liczne drobne, wypełnione
          płynem pęcherze (częstość nieznana)
        - obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała (częstość nieznana)
        - skrócenie oddechu, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu (częstość nieznana)
        - ciężka wysypka lub pokrzywka (niezbyt często), świąd lub wysypka na skórze (często)
        - zażółcenie oczu lub skóry (częstość nieznana)
        - uszkodzenie komórek krwi [objawy obejmują: niespodziewany brak tchu, czerwone lub brązowe
          zabarwienie moczu (częstość nieznana), krwawienie z nosa (rzadko) i powstawanie małych
          siniaków (częstość nieznana)], znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych (rzadko)
        - ciężka lub uporczywa biegunka, przebiegająca z gorączką lub osłabieniem (rzadko)

        Jeśli nasili się którykolwiek z następujących objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek
        objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pracownikowi
        służby zdrowia.

        Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
        - biegunka

        Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
        - zakażenie drożdżakowe
        - zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych albo zmniejszenie
          stężenia barwnika krwi (hemoglobiny), nieprawidłowy wynik testu laboratoryjnego (dodatni
          bezpośredni odczyn Coombsa), wydłużony czas krzepnięcia krwi (wydłużony czas częściowej
          tromboplastyny)
        - zmniejszone stężenie białka we krwi
        - ból głowy, bezsenność
        - ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcie, niestrawność
        - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
        - wysypka na skórze, świąd
        - nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek
        - gorączka, reakcja w miejscu wkłucia

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
        - zmniejszona liczba krwinek białych (leukopenia), wydłużony czas krzepnięcia krwi (wydłużony
          czas protrombinowy)
        - zmniejszone stężenie potasu we krwi, zmniejszone stężenie cukru we krwi
        - napady drgawek obserwowane u pacjentów, którzy przyjmują wysokie dawki leku lub, u których
          występują problemy z nerkami
        - niskie ciśnienie tętnicze krwi, zapalenie żył (odczuwane jako bolesność lub zaczerwienienie
          w obszarze objętym stanem zapalnym)
        - zaczerwienienie skóry
        - zwiększenie stężenia produktu rozpadu barwnika krwi (bilirubiny)
        - reakcje skórne z zaczerwienieniem, powstawaniem zmian na skórze, pokrzywką
        - ból stawów i mięśni
        - dreszcze

        Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
        - znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), krwawienia z nosa
        - ciężkie zakażenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
        - oddzielanie się zewnętrznej warstwy skóry na całym ciele [toksyczna nekroliza naskórka (zespół
          Lyella)]

        Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na
        podstawie dostępnych danych):
        - znaczne zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek krwi (pancytopenia),
          zmniejszenie liczby krwinek białych (neutropenia), zmniejszenie liczby krwinek czerwonych na
          skutek ich przedwczesnego rozpadu lub degradacji, niewielkie zasinienia, wydłużenie czasu
          krwawienia, zwiększenie liczby płytek krwi, zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych
          (eozynofilia)
        - reakcja alergiczna, również ciężka
        - zapalenie wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu
        - ciężka reakcja alergiczna dotycząca całego ciała, z wystąpieniem wysypki na skórze oraz na
          błonach śluzowych, pęcherzy i innych wykwitów skórnych (zespół Stevensa-Johnsona), ciężka
          reakcja alergiczna obejmująca skórę oraz inne narządy, takie jak nerki oraz wątrobę (reakcja
          polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi), liczne małe pęcherze wypełnione płynem,
          zlokalizowane na spuchniętej i zaczerwienionej dużej powierzchni skóry wraz z gorączką (ostra
          uogólniona osutka krostkowa), reakcje skórne z pęcherzami (pęcherzowe zapalenie skóry)
        - osłabienie i zaburzenia czynności nerek
        - postać choroby płuc przebiegającej ze zwiększoną liczbą eozynofilów (pewien rodzaj krwinek
          białych) w płucach
        - ostra dezorientacja i stan splątania (majaczenie)

        Podawanie piperacyliny wiązało się z częstszym występowaniem gorączki i wysypki u pacjentów
        z mukowiscydozą.

        Antybiotyki beta-laktamowe, w tym piperacylina z tazobaktamem, mogą prowadzić do wystąpienia
        objawów zaburzeń funkcji mózgu (encefalopatii) i drgawek.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po
        „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Nieotwarte fiolki/butelki:
        Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.

        Warunki przechowywania rozpuszczonego i rozcieńczonego leku: patrz informacje znajdujące się na
        końcu ulotki „Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego”.

        Lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku jednorazowego. Niewykorzystany roztwór należy
        wyrzucić.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
        - Substancjami czynnymi są piperacylina i tazobaktam.
          Każda fiolka lub butelka leku Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g zawiera 4 g piperacyliny
         (w postaci piperacyliny sodowej) i 0,5 g tazobaktamu (w postaci tazobaktamu sodowego).
        - Lek nie zawiera żadnych innych składników poza substancjami czynnymi.

        Jak wygląda Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g i co zawiera opakowanie
        Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g jest białym lub prawie białym proszkiem do sporządzania
        roztworu do infuzji w szklanych fiolkach lub butelkach. Fiolki i butelki pakowane są w pudełka
        tekturowe.
        Wielkość opakowań: 1, 5, 10, 12 i 50 fiolek lub butelek.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny

        Sandoz GmbH
        Biochemiestrasse10
        6250 Kundl, Austria

        Wytwórca/Importer
        Sandoz GmbH
        Biochemiestrasse10
        6250 Kundl, Austria

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach
        członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:

        Sandoz Polska Sp. z o.o.
        ul. Domaniewska 50 C
        02-672 Warszawa
        tel. 22 209 70 00

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2023

        Logo Sandoz
        --------------------------------------------------------------------------------------------------------
        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego

        Uwaga: Nie zaleca się stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu bakteriemii wywołanej przez
        szczepy E. coli i K. pneumoniae (niewrażliwe na ceftriakson) wytwarzające β-laktamazy o
        rozszerzonym spektrum substratowym (ESBL, ang. extended-spectrum beta-lactamases).

        Po rekonstytucji i rozcieńczeniu roztworu:
        Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze 20-25°C oraz przez
        48 godzin w temperaturze 2-8°C.

        Ze względów mikrobiologicznych produkt leczniczy należy po otwarciu zużyć natychmiast.
        W przeciwnym razie użytkownik ponosi odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania.
        Roztworu nie należy przechowywać dłużej niż 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że
        przygotowywanie/rozcieńczenie miało miejsce w kontrolowanych warunkach aseptycznych.

        Instrukcja stosowania
        Lek Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g podawany jest w infuzji dożylnej (w kroplówce
        trwającej 30 minut).

        Lek należy rozpuścić i rozcieńczać w warunkach aseptycznych. Przed podaniem należy obejrzeć, czy
        roztwór nie zawiera widocznych cząsteczek i czy nie zmienił zabarwienia. Roztwór można podać
        jedynie wówczas, gdy jest przezroczysty i nie zawiera cząstek stałych.

        Podanie dożylne
        Zawartość każdej fiolki/butelki należy rozpuścić we wskazanej w tabeli objętości jednego ze
        zgodnych rozpuszczalników. Mieszać ruchem okrężnym aż do rozpuszczenia. Następuje to zwykle
        w ciągu 3 minut ciągłego mieszania (szczegółowe informacje dotyczące postępowania z lekiem
        znajdują się niżej).

        Zawartość fiolki/butelki                       Objętość rozpuszczalnika*
        4 g piperacyliny + 0,5 g tazobaktamu         20 ml

        * Zgodne rozpuszczalniki
        - jałowa woda do wstrzykiwań,
        - 9 mg/ml (0,9%) roztwór sodu chlorku w wodzie do wstrzykiwań,
        - 50 mg/ml (5%) roztwór glukozy w wodzie do wstrzykiwań,
        - 50 mg/ml (5%) roztwór glukozy w 9 mg/ml (0,9%) roztworze sodu chlorku.

        Przygotowany roztwór należy pobrać strzykawką z fiolki lub butelki. Po rozpuszczeniu proszku
        w zalecany sposób zawartość fiolki lub butelki pobrana za pomocą strzykawki będzie zawierać podaną
        na etykiecie ilość piperacyliny i tazobaktamu.

        Przygotowany roztwór można dalej rozcieńczać do potrzebnej objętości (np. 50 ml do 150 ml) jednym
        z następujących zgodnych rozcieńczalników:
        - 9 mg/ml (0,9%) roztwór sodu chlorku w wodzie do wstrzykiwań,
        - 50 mg/ml (5%) roztwór glukozy w wodzie do wstrzykiwań,
        - 60 mg/ml (6%) roztwór dekstranu 40 w 9 mg/ml (0,9%) roztworze sodu chlorku.

        Niezgodności
        Jeżeli lek Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g podaje się równocześnie z innym antybiotykiem
        (np. aminoglikozydem), to produkty te należy podawać oddzielnie. Mieszanie antybiotyków beta-
        laktamowych z aminoglikozydem in vitro może powodować znaczne unieczynnienie aminoglikozydu.
        Jednakże udowodniono, że amikacyna i gentamycyna są zgodne z lekiem Piperacillin/Tazobactam
        Sandoz 4 g/0,5 g in vitro w niektórych rozcieńczalnikach w określonych stężeniach (patrz poniżej
        Podawanie Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g z aminoglikozydami).

        Piperacyliny z tazobaktamem nie należy mieszać z innymi substancjami w strzykawce ani
        w pojemniku do infuzji, gdyż nie ustalono zgodności.

        Piperacylinę z tazobaktamem należy podawać przez osobny zestaw do infuzji. Wyjątek stanowią leki,
        których zgodność została potwierdzona.

        Ze względu na niestabilność chemiczną, piperacyliny z tazobaktamem nie należy stosować
        w roztworach zawierających tylko sodu wodorowęglan.

        Mleczanowy roztwór Ringera (Hartmanna) nie jest zgodny z produktem złożonym zawierającym
        piperacylinę z tazobaktamem.

        Produktu złożonego zawierającego piperacylinę z tazobaktamem nie należy dodawać do preparatów
        krwi lub hydrolizatów albumin.

        Podawanie Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g z aminoglikozydami
        Mieszanie antybiotyków beta-laktamowych z aminoglikozydowymi w warunkach in vitro może
        spowodować istotne unieczynnienie aminoglikozydów, dlatego zaleca się, aby produkt
        Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g i aminoglikozyd podawać oddzielnie. Jeżeli jednoczesne
        podawanie aminoglikozydu i produktu Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g jest konieczne,
        należy je rozpuszczać i rozcieńczać oddzielnie. Jeżeli zalecane jest jednoczesne podanie,
        Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g jest zgodny i może być podawany jednocześnie przez
        wspólny dren infuzyjny Y wyłącznie z niżej wymienionymi aminoglikozydami i w opisanych niżej
        warunkach.
         
        Aminoglikozyd          Dawka                Objętość                 Zakres stężeń         Dopuszczalne
                                          piperacyliny z     rozcieńczalnika      aminoglikozydu*    rozcieńczalniki
          
                                      tazobaktamem    piperacyliny z         [mg/ml]
                                                                      tazobaktamem

                                                                      [ml]
        ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        Amikacyna                 2 g / 0,25 g
                                         4 g / 0,5 g             50, 100, 150            1,75 – 7,5                0,9% sodium  
                                                                                                                                   chloride or
                                                                                                                                   5% glucose
        ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        Gentamycyna            2 g / 0,25 g
                                        4 g / 0,5 g              50, 100, 150            0,7 – 3,32                0,9% sodium
                                                                                                                                   chloride or
                                                                                                                                   5% glucose
        ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        * Dawkę aminoglikozydu należy dostosować do masy ciała pacjenta, ciężkości zakażenia (ciężkie lub
        zagrażające życiu) i czynności nerek (klirens kreatyniny).

        Zgodność piperacyliny z tazobaktamem z innymi aminoglikozydami nie została określona. Jedynie
        podane wyżej stężenia i rozpuszczalniki amikacyny i gentamycyny z wymienionymi dawkami
        piperacyliny z tazobaktamem określono jako zgodne do równoczesnego podawania przez wspólny
        dren infuzyjny Y. Równoczesne stosowanie przez wspólny dren infuzyjny Y, w inny sposób niż
        podany powyżej, może spowodować unieczynnienie aminoglikozydu przez piperacylinę z
        tazobaktamem.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026