Piascledine, kaps. twarde, 30 szt.

1. Co to jest lek Piascledine i w jakim celu się go stosuje

Lek Piascledine zawiera niezmydlające się frakcje oleju awokado i oleju sojowego. Piascledine należy
do grupy leków zwanych innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i przeciwreumatycznymi,
określanymi także jako objawowe, powolnie działające leki w chorobie zwyrodnieniowej stawów
(symptomatic slow-acting drugs in osteoarthritis, SYSADOA).

Lek Piascledine stosuje się u dorosłych w łagodzeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów
kolanowych, takich jak ból i trudności w poruszaniu się.

Pełna skuteczność leku Piascledine może wystąpić z opóźnieniem do kilku tygodni i zazwyczaj
utrzymuje się po zakończeniu leczenia.

Jeśli po upływie kilku tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piascledine

Kiedy nie stosować leku Piascledine:
- jeśli pacjent ma uczulenie na niezmydlające się frakcje oleju awokado i (lub) oleju sojowego
  lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania Piascledine należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeżeli pacjent cierpi lub w przeszłości cierpiał na chorobę wątroby lub pęcherzyka żółciowego,
powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed zastosowaniem leku Piascledine. Jeśli
wystąpią jakiekolwiek objawy dotyczące problemów z wątrobą lub drogami żółciowymi, takie jak
nudności z niewyjaśnionej przyczyny, wymioty, ból brzucha, zmęczenie, utrata apetytu, zażółcenie
skóry i oczu (żółtaczka) i ciemna barwa moczu, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować
się z lekarzem.

Należy zaprzestać stosowania leku i niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem, jeśli wystąpią
jakiekolwiek objawy reakcji alergicznych, takie jak pokrzywka, świąd i (lub) wysypka skórna,
zaczerwienienie skóry, obrzęk twarzy i (lub) trudności w oddychaniu.

Jeżeli pacjent stosuje antykoagulanty, przed zastosowaniem leku Piascledine należy o tym powiedzieć
lekarzowi lub farmaceucie (patrz punkt „Piascledine a inne leki”).
Należy zaprzestać stosowania leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią
jakiekolwiek objawy zaburzeń krzepnięcia, takie jak czerwone lub fioletowe plamy na skórze,
samoistne powstawanie sińców lub wybroczyn a także krwawienie z błon śluzowych.

Dzieci i młodzież
Piascledine jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla dorosłych. Nie należy go stosować u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Piascledine a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku Piascledine przez pacjentów
przyjmujących jednocześnie antykoagulanty, ze względu na potencjalne ryzyko zaburzeń krzepnięcia.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje lek Piascledine jednocześnie z innymi lekami
stosowanymi w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów.

Piascledine z jedzeniem, piciem lub alkoholem
Stosując ten lek, pacjent może jeść i pić jak zwykle.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nie zaleca się stosowania leku Piascledine u kobiet w wieku rozrodczym, niestosujących skutecznej
antykoncepcji. Brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu leku na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Piascledine

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli
Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę, przyjmowana podczas posiłku.
Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody. Nie należy jej rozgryzać ani żuć.
Zalecany czas leczenia wynosi od 3 do 6 miesięcy.

Działanie leku Piascledine może wystąpić z opóźnieniem do kilku tygodni.
Jeśli pacjent uważa, że poprawa nie następuje zbyt szybko, nie powinien przerywać leczenia bez
konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Piascledine
Przedawkowanie leku Piascledine (przyjęcie więcej niż 1 kapsułka na dobę) może wywołać lub nasilić
zaburzenia żołądkowo-jelitowe i (lub) zaburzenia czynności wątroby.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Piascledine należy niezwłocznie skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Piascledine
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku Piascledine są: biegunka,
ból brzucha, dyskomfort w nadbrzuszu i nudności.

Możliwe poważne działania niepożądane:
Należy niezwłocznie poinformować lekarza i zaprzestać stosowania tego leku, jeśli u pacjenta
wystąpią jakiekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, które mogą wymagać
pilnej pomocy medycznej:

Objawy, które mogą być oznaką ciężkich reakcji alergicznych (występujące niezbyt często):
świąd, pokrzywka, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu,
zmiany na błonach śluzowych, utrzymujące się objawy żołądkowo-jelitowe, obniżone ciśnienie krwi.
Intensywne wykwity skórne (występujące rzadko).

Zaburzenia czynności wątroby (występujące niezbyt często):
uszkodzenie wątroby lub dróg żółciowych, niekiedy w połączeniu z bólem brzucha, nudnościami,
przebarwieniem stolca, ciemną barwą moczu, zażółceniem skóry oraz z podwyższoną aktywnością
enzymów wątrobowych we krwi (tj. transaminazy, fosfatazy alkalicznej, bilirubiny i gamma-
glutamylotranspeptydazy) mogą występować niezbyt często (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
w punkcie 2).

Zgłaszano również następujące działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów)
- Biegunka

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów)
- Dyskomfort w nadbrzuszu, zgaga, nudności, nieprzyjemny posmak w ustach, ból brzucha, zmiana
  zabarwienia stolca,
- Ból głowy,
- Ciemna barwa moczu,
- Osłabienie, zmęczenie,
- Ból piersi, obrzęk piersi i krwawienie z dróg rodnych.

Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak: zapalenie jelit, wymioty, suchość w ustach, odbijanie,
- Egzema,
- Kamica nerkowa,
- Zaburzenia krzepnięcia takie jak obniżenie liczby płytek krwi (patrz „Ostrzeżenia i środki
  ostrożności” w punkcie 2),
- Wzrost ciśnienia krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C,02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Piascledine

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek widoczne oznaki zepsucia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Piascledine

Substancjami czynnymi leku są niezmydlające się frakcje oleju awokado i oleju sojowego. Każda
kapsułka zawiera 100 mg oleju awokado frakcji niezmydlającej się i 200 mg oleju sojowego frakcji
niezmydlającej się.
Pozostałe składniki to: butylohydroksytoluen, krzemionka koloidalna bezwodna, tytanu dwutlenek
(E 171), żelatyna, erytrozyna (E 127), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna wołowa (Typu B),
polisorbat 80.

Jak wygląda lek Piascledine i co zawiera opakowanie
Lek Piascledine ma postać kapsułek z pomarańczowym wieczkiem i nieprzezroczystym szarym
denkiem z nadrukiem „P 300”.

Kapsułki są pakowane w tekturowe pudełko zawierające 2 blistry po 15 kapsułek (30 kapsułek).

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny
Laboratoires Expanscience
1 place des Saisons, 92048 Paris La Défense Cedex, Francja

Wytwórca
Laboratoires Expanscience
Rue des Quatre Filles, 28230 Epernon, Francja

W celu uzyskania informacji dotyczących tego produktu leczniczego należy zwrócić się do
lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Warszawa
tel.: (22) 70-28-200
e-mail: angelini@angelini.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2024