logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Pedicetamol 100 mg/ml roztw. doustny but. 60 ml

        Pedicetamol, 100 mg/ml, roztw. doustny, but. 60 ml

        Pedicetamol
        100 mg/ml, roztw. doustny, but. 60 ml
        • 100 mg/ml, but. 30 ml, roztw. doustny
        Producent

        Polski Lek - Dystrybucja

        Opakowanie

        but. 60 ml

        Postać

        roztw. doustny

        Dostępność

        produkt dostępny bez recepty

        Dawkowanie

        Doustnie. Preparat jest przeznaczony dla dzieci o mc. do 32 kg (w przybliżeniu 0 mies. - 10 lat). Dawkę ustala się wg masy ciała dziecka. Zalecana dawka dobowa 60 mg/kg mc. podawana jest w 4 lub 6 dawkach na dobę, np.: 15 mg/kg mc. co 6 h lub 10 mg/kg mc. co 4 h. Instrukcja dotycząca dawkowania 15 mg/kg mc. co 6 h u dzieci. Dzieci o mc. do 4 kg (0-3 mies.): 0,6 ml (60 mg), co odpowiada 15 kroplom; dzieci o mc. do 7 kg (4-8 mies.): 1,0 ml (100 mg), co odpowiada 25 kroplom; dzieci o mc. do 8 kg (9-11 mies.): 1,2 ml (120 mg), co odpowiada 30 kroplom; dzieci o mc. do 10,5 kg (12-23 mies.): 1,6 ml (160 mg), co odpowiada 40 kroplom; dzieci o mc. do 13 kg (2-3 lata): 2,0 ml (200 mg); dzieci o mc. do 18,5 kg (4-5 lat): 2,8 ml (280 mg); dzieci o mc. do 24 kg (6-8 lat): 3,6 ml (360 mg); dzieci o mc. do 32 kg (9-10 lat): 4,8 ml (480 mg). Dawka może być powtarzana co 6 h. Jeżeli pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3-4 h, lek może być podawany co 4 h - w takim przypadku należy podawać dawkę 10 mg/kg mc. U niemowląt o mc. poniżej 7 kg (6 mies.) zaleca się stosowanie czopków (jeżeli są dostępne), poza przypadkami, w których podanie tej postaci farmaceutycznej jest niemożliwe z przyczyn klinicznych (np. biegunka). U dzieci w wieku poniżej 3 lat paracetamol powinien być stosowany wyłącznie z zalecenia lekarza. Dawka całkowita paracetamolu nie powinna być większa niż 80 mg/kg mc. na dobę u dzieci o mc. poniżej 40 kg i 3 g na dobę dla dorosłych oraz dzieci o mc. 41-50 kg. Częstość podawania. Systematyczne podawanie leku pozwala uniknąć bólu lub wahań temperatury. U dzieci, podawanie leku powinno odbywać się w stałych odstępach czasu, włączając w to godziny nocne, najlepiej co 6 h, ale zachowując przerwy pomiędzy dawkami nie krótsze niż 4 h. Szczególne grupy pacjentów. W przypadku ostrej niewydolności nerek (CCr poniżej 10 ml/min), należy zwiększyć minimalną przerwę pomiędzy 2 kolejnymi dawkami, która powinna wynosić 8 h. W przypadku niewydolności wątroby zalecane jest zmniejszenie dawki i wydłużenie przerw pomiędzy kolejnymi dawkami. Sposób podania. U dzieci poniżej 3 lat, zaleca się podawanie roztworu doustnego z wykorzystaniem zakraplacza dołączonego do opakowania 30 ml. U dzieci powyżej 3 lat, zaleca się podawanie roztworu doustnego z wykorzystaniem strzykawki doustnej dołączonej do opakowania 60 ml.

        Zastosowanie

        Leczenie objawowe gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Pedicetamol i w jakim celu się go stosuje

        Pedicetamol należy do grupy leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Lek jest stosowany
        w celu obniżenia gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni i uśmierzenia bólu o nasileniu łagodnym do
        umiarkowanego.

        Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, gorączka nie ustąpi po 3 dniach lub jeśli ból
        nie ustąpi po 3 dniach u dzieci lub 5 dniach u dorosłych (2 dni w przypadku bólu gardła), należy
        zwrócić się do lekarza. 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pedicetamol

        Kiedy nie przyjmować leku Pedicetamol
        - jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środku ostrożności
        - przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pedicetamol należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
          pielęgniarką;
        - należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem tego leku dzieciom do lat 3;
        - nie należy podawać dawki większej niż dawka zalecana wskazana w punkcie 3;
        - jeśli u pacjentów występują zaburzenia czynności nerek, serca lub płuc oraz u pacjentów
          z niedokrwistością (zmniejszonym stężeniem hemoglobiny we krwi, związanym lub nie ze
          zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek), lub aktywność enzymu dehydrogenazy glukozo-6-
          fosforanowej we krwi jest mała, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku;
        - w przypadku chorób wątroby (w tym zespołu Gilberta) należy skontaktować się z lekarzem w celu
          zmniejszenia dawki i (lub) zwiększenia odstępów między kolejnymi dawkami;
        - u pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg z powodu anoreksji, niedożywienia lub odwodnienia, ze
          względu na możliwość nasilenia hepatotoksyczności;
        - picie napojów alkoholowych, podczas stosowania paracetamolu może powodować uszkodzenie
          wątroby;
        - jeśli występuje wysoka gorączka (>39°C) należy skonsultować się z lekarzem przed
          zastosowaniem leku Pedicetamol;
        - gdy ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni u dzieci lub 5 dni u dorosłych (2 dni w przypadku bólu
          gardła) lub gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, objawy nasilą się lub pojawią się inne
          objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

        Lek Pedicetamol a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        W szczególności, w przypadku stosowania leków zawierających którąkolwiek z wymienionych
        poniżej substancji czynnych, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub zaprzestanie
        przyjmowanie któregoś z następujących leków:
        - antybiotyki (chloramfenikol) ;
        - doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna);
        - doustne środki antykoncepcyjne i estrogeny;
        - leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital,
          metylofenobarbital, prymidon, karbamazepina);
        - leki przeciwgruźlicze (izoniazyd, ryfampicyna);
        - barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrgawkowe);
        - węgiel aktywowany, stosowany w leczeniu biegunki i wzdęć;
        - cholestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi);
        - leki stosowane w leczeniu skazy moczanowej (probenecyd i sulfinpirazon);
        - leków stosowanych w celu przyniesienia ulgi w spazmach i kurczach żołądka, jelita i pęcherza
          (leki przeciwcholinergiczne);
        - metoklopramid i domperydon (stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom);
        - propranolol stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) i zaburzeń rytmu
          serca (arytmii serca);
        - zydowudyna (stosowany w leczeniu osób zakażonych ludzkim wirusem nabytego niedoboru
          odporności, który powoduje AIDS);
        - flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i
          płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i
          które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek,
          posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia
          narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących
          maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

        Wpływ na badania laboratoryjne:
        W przypadku planowanych badań laboratoryjnych (takich jak: badanie krwi, moczu, skórne testy
        alergiczne itp.), należy poinformować lekarza o stosowaniu niniejszego leku, ponieważ może on mieć
        wpływ na wyniki tych badań.

        Pedicetamol z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Pedicetamol może być rozcieńczany wodą, mlekiem lub sokami owocowymi. Stosowanie
        paracetamolu u pacjentów regularnie pijących alkohol (trzy lub więcej napoje alkoholowe dziennie)
        może uszkodzić wątrobę.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
        Pedicetamol można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie
        najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez
        możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży lub jeżeli
        konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
        Paracetamol w dawkach leczniczych może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie został opisany żaden objaw, który mógłby wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub
        obsługę maszyn.

        Lek Pedicetamol zawiera azorubinę i sód (z sacharyny sodowej)
        Lek może wywoływać reakcje alergiczne, ponieważ zawiera azorubinę (E122).
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na w 1 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 3. Jak przyjmować lek Pedicetamol

        Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
        zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
        farmaceuty lub pielęgniarki.

        Pedicetamol przeznaczony jest do stosowania u dzieci o masie ciała do 32 kg (w przybliżeniu w wieku
        od 0 miesięcy do 10 lat). Konieczne jest stosowanie się do dawkowania określonego na podstawie
        masy ciała dziecka i określenie odpowiedniej dawki roztworu doustnego w mililitrach.

        Przybliżone przedziały wiekowe określone w odniesieniu do masy ciała zostały podane tylko jako
        dodatkowa informacja dla pacjenta.

        Zalecana dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg mc na dobę i jest podawana w 4 do
        6 dawkach na dobę, np. 15 mg/kg mc. co 6 godzin lub 10 mg/kg mc. co 4 godziny.

        U dzieci w wieku poniżej 3 lat zaleca się podawanie roztworu doustnego w postaci kropli
        (4 mg/kroplę), za pomocą zakraplacza (1) dołączonego do opakowania 30 ml.
        U dzieci w wieku od 3 lat zaleca się podawanie roztworu doustnego w mililitrach (ml), za pomocą
        strzykawki (2) dołączonej do opakowania 60 ml.

        Poniżej przedstawiono instrukcję podawania leku w dawce 15 mg/kg, co 6 godzin:
        ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        Masa ciała  
                  Wiek                      Objętość                    mg                          Odpowiednik
        dziecka          (w przybliżeniu)           w ml                 paracetamolu                  w kroplach
        ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        do 4 kg           od 0 do 3 miesięcy         0,6 ml                     60 mg                        15 kropli
        ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        do 7 kg           od 4 do 8 miesięcy         1,0 ml                    100 mg                        25 kropli
        ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        do 8 kg           od 9 do 11 miesięcy       1,2 ml                     120 mg                       30 kropli
        ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        do 10,5 kg      od 12 do 23 miesięcy     1,6 ml                     160 mg                       40 kropli
        ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        do 13 kg         od 2 do 3 lat                  2,0 ml                     200 mg                           --
        ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        do 18,5 kg      od 4 do 5 lat                 2,8 ml                      280 mg                           --
        ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        do 24 kg         od 6 do 8 lat                 3,6 ml                      360 mg                           --
        ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        do 32 kg         od 9 do 10 lat               4,8 ml                      480 mg
        ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        Aby bezpośrednio wyznaczyć dawkę, należy pomnożyć masę ciała dziecka w kilogramach przez 0,15.
        Wynik jest liczbą ml leku Pedicetamol, którą należy podać.

        U dzieci, dawka ta powinna być podawana co 6 godzin, również w nocy.

        Jeżeli pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3 - 4 godzin, lek może być podawany co
        4 godziny. W takim przypadku należy podawać dawkę 10 mg/kg mc.

        U niemowląt o masie ciała poniżej 7 kg (6 miesięcy) zaleca się stosowanie czopków (jeżeli są
        dostępne), poza przypadkami, w których podanie tej postaci farmaceutycznej jest niemożliwe
        z powodów klinicznych (np. biegunka).

        Nigdy nie należy podawać dawki większej niż maksymalna dawka dobowa 60 mg/kg/dobę bez
        uprzedniego skonsultowania się z lekarzem.

        Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek, patrz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności.

        Podawanie leku zależy od występowania bólu i objawów gorączki. Jeśli objawy ustąpią, należy
        przerwać podawanie leku.

        Instrukcja prawidłowego podawania produktu
        Pedicetamol jest podawany doustnie.

        Butelka 30 ml z zabezpieczonym przed dziećmi zakraplaczem (2ml):
        1 i 2. - Należy mocno trzymać butelkę w jednej ręce. Druga ręką chwycić zakrętkę kciukiem i palcem
        wskazującym w miejscu zaznaczonych na zakrętce trójkątów, gdzie umieszczono napis „PRESS”
        („nacisnąć”).
        3. - Aby otworzyć butelkę należy nacisnąć na trójkąt i odkręcić zakrętkę, przez przekręcenie w lewo
        (odwrotnie do ruchu wskazówek zegara). Należy pobrać wymaganą ilość roztworu używając
        zakraplacza. Można podawać bezpośrednio lub rozcieńczony wodą.
        4. - Aby zamknąć butelkę, należy przekręcić zakrętkę w prawo (zgodnie z ruchem wskazówek
        zegara), aż do momentu usłyszenia kliknięcia.
        Należy dokładnie zamykać butelkę po każdorazowym użyciu.

        Butelka 60 ml z zabezpieczonym przed dziećmi zamknięciem i doustną strzykawką 5 ml:
        1. - Otworzyć butelkę postępując zgodnie z instrukcją na zakrętce (przy pierwszym otwarciu należy
           złamać jednorazową pieczęć).
        2. - Włożyć doustną strzykawkę, poprzez przyciśnięcie perforowanego otworu.
        3. - Odwrócić butelkę do góry dnem i pobrać odpowiednią ilość roztworu.
        4. - Podawać bezpośrednio lub rozcieńczony wodą, mlekiem lub sokiem.
        5. - Strzykawka doustna po użyciu powinna zostać umyta wodą.
        Należy dokładnie zamykać butelkę po każdorazowym użyciu.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pedicetamol
        W przypadku zażycia (podania dziecku) większej niż zalecana dawki paracetamolu, należy
        bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą i podać nazwę leku oraz jego zażytą ilość.
        Pomocne jest zabranie ze sobą opakowania oraz ulotki i przekazanie ich specjaliście.

        W przypadku przedawkowania, należy zgłosić się najszybciej jak to tylko możliwe do ośrodka
        zdrowia, nawet jeżeli nie pojawiły się objawy, ponieważ również przy ciężkim zatruciu może upłynąć
        do 3 dni, zanim pojawią się objawy przedawkowania. Objawy przedawkowania mogą obejmować:
        zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtawy kolor skóry i oczu (żółtaczka) oraz bóle brzucha.

        Za przedawkowanie paracetamolu uważa się sytuację, w której osoba dorosła zażyła w sumie więcej
        niż 6 g, a dziecko więcej niż 100 mg na kilogram masy ciała. Leczenie przedawkowania jest bardziej
        skuteczne, jeżeli zostanie podjęte w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

        Pacjenci stosujący barbiturany oraz z przewlekłą chorobą alkoholową, mogą być bardziej wrażliwi na
        przedawkowanie paracetamolu.

        Ogólnie, w przypadku przedawkowania paracetamolu leczenie jest objawowe.

        Pominięcie przyjęcia leku Pedicetamol
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
        Jeżeli pominięto dawkę, należy zażyć (podać dziecku) następną dawkę tak szybko, jak tylko możliwe,
        a następnie kontynuować zażywanie leku według normalnego planu. Jednakże, w sytuacji, gdy czas do
        przyjęcia następnej dawki jest bardzo krótki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną
        zgodnie z zalecanym dawkowaniem.

        Przerwanie przyjmowania leku Pedicetamol
        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
        lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Reakcje niepożądane przy stosowaniu paracetamolu występują zazwyczaj rzadko (u 1 do 10 na 10 000
        pacjentów) lub bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).

        Rzadko występujące działania niepożądane to ogólne złe samopoczucie, niedociśnienie i zwiększona
        aktywność enzymów wątrobowych.

        Bardzo rzadko, podczas stosowania dużych dawek leku lub podczas długotrwałego leczenia, może
        dojść do uszkodzenia wątroby. Również bardzo rzadko może pojawić się hipoglikemia, mętny mocz,
        działania niepożądane ze strony nerek, wysypka skórna, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny oraz
        zmiany liczby krwinek, takie jak neutropenia i leukopenia.

        W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano poważne reakcje skórne.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C,
        02-222 Warszawa,
        Tel.: + 48 22 49 21 301,
        Faks.: + 48 22 49 21 309,
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Pedicetamol

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po:
        EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym. Brak specjalnych zaleceń dotyczących
        temperatury przechowywania leku.

        Po otwarciu przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym.

        Po otwarciu, zawartosć butelki powinna zostać zużyta maksymalnie w ciągu 6 miesięcy.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Pedicetamol
        - Substancją czynną leku jest paracetamol. Każdy ml roztworu zawiera 100 mg paracetamolu.
        - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 600, glicerol, aromat malinowy,
          sacharyna sodowa (E-954), azorubina (karmoizyna) (E122) i woda oczyszczona.

        Jak wygląda lek Pedicetamol i co zawiera opakowanie

        Pedicetamol jest przezroczystym, czerwonym roztworem doustnym, pakowanym w plastikowe butelki
        o pojemności 30 i 60 ml.

        - butelka 30 ml: przezroczysta, plastikowa butelka z zabezpieczonym przed dziećmi
          dwumililitrowym kroplomierzem.

        - butelka 60 ml: przezroczysta, plastikowa butelka z zabezpieczonym przed dziećmi
          zamknięciem i dołączoną pięciomililitrową strzykawką doustną.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny:
        „Polski Lek-Dystrybucja” Sp. z o.o.
        Ul. Chopina 10,
        34-100 Wadowice

        Wytwórca:
        LABORATORIOS ERN, S.A.
        Gorgs Lladó, 188
        08210 Barberá del Vallés, Barcelona
        Hiszpania

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        Hiszpania Apiredol 100 mg/ml solución oral
        Niemcy Apiredol 100 mg/ml Lösung zum einnehmen
        Francja Apedital100 mg/ml solution buvable
        Apedital 100 mg/ml solution buvable en gouttes
        Włochy Apiredol 100 mg/ml soluzione orale
        Polska Pedicetamol
        Portugalia Apiredol 100 mg/ml Solução oral

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2023

        Inne źródła informacji
        Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji
        Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026