logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Paracetamol Kabi 10 mg/ml roztw. do inf. fiolka 50 ml

        Paracetamol Kabi, 10 mg/ml, roztw. do inf., fiolka 50 ml

        Paracetamol Kabi
        10 mg/ml, roztw. do inf., fiolka 50 ml
        • 10 mg/ml, fiolka 100 ml, roztw. do inf.
        Producent

        Fresenius Kabi

        Opakowanie

        fiolka 50 ml

        Postać

        roztw. do inf.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie. Fiolka o pojemności 50 ml jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, małych dzieci i dzieci o mc. do 33 kg. Fiolka o pojemności 100 ml jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci o mc. >33 kg. Noworodki urodzone o czasie, niemowlęta, i dzieci o mc. ≤10 kg - podawana dawka: 7,5 mg/kg mc., objętość do podania: 0,75 ml/kg mc.; maksymalna objętość pojedynczej dawki obliczona dla pacjenta o maksymalnej masie ciała z danego zakresu: 7,5 ml, maksymalna dawka dobowa: 30 mg/kg mc. Dzieci o mc. >10 kg do ≤33 kg - podawana dawka: 15 mg/kg mc., objętość do podania: 1,5 ml/kg mc., maksymalna objętość pojedynczej dawki obliczona dla pacjenta o maksymalnej masie ciała z danego zakresu: 49,5 ml, maksymalna dawka dobowa: 60 mg/kg mc., nie więcej niż 2 g. Dorośli, młodzież i dzieci o mc.>33 kg do ≤50 kg - podawana dawka: 15 mg/kg mc., objętość do podania: 1,5 ml/kg mc., maksymalna objętość pojedynczej dawki obliczona dla pacjenta o maksymalnej masie ciała z danego zakresu: 75 ml, maksymalna dawka dobowa: 60 mg/kg mc., nie więcej niż 3 g. Dorośli, młodzież i dzieci o mc. >50 kg z dodatkowymi czynnikami ryzyka toksycznego uszkodzenia wątroby - podawana dawka: 1 g, objętość do podania: 100 ml, maksymalna objętość pojedynczej dawki obliczona dla pacjenta o maksymalnej masie ciała z danego zakresu: 100 ml, maksymalna dawka dobowa: 3 g. Dorośli, młodzież i dzieci o mc. o mc. >50 kg bez dodatkowych czynników ryzyka toksycznego uszkodzenia wątroby - podawana dawka: 1 g, objętość do podania: 100 ml, maksymalna całkowita objętość pojedynczej dawki leku, obliczona dla pacjenta o maksymalnej masie ciała z danego zakresu: 100 ml, maksymalna dawka dobowa: 4 g. Maksymalna dawka dobowa została podana dla pacjentów, którzy nie stosują innych preparatów zawierających paracetamol, należy ją odpowiednio zmniejszyć uwzględniając stosowanie tych preparatów. Minimalna przerwa między każdym podaniem wynosi co najmniej 4 h u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (CCr >50 ml/min). Nie podawać więcej niż 4 dawki w ciągu 24 h. Szczególne grupy pacjentów. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania u wcześniaków. Minimalna przerwa między każdym podaniem u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr 10-50 ml/min) wynosi co najmniej 6 h. Minimalna przerwa między każdym podaniem u pacjentów wymagających hemodializy (CCr <10 ml/min) wynosi co najmniej 8 h. Dorosłym pacjentom z przewlekłą lub wyrównaną czynną chorobą wątroby, niewydolnością wątroby, przewlekłą chorobą alkoholową, przewlekłym niedożywieniem (małe rezerwy glutationu w wątrobie), odwodnieniem, zespołem Meulengrachta-Gilberta, ważącym <50 kg, nie wolno podawać maksymalnej dawki dobowej większej niż 3 g. Sposób podania. Należy zachować ostrożność podczas przepisywania i podawania leku w celu uniknięcia błędów w dawkowaniu, spowodowanych myleniem miligramów (mg) z mililitrami (ml). Błędy te mogą doprowadzić do nieumyślnego przedawkowania i śmierci pacjenta. Należy upewnić się, że została przepisana i wydana właściwa dawka. Podczas wypisywania recepty należy podać zarówno całkowitą dawkę paracetamolu w mg, jak i całkowitą objętość roztworu w ml. Należy upewnić się, że dawka jest odmierzona i podana starannie. Roztwór podaje się w 15 minutowej infuzji dożylnej. Podobnie jak w przypadku wszystkich roztworów do infuzji dostępnych w fiolkach lub workach, konieczne jest ścisłe monitorowanie, szczególnie pod koniec infuzji, aby uniknąć wystąpienia zatoru powietrznego. Pacjenci o mc. ≤10 kg. Ze względu na małą objętość preparatu podawaną w tej populacji, nie należy podłączać szklanej ampułki, fiolki lub worka z preparatem bezpośrednio do zestawu do infuzji. Należy pobrać odpowiednią objętość leku z ampułki, fiolki lub worka i rozcieńczyć 0,9% roztworem NaCl lub 5% roztworem glukozy w stosunku nie większym niż 1:10 (1 objętość leku i 9 objętości rozcieńczalnika). Podawać przez ponad 15 min. Do odmierzenia dawki odpowiedniej do masy ciała dziecka, należy używać strzykawki o poj. 5 lub 10 ml. Nie należy podawać pojedynczej dawki >7,5 ml. Personel medyczny powinien zapoznać się ze wskazówkami dotyczącymi dawkowania zamieszczonymi w drukach informacyjnych leku.

        Zastosowanie

        Krótkotrwałe leczenie bólu o umiarkowanym nasileniu (zwłaszcza w okresie pooperacyjnym) oraz krótkotrwałe leczenie gorączki, jeżeli podanie leku drogą dożylną jest uzasadnione kliniczne nagłą koniecznością zwalczania bólu lub hipertermii i (lub) w przypadku, gdy podanie leku inną drogą nie jest możliwe.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Paracetamol Kabi i w jakim celu się go stosuje

        Ten lek jest lekiem przeciwbólowym (uśmierza ból) i przeciwgorączkowym (obniża gorączkę).

        Wskazany jest w:
        - krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza w okresie pooperacyjnym;
        - krótkotrwałym leczeniu gorączki.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Kabi

        Kiedy nie stosować leku Paracetamol Kabi:
        - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na propacetamol (inny lek przeciwbólowy
          i prekursor paracetamolu);
        - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol Kabi należy omówić to z lekarzem.

        W trakcie stosowania leku Paracetamol Kabi należy natychmiast poinformować lekarza:
        - jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica
          (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie,
          alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk).
          Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi
          i płynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oni paracetamol w zalecanych dawkach przez
          dłuższy czas lub gdy przyjmują paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej
          mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie,
          senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

        Należy zachować szczególną ostrożność stosując Paracetamol Kabi:
        - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek, lub pacjent jest uzależniony od
          alkoholu;
        - jeśli u pacjenta występuje dziedziczne zaburzenie czynności wątroby nazywane zespołem
          Meulengrachta-Gilbert’a;
        - jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
        - jeśli pacjent stosuje inne leki zawierające paracetamol;
        - u pacjentów z poważnymi brakami w odżywianiu (niedożywienie) lub u pacjentów, którym
          podaje się żywienie pozajelitowe;
        - jeśli u pacjenta występuje odwodnienie;
        - jeśli pacjent stosuje lub będzie stosował flukloksacylinę, należy wtedy skonsultować się
          z lekarzem lub farmaceutą. Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzenia dotyczącego krwi i płynów
          ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), jeśli dochodzi do zwiększenia
          kwasowości osocza podczas stosowania paracetamolu równocześnie z flukloksacyliną,
          szczególnie u pacjentów z niektórych grup ryzyka, np. pacjentów z ciężką niewydolnością nerek,
          posocznicą lub niedożywionych, zwłaszcza jeśli przyjmują oni maksymalne dawki dobowe
          paracetamolu. Kwasica metaboliczna z dużą luką anionową jest ciężką chorobą, którą należy
          pilnie leczyć.

        Należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia, jeśli którykolwiek z wymienionych
        powyżej przypadków dotyczy pacjenta.

        Zaleca się stosowanie, gdy tylko będzie to możliwe, tabletek przeciwbólowych lub syropu zamiast
        leku Paracetamol Kabi.

        Paracetamol Kabi a inne leki
        Leku Paracetamol Kabi nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol,
        aby nie przekroczyć zalecanej dawki dobowej (patrz następny punkt). Należy poinformować lekarza, jeśli
        pacjent stosuje inne leki zawierające paracetamol.

        Lekarz powinien rozważyć zmniejszenie dawki paracetamolu, jeśli pacjent jednocześnie stosuje
        probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej), gdyż zwiększa on stężenie paracetamolu
        we krwi.

        Salicylamid (inny lek przeciwbólowy) może zwiększyć stężenie paracetamolu we krwi i dlatego może
        zwiększać ryzyko jego działania toksycznego.

        Ryfampicyna, izoniazyd (antybiotyki), barbiturany (leki uspokajające), trójpierścieniowe leki
        przeciwdepresyjne
        i leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon)
        mogą zmniejszać działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe paracetamolu i zwiększać, tak jak
        alkohol, działanie toksyczne na wątrobę.

        Jednoczesne stosowanie paracetamolu i chloramfenikolu (antybiotyku) może przedłużać działanie
        chloramfenikolu.

        Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjentka stosuje doustne środki antykoncepcyjne,
        gdyż mogą one skracać czas działania paracetamolu.

        Jednoczesne stosowanie paracetamolu i zydowudyny (lek stosowany w leczeniu HIV) może zwiększać
        ryzyko zmniejszenia liczby niektórych białych krwinek (neutropenia). Powoduje to zwiększenie ryzyka
        wystąpienia zakażeń.

        Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje doustne leki przeciwzakrzepowe
        (leki zapobiegające zakrzepom). Może być konieczne zwiększenie częstości badań w celu oceny działania
        przeciwzakrzepowego.

        Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje flukloksacylinę (antybiotyk)
        z powodu ryzyka wystąpienia poważnej nieprawidłowości krwi i płynów (nazywanej kwasicą
        metaboliczną), która powoduje konieczność pilnego leczenia (patrz punkt 2).

        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane
        są bez recepty.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Paracetamol Kabi można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie
        najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból i (lub) obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez
        możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony i (lub) gorączka się nie obniży lub jeżeli
        konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

        Karmienie piersią
        Paracetamol Kabi można stosować podczas karmienia piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Paracetamol Kabi nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

        3. Jak stosować Paracetamol Kabi

        Podanie dożylne.

        Podanie leku Paracetamol Kabi zleci lekarz. Lek jest podawany w kroplówce do żyły (infuzja).

        Fiolka lub worek po 100 ml roztworu są przeznaczone wyłącznie do stosowania u dorosłych,
        młodzieży i dzieci o masie ciała powyżej 33 kg (w wieku około 11 lat).

        Ampułka po 10 ml, fiolka lub worek po 50 ml roztworu są przeznaczone wyłącznie do stosowania
        u noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, małych dzieci i dzieci o masie ciała mniejszej niż 33 kg.

        Aby uniknąć zatoru powietrznego w żyle, lekarz będzie kontrolował pacjenta przed zakończeniem infuzji.

        Dawkowanie
        Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała pacjenta (patrz poniżej tabela dotycząca dawkowania):

        Masa ciała pacjenta: ≤10 kg*
        Podawana dawka: 7,5 mg/kg mc.
        Objętość do podania: 0,75 ml/kg mc.
        Maksymalna objętość pojedynczej dawki leku Paracetamol Kabi obliczona dla pacjenta
        o maksymalnej masie ciała z danego zakresu [ml]***: 7,5 ml
        Maksymalna dawka dobowa**: 30 mg/kg mc.

        Masa ciała pacjenta: >10 kg do ≤33 kg
        Podawana dawka: 15 mg/kg mc.
        Objętość do podania: 1,5 ml/kg mc.
        Maksymalna objętość pojedynczej dawki leku Paracetamol Kabi obliczona dla pacjenta
        o maksymalnej masie ciała z danego zakresu [ml]***: 49,5 ml
        Maksymalna dawka dobowa**: 60 mg/kg mc., nie więcej niż 2 g

        Masa ciała pacjenta: >33 kg do ≤50 kg
        Podawana dawka: 15 mg/kg mc.
        Objętość do podania: 1,5 ml/kg mc.
        Maksymalna objętość pojedynczej dawki leku Paracetamol Kabi obliczona dla pacjenta
        o maksymalnej masie ciała z danego zakresu [ml]***: 75 ml
        Maksymalna dawka dobowa**: 60 mg/kg mc., nie więcej niż 3 g

        Masa ciała pacjenta: >50 kg, pacjent z dodatkowymi czynnikami ryzyka toksycznego
        uszkodzenia wątroby

        Podawana dawka: 1 g
        Objętość do podania: 100 ml
        Maksymalna objętość pojedynczej dawki leku Paracetamol Kabi obliczona dla pacjenta
        o maksymalnej masie ciała z danego zakresu [ml]***: 100 ml
        Maksymalna dawka dobowa**: 3 g

        Masa ciała pacjenta: >50 kg, pacjent bez dodatkowych czynników ryzyka toksycznego
        uszkodzenia wątroby

        Podawana dawka: 1 g
        Objętość do podania: 100 ml
        Maksymalna objętość pojedynczej dawki leku Paracetamol Kabi obliczona dla pacjenta
        o maksymalnej masie ciała z danego zakresu [ml]***: 100 ml
        Maksymalna dawka dobowa**: 4 g

        * Wcześniaki: brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania u wcześniaków.
        ** Maksymalna dawka dobowa: maksymalna dawka dobowa, przedstawiona w tabeli powyżej,
        została podana dla pacjentów, którzy nie stosują innych leków zawierających w składzie
        paracetamol. Należy ją odpowiednio zmniejszyć uwzględniając stosowanie tych leków.
        *** Pacjentom o mniejszej masie ciała podaje się odpowiednio mniejsze objętości.

        - Minimalna przerwa między każdym podaniem wynosi co najmniej 4 godziny u pacjentów
          z prawidłową czynnością nerek.
        - Minimalna przerwa między każdym podaniem u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
          wynosi co najmniej 6 godzin.
        - Minimalna przerwa między każdym podaniem u pacjentów wymagających hemodializy wynosi
          co najmniej 8 godzin.
        - Dorosłym pacjentom z przewlekłą lub wyrównaną czynną chorobą wątroby, niewydolnością
          wątroby, przewlekłą chorobą alkoholową, przewlekłym niedożywieniem (małe rezerwy
          glutationu w wątrobie), odwodnieniem, zespołem Meulengrachta- Gilbert’a, ważącym mniej niż
          50 kg, nie wolno podawać maksymalnej dawki dobowej większej niż 3 g.
        - Nie podawać więcej niż 4 dawki leku w ciągu 24 godzin.

        Sposób podawania

        RYZYKO BŁĘDÓW MEDYCZNYCH
        Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia błędów w dawkowaniu z powodu pomylenia miligramów
        (mg) z mililitrami (ml). Błędy te mogą doprowadzić do nieumyślnego przedawkowania i śmierci
        pacjenta.

        Paracetamol Kabi podaje się w infuzji dożylnej (kroplówka) przez 15 minut. Minimalna przerwa między
        dawkami musi wynosić co najmniej 4 godziny.

        Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Paracetamol Kabi jest zbyt silne lub za słabe, należy
        poinformować o tym lekarza.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paracetamol Kabi
        Należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent otrzymał więcej leku Paracetamol
        Kabi niż zalecono.

        W przypadku przedawkowania, objawy występują zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmują:
        nudności, wymioty, utratę apetytu, bladość i ból brzucha. W przypadku przedawkowania należy
        niezwłocznie poradzić się lekarza ze względu na ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
        - Ból i uczucie pieczenia w miejscu podania.

        Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
        - Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (nieprawidłowo zwiększona aktywność enzymów
          wątrobowych stwierdzona w badaniach krwi). W przypadku wystąpienia tej nieprawidłowości,
          należy poinformować lekarza, ponieważ mogą być wymagane regularne badania krwi.
        - Zmniejszone ciśnienie krwi (hipotensja).
        - Złe samopoczucie.

        Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
        - Zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi (płytki, niektóre białe krwinki), może prowadzić
          do krwawienia z nosa lub z dziąseł i wzrostu ryzyka infekcji. W przypadku wystąpienia takich
          objawów, należy poinformować lekarza, ponieważ mogą być wymagane regularne badania
          krwi.
        - Reakcje nadwrażliwości, od zwykłej wysypki skórnej lub pokrzywki do ciężkiej reakcji
          alergicznej (wstrząs anafilaktyczny). Możliwe objawy obejmują opuchnięcie twarzy, ust, języka
          lub innych części ciała i spłycenie oddechu, sapanie lub utrudnione oddychanie, chwilowe
          zwężenie dróg oddechowych w płucach (skurcz oskrzeli).
          Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się, że Paracetamol Kabi jest
          przyczyną reakcji alergicznej.
        - Bardzo rzadko obserwowano przypadki wystąpienia ciężkich rekacji skórnych.
        - Bardzo rzadko obserwowano przypadki zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych
          (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które występuje, jeśli dochodzi do zwiększenia
          kwasowości osocza podczas stosowania paracetamolu równocześnie z flukloksacyliną, zwykle
          u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz punkt 2).

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - Szybkie uderzenia serca (tachykardia).
        - Rumień, zaczerwienienie twarzy, swędzenie.
        - Poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzw. kwasica
          metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).

        Wpływ na badania laboratoryjne
        Leczenie z zastosowaniem leku Paracetamol Kabi może wpływać na wyniki niektórych badań
        laboratoryjnych kwasu moczowego, jak również na badania glukozy.

        Jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie objawy niepożądane lub objawy niepożądane niewymienione w tej
        ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        tel.: +48 22 49 21 301
        faks: +48 22 49 21 309
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać Paracetamol Kabi

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

        Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.

        Przed podaniem lek należy obejrzeć.
        Nie stosować leku Paracetamol Kabi, jeśli zauważy się obecność widocznych cząstek stałych lub zmianę
        zabarwienia na inne niż lekko żółte.

        Zwykle lekarz lub personel medyczny szpitala przechowują Paracetamol Kabi i są odpowiedzialni za
        jakość leku po otwarciu, jeśli lek nie jest natychmiast użyty. Jednakże, jeśli lek nie został zużyty
        natychmiast nie można przechowywać go dłużej niż 24 godziny. Rozcieńczonego roztworu nie można
        przechowywać dłużej niż 6 godzin (włączając czas infuzji). Są oni także odpowiedzialni za prawidłowe
        usunięcie wszelkich resztek niewykorzystanego leku Paracetamol Kabi.
        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Lekarz, pielęgniarka
        lub farmaceuta usuną leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera Paracetamol Kabi
        - Substancją czynną leku jest paracetamol. Jeden mililitr zawiera 10 mg paracetamolu.
        - Każda ampułka po 10 ml roztworu zawiera 100 mg paracetamolu.
        - Każda fiolka lub worek po 50 ml roztworu zawiera 500 mg paracetamolu.
        - Każda fiolka lub worek po 100 ml roztworu zawiera 1000 mg paracetamolu.
        - Pozostałe składniki to: cysteina, mannitol, woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda Paracetamol Kabi i co zawiera opakowanie
        Paracetamol Kabi, 10 mg/ml, roztwór do infuzji jest przezroczystym i lekko żółtawym roztworem
        do infuzji.
        Paracetamol Kabi, 10 mg/ml, roztwór do infuzji jest dostępny:
        - w ampułkach z bezbarwnego szkła po 10 ml, pakowanych po 10 w tekturowym pudełku;
        - w fiolkach z bezbarwnego szkła po 50 ml lub po 100 ml roztworu, zamkniętych korkami
          z gumy bromobutylowej i aluminiowymi uszczelnieniami typu „flip off”, pakowanych po 1, 10,
          12 lub 20 fiolek w tekturowe pudełka;
        - w workach po 50 ml lub po 100 ml roztworu zamkniętych gumowymi korkami i plastikowymi
          wieczkami, umieszczonych pojedynczo w przezroczystych i (lub) aluminiowych workach
          zewnętrznych ze środkiem pochłaniającym tlen, pakowanych po 20, 50 lub 60 worków
          w tekturowe pudełka.

        Podmiot odpowiedzialny
        Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
        Al. Jerozolimskie 134
        02-305 Warszawa

        Wytwórca
        Fresenius Kabi Deutschland GmbH
        Plant Friedberg
        Freseniusstraße 1
        61169 Friedberg
        Niemcy

        Fresenius Kabi Austria GmbH
        Hafnerstraße 36
        8055 Graz
        Austria

        Fresenius Kabi France
        6, Rue de Rempart
        F-27400 Louviers
        Francja

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego:
        Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
        Al. Jerozolimskie 134
        02-305 Warszawa
        tel.: +48 22 345 67 89

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Austria Paracetamol Kabi 10 mg/ml Infusionslösung
        Belgia Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor infusie
        Bułgaria Πapaцeтaмoл Кaби 10 мг/мл paзтвop зa инфузия
        Cypr Paracetamol/Kabi
        Czechy Paracetamol Kabi
        Dania Paracetamol „Fresenius Kabi”
        Estonia Paracetamol Kabi 10 mg/ml
        Finlandia Paracetamol Fresenius Kabi
        Grecja Paracetamol/Kabi
        Hiszpania Paracetamol Kabi 10 mg/ml solución para perfusión
        Holandia Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor infusie
        Irlandia Paracetamol Kabi 10 mg/ml solution for infusion
        Litwa Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas
        Luksemburg Paracetamol Kabi 10 mg/ml Infusionslösung
        Łotwa Paracetamol Kabi 10 mg/ml šķīdums infūzijam
        Niemcy Paracetamol Kabi 10 mg/ml Infusionslösung
        Norwegia Paracetamol “Fresenius Kabi” 10 mg/ml infusjons-væske, oppløsning
        Polska Paracetamol Kabi
        DE/H/2511/001/IA/045
        Portugalia Paracetamol Kabi
        Rumunia Paracetamol Kabi 10 mg/ml, soluţie perfuzabilă
        Słowacja Paracetamol Kabi 10 mg/ml
        Słowenia Paracetamol Kabi 10 mg/ml raztopina za infundiranje
        Szwecja Paracetamol Fresenius Kabi
        Węgry Paracetamol Kabi 10 mg/ml
        Wielka Brytania Paracetamol Kabi 10 mg/ml solution for infusion
        Włochy Paracetamolo Kabi 10 mg/ml

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 20.01.2025 r.

        -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        Podawanie
        Wyłącznie do jednorazowego użycia. Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.

        Przed podaniem należy obejrzeć, czy roztwór nie zawiera widocznych cząstek stałych i (lub)
        przebarwień.

        Fiolka lub worek po 100 ml roztworu są przeznaczone wyłącznie do stosowania u dorosłych, młodzieży
        i dzieci o masie ciała powyżej 33 kg.

        Ampułka po 10 ml, fiolka lub worek po 50 ml roztworu są przeznaczone wyłącznie do stosowania
        u noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, małych dzieci i dzieci o masie ciała do 33 kg.
        Tak jak w przypadku wszystkich roztworów do infuzji dostępnych w fiolkach lub workach, należy
        pamiętać o konieczności dokładnego nadzorowania infuzji, bez względu na drogę jej podania,
        szczególnie tuż przed jej końcem. To monitorowanie pod koniec infuzji szczególnie dotyczy infuzji przez
        wkłucie centralne, aby uniknąć zatoru powietrznego.

        Zgodność
        Paracetamol Kabi może być rozcieńczany 9 mg/ml (0,9%) roztworem sodu chlorku lub 50 mg/ml (5%)
        roztworem glukozy w stosunku 1:10 (jedna objętość leku Paracetamol Kabi i dziewięć objętości
        rozcieńczalnika). W tym przypadku rozcieńczony roztwór należy zużyć w ciągu 6 godzin po
        przygotowaniu (włączając czas infuzji).

        Rozcieńczony roztwór należy obejrzeć i nie należy go używać, jeśli pojawiła się opalizacja, widoczne
        cząstki lub osad.

        Usuwanie
        Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026