Oxycort, (9,3 mg+3,1 mg)/g, aerozol na skórę, zaw., pojemnik 32,25 g

1. Co to jest Oxycort i w jakim celu się go stosuje

Oxycort - aerozol na skórę, zawiesina - zawiera dwie substancje czynne: oksytetracyklinę
i hydrokortyzon.

Oksytetracyklina jest antybiotykiem należącym do grupy tetracyklin. Działa bakteriostatycznie na
wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
Hydrokortyzon jest kortykosteroidem. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe
i obkurczające naczynia krwionośne.

Oxycort działa na wrażliwe na tetracyklinę bakterie znajdujące się w ogniskach zapalnych skóry oraz
ogranicza miejscowe procesy zapalne, zmniejsza rumień i świąd.

Wskazania do stosowania
Oxycort stosuje się w miejscowym leczeniu stanów zapalnych skóry powikłanych zakażeniem
bakteryjnym, w przebiegu następujących chorób: liszajec, zapalenie mieszków włosowych, alergiczne
choroby skóry - pokrzywka, wyprysk, świerzbiączka; oparzenia i odmrożenia I stopnia; stany po
ukąszeniach owadów; róża.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxycort

Kiedy nie stosować leku Oxycort
• jeśli pacjent ma uczulenie na oksytetracyklinę lub hydrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta stwierdzono:
• wirusowe, grzybicze lub gruźlicze zakażenia skóry (np. opryszczka, ospa wietrzna)
• trądzik zwykły lub różowaty
• nowotwory skóry lub stany przedrakowe
• zapalenie skóry wokół ust
• na uszkodzoną skórę, rany;
• w okolicy odbytu i narządów płciowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Oxycort w postaci aerozolu przeznaczony jest tylko do stosowania miejscowego na skórę.
• Nie wdychać rozpylanej substancji.
• Należy chronić oczy przed rozpylaną substancją. W razie przedostania się zawiesiny do oczu,
  należy je dokładnie przemyć letnią wodą.
• Jeśli w miejscu stosowania leku wystąpi podrażnienie skóry, należy przerwać stosowanie leku
  i skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli po 7 dniach stosowania nie ma poprawy, należy skontaktować się z lekarzem, gdyż
  hydrokortyzon może maskować objawy rozszerzającego się zakażenia. Lekarz zadecyduje, czy
  należy zaprzestać stosowania leku.
• Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę. Należy unikać stosowania leku długotrwale lub na
  dużą powierzchnię ciała. Nie należy stosować leku pod opatrunkami okluzyjnymi
  (uszczelniającymi), gdyż może dojść do zaniku naskórka, rozstępów i nadkażeń. Mogą także
  wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów, włącznie
  z zahamowaniem czynności nadnerczy (m.in. objawy zespołu Cushinga, cukromocz, nadmierne
  stężenie cukru we krwi).
• Podczas leczenia należy unikać nasłoneczniania lub sztucznego promieniowania ultrafioletowego
  (np. solarium). Ze względu na zawartość oksytetracykliny w leku, mogą wystąpić skórne objawy
  uczulenia (fotodermatozy).
• Nie należy stosować leku dłużej niż zalecił lekarz. Długotrwale stosowanie leku może powodować
  rozwój grzybów i bakterii opornych na antybiotyk zawarty w leku. Jeżeli objawy zakażenia nasilą
  się lub nie ustępują, należy skontaktować się z lekarzem.

Inne leki i Oxycort
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Podczas leczenia nie należy jednocześnie stosować miejscowo innych leków, ponieważ może to
wpływać na stężenia substancji czynnych w miejscu aplikacji leku oraz spowodować wystąpienie
interakcji lub podrażnienia skóry.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń
mechanicznych.3. Jak stosować Oxycort

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmacemy.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego.

Dorośli
Chorobowo zmienione miejsca na skórze spryskiwać strumieniem zawiesiny, trzymając pojemnik
pionowo, główką rozpyłową do góry, w odległości od 15-20 cm, przez 1 do 3 sekund. Stosować od 2
do 4 razy na dobę w równych odstępach czasowych.

Uwaga: Chronić oczy przed rozpylaną substancją.
            Nie wdychać rozpylanej substancji.
            Po każdym nałożeniu leku, należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.
Przed każdym użyciem wstrząsnąć energicznie pojemnik.

Dzieci i młodzież
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.

Czas leczenia
Lekarz określi właściwy czas stosowania leku. Zwykle czas stosowania leku wynosi 7 do 14 dni.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oxycort
Po długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie skóry, w dużych dawkach, pod opatrunkiem
okluzyjnym (uszczelniającym) lub na uszkodzoną skórę, lek może wchłaniać się do krwi i powodować
wystąpienie ogólnoustrojowego działania kortykosteroidu lub oksytetracykliny (patrz punkt 2: Kiedy
zachować szczególną ostrożność stosując Oxycort).
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie przypadkowego połknięcia leku.
Oxycort jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę, nie do stosowania doustnego. W razie
przypadkowego połknięcia leku lekarz może zalecić zastosowanie odpowiedniej metody opróżnienia
żołądka.

W przypadku pominięcia dawki leku Oxycort
W przypadku pominięcia użycia leku o stałej, określonej porze, lek należy zastosować jak najszybciej,
a następnie kontynuować regularne stosowanie leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Oxycort może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Hydrokortyzon, steroidowy składnik leku, może powodować wystąpienie miejscowych objawów
niepożądanych, takich jak: pieczenie, świąd, podrażnienie w miejscu aplikacji leku, nadmierne
wysuszenie, zmiany zanikowe skóry, zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie skóry wokół ust,
maceracja skóry, zmiany trądzikopodobne, rozstępy, potówki, wysypka, nadmierne owłosienie,
odbarwienie skóry, wtórne zakażenia skórne i zapalenie mieszków włosowych.

Podczas długotrwałego stosowania aerozolu i (lub) na duże powierzchnie skóry, hydrokortyzon może
wchłaniać się do krwi i wywoływać ogólnoustrojowe objawy niepożądane charakterystyczne dla
kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności nadnerczy.

Oxycort stosowany długotrwale na skórę twarzy może powodować zaniki skóry i rozszerzenie naczyń
krwionośnych.

Oksytetracyklina zawarta w produkcie może powodować miejscowe podrażnienie skóry, reakcje
alergiczne, reakcje nadwrażliwości na światło i (lub) namnażanie drożdżaków lub opornych szczepów
bakterii.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.:+ 48 22 49 21 301; faks:+ 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Przechowywanie leku Oxycort

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować leku, po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

• Skrajnie łatwopalny aerozol
• Pojemnik pod ciśnieniem. Ogrzanie grozi wybuchem.
• Przechowywać z dala od źródeł ciepła/iskrzenia, otwartego ognia/gorących powierzchni. Palenie
   zabronione.
• Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu.
• Pojemnik pod ciśnieniem. Nie przekłuwać, ani nie spalać, nawet po zużyciu.
• Chronić przed światłem słonecznym. Nie wystawiać na działanie temperatury przekraczającej 50°C
   /122°F.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Oxycort
Substancją czynną leku jest oksytetracykliny chlorowodorek i hydrokortyzon.
1 g zawiesiny zawiera 9,30 mg oksytetracykliny chlorowodorku i 3,10 mg hydrokortyzonu.
Inne składniki leku to: sorbitanu trioleinian, lecytyna, izopropylu mirystynian, mieszanina propanu,
butanu, izobutanu.

Jak wygląda Oxycort i co zawiera opakowanie
Jednorodna zawiesina barwy żółtej do beżowej o charakterystycznym zapachu.

Opakowanie: pojemnik zawierający 16,125 g lub 32,25 g leku, umieszczony w tekturowym pudelku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne ,,Polfa" Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Nr telefonu: 22 811-18-14

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: