logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Oxycodone Vitabalans 5 mg tabl. powl. 30 szt.

        Oxycodone Vitabalans, 5 mg, tabl. powl., 30 szt.

        Oxycodone Vitabalans
        5 mg, tabl. powl., 30 szt.
        • 5 mg, 100 szt., tabl. powl.
        • 10 mg, 100 szt., tabl. powl.
        • 10 mg, 30 szt., tabl. powl.
        Producent

        Vitabalans Oy

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty z wtórnikiem

        Dawkowanie

        Doustnie. Dawkowanie należy ustalić indywidualnie w oparciu o nasilenie bólu i wrażliwość pacjenta na leczenie. Dorośli i młodzież >12 rż. Dostosowanie dawki. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa dla pacjentów niezażywających wcześniej opioidów to 5 mg co 6h. Dawkę można zwiększać stopniowo o 25%-50%. Odstępy między kolejnymi dawkami można zmniejszyć do 4h, jeśli jest taka potrzeba. Jednakże, leku nie należy stosować częściej niż 6 razy na dobę. Niektórzy pacjenci przyjmujący oksykodon w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zgodnie z ustalonym schematem, mogą wymagać zastosowania środków przeciwbólowych o natychmiastowym uwalnianiu w celu zniesienia bólu przebijającego. Preparat nie jest właściwy w leczeniu bólu przebijającego. Pojedyncza dawka preparatu szybko przynoszącego ulgę powinna być dostosowana w oparciu o indywidualne potrzeby pacjenta. Na ogół, dawka powinna odpowiadać 1/8 do 1/6 dawki dobowej oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu. Konieczność zastosowania leku szybko przynoszącego ulgę więcej niż 2 razy na dobę może wskazywać na potrzebę zwiększenia dawki oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu. U pacjentów leczonych opioidami, dawka początkowa może być większa, w zależności od wcześniejszych reakcji pacjenta na opioidy. Dawka 10-13 mg chlorowodorku oksykodonu odpowiada około 20 mg siarczanu morfiny, przy porównaniu obu preparatów w postaci tabletek powlekanych. Z uwagi na indywidualne różnice we wrażliwości na różne opioidy, zaleca się rozpoczynać leczenie kolejno od oksykodonu chlorowodorku, po zmianie terapii z innych opioidów jako 50%-75% wyliczonej dawki oksykodonu. Jeśli konieczne jest długotrwałe leczenie bólu, pacjenci powinni stosować chlorowodorek oksykodonu w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Jeśli stosowanie oksykodonu nie jest już dłużej wymagane, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu zapobieżenia objawom zespołu odstawiennego. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci z grup ryzyka, np. z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, małą masą ciała lub spowolnionym metabolizmem produktów leczniczych, nie zażywający wcześniej opioidów, powinni otrzymać połowę dawki początkowej dla dorosłych. Dlatego najmniejsza zalecana dawka, tj. 5 mg może nie być odpowiednia jako dawka początkowa. U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować najmniejszą dawkę i dostosowywać ja ostrożnie do uzyskania właściwej kontroli bólu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zalecaną u dorosłych dawkę początkową zmniejszyć o połowę (na przykład całkowita dzienna dawka wynosząca 10 mg doustnie u pacjentów nie stosujących wcześniej opioidów), a dawkę należy dostosować zgodnie z indywidualnym stanem klinicznym pacjenta. Sposób podania. Tabletki powlekane mogą być przyjmowane z posiłkami lub niezależnie od posiłków z wystarczającą ilością płynu. Lek nie powinien być stosowany jednocześnie z alkoholem.

        Zastosowanie

        Silny ból, który może być właściwie usuwany jedynie przy zastosowaniu leków przeciwbólowych opioidowych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Oxycodone Vitabalans i w jakim celu się go stosuje

        Lek Oxycodone Vitabalans zawiera jako substancję czynną oksykodon, który należy do grupy silnie
        działających leków przeciwbólowych zwanych opioidami. Lek Oxycodone Vitabalans jest stosowany
        u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i powyżej w leczeniu bólu o dużym nasileniu, który może
        być właściwie leczony jedynie przy zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Oxycodone Vitabalans

        Kiedy nie przyjmować leku Oxycodone Vitabalans:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na oksykodon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienione w punkcie 6);
        - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia oddychania (depresja oddechowa) ze zbyt małą
          ilością tlenu we krwi (hipoksja) i (lub) zbyt dużą ilością dwutlenku węgla (hiperkapnia);
        - jeśli pacjent ma zaburzenia oddychania, takie jak ciężka przewlekła choroba płuc lub ciężka
          astma oskrzelowa;
        - jeśli pacjent ma zaburzenia serca po długotrwałej chorobie płuc (zespół serca płucnego);
        - jeśli u pacjenta występuje podwyższone stężenie dwutlenku węgla we krwi;
        - jeśli u pacjenta występują schorzenia związane z niedrożnością jelita cienkiego (porażenna
          niedrożność jelit), silny ból brzucha lub opóźnione opróżnianie żołądka.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed zastosowaniem leku Oxycodone Vitabalans należy skonsultować się z lekarzem lub
        farmaceutą.Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Oxycodone Vitabalans należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty:
        - jeśli pacjent jest w podeszłym wieku lub osłabiony;
        - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności płuc, wątroby lub nerek; 
        - jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy (obrzęk śluzowaty) lub jeśli tarczyca nie
          wytwarza odpowiedniej ilości hormonu (niedoczynność tarczycy);
        - jeśli nadnercza nie wytwarzają odpowiedniej ilości hormonu (choroba Addisona lub
          niewydolność nadnerczy), co może powodować osłabienie, utratę masy ciała, zawroty głowy,
          nudności, wymioty;
        - jeśli u pacjenta występują zaburzenia psychiczne jako skutek zatrucia, np. alkoholem
          (psychoza toksyczna);
        - w przypadku rozrostu gruczołu krokowego;
        - w przypadku zapalenia trzustki (co powoduje ostry ból brzucha i pleców) lub zaburzeń ze
          strony pęcherzyka żółciowego;
        - jeśli u pacjenta występują choroby zapalne jelit (stany zapalne okrężnicy i jelita cienkiego);
        - jeśli u pacjenta występują trudności z oddawaniem moczu lub ból podczas oddawania moczu;
        - jeśli u pacjenta występuje hipowolemia (zmniejszona objętość krwi w krwioobiegu);
        - jeśli u pacjenta występują silne bóle głowy lub nudności, co może wskazywać na zwiększone
          ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
        - jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub zawroty głowy podczas wstawania;
        - jeśli pacjent ma padaczkę lub występują u niego skłonności do drgawek;
        - w przypadku przyjmowania leków znanych jako inhibitory MAO (stosowane w leczeniu
          depresji lub choroby Parkinsona).

        Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi silny ból w górnej części brzucha, mogący
        promieniować na plecy, nudności, wymioty lub gorączka, ponieważ mogą to być objawy związane z
        zapaleniem trzustki i dróg żółciowych.

        Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Oxycodone
        Vitabalans.

        Lek Oxycodone Vitabalans może prowadzić do uzależnienia fizycznego i wystąpienia objawów
        odstawiennych w przypadku nagłego przerwania terapii oksykodonem. Jeśli stosowanie leku nie jest
        dłużej konieczne, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki dobowej, aby uniknąć wystąpienia
        objawów odstawiennych.

        Tolerancja, uzależnienie i nałóg
        Ten lek zawiera oksykodon, który jest opioidem. Może on spowodować uzależnienie I (lub)
        nałóg.

        Ten lek zawiera oksykodon, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie opioidowych
        leków przeciwbólowych może spowodować zmniejszenie skuteczności leku (organizm pacjenta
        przyzwyczaja się do niego, co określa się jako tolerancję).Wielokrotne stosowanie leku Oxycodone
        Vitabalans może prowadzić do uzależnienia, nadużywania i nałogu, co może prowadzić do
        zagrażającego życiu przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe podczas
        stosowania większej dawki przez dłuższy czas.

        Uzależnienie lub nałóg może doprowadzić do tego, że pacjent nie będzie w stanie kontrolować ile leku
        powinien przyjąć lub jak często powinien go przyjmować. Pacjent może czuć potrzebę przyjmowania
        leku, nawet jeśli nie będzie on łagodzić bólu.

        Ryzyko wystąpienia uzależnienia lub nałogu jest różne u różnych osób. Może być większe ryzyko
        wystąpienia nałogu lub uzależnienia od leku Oxycodone Vitabalans, jeśli:
        - pacjent (lub osoba z jego rodziny) kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od
          alkoholu, leków wydawanych na receptę lub substancji nielegalnych („uzależnienie”);
        - pacjent jest palaczem;
        - pacjent miał kiedykolwiek zaburzenia nastroju (depresja, stan lękowy lub zaburzenie
          osobowości) lub był leczony przez psychiatrę z powodu innych zaburzeń psychicznych.

        Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania leku Oxycodone
        Vitabalans, może to wskazywać, że rozwija się u niego uzależnienie lub nałóg.

        - potrzeba przyjmowania leku dłużej niż zalecił to lekarz;
        - potrzeba przyjmowania dawki większej niż zalecana;
        - stosowanie leku z powodów innych niż przepisane, na przykład „aby się uspokoić” albo „aby
          ułatwić sobie zaśnięcie”;
        - podejmowanie wielokrotnych, nieskutecznych prób odstawienia lub ograniczenia stosowania
          leku;
        - złe samopoczucie po przerwaniu stosowania leku i poprawa, po ponownym rozpoczęciu
          przyjmowania („efekt odstawienia”).

        Jeśli pacjent zaobserwował którykolwiek z tych objawów, powinien skontaktować się z lekarzem, aby
        omówić najlepszy dla niego schemat leczenia, obejmujący właściwy moment i bezpieczny sposób
        zakończenia leczenia (patrz punkt 3 „Przerwanie przyjmowania leku Oxycodone Vitabalans”).

        Bardzo rzadko może wystąpić hiperalgezja (nadmierne odczuwanie bólu), która nie reaguje na kolejne
        zwiększenie dawki oksykodonu, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek. Może być
        wymagane zmniejszenie dawki oksykodonu lub zmiana na leczenie innymi opioidami.

        Zaburzenia oddychania w czasie snu
        Lek Oxycodone Vitabalans może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak
        bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) oraz hipoksemię w czasie snu (małe stężenie
        tlenu we krwi). Objawami mogą być przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie z powodu
        duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierna senność w ciągu dnia. Jeśli pacjent lub inna
        osoba zauważy takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może rozważyć
        zmniejszenie dawki.

        Dzieci
        Bezpieczeństwo i skuteczność leku Oxycodone Vitabalans nie zostały dostatecznie zbadane u dzieci w
        wieku poniżej 12 lat. W związku z tym nie zaleca się stosowania leku Oxycodone Vitabalans u dzieci
        w wieku poniżej 12 lat.

        Lek Oxycodone Vitabalans a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
        ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych
        leków:
        - silnie działające leki przeciwbólowe (np. inne opioidy);
        - leki ułatwiające zasypianie lub stosowane w leczeniu lęku (leki uspokajające i nasenne);
        - leki stosowane w leczeniu depresji;
        - leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (takie jak przeciwpsychotyczne);
        - leki stosowane podczas zabiegów chirurgicznych (środki znieczulające);
        - leki zwiotczające mięśnie;
        - leki stosowane w leczeniu reakcji alergicznych (leki przeciwhistaminowe);
        - leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów (środki przeciwwymiotne);
        - inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub jeśli pacjent stosował inhibitory MAO
          w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Inhibitory MAO to leki stosowane w leczeniu depresji lub
          choroby Parkinsona;
        - leki stosowane w chorobie Parkinsona;
        - antybiotyki makrolidowe (np. klarytromycyna, erytromycyna i telitromycyna);
        - azolowe leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, worykonazol, itrakonazol i pozakonazol);
        - inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV (np. boceprewir, rytonawir, indynawir,
          nelfinawir i sakwinawir); 
        - cymetydyna (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka, niestrawności lub zgagi);
        - ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy);
        - karbamazepina lub fenytoina (lek stosowany w epilepsji);
        - ziele dziurawca (w produktach roślinnych);
        - paroksetyna (lek przeciwdepresyjny);
        - chinidyna (lek stosowany w arytmii serca);
        - leki przeciwzakrzepowe (leki zapobiegające tworzeniu się zakrzepów).

        Jednoczesne stosowanie Oxycodone Vitabalans i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub
        leków do nich podobnych zwiększa ryzyko wystąpienia senności, trudności w oddychaniu (depresji
        oddechowej), śpiączki oraz może zagrażać życiu. Z tego też powodu ich jednoczesne stosowanie
        można brać pod uwagę wyłącznie wtedy, gdy nie są dostępne inne metody leczenia.

        Jeżeli, lekarz przepisze Oxycodone Vitabalans jednocześnie z lekami uspokajającymi, wówczas lekarz
        powinien też ograniczyć dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.

        Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które pacjent przyjmuje oraz ściśle
        stosować się do zaleceń lekarza dotyczących dawki. Pomocne może okazać się poinformowanie
        przyjaciół lub krewnych, aby mieli świadomość możliwości wystąpienia oznak i objawów
        wskazanych powyżej. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z
        lekarzem.

        Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych większa się, jeśli pacjent przyjmuje leki
        przeciwdepresyjne (takie jak citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina,
        paroksetyna, sertralina, wenlafaksyna). Leki te mogą wchodzić w interakcje z oksykodonem, co może
        wywoływać u pacjenta następujące objawy: mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni,
        które kontrolują ruchy oka, pobudzenie, nadmierną potliwość, drżenie, wzmożenie odruchów,
        zwiększenie napięcia mięśni, podwyższenie temperatury ciała do ponad 38°C. W przypadku
        wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

        Oxycodone Vitabalans z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek Oxycodone Vitabalans może być przyjmowany razem z posiłkami lub niezależnie od nich,
        z odpowiednią ilością płynu.

        Picie alkoholu w trakcie stosowania leku Oxycodone Vitabalans może powodować senność lub
        zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak spłycenie oddechu z
        ryzykiem zatrzymania oddechu, oraz utrata świadomości.
        Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania leku Oxycodone Vitabalans.

        Sok grejpfrutowy może hamować metabolizm oksykodonu, co może nasilać jego działanie. Należy
        unikać picia soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Oxycodone Vitabalans.

        Ciąża i karmienie piersią
        W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
        planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

        W miarę możliwości, należy unikać stosowania leku Oxycodone Vitabalans podczas ciąży i karmienia
        piersią.

        Ciąża
        Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania oksykodonu u kobiet ciężarnych. Oksykodon przenika
        barierę łożyskową i przenika do krwioobiegu noworodka.
        Stosowanie oksykodonu podczas ciąży może powodować objawy odstawienne u noworodka.
        Stosowanie oksykodonu u ciężarnych w ciągu ostatnich 3-4 tygodni przed porodem może powodować
        ciężkie zaburzenia oddechowe u noworodków. Oksykodon może być stosowany podczas ciąży
        jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka.

        Karmienie piersią
        Oksykodon może przenikać do mleka matki i może powodować trudności w oddychaniu
        u noworodka. Nie należy stosować leku Oxycodone Vitabalans podczas karmienia piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Stosowanie leku Oxycodone Vitabalans może osłabiać czujność i ograniczać zdolność reakcji do
        takiego stopnia, że pacjent może w ogóle nie być zdolny do prowadzenia pojazdów i obsługiwania
        maszyn. Przy zrównoważonej terapii całkowity zakaz prowadzenia pojazdów może nie być konieczny.
        Należy poradzić się lekarza.

        3. Jak przyjmować lek Oxycodone Vitabalans

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas trwania leczenia lekarz będzie omawiać z
        pacjentem, czego można oczekiwać w związku ze stosowaniem leku Oxycodone Vitabalans, kiedy i
        jak długo pacjent ma go przyjmować, kiedy skontaktować się z lekarzem, oraz kiedy należy
        zakończyć jego przyjmowanie (patrz także „Przerwanie przyjmowania leku Oxycodone Vitabalans”).

        Lekarz dostosuje dawkowanie w oparciu o nasilenie bólu i indywidualną wrażliwość pacjenta. Zwykle
        stosowana dawka to:

        Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
        Zazwyczaj stosowana dawka początkowa dla pacjentów
        to 5 mg podawane co 6 godzin. Jeśli to konieczne, lekarz może zmniejszyć odstępy między kolejnymi
        dawkami do 4 godzin. Jednakże, nie należy stosować leku Oxycodone Vitabalans częściej niż 6 razy
        na dobę.

        Pacjenci w podeszłym wieku
        Lekarz ustali dawkę właściwą dla pacjenta. Stosowanie należy rozpocząć od najmniejszej dawki
        początkowej i stopniowo ją zwiększać to uzyskania odpowiedniej kontroli bólu.

        Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby lub o małej masie ciała
        Lekarz może przepisać mniejszą dawkę początkową leku.

        Pacjentom, którzy wcześniej przyjmowali inne silne leki przeciwbólowe (opioidy), lekarz może
        przepisać większą dawkę początkową.

        Lekarz zdecyduje o dawce do stosowania każdego dnia oraz zaleci, jak podzielić całkowitą dawkę
        dobową na dawki stosowane rano i wieczorem. Lekarz również zweryfikuje dawkowanie jeśli
        w trakcie leczenia konieczne będzie dostosowanie dawkowania.

        Jeśli między kolejnymi dawkami leku Oxycodone Vitabalans pacjent odczuwa ból, konieczne może
        być zwiększenie dawki leku. Jeśli ten problem dotyczy pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem.

        Jeśli konieczne jest długotrwałe leczenie ciężkiego bólu, lekarz zaleci zmianę terapii na oksykodonu
        chlorowodorek w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

        Tabletki należy przyjmować popijając odpowiednią ilością płynu (np. pół szklanki wody) co 4 do 6
        godzin, zgodnie z zaleceniem lekarza. Tabletki można stosować podczas posiłków lub niezależnie od
        nich.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Oxycodone Vitabalans
        W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Oxycodone Vitabalans lub jeśli dziecko
        przyjęło lek przez przypadek, należy skontaktować się z lekarzem lub szpitalem, aby uzyskać
        informację o możliwym ryzyku i poradę dotyczącą dalszego postępowania.

        Przedawkowanie może powodować silną senność, trudności z oddychaniem, zwężenie źrenic,
        osłabienie mięśni, niskie ciśnienie krwi, spowolnienie akcji serca, zapaść krążeniową i nagromadzenie
        wody w płucach. Może to prowadzić do utraty przytomności, śpiączki a nawet śmierci.

        Przedawkowanie może doprowadzić do zaburzenia mózgu (określanego jako toksyczna
        leukoencefalopatia).

        Udając się po pomoc lekarską należy zabrać ze sobą ulotkę i jakiekolwiek pozostałe tabletki, aby
        pokazać je lekarzowi.

        Pominięcie przyjęcia leku Oxycodone Vitabalans
        W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją tak szybko, jak pacjent sobie o niej przypomni
        i kontynuować leczenie według przyjętego schematu. Nie należy stosować dwóch dawek w ciągu 4
        godzin. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie przyjmowania leku Oxycodone Vitabalans
        Nie należy nagle przerywać stosowania leku, chyba że lekarz tak zaleci. Jeśli pacjent chce przerwać
        stosowanie leku, powinien najpierw skonsultować się z lekarzem. Lekarz zaleci odpowiedni sposób
        postępowania, zwykle przez stopniowe zmniejszanie dawki, aby pacjent nie odczuł nieprzyjemnych
        objawów. W przypadku nagłego przerwania stosowania leku mogą wystąpić objawy odstawienne,
        takie jak ziewanie, rozszerzenie źrenic, katar, łzawienie, drżenie, pocenie się, lęk, niepokój, drgawki
        i bezsenność.

        W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
        - senność, zawroty głowy, ból głowy
        - zaparcia, nudności, wymioty
        - świąd

        Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów)
        - jadłowstręt, utrata apetytu
        - niepokój, stan splątania, depresja, nadzwyczajnie dobry nastrój (euforia) zaburzenia snu
          (bezsenność), nerwowość, nieprawidłowe myśli, zmęczenie
        - drgawki
        - duszność, ciężkie zaburzenia zdolności oddychania (depresja oddechowa), trudności
          z oddychaniem lub świszczący oddech.
        - suchość w jamie ustnej, ból brzucha, biegunka, odbijanie się, niestrawność.
        - wysypka, nadmierne pocenie
        - zaburzenia oddawania moczu
        - osłabienie (astenia)

        Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
        - nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, reakcje alergiczne
        - zatrzymanie wody w organizmie
        - odwodnienie 
        - pobudzenie, chwiejność emocjonalna, zmniejszony popęd seksualny, zmiany osobowości, omamy,
          zaburzenia widzenia, zaburzenia słuchu (przeczulica słuchowa), uzależnienie od leku
        - utrata pamięci, drżenia, zmiany napięcia mięśniowego, zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk,
          drgania, zaburzenia mowy, omdlenia, mrowienie lub drętwienie (parestezje), zaburzenia smaku,
          brak koordynacji ruchów mięśniowych
        - zaburzenia wydzielania łez, zwężenie źrenic, zaburzenia widzenia
        - uczucie zawrotów głowy lub wirowania
        - szybki, nieregularny rytm serca, niewłaściwy rytm serca (kołatanie serca)
        - rozszerzenie naczyń krwionośnych
        - wzmożony kaszel, ból gardła, nieżyt nosa, zmiany głosu
        - problemy z połykaniem, owrzodzenie ust, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, wzdęcia
        - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
        - trudności z oddawaniem moczu
        - zaburzenia erekcji
        - dreszcze, przypadkowe uszkodzenia, ból (np. klatki piersiowej), złe samopoczucie, obrzęk dłoni,
          kostek lub stóp, migrena, objawy odstawienne, tolerancja na lek, nadmierne pragnienie

        Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
        - powiększenie węzłów chłonnych
        - drgawki padaczkowe, szczególnie u pacjentów chorych na padaczkę lub z tendencją do drgawek,
          skurcze mięśni
        - niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), spadek ciśnienia krwi podczas wstawania powodujący
          zawroty głowy, zamroczenie lub omdlenia (niedociśnienie ortostatyczne)
        - krwawienie z dziąseł, zwiększony apetyt, smoliste stolce, przebarwienia i uszkodzenia zębów,
          niedrożność jelit
        - suchość skóry, choroby wirusowe spowodowane przez wirusa opryszczki zwyczajnej, zwiększona
          wrażliwość na światło (wrażliwość skóry na światło słoneczne)
        - obecność krwi w moczu
        - zanik miesiączki
        - zmiany masy ciała, zakażenia skóry spowodowane przez bakterie (cellulitis)

        Bardzo rzadko (występują u mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
        - pokrzywka lub łuskowata skóra

        Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych
        - agresja
        - zwiększona wrażliwość na ból
        - bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
        - próchnica
        - stan zapalny powodujący ból brzucha lub biegunkę (cholestaza), ostry ból brzucha spowodowany
          przez kamienie żółciowe (kolka żółciowa).
        - Zaburzenie wpływające na zastawkę w jelitach, mogące powodować silny ból w górnej części
          brzucha (dysfunkcja zwieracza Oddiego).
        - Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego Oxycodone Vitabalans podczas ciąży może
          spowodować zagrażające życiu objawy odstawienia u noworodka. Objawy, na które należy
          zwrócić uwagę, to drażliwość, nadpobudliwość i nieprawidłowa długość snu, przeraźliwy płacz,
          drżenia, złe samopoczucie, biegunka i brak przybierania na wadze.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzow, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do
        Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
        Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 
        Al. Jerozolimskie 181C
        PL-02 222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Oxycodone Vitabalans

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek ten należy
        przechowywać w zamkniętym oraz zabezpieczonym miejscu, do którego inne osoby nie mogą mieć
        dostępu. Może on być bardzo szkodliwy i może spowodować zgon osoby, której nie został przepisany.

        Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się uszkodzenie tabletek lub tabletki są gorszej jakości.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Oxycodone Vitabalans
        - Substancją czynną leku jest oksykodonu chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg
          oksykodonu chlorowodorku. 
        - Pozostałe składniki leku to:
          Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, magnezu stearynian.
          Otoczka tabletki: polidekstroza, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol.

        Jak wygląda lek Oxycodone Vitabalans i co zawiera opakowanie
        Jak wygląda lek Oxycodone Vitabalans:
        5 mg: białe, okrągłe, wypukłe tabletki o średnicy 6 mm.
        10 mg: białe, okrągłe, wypukłe tabletki z liną podziału po jednej stronie, o średnicy 8 mm. Tabletki
        mogą być dzielone na dwie równe części.

        Wielkość opakowań:
        30 lub 100 tabletek w blistrze.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny 
        Vitabalans Oy
        Varastokatu 8
        13500 Hämeenlinna
        FINLANDIA
        Tel.: +358 3 615 600

        Wytwórca
        Vitabalans Oy 
        Varastokatu 7-9
        13500 Hämeenlinna
        FINLANDIA

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        Oxycodone Vitabalans (Dania, Estonia, Finlandia, Litwa, Łotwa, Polska, Węgry)
        Oksikodon Vitabalans (Słowenia)

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02.05.2025

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026