logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki OncoTICE 500 mln CFU proszek do sporz. zaw. do podaw. do pęch. mocz. 1 fiolka

        OncoTICE, 500 mln CFU, proszek do sporz. zaw. do podaw. do pęch. mocz., 1 fiolka

        OncoTICE
        500 mln CFU, proszek do sporz. zaw. do podaw. do pęch. mocz., 1 fiolka
        Producent

        MSD Polska

        Opakowanie

        1 fiolka

        Postać

        proszek do sporz. zaw. do podaw. do pęch. mocz.

        Dostępność

        produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym

        Dawkowanie

        Wyłącznie dopęcherzowo. Do jednego podania stosuje się zawartość 1 ampułki/fiolki po rekonstytucji i rozpuszczeniu zgodnie z zaleceniem producenta. Rozpoczęcie leczenia: 1 dawka raz w tyg. przez 6 tyg. Jako leczenie uzupełniające po resekcji przezcewkowej (TUR) powierzchownego raka pęcherza moczowego podawanie leku należy rozpocząć pomiędzy 10 a 15 dniem po zabiegu. Nie należy rozpoczynać leczenia do czasu całkowitego zagojenia się uszkodzeń błon śluzowych po TUR. Leczenie podtrzymujące: raz w tyg. przez 3 kolejne tyg. w miesiącach 3, 6 i 12 od rozpoczęcia leczenia. Konieczność zachowania leczenia podtrzymującego co 6 mies. po upływie 1. roku leczenia, powinna być oceniana na podstawie cech guza i odpowiedzi klinicznej. Sposób podania: pacjent nie może przyjmować żadnych płynów 4 h przed podaniem preparatu oraz przez 2 h po podaniu. Do pęcherza moczowego należy wprowadzić cewnik przez cewkę moczową i całkowicie opróżnić pęcherz. Preparat wprowadza się do pęcherza przez cewnik na zasadzie przepływu grawitacyjnego. Po wprowadzeniu zawiesiny należy usunąć cewnik. Preparat pozostaje w pęcherzu przez 2 h. Po podaniu zawiesiny pacjent powinien wstać tak szybko jak to możliwe. W przypadku pacjentów leżących, należy zmieniać pozycję ciała co 15 min (na brzuch i odwrotnie). Po 2 h pacjent powinien opróżnić pęcherz (zaleca się w pozycji siedzącej). Przez 6 h od zakończenia podawania leku oddawać mocz w pozycji siedzącej. Za każdym razem przed spłukaniem toalety należy wlać do niej dwa kubki wybielacza i odczekać 15 min do spuszczenia wody.

        Zastosowanie

        Leczenie płaskonabłonkowego raka in situ pęcherza moczowego. Leczenie uzupełniające po przezcewkowym wycięciu (TUR) pierwotnego ogniska lub wznowy raka brodawczakowatego nabłonka pęcherza moczowego w stadium TA (stopień 2 lub 3) lub w stadium T1 (stopień 1, 2 lub 3). Lek zaleca się w stadium TA stopnia 1 raka brodawczakowatego, tylko wtedy kiedy istnieje bardzo wysokie ryzyko nawrotu.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek OncoTICE i w jakim celu się go stosuje

        Lek OncoTICE należy do grupy leków zwanych immunostymulantami. Leki te stymulują układ
        immunologiczny.
        Lek OncoTICE to proszek służący do sporządzania zawiesiny, która po rekonstytucji jest podawana
        przez cewnik do pęcherza moczowego.

        Lek OncoTICE jest stosowany w leczeniu powierzchownego raka pęcherza moczowego. Ponadto jest
        stosowany w zapobieganiu nawrotom choroby po zabiegu chirurgicznym przeprowadzonym na
        pęcherzu.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku OncoTICE

        Kiedy nie stosować leku OncoTICE
        • Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
         tego leku (wymienionych w punkcie 6).
        • Jeśli występuje zakażenie dróg moczowych. W przypadku zapalenia pęcherza moczowego,
         przed rozpoczęciem leczenia lekiem OncoTICE, należy najpierw zastosować leczenie
         antybiotykiem. Lek OncoTICE można zastosować po zakończonym leczeniu antybiotykiem.
        • Jeśli występuje krew w moczu.
        • Jeśli występuje czynne zakażenie gruźlicą. Lekarz może zalecić wykonanie testu skórnego
         (Mantoux).
        • Jeśli pacjent stosuje leki przeciwgruźlicze.
        • Jeśli występują zaburzenia czynności układu immunologicznego (zmniejszona odporność na
         choroby zakaźne), niezależnie od przyczyny tej zaburzonej odporności.
        • Jeśli występuje zakażenie wirusem HIV.
        • W okresie ciąży lub karmienia piersią.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku OncoTICE należy omówić to z lekarzem.
        • Przed pierwszym dopęcherzowym podaniem leku OncoTICE, lekarz może wykonać test
         skórny (Mantoux), aby wykluczyć czynne zakażenie gruźlicą.
        • W przypadku uszkodzenia ścian pęcherza moczowego lub moczowodu podczas
         cewnikowania, leczenie lekiem OncoTICE powinno zostać odłożone do czasu wyleczenia
         miejsc uszkodzonych.
        • Bardzo ważne jest wykluczenie zakażenia wirusem HIV. Konieczne może być pobranie
         próbki krwi na badanie w kierunku HIV. Lekarz może również zapytać o czynniki ryzyka,
         takie jak współżycie seksualne bez zabezpieczenia, stosowanie używanych igieł, używanie
         narkotyków lub przeprowadzanie transfuzji krwi.
        • Mając na względzie bezpieczeństwo partnera zalecane jest powstrzymanie się od współżycia
         seksualnego przez tydzień po zakończeniu terapii lekiem OncoTICE. W przypadku
         stosowania prezerwatywy, nie ma konieczności powstrzymywania się od współżycia pod
         warunkiem, że jest ona stosowana poprawnie oraz jest nieuszkodzona.
        • Wynik testu skórnego (test Mantoux) wykonanego po terapii lekiem OncoTICE może być
         dodatni.
        • Jeśli pacjent ma objawy, takie jak gorączka i utrata masy ciała o nieznanym pochodzeniu,
         powinien skontaktować się ze swoim lekarzem, ponieważ takie objawy mogą wskazywać na
         późne pojawienie się objawów zakażenia BCG. Objawy te mogą być opóźnione o miesiące
         lub lata po podaniu ostatniej dawki leku OncoTICE.

        OncoTICE a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Leki lub metody leczenia wymienione poniżej mogą zmniejszać skuteczność działania leku
        OncoTICE:
        • Antybiotyki
        • Leki immunosupresyjne
        • Leki hamujące produkcję komórek szpiku kostnego
        • Radioterapia

        W przypadku stosowania tych leków lub metod leczenia, lekarz może zdecydować o opóźnieniu
        podawania leku OncoTICE do czasu zakończenia obecnie stosowanego leczenia.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        Stosowanie leku OncoTICE jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        OncoTICE nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
        i obsługiwania maszyn.3. Jak stosować lek OncoTICE

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza.

        Lekarz decyduje o dawkowaniu leku OncoTICE.

        Lek OncoTICE podaje się zazwyczaj dopęcherzowo raz w tygodniu przez 6 tygodni. Następnie lek
        stosuje się raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie w 3, 6 i 12 miesiącu od rozpoczęcia leczenia.
        W razie potrzeby 3 tygodniowe leczenie można powtarzać, co 6 miesięcy.

        Sposób podawania
        Lek OncoTICE powinien zostać podany do pęcherza przez lekarza lub pielęgniarkę

        Zawartość jednej fiolki należy rekonstytuować w 50 ml roztworu soli fizjologicznej. Przed podaniem
        leku należy opróżnić pęcherz moczowy za pomocą cewnika, przez który następnie zostanie
        wprowadzony do pęcherza lek OncoTICE. Ważne jest, aby nie przyjmować żadnych płynów w ciągu
        4 godzin przed podaniem leku. Aby uzyskać optymalny wynik leczenia, zawiesina leku OncoTICE
        powinna pozostać w pęcherzu przez 2 godziny. Lek powinien mieć odpowiedni kontakt z całą
        powierzchnią błony śluzowej pęcherza, dlatego pacjent powinien pozostawać w ruchu. W tym czasie
        (2 godziny) nie należy oddawać moczu.

        Ważne jest, aby przez 6 godzin od zakończenia podania leku oddawać mocz w pozycji siedzącej i za
        każdym razem przed spłukaniem toalety wlać do niej dwa kubki wybielacza i odczekać 15 minut
        przed spuszczeniem wody.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku OncoTICE
        Personel medyczny przygotowuje zawiesinę leku OncoTICE z zawartości jednej fiolki, więc podanie
        zbyt dużej dawki leku OncoTICE jest mało prawdopodobne. Jeżeli jednak taka sytuacja zdarzy się,
        lekarz sprawdzi czy nie występują objawy zakażenia BCG i w razie potrzeby przepisze leki
        przeciwgruźlicze.

        Pominięcie zastosowania leku OncoTICE
        Nie dotyczy.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Działania niepożądane obserwowane bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 pacjenta
        na 10):
        • zapalenie pęcherza moczowego
        • ból podczas oddawania moczu, częste oddawanie moczu oraz krwiomocz. Objawy te ustępują
         zazwyczaj w ciągu 2 dni.
        • objawy grypopodobne, takie jak gorączka, zmęczenie i złe samopoczucie (uczucie
         dyskomfortu). Objawy te zazwyczaj pojawiają się już w ciągu 4 godzin po podaniu leku
         i trwają przez 24 do 48 godzin.

        Działania niepożądane występujące często (mogą występować nie częściej niż u 1 pacjenta na 10) to:
        • ból stawów
        • zapalenie stawów
        • ból mięśni
        • nudności i wymioty
        • ból brzucha
        • biegunka
        • zapalenie płuc
        • niedokrwistość
        • nietrzymanie moczu
        • zakażenie dróg moczowych
        • konieczność nagłego oddania moczu
        • nieprawidłowe wyniki badania laboratoryjnego moczu
        • gorączka z dreszczami

        Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 pacjenta
        na 100) to:
        • wysypka skórna
        • zapalenie wątroby z żółtaczką (żółty kolor skóry i (lub) oczu)
        • nieprawidłowe wyniki badania czynności wątroby
        • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub płytek, które może objawiać się zmęczeniem
         i (lub) siniakami
        • zmniejszenie liczby krwinek białych
        • ropomocz
        • trudności w oddawaniu moczu
        • zwężenie pęcherza moczowego i zablokowany przepływu moczu
        • zakażenie BCG w organizmie (zakażenia gruźlicze) z możliwością późnego pojawienia się
         objawów. Objawy mogą być opóźnione o miesiące lub lata po podaniu ostatniej dawki

        Działania niepożądane występujące rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 pacjenta na 1000)
        to:
        • kaszel
        • zapalenie najądrzy

        Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 pacjenta
        na 10 000) to:
        • utrata włosów
        • nadmierne pocenie się
        • zawroty głowy (uczucie wirowania)
        • ból głowy
        • nadmierne napięcie mięśni
        • nietypowe uczucie kłucia, pieczenia, mrowienia lub swędzenia
        • zapalenie spojówek
        • utrata apetytu
        • niestrawność i wzdęcia
        • stan dezorientacji
        • senność
        • utrata masy ciała
        • zmniejszone ciśnienie krwi
        • zapalenie oskrzeli
        • duszność
        • ból gardła
        • wyciek z nosa
        • obrzęk gruczołów limfatycznych
        • nieprawidłowe funkcjonowanie nerek
        • ziarniniak (guzek w narządzie)
        • zapalenie żołędzi
        • zapalenie jąder
        • zespół Reitera (zapalenie oczu, stawów i układu moczowo-płciowego)
        • toczeń gruźliczy (gruźlica skóry)
        • zapalenie prostaty
        • zwiększenie stężenia swoistego antygenu sterczowego (PSA) (badanie laboratoryjne w
         kierunku zaburzeń prostaty)
        • pieczenie, swędzenie i bolesność w obszarze żeńskich narządów płciowych
        • ból pleców
        • ból w klatce piersiowej
        • zatrzymywanie płynów w kończynach

        Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na
        podstawie dostępnych danych):
        • zapalenie naczyń krwionośnych, w tym naczyń krwionośnych mózgu (zapalenie naczyń)
        • zapalenie oka (zakaźne zapalenie wnętrza gałki ocznej)
        • limfohistiocytoza hemofagocytarna – stan, w którym układ odpornościowy wytwarza zbyt
         dużo prawidłowych komórek zwalczających zakażenie, zwanych histiocytami i limfocytami.
         Objawy mogą obejmować gorączkę, wysypkę skórną, powiększenie węzłów chłonnych,
         problemy w oddychaniu oraz łatwe powstawanie siniaków.

        Inne obserwowane działania niepożądane to:
        • reakcje alergiczne
        • zakażenie krwi bakterią BCG (sepsa)
        • nieprawidłowe rozszerzenie tętnicy w wyniku infekcji bakteryjnej (tętniak bakteryjny)

        W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych lub jakichkolwiek nowych bądź nasilających
        się objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona
        internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek OncoTICE

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Lek OncoTICE należy przechowywać w aptece szpitalnej zgodnie z zaleceniami podanymi na
        opakowaniu.

        Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC). Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony
        przed światłem.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek OncoTICE
        - Substancją czynną leku OncoTICE jest 2-8 x 108 CFU - żywych prątków Baccillus Calmette
         Guerin (BCG), podszczep TICE. Są to atenuowane (pozbawione zjadliwości) prątki.
        - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, asparagina jednowodna, kwas cytrynowy
         jednowodny, dipotasu fosforan, magnezu siarczan siedmiowodny, amonowo-żelazowy
         cytrynian, glicerol, amonowy wodorotlenek, cynku mrówczan.

        Jak wygląda lek OncoTICE i co zawiera opakowanie

        Opakowanie zawiera 1 lub 3 fiolki.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny
        MSD Polska Sp. z o.o.
        ul. Chłodna 51
        00-867 Warszawa
        Tel.: +48 22 549 51 00
        msdpolska@msd.com

        Wytwórca
        N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandia
        Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2025
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026