logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Omlyclo 75 mg roztw. do wstrz. wstrzykiwacz 0,5 ml

        Omlyclo, 75 mg, roztw. do wstrz., wstrzykiwacz 0,5 ml

        Omlyclo
        75 mg, roztw. do wstrz., wstrzykiwacz 0,5 ml
        • 150 mg, 10 amp.-strzyk. 1 ml, roztw. do wstrz.
        • 75 mg, amp.-strzyk. 0,5 ml, roztw. do wstrz.
        • 150 mg, amp.-strzyk. 1 ml, roztw. do wstrz.
        • 150 mg, wstrzykiwacz 1 ml, roztw. do wstrz.
        Producent

        Celltrion Healthcare Hungary

        Opakowanie

        wstrzykiwacz 0,5 ml

        Postać

        roztw. do wstrz.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Zastosowanie

        Astma alergiczna (dorośli, młodzież i dzieci od 6 lat). Leczenie preparatem należy rozważać jedynie pacjentów z astmą wywołaną za pośrednictwem IgE. Dorośli i młodzież w wieku ≥12 lat: lek jest wskazany do stosowania w leczeniu wspomagającym, w celu poprawy kontroli astmy u pacjentów z ciężką, przewlekłą astmą alergiczną, u których stwierdzono dodatni wynik testu skórnego lub reaktywność in vitro na całoroczne alergeny wziewne oraz, u których stwierdzono zmniejszoną czynność płuc (FEV1 <80%) jak również częste objawy choroby występujące w ciągu dnia lub będące przyczyną przebudzeń w nocy oraz u których wielokrotnie udokumentowano ciężkie zaostrzenia astmy występujące pomimo przyjmowania dużych dobowych dawek kortykosteroidów wziewnych w skojarzeniu z długo działającym, wziewnym agonistą receptorów β2. Dzieci w wieku od 6 do <12 lat: lek jest wskazany do stosowania w leczeniu wspomagającym, w celu poprawy kontroli astmy u pacjentów z ciężką, przewlekłą astmą alergiczną, u których stwierdzono dodatni wynik testu skórnego lub reaktywność in vitro na całoroczne alergeny wziewne, częste objawy choroby występujące w ciągu dnia lub będące przyczyną wybudzeń w nocy oraz u których występują liczne ciężkie zaostrzenia astmy pomimo przyjmowania dużych dobowych dawek kortykosteroidów wziewnych w skojarzeniu z długo działającym, wziewnym agonistą receptorów β2. Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa (CRSwNP). Lek jest wskazany do stosowania w leczeniu wspomagającym do terapii kortykosteroidami donosowymi u dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) z ciężkim CRSwNP, u których terapia kortykosteroidami donosowymi nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów choroby. Przewlekła pokrzywka spontaniczna - dawka 150 mg. Wspomagające leczenie przewlekłej pokrzywki spontanicznej u pacjentów dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych), u których nie stwierdzono wystarczającej odpowiedzi na leczenie przeciwhistaminowe H1.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Omlyclo i w jakim celu się go stosuje

        Lek Omlyclo zawiera omalizumab, jako substancję czynną. Omalizumab jest białkiem wytworzonym
        przez człowieka, które jest podobne do naturalnego białka wytwarzanego przez organizm. Należy do
        grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi.

        Lek Omlyclo jest stosowany w leczeniu:
        - astmy alergicznej
        - przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa

        Astma alergiczna
        Lek ten stosuje się w celu zapobiegania zaostrzeniom astmy przez kontrolowanie objawów ciężkiej
        astmy alergicznej u dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku 6 lat i starszych), którzy stosują już leki
        przeciwastmatyczne, ale u których objawy astmy nie są dobrze kontrolowane za pomocą leków, takich
        jak wziewne steroidy w dużych dawkach i wziewni beta-agoniści.

        Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa
        Lek ten stosuje się w leczeniu przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa u
        dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), którzy już otrzymują kortykosteroidy donosowe
        (kortykosteroidy w postaci aerozolu do nosa), ale u których objawy nie są dobrze kontrolowane za
        pomocą tych leków. Polipy nosa to małe narośla powstające w błonie śluzowej nosa. Omlyclo pomaga
        zmniejszyć wielkość polipów i łagodzi objawy, takie jak przekrwienie błony śluzowej nosa, utrata
        powonienia, obecność śluzu na tylnej ścianie gardła oraz katar.

        Lek Omlyclo działa poprzez blokowanie substancji zwanej immunoglobuliną E (IgE), wytwarzanej
        przez organizm człowieka. IgE przyczynia się do rozwoju stanu zapalnego, który odgrywa kluczową 
        rolę w wywoływaniu astmy alergicznej oraz przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok z
        polipami nosa.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omlyclo

        Kiedy nie stosować leku Omlyclo:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na omalizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6). (Patrz specjalne ostrzeżenia na końcu tego punktu zatytułowane
          „Lek Omlyclo zawiera polisorbat”).
        - jeśli pacjent uważa, że może być uczulony na którykolwiek ze składników leku, powinien
          powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu, gdyż taki pacjent nie powinien stosować leku
          Omlyclo.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Omlyclo należy omówić to z lekarzem:
        - jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami lub wątrobą.
        - jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenie, w którym jego układ odpornościowy atakuje części
          organizmu pacjenta (chorobę autoimmunologiczną).
        - jeśli pacjent podróżuje do rejonu, w którym często występują zarażenia pasożytnicze. Lek
          Omlyclo może zmniejszać odporność pacjenta na takie zarażenia.
        - jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna) w wywiadzie, np.
          po zastosowaniu leku, ugryzieniu przez owada czy po jedzeniu.

        Lek Omlyclo nie leczy ostrych objawów astmy, takich jak nagły napad astmy. Dlatego nie należy
        stosować leku Omlyclo do leczenia takich objawów.

        Lek Omlyclo nie jest przeznaczony do zapobiegania lub leczenia innych stanów typu alergicznego,
        takich jak nagłe reakcje alergiczne, zespół hiper-IgE (dziedziczne zaburzenie immunologiczne),
        aspergiloza (choroba płuc o podłożu grzybiczym), alergia pokarmowa, wyprysk lub katar sienny,
        ponieważ leku Omlyclo nie badano w tych schorzeniach.

        Należy zwrócić uwagę na objawy reakcji alergicznych i inne ciężkie działania niepożądane
        Lek Omlyclo może powodować ciężkie działania niepożądane. Należy zwrócić uwagę na objawy tych
        zaburzeń podczas stosowania leku Omlyclo. Należy natychmiast udać się po pomoc lekarską, jeśli
        wystąpią jakiekolwiek objawy wskazujące na ciężką reakcję alergiczną lub inne ciężkie działania
        niepożądane. Takie objawy wymieniono w punkcie „Ciężkie działania niepożądane” w punkcie 4.

        Ważne jest, aby przed samodzielnym zastosowaniem leku Omlyclo lub podaniem leku Omlyclo przez
        osobę niebędącą pracownikiem ochrony zdrowia, pacjent został przeszkolony przez lekarza, jak
        rozpoznawać wczesne objawy ciężkich reakcji alergicznych i jak postępować, jeśli takie reakcje
        wystąpią (patrz punkt 3, „Jak stosować lek Omlyclo”). Większość ciężkich reakcji alergicznych
        występuje podczas stosowania pierwszych 3 dawek leku Omlyclo.

        Dzieci i młodzież
        Astma alergiczna
        Lek Omlyclo nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie badano stosowania
        tego leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

        Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa
        Lek Omlyclo nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie badano
        stosowania tego leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

        Lek Omlyclo a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych
        przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje:
        - leki stosowane w leczeniu zarażeń wywołanych przez pasożyty, ponieważ lek Omlyclo może
          zmniejszać działanie tych leków,
        - wziewne kortykosteroidy i inne leki stosowane w astmie alergicznej.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
        poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi korzyści i potencjalne ryzyko
        związane ze stosowaniem tego leku podczas ciąży.

        Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Omlyclo, powinna natychmiast
        poinformować o tym lekarza prowadzącego.

        Omlyclo może przenikać do mleka matki. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią,
        powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Jest mało prawdopodobne, aby lek Omlyclo wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i
        obsługiwania maszyn.

        Lek Omlyclo zawiera polisorbat
        Ten lek zawiera 0,20 mg polisorbatu 20 w każdej ampułko-strzykawce, co odpowiada 0,40 mg/ml.
        Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta
        występują znane reakcje alergiczne.

        3. Jak stosować lek Omlyclo

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

        Jak należy stosować lek Omlyclo
        Lek Omlyclo stosowany jest jako wstrzyknięcie pod skórę (znane jako wstrzyknięcie podskórne).

        Wstrzykiwanie leku Omlyclo
        - Pacjent wraz z lekarzem zdecydują, czy pacjent może samodzielnie wstrzykiwać sobie lek
          Omlyclo. Pierwsze 3 dawki są zawsze podawane przez lub pod nadzorem pracownika ochrony
          zdrowia (patrz punkt 2).
        - Ważne jest prawidłowe przeszkolenie pacjenta jak wstrzykiwać lek, jeszcze zanim zacznie on
          sam stosować lek.
        - Lek Omlyclo może być również podawany przez opiekuna (np. rodzica) pod warunkiem
          odpowiedniego przeszkolenia.

        W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących sposobu wstrzykiwania leku Omlyclo, patrz
        „Instrukcja stosowania leku Omlyclo w ampułko-strzykawce” na końcu tej ulotki.

        Rozpoznawanie ciężkich reakcji alergicznych
        Ważne jest, aby pacjent nie wstrzykiwał leku Omlyclo samodzielnie dopóki nie zostanie przeszkolony
        przez lekarza lub pielęgniarkę:
        - jak rozpoznawać wczesne oznaki i objawy ciężkich reakcji alergicznych.
        - co zrobić, jeśli objawy wystąpią.
        Więcej informacji dotyczących wczesnych oznak i objawów ciężkich reakcji alergicznych, patrz punkt
        4.

        Jaką dawkę leku należy stosować
        Lekarz zdecyduje, jaką dawkę leku Omlyclo i jak często pacjent ma stosować. Zależy to od masy ciała
        i wyników badań krwi przeprowadzonych przed rozpoczęciem leczenia, w celu określenia stężenia
        IgE we krwi.

        Każdorazowo pacjent będzie potrzebował od 1 do 4 wstrzyknięć leku. Pacjent będzie wykonywał
        zastrzyki co dwa tygodnie lub co cztery tygodnie.

        Podczas leczenia lekiem Omlyclo pacjent powinien kontynuować dotychczasowe leczenie
        przeciwastmatyczne i (lub) leczenie polipów nosa. Nie należy przerywać przyjmowania żadnych
        leków stosowanych w astmie i (lub) polipach nosa bez porozumienia z lekarzem prowadzącym.

        Po rozpoczęciu leczenia lekiem Omlyclo pacjent może nie stwierdzić natychmiastowej poprawy.
        U pacjentów z polipami nosa działanie było widoczne po 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
        U pacjentów z astmą pełne działanie występuje zazwyczaj po 12 do 16 tygodniach.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Astma alergiczna
        Lek Omlyclo może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych, które otrzymują już
        leki przeciwastmatyczne, ale u których objawy astmy nie są dobrze kontrolowane za pomocą leków,
        takich jak wziewne steroidy w dużych dawkach i wziewni beta-agoniści. Lekarz ustali, jaką dawkę
        leku Omlyclo należy zastosować u dziecka i jak często należy ją podawać. Będzie ona zależała od
        masy ciała dziecka oraz od wyników badania krwi przeprowadzonego przed rozpoczęciem leczenia w
        celu określenia stężenia IgE we krwi dziecka.

        Lek Omlyclo nie powinien być samodzielnie stosowany przez dzieci (w wieku od 6 do 11 lat).
        Jednakże, jeśli lekarz uzna to za właściwe, lek Omlyclo może być wstrzykiwany przez opiekuna, ale
        po właściwym przeszkoleniu.

        Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa
        Leku Omlyclo nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

        Pominięcie zastosowania leku Omlyclo
        Jeśli pacjent pominął ustaloną wizytę, należy skontaktować się z lekarzem lub ze szpitalem tak
        szybko, jak to możliwe, aby ponownie ustalić datę wizyty.

        Jeśli pacjent zapomniał o samodzielnym zastosowaniu dawki leku Omlyclo, powinien jak najszybciej
        wstrzyknąć pominiętą dawkę. Następnie należy skontaktować się z lekarzem, aby ustalić termin
        wstrzyknięcia następnej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Omlyclo
        Nie należy przerywać stosowania leku Omlyclo, chyba że tak zalecił lekarz. Przerwanie lub
        zakończenie stosowania leku Omlyclo może spowodować nawrót objawów.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Działania niepożądane leku Omlyclo są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych, ale czasami mogą być
        ciężkie.

        Ciężkie działania niepożądane:

        Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy poniższych
        działań niepożądanych:
        Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
        - Ciężkie reakcje alergiczne (w tym anafilaksja). Możliwe objawy to: wysypka, świąd lub
          pokrzywka na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka, krtani, tchawicy lub innych części ciała,
          przyspieszone bicie serca, zawroty głowy i uczucie pustki w głowie, dezorientacja, duszność,
          świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, sina skóra lub wargi, upadki i utrata
          przytomności. Jeśli u pacjenta występowały w przeszłości ciężkie reakcje alergiczne
          (anafilaksja) niezwiązane z lekiem Omlyclo, ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej po
          zastosowaniu leku Omlyclo może być większe.
        - Toczeń rumieniowaty układowy (SLE). Do objawów mogą należeć: ból mięśni, ból stawów z
          opuchlizną, wysypka, gorączka, utrata masy ciała i zmęczenie.

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - Zespół Churga-Straussa lub zespół hipereozynofilii. Może wystąpić jeden lub więcej z
          następujących objawów: obrzęk, ból lub wysypka w okolicy naczyń krwionośnych lub
          limfatycznych, duże stężenie określonego rodzaju krwinek białych (znacząca eozynofilia),
          narastające trudności w oddychaniu, obrzęk błony śluzowej nosa, problemy z sercem, ból,
          zdrętwienie, uczucie mrowienia w rękach i nogach.
        - Mała liczba płytek krwi z objawami, takimi jak krwawienie lub łatwiejsze niż zazwyczaj
          powstawanie siniaków.
        - Choroba posurowicza. Może wystąpić jeden lub więcej z następujących objawów: ból stawów z
          obrzękiem lub bez obrzęku lub sztywność, wysypka, gorączka, powiększenie węzłów
          chłonnych, ból mięśni.

        Do innych działań niepożądanych należą:
        Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
        - gorączka (u dzieci)

        Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
        - reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, obrzęk, świąd i zaczerwienienie
        - ból w nadbrzuszu
        - ból głowy (bardzo często u dzieci)
        - zawroty głowy
        - ból stawów

        Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
        - senność lub zmęczenie
        - mrowienie lub drętwienie dłoni i stóp
        - omdlenia, niskie ciśnienie krwi podczas siadania lub wstawania (niedociśnienie ortostatyczne),
          zaczerwienienie twarzy
        - ból gardła, kaszel, ostre zaburzenia oddychania
        - nudności, biegunka, niestrawność
        - świąd, pokrzywka, wysypka, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
        - zwiększenie masy ciała
        - objawy jak w grypie
        - obrzęk ramion

        Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
        - zarażenie pasożytnicze

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - ból mięśni i obrzęk stawów
        - utrata włosów

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Omlyclo

        - Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po EXP.

          Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Pudełko tekturowe zawierające
          ampułko-strzykawkę można przechowywać łącznie przez 7 dni w temperaturze pokojowej
          (25ºC) przed użyciem.

        - Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
        - Przechowywać w lodówce (2ºC – 8ºC). Nie zamrażać.
        - Nie używać opakowania, które jest zniszczone lub nosi ślady zafałszowania.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Omlyclo
        - Substancją czynną leku jest omalizumab. Jedna strzykawka zawierająca 0,5 ml roztworu
          zawiera 75 mg omalizumabu.
        - Pozostałe składniki to: L-argininy chlorowodorek, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, L-
          histydyna, polisorbat 20 (E 432) i woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek Omlyclo i co zawiera opakowanie
        Lek Omlyclo roztwór do wstrzykiwań jest dostarczany w ampułko-strzykawce w postaci przejrzystego
        do lekko mętnego, bezbarwnego do jasnobrązowawo-żółtego roztworu.

        Lek Omlyclo 75 mg roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 ampułko-
        strzykawkę oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 (3 x 1) ampułko-strzykawek.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.

        Podmiot odpowiedzialny
        Celltrion Healthcare Hungary Kft.
        1062 Budapest
        Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony
        Węgry

        Wytwórca
        Nuvisan France SARL
        2400, Route des Colles,
        06410, Biot,
        Francja

        MIDAS Pharma GmbH
        Rheinstrasse 49
        55218 West Ingelheim Am Rhein
        Rhineland-Palatinate
        Niemcy

        Kymos S.L.
        Ronda de Can Fatjó 7B 
        Parc Tecnològic del Vallès
        08290 Cerdanyola Del Valles
        Barcelona
        Hiszpania

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Celltrion Healthcare Belgium BVBA
        Tél/Tel: + 32 1 528 7418
        BEinfo@celltrionhc.com

        Lietuva
        Celltrion Healthcare Hungary Kft.
        Tel.: +36 1 231 0493

        България
        Celltrion Healthcare Hungary Kft.
        Teл.: +36 1 231 0493

        Luxembourg/Luxemburg
        Celltrion Healthcare Belgium BVBA
        Tél/Tel: + 32 1 528 7418
        BEinfo@celltrionhc.com

        Česká republika
        Celltrion Healthcare Hungary Kft.
        Tel: +36 1 231 0493

        Magyarország
        Celltrion Healthcare Hungary Kft.
        Tel.: +36 1 231 0493

        Danmark
        Celltrion Healthcare Denmark ApS
        Contact_dk@celltrionhc.com
        Tlf: +45 3535 2989

        Malta
        Mint Health Ltd.
        Tel: +356 2093 9800

        Deutschland
        Celltrion Healthcare Deutschland GmbH
        Tel: +49 303 464 941 50
        infoDE@celltrionhc.com

        Nederland
        Celltrion Healthcare Netherlands B.V.
        Tel: + 31 20 888 7300
        NLinfo@celltrionhc.com

        Eesti
        Celltrion Healthcare Hungary Kft.
        Tel: +36 1 231 0493
        contact_fi@celltrionhc.com

        Norge

        Celltrion Healthcare Norway AS
        Contact_no@celltrionhc.com

        España
        CELLTRION FARMACEUTICA (ESPAÑA)
        S.L.
        Tel: +34 910 498 478
        contact_es@celltrion.com

        Österreich
        Astro-Pharma GmbH
        Tel: +43 1 97 99 860

        Ελλάδα
        ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
        Τηλ: +30 210 8009111 - 120

        Polska
        Celltrion Healthcare Hungary Kft.
        Tel.: +36 1 231 0493

        France
        Celltrion Healthcare France SAS
        Tél.: +33 (0)1 71 25 27 00

        Portugal
        CELLTRION PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA
        Tel: +351 21 936 8542
        contact_pt@celltrion.com

        Hrvatska
        Oktal Pharma d.o.o.
        Tel: +385 1 6595 777

        România
        Celltrion Healthcare Hungary Kft.
        Tel: +36 1 231 0493

        Ireland
        Celltrion Healthcare Ireland Limited
        Tel: +353 1 223 4026
        enquiry_ie@celltrionhc.com

        Slovenija
        OPH Oktal Pharma d.o.o.
        Tel.: +386 1 519 29 22

        Ísland
        Celltrion Healthcare Hungary Kft.
        Sími: +36 1 231 0493
        contact_fi@celltrionhc.com

        Slovenská republika
        Celltrion Healthcare Hungary Kft.
        Tel: +36 1 231 0493

        Italia
        Celltrion Healthcare Italy S.R.L.
        Tel: +39 0247927040
        celltrionhealthcare_italy@legalmail.it

        Suomi/Finland
        Celltrion Healthcare Finland Oy.
        Puh/Tel: +358 29 170 7755
        contact_fi@celltrionhc.com

        Κύπρος
        C.A. Papaellinas Ltd
        Τηλ: +357 22741741

        Sverige
        Celltrion Sweden AB
        Tel: +46 8 80 11 77
        Contact_se@celltrionhc.com

        Latvija
        Celltrion Healthcare Hungary Kft.
        Tālr.: +36 1 231 0493

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026