Oleum Ricini PhytoPharm, 14,37 mg/15 ml, płyn doustny, but. 30 ml

1. Co to jest lek Oleum Ricini Phytopharm i w jakim celu się go stosuje

Oleum Ricini Phytopharm otrzymuje się w wyniku tłoczenia na zimno nasion rącznika
pospolitego (Ricinus communis). Olej rycynowy jest silnym środkiem przeczyszczającym.
Preparat podany doustnie ulega w jelicie cienkim rozpadowi do gliceryny i kwasu

rycynolowego. Proces ten odbywa się w obecności żółci i soku trzustkowego. Następnie kwas
rycynolowy ulega stopniowemu zmydlaniu do mydeł sodowych i potasowych. Kwas i mydła
wykazują działanie drażniące, wzmagają perystaltykę jelita cienkiego, zwiększają również
przenikanie wody i elektrolitów przez ściany jelit, ograniczając równocześnie jej wchłanianie.
Wypróżnienie następuje w ciągu 2-6 godzin po podaniu oleju rycynowego.

Wskazania do stosowania
Środek przeczyszczający do krótkotrwałego stosowania przy sporadycznych zaparciach.

Oleum Ricini Phytopharm jest wskazany do stosowania u osób dorosłych.

Jeśli po upływie 1 do kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oleum Ricini Phytopharm

Kiedy nie stosować leku Oleum Ricini Phytopharm:
− jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (olej rycynowy),
− w przypadku niedrożności lub zwężenia jelit,
− w atonii,
− w przypadku zapalenia wyrostka robaczkowego,
− w przypadku chorób zapalnych jelita grubego (np. Choroba Leśniowskiego-Crohna,
  wrzodziejące zapalenie jelita grubego),
− w bólu brzucha o nieznanym pochodzeniu,
− w ciężkim stanie odwodnienia z niedoborem wody i elektrolitów,
− w ciąży, laktacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających. Jeśli codziennie
potrzebne są środki przeczyszczające, należy zbadać przyczynę zaparć. Jeśli pobudzające
środki przeczyszczające są przyjmowane dłużej niż przez krótki okres czasu, może to
prowadzić do upośledzenia funkcji jelit. Olej rycynowy należy stosować tylko wtedy, gdy
efektu terapeutycznego nie można osiągnąć poprzez zmianę diety lub stosowanie środków
zwiększających objętość stolca.
Jeśli objawy nasilą się w trakcie stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak
danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Lek Oleum Ricini Phytopharm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Hipokaliemia (będąca wynikiem długotrwałego nadużywania środków przeczyszczających)
nasila działanie glikozydów nasercowych i wchodzi w interakcje z lekami
przeciwarytmicznymi.

Jednoczesne stosowanie oleju rycynowego z lekami moczopędnymi, kortykosteroidami
nadnerczy i korzeniem lukrecji może nasilać utratę potasu.
Jednoczesne stosowanie leków przeciwhistaminowych może osłabiać przeczyszczające
działanie oleju rycynowego.

Stosowanie leku Oleum Ricini Phytopharm z jedzeniem, piciem i alkoholem
Brak danych.

Ciąża, karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

3. Jak stosować lek Oleum Ricini Phytopharm

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Zalecana dawka
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
O ile lekarz nie zaleci inaczej: 2,5-5,0 ml odmierzyć za pomocą dołączonej miarki. Stosować raz na
dobę.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wypróżnienie następuje w ciągu 2-6 godzin.

Zwykle wystarczy przyjmować ten produkt do 2-3 razy w tygodniu.

Stosowanie dłużej niż 1 tydzień wymaga nadzoru lekarza.

Sposób podawania
Podanie doustne.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oleum Ricini Phytopharm
Mogą pojawić się nudności, wymioty, kolka, silna biegunka, bóle brzucha.

Pominięcie zastosowania leku Oleum Ricini Phytopharm
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Oleum Ricini Phytopharm, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.

Oleum Ricini Phytopharm może powodować zaburzenia żołądka i jelit, np.: nudności,
wymioty, dolegliwości skurczowe (kolka), bóle brzucha i gwałtowną biegunkę.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych nie jest znana.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych konieczne jest zmniejszenie dawki.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Oleum Ricini Phytopharm

Lek należy przechowywać w opakowaniu zamkniętym w miejscu niewidocznym i
niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Oleum Ricini Phytopharm
Substancję czynną leku stanowi tłoczony na zimno olej rycynowy (Ricini Oleum virginale) z
nasion rącznika pospolitego (Ricinus communis) 100 g/100 g.
Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.

Jak wygląda lek Oleum Ricini Phytopharm i co zawiera opakowanie
Produkt jest gęstą, jasnożółtą cieczą.
Opakowanie bezpośrednie stanowi butelka szklana zawierająca 105 ml lub 30 ml leku. W
opakowaniu zewnętrznym (pudełku kartonowym) znajduje się ulotka informacyjna oraz
miarka.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 700
Faks: + 48 61 28 68 709
info@europlant-group.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: