logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Octanate 50 j.m./ml proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf. fiolka 250 j.m. + zest. do sporz. roztw.

        Octanate, 50 j.m./ml, proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf., fiolka 250 j.m. + zest. do sporz. roztw.

        Octanate
        50 j.m./ml, proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf., fiolka 250 j.m. + zest. do sporz. roztw.
        • 100 j.m./ml, fiolka 1000 j.m. + rozp., proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf.
        • 50 j.m./ml, fiolka 500 j.m. + zest. do sporz. roztw., proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf.
        Producent

        Octapharma

        Opakowanie

        fiolka 250 j.m. + zest. do sporz. roztw.

        Postać

        proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie, nie podawać więcej niż 2-3 ml/min. Dawkowanie oraz długość trwania terapii substytucyjnej zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, miejsca i rozległości krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. Liczba jednostek podawanego czynnika VIII jest wyrażona w jednostkach międzynarodowych (j.m.) zgodnych z obowiązującym standardem dla preparatów czynnika VIII zatwierdzonych przez WHO. Aktywność czynnika VIII w osoczu jest wyrażona albo procentowo (w stosunku do prawidłowego osocza ludzkiego) albo w j.m. zgodnie z międzynarodowym standardem dla czynnika VIII w osoczu. 1 j.m. aktywności czynnika VIII jest równoważna ilości czynnika VIII w 1 ml prawidłowego osocza ludzkiego. Obliczenie wymaganej dawki czynnika VIII opiera się na danych empirycznych, że 1 j.m. czynnika VIII/kg mc. zwiększa aktywność czynnika VIII w osoczu o 1,5-2% aktywności prawidłowej. Wymagana dawka jest ustalana przy użyciu następującego wzoru: wymagana liczba jednostek = mc. (kg) x wymagany wzrost poziomu czynnika VIII (%) (j.m./dl) x 0,5. Dawkę i częstość podawania należy ustalać indywidualnie. Wczesne krwawienie do stawów, mięśni lub z jamy ustnej: wymagany poziom czynnika VIII wynosi 20-40% normy, wlew należy powtarzać co 12-24 h, co najmniej 1 dzień, aż do ustąpienia bólu spowodowanego przez krwawienie lub zagojenia rany. Bardziej nasilone krwawienie do stawów, mięśni lub krwiak: 30-60% normy, wlewy powtarzać co 12-24 h przez 3-4 dni lub dłużej, aż do momentu ustąpienia bólu i powrotu czynności. Krwawienia zagrażające życiu: 60-100% normy, wlewy powtarzać co 8-24 h, aż do ustąpienia zagrożenia. Drobny zabieg chirurgiczny, w tym ekstrakcja zęba: 30-60% normy co 24 h, przynajmniej 1 dzień, aż do zagojenia rany. Poważny zabieg chirurgiczny: 80-100 % normy (przed i po operacji), wlewy powtarzać co 8-24 h, aż do momentu odpowiedniego zagojenia się rany, następnie kontynuować terapię przez co najmniej 7 kolejnych dni, aby utrzymać aktywność czynnika VIII na poziomie 30-60%. Wlew ciągły: Przed zabiegiem chirurgicznym należy obliczyć szacunkową wartość klirensu. Początkową szybkość infuzji można obliczyć następująco: klirens x pożądane stężenie w stanie stacjonarnym = szybkość infuzji (j.m./kg/h). Po pierwszych 24 godzinach ciągłego wlewu klirens należy ponownie obliczać każdego dnia przy pomocy wzoru w stanie stałym z mierzonym stężeniem i znaną szybkością infuzji. Regularne oznaczanie poziomu czynnika VIII w osoczu jest konieczne dla obliczenia dawki i określenia częstotliwości infuzji. W długotrwałej profilaktyce krwawień u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A, powinno podawać się czynnik VIII w dawce 20-40 j.m. czynnika VIII/kg mc. w odstępach 2-3 dni.

        Zastosowanie

        Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII). Lek nie zawiera farmakologicznie skutecznej ilości czynnika von Willebranda, dlatego nie może być stosowany w leczeniu choroby von Willebranda.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Octanate i w jakim celu się go stosuje

        Octanate należy do grupy leków nazywanych czynnikami krzepnięcia i zawiera ludzki VIII czynnik
        krzepnięcia. Jest to specjalne białko, które zwiększa zdolność krwi do krzepnięcia.

        Octanate stosuje się w leczeniu i profilaktyce krwawień u chorych na hemofilię A. Jest to stan, w
        którym jest przedłużone krwawienie w stosunku do oczekiwanego. Wynika ono z wrodzonego
        niedoboru VIII czynnika krzepnięcia we krwi.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Octanate

        Stanowczo zaleca się, aby przy każdorazowym podaniu pacjentowi dawki Octanate zapisać nazwę i
        numer serii produktu w celu zachowania informacji o użytej serii.

        Lekarz może zalecić rozważenie szczepienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B w
        przypadku regularnego lub powtarzanego otrzymywania produktów czynnika VIII pochodzenia
        ludzkiego.

        Kiedy nie stosować leku Octanate

        Jeśli pacjent ma uczulenie na ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi lub którykolwiek z pozostałych
        składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Przed rozpoczęciem przyjmowania Octanate należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
        pielęgniarki.

        Octanate zawiera śladowe ilości innych ludzkich białek. Każdy lek, który zawiera białka i który jest
        wstrzyknięty do żyły (podany dożylnie) może wywoływać reakcje alergiczne (patrz punkt 4. Możliwe
        działania niepożądane).

        Tworzenie inhibitorów (przeciwciał) jest znanym powikłaniem, które może występować w trakcie
        leczenia wszystkimi lekami zawierającymi czynnik VIII. Inhibitory te, zwłaszcza przy wysokich
        stężeniach, przerywają prawidłowe leczenie i pacjent będzie uważnie monitorowany pod kątem
        wytwarzania tych inhibitorów. Jeżeli krwawienie u pacjenta nie jest prawidłowo kontrolowane przy
        użyciu leku Octanate, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

        Informacje odnośnie krwi i osocza użytych do wytwarzania Octanate
        Podczas wytwarzania leków z ludzkiej krwi lub osocza, podejmowane są określone środki działania,
        mające na celu zapobieganie przenoszeniu zakażeń na pacjentów. Obejmują one staranny dobór
        dawców krwi i osocza, aby zapewnić wykluczenie dawców mogących być nosicielami zakażeń, jak
        również badania wszystkich pobranych próbek i puli osocza, w celu wykrycia obecności
        wirusów/zakażeń. Wytwórcy tych produktów wdrożyli do procesu przetwarzania krwi lub osocza
        etapy mające na celu inaktywację lub usunięcie wirusów. Mimo tych działań, w przypadku podawania
        leków przygotowanych z ludzkiej krwi lub osocza, nie można całkowicie wykluczyć możliwości
        przeniesienia zakażenia. Dotyczy to również nieznanych lub pojawiających się od niedawna wirusów,
        lub innych rodzajów infekcji.
        Podejmowane środki są uważane za skuteczne wobec wirusów otoczkowych, takich jak wirus
        ludzkiego niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirus zapalenia
        wątroby typu C (HCV) oraz bezotoczkowego wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV). Zastosowane
        metody mogą mieć ograniczoną skuteczność w stosunku do wirusów bezotoczkowych takich jak
        parwowirus B19.
        Zakażenie parwowirusem B19 może być groźne dla kobiet w ciąży (zakażenie dziecka) oraz u osób,
        których układ odpornościowy jest stłumiony lub, które chorują na niektóre rodzaje niedokrwistości
        (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkową lub nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych).

        Inne leki i Octanate

        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez
        recepty.

        Nie są znane interakcje ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia z innymi produktami leczniczymi.
        Jednakże nie należy mieszać Octanate z innymi lekami podczas infuzji.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

        W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
        planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

        Nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

        Lek Octanate zawiera

        Dla jednej fiolki 250 j.m.:

        mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) (głównego składnika soli kuchennej) na fiolkę, czyli może być
        uważany za „wolny od sodu”

        Dla jednej fiolki 500 j.m. i 1000 j.m.:

        do 40 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na fiolkę Odpowiada to 2% zalecanego dziennego
        maksymalnego spożycia 2 g sodu dla osoby dorosłej.

        3. Jak stosować lek Octanate

        Octanate powinien być podawany dożylnie po rekonstytucji w załączonym rozpuszczalniku.

        Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem medycznym.

        Dawkowanie w zapobieganiu krwawieniom: W długoterminowej profilaktyce krwawień u
        pacjentów z ciężką postacią hemofilii A powinno podawać się czynnik VIII w dawce 20 do 40 j.m. na
        kilogram masy ciała w odstępach 2 do 3 dni. Dawkę należy dostosować do odpowiedzi klinicznej.
        W niektórych przypadkach konieczne może być podawanie leku w krótszych odstępach czasu lub w
        większych dawkach.

        Obliczanie dawki:

        Octanate należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy
        ponownie skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.

        Aktywność czynnika VIII w osoczu odpowiada zawartości czynnika VIII w osoczu. Jest wyrażona
        albo procentowo (w stosunku do prawidłowego osocza ludzkiego) albo w jednostkach
        międzynarodowych (j.m.). Dawka czynnika VIII jest wyrażona w j.m.

        Jedna Jednostka Międzynarodowa (j.m.) aktywności czynnika VIII jest równoważna ilości czynnika
        VIII w 1 ml prawidłowego osocza ludzkiego. 1 j.m. czynnika VIII na kilogram masy ciała podwyższa
        aktywność osoczowego czynnika VIII o 1,5% - 2% normalnej aktywności. Aby obliczyć należną
        dawkę, należy określić aktywność czynnika VIII w osoczu pacjenta. To pozwoli na określenie o ile
        aktywność powinna być zwiększona. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku niepewności o
        ile powinna być zwiększona aktywność czynnika VIII w osoczu i jak obliczyć należną dawkę.

        Wymagana dawka jest obliczana przy pomocy następującego wzoru:

        wymagana ilość jednostek = masa ciała (kg) x wymagany wzrost aktywności czynnika VIII
        (%) ( j.m./dl) x 0,5

        Ilość, jaka powinna być podana oraz częstość podawania produktu powinny być zawsze dostosowane
        do skuteczności klinicznej u indywidualnego pacjenta.

        W następujących przypadkach krwawień aktywność czynnika VIII nie powinna obniżać się poniżej
        podanego poziomu aktywności osoczowej (w % wartości normalnych) w danym okresie.

        Następująca tabela może być pomocna przy ustalaniu dawek w przypadkach krwawień lub zabiegów
        chirurgicznych:

        Krwawienie
        Nasilenie krwawienia / Rodzaj procedury chirurgicznej: Wczesne krwawienie do stawów, mięśni lub z jamy ustnej           
        Wymagany poziom czynnika VIII (%) (j.m./dl): 20-40
        Częstość podawania (godziny)/ Długość trwania terapii (dni): Powtarzać co 12 do 24 godzin. Co najmniej 1
        dzień aż do ustąpienia bólu spowodowanego przez krwawienie lub zagojenia rany.

        Nasilenie krwawienia / Rodzaj procedury chirurgicznej: Bardziej nasilone krwawienie do stawów, 
        mięśni lub krwiak
        Wymagany poziom czynnika VIII (%) (j.m./dl): 30-60
        Częstość podawania (godziny)/ Długość trwania terapii (dni): Powtarzać infuzję co 12 do 24 godzin przez
        3-4 dni lub więcej aż do momentu ustąpienia bólu i powrotu czynności.

        Nasilenie krwawienia / Rodzaj procedury chirurgicznej: Krwawienia zagrażające życiu
        Wymagany poziom czynnika VIII (%) (j.m./dl): 60-100
        Częstość podawania (godziny)/ Długość trwania terapii (dni): Powtarzać infuzję co 8 do 24 godzin aż do
        momentu ustąpienia zagrożenia.

        Operacje
        Nasilenie krwawienia / Rodzaj procedury chirurgicznej: Mniejsze Włączając ekstrakcję zęba 
        Wymagany poziom czynnika VIII (%) (j.m./dl): 30-60                       
        Częstość podawania (godziny)/ Długość trwania terapii (dni): Co 24 godziny, przez przynajmniej 1 dzień, aż do
        zagojenia.

        Nasilenie krwawienia / Rodzaj procedury chirurgicznej: Większe
        Wymagany poziom czynnika VIII (%) (j.m./dl): 80-100 (przed- i pooperacyjne)
        Częstość podawania (godziny)/ Długość trwania terapii (dni): Powtarzać infuzję co 8 do 24 godzin aż do
        momentu odpowiedniego zagojenia rany, potem kontynuować terapię przez co najmniej
        7 kolejnych dni w celu utrzymania aktywności czynnika VIII na poziomie 30% do 60%.

        Dawka i częstotliwość podawania Octanate będą ustalone przez lekarza.
        Odpowiedź na czynnik VIII może różnić się u poszczególnych pacjentów. Dlatego w trakcie leczenia
        zalecane jest oznaczanie poziomów czynnika VIII w celu ustalenia odpowiedniej dawki i częstości
        podawania infuzji.

        Stosowanie u dzieci
        W badaniach klinicznych nie stwierdzono żadnych specjalnych wymagań dotyczących dawkowania u
        dzieci. Dawkowanie jest takie same u dorosłych i u dzieci, zarówno w ramach leczenia, jak i
        profilaktyki.

        Instrukcja stosowania w domu

        - Należy przeczytać wszystkie instrukcje i dokładnie ich przestrzegać!

        - Nie stosować produktu Octanate po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.

        - Podczas opisanej poniżej procedury należy zachować warunki jałowe!

        - Przed podaniem należy sprawdzić wzrokowo, czy przygotowany roztwór produktu nie zawiera
          cząsteczek stałych ani przebarwień.

        - Roztwór powinien być przejrzysty lub lekko opalizujący. Nie stosować roztworów, które są mętne
          lub zawierają cząstki stałe.

        - Przygotowany roztwór zużyć niezwłocznie w celu zapobiegnięcia skażeniu mikrobiologicznemu.

        - Używać wyłącznie dostarczonego zestawu do infuzji. Stosowanie innego sprzętu do
          wstrzykiwań/infuzji może powodować dodatkowe zagrożenia i niepowodzenie leczenia.

        Instrukcja przygotowania roztworu:

        1. Nie używać produktu bezpośrednio po wyjęciu z lodówki. Pozostawić rozpuszczalnik i
            proszek w zamkniętych fiolkach aż do uzyskania temperatury pokojowej.

        2. Usunąć wieczka z obu fiolek i wyczyścić gumowe korki jednym z dołączonych wacików
            nasączonych alkoholem.

        3. Zestaw do transferu jest przedstawiony na ryc. 1. Umieścić fiolkę z rozpuszczalnikiem na
            płaskiej powierzchni i mocno przytrzymać. Wziąć zestaw do transferu i obrócić. Umieścić
            niebieską część zestawu do transferu na górze fiolki z rozpuszczalnikiem i mocno wcisnąć aż
            do zatrzaśnięcia (ryc. 2 + 3). Nie obracać podczas podłączania.

        4. Umieścić fiolkę z proszkiem na płaskiej powierzchni i mocno
            przytrzymać. Wziąć fiolkę z rozpuszczalnikiem z podłączonym
            zestawem do transferu i obrócić ją do góry dnem. Umieścić białą
            część zestawu na górze fiolki z proszkiem i mocno wcisnąć aż do
            zatrzaśnięcia (ryc. 4). Nie obracać podczas podłączania.
            Rozpuszczalnik przepływa automatycznie do fiolki z proszkiem.

        5. Z jednocześnie podłączonymi obiema fiolkami delikatnie obracać
            fiolką z proszkiem do czasu rozpuszczenia produktu.
           
        Rozpuszczanie jest zakończone w mniej niż 10 minut w
            temperaturze pokojowej. Podczas przygotowania może powstać
            nieznaczna piana. Rozkręcić zestaw do transferu na dwie części
            (ryc. 5). Piana zniknie.

            Wyrzucić pustą fiolkę z rozpuszczalnikiem z niebieską częścią
            zestawu do transferu.

        Instrukcja wykonywania wstrzyknięcia:

        Jako środek ostrożności należy przed wstrzyknięciem i w czasie wstrzyknięcia zbadać tętno. W
        przypadku znacznego zwiększenia częstotliwości tętna należy zmniejszyć szybkość wstrzykiwania lub
        przerwać podawanie leku na krótki czas.

        1. Podłączyć strzykawkę do białej części zestawu do transferu. Obrócić fiolkę do góry dnem i
            pobrać roztwór do strzykawki (ryc. 6).
            Roztwór powinien być przejrzysty lub lekko opalizujący.
            Po przeniesieniu roztworu mocno przytrzymać tłok strzykawki (trzymając go skierowanym do
            dołu) i wyjąć strzykawkę z zestawu do transferu (ryc. 7).

            Wyrzucić pustą fiolkę razem z białą częścią zestawu do transferu.

        2. Oczyścić wybrane miejsce wstrzyknięcia jednym z dołączonych wacików nasączonych
            alkoholem.

        3. Podłączyć dostarczony zestaw do infuzji do strzykawki.

        4. Wprowadzić igłę do wybranej żyły. W przypadku użycia opaski uciskowej w celu
            uwidocznienia żyły należy rozluźnić opaskę przed rozpoczęciem wstrzykiwania produktu
            Octanate.

        5. Krew nie może przedostać się do strzykawki z powodu ryzyka wytworzenia się skrzepów
            fibryny.

        6. Roztwór wstrzykiwać powoli do żyły, nie szybciej niż 2-3 ml na minutę.
            W przypadku używania więcej niż jednej fiolki proszku Octanate w trakcie jednego podania możliwe
            jest ponowne zastosowanie tego samego zestawu do infuzji i strzykawki. Zestaw do transferu jest
            przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.

        Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi
        przepisami.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Octanate

        Nie obserwowano objawów przedawkowania ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia. Jednak zaleca się
        nie przekraczać zalecanej dawki.

        Pominięcie przyjęcia leku Octanate
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy niezwłocznie
        przejść do kolejnej dawki i kontynuować dawkowanie zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

        Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku innych pytań dotyczących
        stosowania tego produktu.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Pomimo, że występują rzadko (mogą występować u 1 osoby na 1000), obserowano występowanie
        reakcji nadwrażliwości lub alergicznych u pacjentów leczonych produktami zawierającymi czynnik
        VIII.

        Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:
        wymioty, uczucie pieczenia i parzącego bólu w miejscu infuzji, uczucie ucisku w klatce piersiowej,
        dreszcze, tachykardia, nudności, uczucie mrowienia, zaczerwienienie, ból głowy, pokrzywka, spadek
        ciśnienia krwi, wysypka, niepokój, obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, który może
        prowadzić do utrudnienia w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), zmęczenie (letarg),
        świszczący oddech.

        Bardzo rzadko (mogą występować u 1 osoby na 10 000) nadwrażliwość może prowadzić do
        wystąpienia zagrażającej życiu rekacji alergicznej nazywanej anafilaksją, która może obejmować
        wstrząs, jak również część lub wszystkie objawy opisane powyżej. W takim przypadku należy
        natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe.

        Inne rzadkie działania niepożądane (mogą występować u 1 osoby na 1000)
        Gorączka

        W przypadku dzieci nieleczonych wcześniej lekami zawierającymi czynnik VIII, przeciwciała
        blokujące (patrz punkt 2) mogą powstawać bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów). Jednak u
        pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni czynnikiem VIII (ponad 150 dni leczenia), ryzyko jest
        niezbyt częste (mniej niż 1 na 100 pacjentów). Jeżeli tak się stanie, leki pacjenta mogą przestać działać
        prawidłowo i u pacjenta może wystąpić utrzymujące się krwawienie. Jeżeli tak się stanie, należy
        natychmiast skontaktować się z lekarzem.

        Informacje związane z bezpieczeństwem wirusowym, patrz punkt 2. (Należy zachować szczególną
        ostrożność stosując Octanate).

        Zgłaszanie działań niepożądanych

        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, PL–02 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: +48 22 49
        21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
        Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Octanate

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności odnosi
        się do ostatniego dnia podanego miesiąca.

        Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
        Nie zamrażać.
        Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
        Roztwór po rekonstytucji należy zużyć natychmiast i tylko w trakcie jednego podania.

        Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że roztwór jest mętny lub niecałkowicie rozpuszczony.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Octanate

        Substancją czynną leku jest ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi.

        Objętość i stężenia
        ----------------------------------------------------------------------------------------
                                       Wielkość fiolki z
        Wielkość                rozpuszczalnikiem
        fiolki z                   (do dodania do                 Nominalne stężenie
        proszkiem             fiolki z                               roztworu po rekonstytucji
        Octanate®              proszkiem                         (j.m. czynnika VIII/ml)
        (j.m. czynnika      Octanate®)
        VIII)                     (ml)

        ----------------------------------------------------------------------------------------
        250 j.m.                  5                                        50
        ----------------------------------------------------------------------------------------
        500 j.m.                10                                       50
        ----------------------------------------------------------------------------------------
        1 000 j.m.            10                                       100
        ----------------------------------------------------------------------------------------

        Pozostałe składniki to:
        Dla proszku: sodu cytrynian, sodu chlorek, wapnia chlorek, glicyna
        Dla rozpuszczalnika: woda do wstrzykiwań

        Jak wygląda lek Octanate i co zawiera opakowanie

        Octanate występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

        Proszek ma kolor biały lub bladożółty, może występować również w postaci zbrylonej.
        Rozpuszczalnik jest czystym, bezbarwnym płynem.
        3 dostępne wielkości opakowań różnią się zawartością VIII czynnika krzepnięcia i rozpuszczalnika:
        • 250 j.m./fiolkę: po rekonstytucji w 5 ml moc wynosi 50 j.m./ml
        • 500 j.m./fiolkę: po rekonstytucji w 10 ml moc wynosi 50 j.m./ml
        • 1000 j.m./fiolkę: po rekonstytucji w 10 ml moc wynosi 100 j.m./ml

        Wszystkie wielkości opakowań zawierają:
        • 1 opakowanie ze sprzętem do wstrzyknięcia dożylnego (1 zestaw do transferu, 1 zestaw do
          infuzji, 1 strzykawka jednorazowego użytku)
        • 2 waciki nasączone alkoholem.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.

        Podmiot odpowiedzialny
        Octapharma (IP) SPRL
        Allée de la Recherche 65
        1070 Anderlecht
        Belgia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
        odpowiedzialnego.

        Wytwórca

        Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
        Oberlaaer Str. 235
        1100 Wiedeń
        Austria

        Octapharma S.A.S
        70 – 72 Rue du Maréchal Foch
        BP 33
        67381 Lingolsheim
        Francja

        Octapharma AB
        112 75 Stockholm
        Szwecja

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 26.03.2021
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026