Szukaj apteki/leku
Szukam leku
Szukam apteki
Nucala, 100 mg/ml, roztw. do wstrz., wstrzykiwacz 1 ml
Producent
GlaxoSmithKline Trading Services
Opakowanie
wstrzykiwacz 1 ml
Postać
roztw. do wstrz.
Dostępność
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej
Dawkowanie
Podskórnie. Lek powinien być przepisywany przez lekarzy mających doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu ciężkiej, opornej na leczenie astmy eozynofilowej, CRSwNP, EGPA lub HES. Ciężka astma eozynofilowa. Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza: zalecana dawka to 100 mg raz na 4 tyg. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka to 40 mg raz na 4 tyg. Lek jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Konieczność kontynuowania leczenia powinna być określana przez lekarza, co najmniej raz w roku, na podstawie oceny ciężkości choroby oraz poziomu kontroli zaostrzeń. CRSwNP. Dorośli: zalecana dawka to 100 mg raz na 4 tyg. Lek jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Można rozważyć alternatywne terapie u pacjentów, którzy nie wykazali odpowiedzi po 24 tyg. leczenia CRSwNP. Początkowa, częściowa odpowiedź u niektórych pacjentów może później poprawić się wraz z kontynuowaniem leczenia powyżej 24 tyg. EGPA. Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza: zalecana dawka to 300 mg raz na 4 tyg. Dawkowanie mepolizumabu u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z EGPA było poparte danymi pochodzącymi z modelowania i symulacji. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat o mc. ≥40 kg: zalecana dawka to 200 mg raz na 4 tyg. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat o mc. <40 kg: zalecana dawka to 100 mg raz na 4 tyg. Lek jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Konieczność kontynuowania leczenia powinna być zweryfikowana przez lekarza, co najmniej raz w roku, na podstawie oceny ciężkości choroby oraz poprawy kontroli objawów. Pacjenci, u których rozwiną się zagrażające życiu objawy EGPA, powinni być także ocenieni pod kątem potrzeby kontynuowania leczenia, ponieważ lek nie był badany w tej grupie pacjentów. HES. Dorośli: zalecana dawka to 300 mg raz na 4 tyg. Lek jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Konieczność kontynuowania leczenia powinna być zweryfikowana przez lekarza, co najmniej raz w roku, na podstawie oceny ciężkości choroby oraz poziomu kontroli objawów. Pacjenci, u których rozwiną się zagrażające życiu objawy HES, powinni być także ocenieni pod kątem konieczności kontynuowania leczenia, ponieważ lek nie był badany w tej grupie pacjentów. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z zaburzeniami czynności wątroby. Dzieci i młodzież. Ciężka astma eozynofilowa. Dawkowanie mepolizumabu u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z ciężką, oporną na leczenie astmą eozynofilową określono na podstawie ograniczonych badań dotyczących skuteczności, farmakokinetyki i farmakodynamiki oraz poparto danymi z modelowania i symulacji. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: odpowiedni do podawania jest lek Nucala 100 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i lek Nucala 40 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Lek Nucala 100 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu i lek Nucala 100 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce nie są wskazane do podawania w tej grupie wiekowej. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności mepolizumabu. CRSwNP u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat: nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku. EGPA u dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności mepolizumabu. HES u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat: nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności mepolizumabu. Sposób podania. Lek przeznaczony jest wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych. Lek we wstrzykiwaczu lub w ampułko-strzykawce może być podawany samodzielnie przez pacjenta lub podawany przez opiekuna, jeśli lekarz stwierdzi, że jest to właściwe, a pacjent lub opiekun jest przeszkolony w zakresie technik wstrzykiwania. Dzieciom w wieku od 6 do 11 lat lek musi być podawany przez fachowy personel medyczny lub przeszkolonego opiekuna. Do samodzielnego podawania zalecanymi miejscami wstrzyknięć są brzuch lub udo. Opiekun może również wstrzyknąć lek w górną część ramienia. Lek w fiolce powinien być podawany przez fachowy personel medyczny. Może być podawany w górną część ramienia, udo lub brzuch. W przypadku zastosowania dawek wymagających więcej niż jednego wstrzyknięcia zaleca się, aby miejsca wstrzyknięć były oddalone od siebie o co najmniej 5 cm. Proszek w fiolce należy rozpuścić przed podaniem i sporządzony roztwór stosować natychmiast. Każda fiolka mepolizumabu powinna być stosowana u jednego pacjenta, a jakiekolwiek pozostałości należy wyrzucić.
Zastosowanie
Ciężka astma eozynofilowa. Leczenie uzupełniające u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z ciężką, oporną na leczenie astmą eozynofilową. Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP). Mepolizumab wraz z kortykosteroidami donosowymi, wskazany jest jako terapia uzupełniająca w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężkim CRSwNP, u których leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi i (lub) zabieg chirurgiczny nie zapewniają odpowiedniej kontroli choroby. Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA). Leczenie uzupełniające u pacjentów w wieku 6 lat i starszych z nawracająco-ustępującą lub oporną na leczenie eozynofilową ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (EGPA). Zespół hipereozynofilowy (HES). Leczenie uzupełniające u dorosłych pacjentów z niewystarczająco kontrolowanym zespołem hipereozynofilowym bez możliwej do zidentyfikowania wtórnej przyczyny niehematologicznej.
