logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Noctis 12,5 mg tabl. powl. 14 szt.

        Noctis, 12,5 mg, tabl. powl., 14 szt.

        Noctis
        12,5 mg, tabl. powl., 14 szt.
        Producent

        Biofarm®

        Opakowanie

        14 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Dawka początkowa to 12,5 mg przyjmowana na 30 min przed snem. Dawka może zostać zwiększona do 25 mg, jeśli początkowa dawka nie zapewnia wystarczającego łagodzenia objawów bezsenności. W przypadku występowania senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszyć dawkę z 25 mg do 12,5 mg lub zapewnić co najmniej 8-godzinny odstęp między przyjęciem leku a planowaną pobudką. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 25 mg. Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) są bardziej podatni na występowanie czynników, które mogą wymagać zmniejszenia dawki leku; maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 12,5 mg; należy regularnie oceniać skuteczność leczenia; zaleca się jedynie krótkotrwałe stosowanie leku, tzn. przez okres nie dłuższy niż jeden tydzień. Doksylamina nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży <18 lat. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby istnieje zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych w wyniku kumulacji doksylaminy i jej metabolitów. Doksylamina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i (lub) wątroby, jak również u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Nie należy stosować doksylaminy u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek i (lub) wątroby. Zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki dobowej do 12,5 mg u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek. Sposób podania. Tabletki należy przyjmować 30 min przed udaniem się na spoczynek, niezależnie od posiłku; połykać, popijając odpowiednią ilością wody.

        Zastosowanie

        Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznej bezsenności u osób dorosłych, zwłaszcza w przypadku występowania trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń nocnych lub wczesnego budzenia w godzinach porannych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Noctis i w jakim celu się go stosuje

        Substancją czynną zawartą w leku Noctis jest doksylamina, która należy do grupy leków
        przeciwhistaminowych. Leki te charakteryzują się działaniem uspokajającym, co oznacza, że wykazują
        skuteczność jako środki ułatwiające zasypianie.

        Wskazanie do stosowania:
        Lek Noctis wskazany jest w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznej bezsenności, zwłaszcza
        w przypadku trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń nocnych lub wczesnego budzenia w godzinach
        porannych.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noctis

        Kiedy nie stosować leku Noctis
        - jeśli pacjent ma uczulenie na doksylaminy wodorobursztynian lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki przeciwhistaminowe (przeciwalergiczne);
        - jeśli u pacjenta występuje choroba układu oddechowego, np. astma, zapalenie oskrzeli (uporczywy
          kaszel, który wytwarza gęstą ślinę (plwocinę) i śluz) lub rozedma płuc (zapalenie pęcherzyków
          płucnych powodujące trudności w oddychaniu);
        - jeśli u pacjenta występuje jaskra (podwyższone ciśnienie w oku);
        - jeśli u pacjenta występuje przerost prostaty (nieprawidłowe powiększenie prostaty), niedrożność szyi
          pęcherza moczowego (choroba układu moczowego) lub trudności z oddawaniem moczu;
        - jeśli u pacjenta występuje bliznowaciejący wrzód trawienny (uszkodzenie błony śluzowej żołądka lub
          początkowego odcinka jelita) lub zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze (trudności
          z przemieszczaniem pokarmu z żołądka do jelita);2
        - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub wątroby;
        - jeśli pacjent jednocześnie stosuje leki przeciwpadaczkowe, leki przeciwdepresyjne, antybiotyki, leki
          przeciwwirusowe, leki przeciwgrzybicze, leki przeciwarytmiczne lub antagonistów wapnia (leki
          stosowane w nadciśnieniu i zaburzeniach pracy serca), inhibitory pompy protonowej i (lub) inne leki
          do leczenia zaburzeń czynności przewodu pokarmowego;
        - jeśli pacjent jednocześnie stosuje inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w depresji
          i chorobie Parkinsona) oraz w okresie do 2 tygodni po zaprzestaniu ich stosowania;
        - w ciąży i okresie karmienia piersią.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Noctis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
        - nie wolno pić alkoholu podczas stosowania leku Noctis – patrz poniżej punkt „Lek Noctis
          z jedzeniem, piciem i alkoholem”;
        - w czasie upałów lek ten może zwiększyć ryzyko odwodnienia i objawów udaru cieplnego;
        - jeśli u pacjenta występuje padaczka;
        - jeśli u pacjenta występuje senność w ciągu dnia – może być konieczne zmniejszenie dawki leku (patrz
          punkt 3. Jak stosować lek Noctis);
        - jeśli pacjent ma powyżej 65 lat, gdyż może być bardziej podatny na występowanie działań
          niepożądanych;
        - jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które działają toksycznie na ucho, takie jak karboplatyna lub
          cisplatyna (stosowane w leczeniu nowotworów), chlorochinina (do leczenia lub zapobiegania malarii)
          oraz niektóre antybiotyki (stosowane w leczeniu zakażeń) jak erytromycyna lub aminoglikozydy
          w postaci iniekcji. Lek Noctis może maskować (ukrywać) toksyczne działanie tych leków, dlatego
          należy okresowo sprawdzać stan uszu.
        - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek – może być konieczne dostosowanie dawki
          (patrz punkt 3. Jak stosować lek Noctis);
        - jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca, nadciśnienie lub zdiagnozowano guz chromochłonny
          nadnerczy (rzadki rodzaj nowotworu powodujący wzrost ciśnienia krwi);
        - jeśli u pacjenta występuje nagłe zwiększenie szybkości bicia serca w odpowiedzi na wysiłek fizyczny
          lub stres (tzw. zespół wydłużonego odcinka QT);
        - jeśli u pacjenta występowały zaburzenia widzenia lub napady drgawek, ponieważ nawet małe dawki
          leku Noctis mogą powodować napady padaczki.

        Wpływ na wynik badań diagnostycznych
        Noctis może zmieniać wyniki skórnych testów alergicznych. W przypadku skierowania pacjenta na takie
        testy, należy przerwać stosowanie leku Noctis na 3 dni przed ich wykonaniem oraz poinformować o tym
        lekarza.

        Dzieci i młodzież
        Lek Noctis nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat – patrz również
        punkt „Stosowanie u dzieci i młodzieży”.

        Lek Noctis a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Nie należy stosować leku Noctis w trakcie przyjmowania następujących leków:
        - inhibitorów monoaminooksydazy (np. leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub
          innych schorzeń, takie jak moklobemid, fenelzyna i tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid, błękit
          metylenowy, prokarbazyna, razagilina i selegilina);
        - leków takich jak: niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (leki przeciwdepresyjne takie, jak
          fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, bupropion, nefazodon), niektóre antybiotyki makrolidowe
          (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna), leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca
          (amiodaron, chinidyna), przeciwwirusowe inhibitory proteazy (indinawir, rytonawir, telaprewir),
          związki przeciwgrzybicze z grupy azoli (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol), inne leki3
          przeciwgrzybiczne (terbinafina) i niektóre leki wpływające na zmniejszenie stężenia lipidów
          (tłuszczów) we krwi (gemfibrozyl).

        Pacjenci powinni unikać stosowania leku Noctis podczas przyjmowania następujących leków, ponieważ
        może to spowodować nasilenie ich działania lub pojawienie się działań niepożądanych:
        - alkohol oraz inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, np. barbiturany, leki
          nasenne, leki uspokajające, inne leki stosowane w bezsenności lub zaburzeniach lękowych
          (alprazolam, diazepam, zolpidem), leki przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina), leki zwiotczające
          mięśnie, opioidowe leki przeciwbólowe (kodeina), leki psychotropowe (chloropromazyna, rysperydon,
          amitryptylina, trazodon) lub prokarbazyna;
        - leki o znanym działaniu toksycznym na słuch, takie jak niektóre antybiotyki (aminoglikozydy
          podawane pozajelitowo, chlorochina, erytromycyna) czy leki stosowane w leczeniu nowotworów
          (karboplatyna, cisplatyna), gdyż doksylamina może maskować to działanie;
        - inne leki z grupy cholinolityków, takie jak leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu zaburzeń
          psychicznych), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji, np.
          amitryptylina), leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. benzatropina lub triheksyfenidyl);
        - leki przeciwhistaminowe stosowane na skórę (difenhydramina w postaci kremu, maści, w aerozolu),
          leki przeciwskurczowe (np. atropina, alkaloidy pokrzyku) oraz skopolamina;
        - leki, w przypadku których istnieją niewielkie różnice pomiędzy dawką terapeutyczną a toksyczną (np.
          fenytoina, digoksyna, warfaryna, lit, aminoglikozydy, wankomycyna).

        Lek Noctis z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przyjmowania tego leku przed posiłkiem lub po posiłku.
        Nie zaleca się picia soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Noctis.
        Nie wolno pić alkoholu podczas stosowania leku Noctis.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Lek Noctis jest przeciwwskazany podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Noctis może powodować senność również następnego dnia po jego zastosowaniu, przez co może
        wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Z tego względu nie zaleca się
        prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, jeśli pacjent stosuje ten lek.

        Lek Noctis zawiera barwnik – czerwień koszenilową, lak (E124)
        Lek ten może powodować reakcje alergiczne. Może także powodować astmę, zwłaszcza u pacjentów
        uczulonych na kwas acetylosalicylowy.3. Jak stosować lek Noctis

        Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
        lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Dorośli
        Zalecana dawka to jedna tabletka 12,5 mg przyjmowana na 30 minut przed snem.
        Dawka może zostać zwiększona maksymalnie do 2 tabletek 12,5 mg (lub jednej tabletki 25 mg)
        przyjmowanych na 30 minut przed snem, jeśli początkowa dawka nie zapewnia wystarczającego
        łagodzenia objawów bezsenności.
        Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 tabletki 12,5 mg (lub jedną tabletkę 25 mg).

        W przypadku występowania senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszyć dawkę leku do jednej
        tabletki 12,5 mg lub zapewnić co najmniej 8-godzinny odstęp między przyjęciem leku a planowaną pobudką.

        Leku Noctis nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni bez ponownej konsultacji z lekarzem.


        Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

        Maksymalna dawka dobowa wynosi 12,5 mg (jedna tabletka).

        Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
        Lek Noctis jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką chorobą nerek lub wątroby.
        Nie zaleca się stosowania leku Noctis u pacjentów z umiarkowaną chorobą nerek lub wątroby.
        U pacjentów z łagodną chorobą nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki dobowej do
        jednej tabletki 12,5 mg.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Lek Noctis nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat i nie należy go stosować w tej
        grupie pacjentów.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Noctis
        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
        Lekarz zadecyduje, czy i jakie środki powinny zostać podjęte.

        Objawy przedawkowania mogą obejmować stany od depresji aż po pobudzenie układu nerwowego.
        Najczęściej obserwowano: senność, stany lękowe, pobudzenie, majaczenie, drgawki, omamy oraz
        osłupienie. Innymi możliwymi objawami są rozszerzenie źrenic i podwyższona temperatura ciała. Może
        również wystąpić tachykardia (szybkie bicie serca) i arytmia (nierówne bicie serca). W razie znacznego
        przedawkowania niezbędne jest wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymywanie funkcji życiowych.

        Ciężkie zatrucia mogą spowodować majaczenie, zaburzenia psychotyczne, spadek ciśnienia tętniczego,
        napady drgawkowe, zmniejszoną częstość oddechów, utratę przytomności, śpiączkę i mogą stanowić
        zagrożenie życia. Ciężkie powikłanie stanowi rabdomioliza (rozpad mięśni), po której następuje
        niewydolność nerek.

        Brak swoistej odtrutki w przypadku przedawkowania leków przeciwhistaminowych. W razie potrzeby
        należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Lekarz podejmie decyzję o tym, czy u pacjenta
        należy sprowokować wymioty, zastosować płukanie żołądka lub przepisać leki na podwyższenie ciśnienia.

        Pominięcie zastosowania leku Noctis
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Noctis
        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Lek Noctis może powodować znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi oraz obniżyć odporność
        na zakażenia.
        Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie z objawami gorączki i poważnym pogorszeniem stanu ogólnego lub
        gorączka z miejscowymi objawami zakażenia, takimi jak ból gardła lub ból w drogach moczowych, należy
        natychmiast skontaktować się z lekarzem.
        Badanie krwi zostanie podjęte w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek
        (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu leku Noctis.

        Działania niepożądane uszeregowano według częstości ich występowania:

        Bardzo często (częściej niż u 1 osoby na 10):
        - senność

        Często (u 1 do 10 osób na 100):
        - suchość w jamie ustnej, zaparcia, bóle górnej części brzucha
        - niewyraźne widzenie
        - zawroty głowy, bóle głowy
        - zmęczenie, bezsenność, pobudzenie
        - trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
        - zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach

        Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1 000):
        - osłabienie, obrzęki obwodowe
        - nudności, wymioty, biegunka, niestrawność
        - wysypka
        - uczucie zrelaksowania
        - koszmary senne
        - duszność
        - podwójne widzenie
        - nagły spadek ciśnienia krwi, zwłaszcza podczas zmiany pozycji ciała z leżącej na pionową
          (niedociśnienie ortostatyczne)
        - szum w uszach

        Rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):

        - drżenie, drgawki
        - paradoksalne podniecenie (zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku)
        - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
        Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        tel.: +48 22 49 21 301
        faks: +48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Noctis

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Noctis
        - Substancją czynną leku jest doksylaminy wodorobursztynian.
          Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu.

        - Pozostałe składniki leku to:
          rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna,
          hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu
          stearynian;

          otoczka tabletki: hypromeloza 6 mPa*s, tytanu dwutlenek (E171), talk, makrogol 6000; czerwień
          koszenilowa, lak (E124).

        Jak wygląda lek Noctis i co zawiera opakowanie
        Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.

        Tabletki leku Noctis pakowane są w blistry PVC/Aluminium, umieszczone wraz z ulotką dla pacjenta
        w tekturowym pudełku.

        Wielkość opakowania: 14 lub 20 tabletek powlekanych
        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny

        BIOFARM Sp. z o.o.
        ul. Wałbrzyska 13
        60-198 Poznań
        tel.: +48 61 66 51 500
        faks: +48 61 66 51 505
        e-mail: biofarm@biofarm.pl

        Wytwórca
        LABORATORIOS NORMON S.A.
        Ronda de Valdecarrizo 6
        28760 Tres Cantos, Madryt
        Hiszpania

        BIOFARM Sp. z o.o.
        ul. Wałbrzyska 13
        60-198 Poznań

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026