Nifuroksazyd Gedeon Richter, 200 mg, kaps. twarde, 12 szt.

1. Co to jest lek Nifuroksazyd Gedeon Richter i w jakim celu się go stosuje

Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter jest lekiem przeciwbakteryjnym. Wykazuje miejscowe działanie
w świetle jelita w stosunku do niektórych gatunków bakterii.
Nifuroksazyd Gedeon Richter nie niszczy niechorobotwórczych bakterii występujących prawidłowo
w przewodzie pokarmowym. Nie powoduje powstania szczepów bakterii opornych na jego
działanie. Po podaniu doustnym tylko częściowo (10-20%) wchłania się z przewodu pokarmowego i
jest w znacznym stopniu metabolizowany. Nifuroksazyd, który nie uległ wchłonięciu w przewodzie
pokarmowym, wydalany jest w postaci niezmienionej z kałem.

Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter stosuje się w celu leczenia następujących chorób i
dolegliwości:
- W ostrych i przewlekłych biegunkach pochodzenia bakteryjnego.
- W innych schorzeniach przebiegających z biegunką.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nifuroksazyd Gedeon Richter

Kiedy nie stosować leku Nifuroksazyd Gedeon Richter
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na nifuroksazyd lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może się objawiać:
  spuchnięciem twarzy, warg, języka lub dusznością (w przypadku wystąpienia takich objawów,
  należy natychmiast skontaktować się z lekarzem).
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat, ponieważ dzieci w tym wieku mogą mieć
  trudności z połknięciem kapsułki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Jeśli biegunka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, pomimo stosowania leku Nifuroksazyd Gedeon
  Richter, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz wykona badania w celu ustalenia przyczyny
  objawów i ustali dalsze leczenie.
- W przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowej z objawami, takimi jak: wysypka, swędzenie,
  należy zaprzestać stosowania leku Nifuroksazyd Gedeon Richter.
- Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter stosuje się łącznie z dietą, polegającą na wykluczeniu z
  jadłospisu soków, surowych warzyw i owoców oraz pikantnych i ciężkostrawnych potraw,
  jak również mrożonek i zimnych napojów.
- Podczas leczenia biegunki konieczne jest stałe uzupełnianie płynów (doustnie lub dożylnie)
  w zależności od stanu ogólnego pacjenta (średnie spożycie wody dla pacjenta dorosłego –
  2 litry na dobę), w celu uzupełnienia utraty płynów spowodowanej przez biegunkę. W
  przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub niechęci do jedzenia,
  należy rozważyć nawadnianie drogą dożylną.
- W ramach zachowania środków ostrożności, leku Nifuroksazyd Gedeon Richter nie należy
  podawać w czasie ciąży i karmienia piersią.

Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter a inne leki
Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter zmniejsza wchłanianie wielu leków z przewodu pokarmowego.
Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, przed rozpoczęciem kuracji lekiem Nifuroksazyd Gedeon Richter
powinien skonsultować się z lekarzem.

Nifuroksazyd Gedeon Richter z jedzeniem i piciem
Należy zapewnić odpowiednie spożycie pokarmów podczas trwania biegunki, unikając niektórych
produktów, szczególnie soków, surowych warzyw i owoców oraz pikantnych i ciężkostrawnych
potraw, jak również mrożonek i zimnych napojów. Zaleca się spożywanie pieczonego mięsa i ryżu.

Picie alkoholu podczas stosowania leku Nifuroksazyd Gedeon Richter może spowodować ostre i
groźne reakcje nietolerancji (tzw. reakcje disulfiramopodobne).

Ciąża i karmienie piersią
W ramach zachowania środków ostrożności, leku Nifuroksazyd Gedeon Richter nie należy podawać w
czasie ciąży i karmienia piersią.
U kobiet w wieku rozrodczym lek Nifuroksazyd Gedeon Richter można stosować tylko wtedy, gdy
stosują one skuteczną antykoncepcję.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania
maszyn i posługiwania się narzędziami.

Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
leku.

3. Jak stosować lek Nifuroksazyd Gedeon Richter

- Zazwyczaj stosowana u dorosłych i dzieci w wieku od 7 lat dawka to 1 kapsułka
  przyjmowana 4 razy na dobę, co 6 godzin.
- Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter stosuje się doustnie. Kapsułki należy połknąć w
  całości, popijając je odpowiednią ilością płynu, na przykład szklanką wody.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
- Leku Nifuroksazyd Gedeon Richter nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z
  lekarzem.
- Podczas leczenia biegunek lekiem Nifuroksazyd Gedeon Richter konieczne jest stałe
  nawadnianie organizmu, należy więc przyjmować duże ilości płynów, najlepiej wody,
  słodkich lub aromatyzowanych napojów (średnie spożycie wody dla pacjenta dorosłego –
  2 litry na dobę), w celu uzupełnienia utraty płynów spowodowanej przez biegunkę. W
  przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub niechęci do jedzenia,
  należy rozważyć nawadnianie drogą dożylną.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Nifuroksazyd Gedeon Richter jest za mocne lub za słabe,
należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nifuroksazyd Gedeon Richter
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Nifuroksazyd Gedeon Richter, należy
niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Należy pokazać lekarzowi opakowanie z kapsułkami.

Pominięcie zastosowania leku Nifuroksazyd Gedeon Richter
Kolejną dawkę leku należy przyjąć o ustalonej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie zastosowania leku Nifuroksazyd Gedeon Richter
Nie należy przerywać leczenia przed upływem 3 dni, nawet jeżeli pacjent czuje się lepiej.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Nie obserwowano ciężkich, zagrażających życiu działań niepożądanych po zażyciu leku
Nifuroksazyd Gedeon Richter z wyjątkiem jednego przypadku granulocytopenii (zmniejszenia
liczby pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów).

W indywidualnych przypadkach reakcji uczuleniowej na nifuroksazyd mogą wystąpić następujące
działania niepożądane:
- bóle brzucha,
- nudności,
- nasilenie biegunki.

Ponadto rzadko mogą wystąpić następujące działania niepożądane (u co najmniej 1 na 10000, ale
rzadziej niż 1 na 1000 pacjentów).
- wysypka,
- krosty na skórze,
- swędzenie i guzki na skórze.

Z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) mogą
wystąpić:
- reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs
  anafilaktyczny.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Nifuroksazyd Gedeon Richter

Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrach po:
„Exp:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nifuroksazyd Gedeon Richter
- Substancją czynną leku jest nifuroksazyd. Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg nifuroksazydu.
- Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, sacharoza, magnezu
  stearynian, żelatyna, żelaza tlenek żółty, tytanu dwutlenek.

Jak wygląda lek Nifuroksazyd Gedeon Richter i co zawiera opakowanie
Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter ma postać żółtych kapsułek żelatynowych twardych.
Opakowanie - tekturowe pudełko - zawiera 12 kapsułek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polska
tel.: +48 (22) 755 50 81

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Dział Medyczny
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

((logo podmiotu odpowiedzialnego))
((farmakod))