Nicergolin, 10 mg, tabl., 30 szt.

1. Co to jest lek Nicergolin i w jakim celu się go stosuje

Wchodząca w skład leku nicergolina wpływa na krążenie mózgowe i obwodowe, zmniejsza opór
naczyniowy, hamuje agregację (zlepianie) płytek krwi i zwiększa przepływ krwi w naczyniach
krwionośnych. Nicergolina pobudza procesy metaboliczne komórek mózgowych, zwiększa
wykorzystanie tlenu i glukozy. Dzięki tym właściwościom poprawia zaburzoną na skutek
niedotlenienia czynność mózgu.

Wskazania do stosowania
Lek Nicergolin stosuje się w łagodnym i umiarkowanym otępieniu.
Lek Nicergolin jest wskazany do stosowania u osób dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicergolin

Kiedy nie stosować leku Nicergolin
- jeśli pacjent ma uczulenie na nicergolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli występują: ostre krwotoki, zapaść, ostra faza zawału i świeży zawał mięśnia sercowego, ciężka
  bradykardia (zwolnienie czynności serca poniżej 50 uderzeń na minutę), niedociśnienie tętnicze lub
  skłonność do gwałtownego obniżenia ciśnienia tętniczego podczas zmiany pozycji ciała z leżącej na
  stojącą,
- jeśli jednocześnie stosowane są leki alfa- lub beta-adrenolityczne (używane w leczeniu nadciśnienia
  tętniczego i choroby niedokrwiennej serca),
- w ciąży,
- w okresie porodu,
- w czasie karmienia piersią,
- jeśli u pacjenta stwierdzono występujące obecnie lub w przeszłości reakcje w postaci zwłóknienia
  (bliznowacenia) mięśnia sercowego, płuc, otrzewnej lub zaotrzewnowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nicergolin należy omówić to z lekarzem:
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca, np. zwolnienie czynności serca,
- jeśli u pacjenta występuje zaburzona czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2 mg%),
  lekarz zaleci zmniejszenie dawki,
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie kwasu moczowego, w przeszłości występowała skaza
  moczanowa,
- jeśli pacjent jest leczony lekami mogącymi wpływać na metabolizm i wydalanie kwasu moczowego,
  np. allopurynol, probenecyd.
- jeśli pacjent jednocześnie stosuje leki przeciwzakrzepowe, przeciwagregacyjne i leki obniżające
  ciśnienie krwi.

Jeśli podczas stosowania leku Nicergolin pacjentowi zmniejszy się ciśnienie tętnicze krwi lekarz
zaleci odstawienie leku.

W przypadku pacjentów przyjmujących nicergolinę długotrwale przed rozpoczęciem leczenia lekarz
sprawdzi, czy czynność serca, płuc i nerek jest prawidłowa. W trakcie leczenia lekarz zwróci
szczególną uwagę na wszelkie oznaki potencjalnie związane z wystąpieniem włóknienia. W razie
potrzeby zostaną wykonane odpowiednie badania. W razie wystąpienia włóknienia leczenie zostanie
przerwane.

Podczas stosowania leku Nicergolin mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia alkaloidami sporyszu
(ergotyzm), np.: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, drętwienie i mrowienie w palcach nóg i
rąk, splątanie, bóle mięśni kończyn, sinica (patrz też „Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Nicergolin” w punkcie 3 ulotki). Należy wówczas niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Lek Nicergolin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

- Nicergolina nasila działanie leków przeciwnadciśnieniowych. Leku nie należy podawać
  jednocześnie z innymi lekami alfa- i beta-adrenolitycznymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia
  i chorób serca), ponieważ może wystąpić bradykardia (zwolnienie rytmu serca), nadmierne
  obniżenie ciśnienia tętniczego.

- Nicergolina może wzajemnie oddziaływać z lekami przeciwarytmicznymi, lekami blokującymi
  receptory beta-adrenergiczne stosowanymi w leczeniu nadciśnienia i niektórych chorób serca oraz
  lekami trójpierścieniowymi przeciwdepresyjnymi.

- Należy zachować ostrożność stosując jednocześnie z lekami wpływającymi na metabolizm kwasu
  moczowego (np. przeciw dnie moczanowej).

- Nicergolina nasila działanie przeciwzakrzepowe leków przeciwagregacyjnych,
  przeciwzakrzepowych i kwasu acetylosalicylowego, zatem okres krwawienia może być
  wydłużony.

Stosowanie leku Nicergolin z jedzeniem, piciem i alkoholem
Patrz punkt 3.

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Nicergolin, ponieważ może nasilać działania
niepożądane leku dotyczące układu nerwowego.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Nicergolin nie należy stosować w ciąży. Nie wiadomo, czy nicergolina przenika do mleka kobiet
karmiących piersią, dlatego nie należy stosować leku Nicergolin w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Nicergolin może powodować uczucie senności, znużenie, zawroty głowy i zmniejszenie
szybkości reagowania.
Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie
wywołuje wymienionych działań niepożądanych.

Lek Nicergolin zawiera laktozę
1 tabletka zawiera 167,2 mg laktozy (co stanowi 176 mg laktozy jednowodnej). Jeżeli stwierdzono
wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem
przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Nicergolin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza.

Zwykle lek jest stosowany jak opisano poniżej.
Dorośli
Zalecana dawka początkowa wynosi od 30 mg nicergoliny do 60 mg nicergoliny na dobę, czyli
od 3 do 6 tabletek na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Leczenie kontynuuje się stosując dawki początkowe lub zmniejszając dawkę w zależności od stanu
pacjenta.

Lek należy przyjmować doustnie przed posiłkiem, a w razie dolegliwości żołądkowo-jelitowych w
czasie posiłku. Tabletkę połknąć w całości popijając wodą.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
U pacjentów z niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2 mg%) lekarz zaleci
zmniejszenie dawki leku.

Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności modyfikowania sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów
w podeszłym wieku.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Nicergolin jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nicergolin
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Objawy przedawkowania:
Nieznaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, które zwykle nie wymaga leczenia. Zatrucie nicergoliną
podobnie jak innymi alkaloidami sporyszu objawia się zaburzeniami krążenia obwodowego pod
postacią obniżenia ciśnienia tętniczego (zawroty głowy, omdlenia), oziębienia skóry. Brak jest
swoistej odtrutki. Należy stosować leczenie objawowe. W ostrym zatruciu stosuje się płukanie żołądka
i podanie węgla aktywnego.

Pominięcie zastosowania leku Nicergolin
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Nicergolin
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów): dyskomfort w obrębie jamy
brzusznej.
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów): pobudzenie, stan
splątania, bezsenność, senność, zawroty głowy, bóle głowy, niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie
skóry twarzy, zaparcia, biegunka, nudności, świąd, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): uczucie gorąca,
wysypka.

Przy długotrwałym stosowaniu nicergoliny mogą wystąpić reakcje w postaci zwłóknienia
(bliznowacenia) mięśnia sercowego, płuc, otrzewnowe i pozaotrzewnowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Nicergolin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nicergolin
- Substancją czynną leku jest nicergolina.
  1 tabletka zawiera 10 mg nicergoliny.
- Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, talk.

Jak wygląda lek Nicergolin i co zawiera opakowanie
Lek Nicergolin to tabletki doustne.

Opakowanie:
W tekturowym pudełku znajduje się 1 fiolka szklana z oranżowego szkła, zawierająca 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz
Tel.: 52 342 67 88

Informacja dla niewidomych i słabowidzących: Treść ulotki leku Nicergolin jest dostępna w
systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim bezpłatnym numerem telefonu 800 706 848.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: