logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Nevirapine Accord 200 mg tabl. 14 szt.

        Nevirapine Accord, 200 mg, tabl., 14 szt.

        Nevirapine Accord
        200 mg, tabl., 14 szt.
        • 200 mg, 120 szt., tabl.
        • 200 mg, 60 szt., tabl.
        Producent

        Accord Healthcare

        Opakowanie

        14 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Doustnie. Newirapinę należy stosować z przynajmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Dorośli i dzieci >16 lat, o mc. >50 kg lub pc. >1,25 m2: 200 mg (1 tabl.) raz na dobę przez pierwsze 14 dni (należy zastosować fazę wstępną leczenia, ponieważ stwierdzono, że zmniejsza to częstość występowania wysypki), następnie 200 mg 2 razy na dobę, w skojarzeniu z przynajmniej dwoma lekami przeciwretrowirusowymi. Pominięcie dawki. W przypadku, gdy od pominięcia dawki upłynęło nie więcej niż 8 godzin, należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę. Jeśli upłynęło więcej niż 8 godzin, pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki i przyjąć następną o zwykłej porze. U pacjentów, u których w okresie 14-dniowej fazy wstępnej leczenia dawką 200 mg/dobę stwierdzono wysypkę, nie należy zwiększać dawki newirapiny do momentu ustąpienia tych zmian. Schematu dawkowania preparatu w dawce 200 mg raz na dobę nie należy stosować dłużej niż przez 28 dni. Po tym okresie należy podać alternatywny lek, w związku z możliwym ryzykiem niewystarczającej ekspozycji i oporności. W przypadku przerwy w stosowaniu leku dłuższej niż 7 dni, ponowne leczenie należy rozpocząć od zalecanej fazy wstępnej. Dzieci <16 lat, o mc. <50 kg lub o pc. <1,25 m2: należy sprawdzić dostępność zawiesiny doustnej, która może być stosowana w zależności od masy ciała lub powierzchni ciała. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów dializowanych, zaleca się podanie dodatkowej dawki 200 mg po każdej dializie; pacjenci z klirensem kreatyniny ≥20 ml/min nie wymagają dostosowania dawki. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Preparat może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od niego. Tabletek nie należy kruszyć ani żuć.

        Zastosowanie

        Leczenie dorosłych, młodzieży i dzieci bez względu na wiek zakażonych wirusem HIV-1, jako część leczenia skojarzonego z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. W większości przypadków newirapinę stosowano z nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI). Wybór kolejnej terapii po stosowaniu newirapiny powinien być oparty na doświadczeniu klinicznym i wynikach badań oporności.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Nevirapine Accord i w jakim celu się go stosuje

        Newirapina należy do grupy leków nazywanych przeciwretrowirusowymi i stosowany jest w
        leczeniu zakażeń wirusem nabytego braku odporności (Human Immunodeficiency Virus, HIV-1).

        Substancją czynną leku jest newirapina. Newirapina należy do grupy leków przeciwko wirusowi
        HIV, zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy. Odwrotna traskryptaza
        jest enzymem potrzebnym wirusowi HIV do namnażania się. Newirapina hamuje działanie
        odwrotnej transkryptazy. Poprzez zatrzymanie działania odwrotnej transkryptazy newirapina
        pomaga kontrolować zakażenie wirusem HIV-1.

        Newirapina jest wskazana w leczeniu osób zakażonych wirusem HIV-1: dorosłych, młodzieży i
        dzieci bez względu na wiek. Newirapinę należy koniecznie przyjmować jednocześnie z innymi
        lekami przeciwretrowirusowymi. Lekarz określi, które leki są najlepsze dla pacjenta.

        Jeśli newirapinę przepisano dziecku, należy pamiętać, że wszystkie informacje zawarte w tej
        ulotce są adresowane do dziecka (w takim przypadku słowo ,,pacjent” należy rozumieć jako
        ,,dziecko”).

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nevirapine Accord

        Kiedy nie stosować leku Nevirapine Accord
        - jeśli pacjent ma uczulenie na newirapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6 „Co zawiera lek Nevirapine Accord“);
        - jeśli w przeszłości konieczne było przerwanie stosowania newirapiny z powodu:
          - ciężkiej wysypki skórnej,
          - wysypki skórnej z innymi objawami, takimi jak:
          - gorączka,
          - powstawanie pęcherzy,
          - opryszczkowe zapalenie jamy ustnej,
          - zapalenie oka,
          - obrzęk twarzy,
          - obrzęk uogólniony,
          - duszność,
          - ból mięśni lub stawów,
          - ogólnie złe samopoczucie,
          - ból brzucha.
          - reakcje nadwrażliwości (alergiczne),
          - zapalenie wątroby.
        - jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby,
        - jeśli w przeszłości konieczne było przerwanie stosowania newirapiny z powodu zmian
          czynności wątroby,
        - jeśli pacjent przyjmuje preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum
          perforatum
        ). Ten produkt ziołowy może spowodować utratę skuteczności newirapiny.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Przed rozpoczęciem przyjmowania newirapiny należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
        Podczas pierwszych 18 tygodni stosowania newirapiny bardzo istotne jest, aby pacjent lub

        lekarz prowadzący zwracał uwagę na objawy ze strony wątroby lub reakcje skórne, ponieważ
        mogą być one ciężkie lub nawet mogą zagrażać życiu. Największe ryzyko wystąpienia takich
        reakcji istnieje w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia.

        W przypadku wystąpienia ciężkiej wysypki lub nadwrażliwości (reakcji alergicznych
        mogących

        wystąpić w postaci wysypki), której towarzyszą inne działania niepożądane, takie jak:
        -
        gorączka,
        -
        powstawanie pęcherzy na skórze,
        -
        opryszczkowe zapalenie jamy ustnej,
        - stany zapalne oczu,
        - obrzęk twarzy,
        - obrzęki uogólnione,
        - duszność,
        - bóle mięśni lub stawów,
        - ogólnie złe samopoczucie,
        - lub bóle brzucha

        NALEŻY PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE NEWIRAPINY
        I NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM, ponieważ reakcje te mogą
        zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu.
        W przypadku wystąpienia kiedykolwiek łagodnych objawów wysypki bez innych reakcji,

        należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, który może zdecydować o zaprzestaniu
        stosowania newirapiny.

        W przypadku wystąpienia objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby, takich jak:
        - utrata apetytu,
        - uczucie mdłości (nudności),
        - wymioty,
        - zażółcenie skóry (żółtaczka),
        - bóle brzucha
        należy przerwać stosowanie newirapiny i niezwłocznie skontaktować się
        z lekarzem.

        W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji ze strony wątroby, reakcji skórnych lub
        nadwrażliwości w trakcie stosowania newirapiny, NIGDY NIE PRZYJMOWAĆ

        NEWIRAPINY ponownie bez porozumienia z lekarzem.

        Należy stosować dawki newirapiny zgodnie z zaleceniami lekarza. Jest to szczególnie ważne w
        ciągu pierwszych 14 dni leczenia (więcej informacji, patrz punkt Jak stosować lek Nevirapine

        Accord).

        Następujący pacjenci są w grupie zwiększonego ryzyka problemów z wątrobą:
        - kobiety
        - pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C
        - pacjenci z nieprawidłowymi wynikami testów czynności wątroby
        - nieleczeni pacjenci ze zwiększoną liczbą komórek CD4 w czasie rozpoczynania stosowania
          newirapiny (u kobiet więcej niż 250 komórek/mm3, u mężczyzn więcej niż 400 komórek/mm3)
        - leczeni wcześniej pacjenci z wykrywalnym poziomem HIV-1 w osoczu i większą liczbą komórek
          CD4 po rozpoczęciu stosowania newirapiny (kobiety powyżej 250 komórek/mm3, mężczyźni
          powyżej 400 komórek/mm3).

        U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości
        występowało zakażenie oportunistyczne (choroby wskazującej na AIDS), objawy przedmiotowe i
        podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się
        wkrótce po rozpoczęciu leczenia anty-HIV. Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności
        organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły
        występować nie dając wyraźnych objawów. W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia
        należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

        Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków stosowanych w zakażeniu
        HIV, mogą również wystąpić zaburzenia autoimmunologiczne (stan, w którym układ
        immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu). Zaburzenia autoimmunologiczne mogą
        wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów
        infekcji lub innych objawów, takich jak osłabienie mięśni, osłabienie zaczynające się od dłoni i stóp
        i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy bezzwłocznie
        zawiadomić lekarza prowadzącego w celu rozpoczęcia niezbędnego leczenia.

        U pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe mogą wystąpić zmiany
        dotyczące tkanki tłuszczowej ciała. W przypadku zauważenia zmian dotyczących tkanki tłuszczowej
        ciała należy skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

        U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może wystąpić
        choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do
        kości). Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów,
        spożywanie alkoholu, ciężkie osłabienie układu odpornościowego oraz podwyższony wskaźnik masy
        ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby. Objawami martwicy kości są
        sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
        Osoby, które zauważą u siebie którykolwiek z tych objawów, powinny zwrócić się do lekarza
        prowadzącego.

        Należy poinformować lekarza o jednoczesnym przyjmowaniu newirapiny i zydowudyny, ponieważ
        konieczne może być sprawdzenie liczby białych krwinek.

        Nie należy stosować newirapiny po narażeniu na kontakt z wirusem HIV, chyba,
        że u pacjenta zdiagnozowano zakażenie HIV i lek został zalecony przez lekarza.

        W leczeniu wysypki związanej z przyjmowaniem newirapiny nie należy stosować prednizonu.

        W celu zapobiegania ciąży i zapobiegania przeniesieniu zakażenia wirusem HIV pacjentki
        przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne („pigułki”) lub stosujące inne metody antykoncepcji
        hormonalnej podczas leczenia newirapiną powinny dodatkowo stosować mechaniczny środek
        antykoncepcyjny (np. prezerwatywy).

        Pacjentki w wieku pomenopauzalnym stosujące hormonalną terapię zastępczą powinny zasięgnąć
        porady lekarza przed przyjęciem tego leku.

        Jeśli pacjent przyjmuje ryfampicynę w celu leczenia gruźlicy, powinien zwrócić się do lekarza przed
        zastosowaniem tego leku z newirapiną.

        Dzieci i młodzież
        Nevirapine Accord może być stosowany u:
        - dzieci w wieku 16 lat i starszych
        - dzieci w wieku poniżej 16 lat:
        - o masie ciała 50 kg lub większej
        - lub u których powierzchnia ciała wynosi powyżej 1,25 m2.

        U młodszych dzieci stosuje się lek w postaci zawiesiny doustnej.

        Lek Nevirapine Accord a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
        Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przed rozpoczęciem
        przyjmowania newirapiny, ponieważ może być konieczne monitorowanie, czy leki te nadal będą
        skuteczne oraz dokonanie niezbędnych zmian dawkowania. Należy dokładnie zapoznać się z ulotką
        dołączoną do opakowania innych leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, które będą
        przyjmowane jednocześnie z newirapiną .

        W szczególności istotne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu aktualnie lub ostatnio
        następujących leków:
        - preparaty dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum, leki stosowane w leczeniu depresji)
        - ryfampycyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
        - ryfabutyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
        - antybiotyki makrolidowe, np. klarytromycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
        - flukonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
        - ketokonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
        - itrakonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
        - metadon (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów)
        - warfaryna (lek zmniejszający krzepnięcie krwi)
        - hormonalne środki antykoncepcyjne (np. „pigułka”)
        - atazanawir (inny lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
        - lopinawir i rytonawir (inne leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
        - fosamprenawir (inny lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
        - efawirenz (inny lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
        - etrawiryna (inny lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
        - rylpiwiryna (inny lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
        - zydowudyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
        - elwitegrawir, kobicystat (inny lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV)

        Lekarz będzie dokładnie monitorował działanie newirapiny oraz wszystkich powyższych leków, jeśli
        jest stosowany w skojarzeniu z tymi lekami.

        W przypadku dializy nerek lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki newirapiny, ponieważ
        newirapina może być częściowo wypłukiwany z krwi podczas dializy.

        Stosowanie leku Nevirapine Accord z jedzeniem i piciem
        Nie ma ograniczeń dotyczących przyjmowania newirapiny z jedzeniem i piciem.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży , przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
        powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        Karmienie piersią przez kobiety zakażone HIV nie jest zalecane, ponieważ możliwe jest, że dziecko
        może zarazić się wirusem HIV przez mleko matki.

        Jeśli pacjentka karmi piersią lub myśli o rozpoczęciu karmienia piersią, powinna omówić to z
        lekarzem możliwie najszybciej.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Podczas stosowania newirapiny może wystąpić zmęczenie. Należy zachować ostrożność podczas
        wykonywania czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, używanie narzędzi lub obsługiwanie
        maszyn. W razie wystąpienia zmęczenia należy unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych
        czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub używanie narzędzi lub obsługiwanie maszyn.

        Lek Nevirapine Accord zawiera sód
        Lek Nevirapine Accord zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy produkt
        uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Nevirapine Accord

        Nie należy przyjmować samej newirapiny. Lek należy przyjmować jednocześnie z co najmniej
        dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Lekarz przepisze odpowiednie leki.

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Dawkowanie:
        Zwykle stosuje się jedną tabletkę 200 mg raz na dobę w ciągu pierwszych 14 dni leczenia (okres
        wstępny). Po 14 dniach zazwyczaj stosowana dawka wynosi jedną tabletkę 200 mg dwa razy na
        dobę.

        Bardzo ważne jest, aby przyjmować tylko jedną tabletkę newirapiny 200 mg na dobę przez pierwsze
        14 dni (okres leczenia wstępnego). W przypadku wystąpienia wysypki w tym okresie, nie należy
        zwiększać dawki i skonsultować się z lekarzem.

        Wykazano, że stosowanie 14-dniowego okresu wstępnego zmniejsza ryzyko wystąpienia wysypki
        skórnej.

        Newirapina musi zawsze być przyjmowany jednocześnie z innymi lekami
        przeciwretrowirusowymi. Należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi innych leków.
        Zalecenia te są dostępne w ulotkach dołączanych do tych leków.

        Jest to szczególnie odpowiednie:
        - jeśli pacjent ma problem z połykaniem tabletek
        - dla pacjentów lub dzieci o masie ciała mniejszej niż 50 kg
        - u dzieci o powierzchni ciała poniżej 1,25 m2 (lekarz obliczy powierzchnię ciała).

        Przyjmowanie newirapiny należy kontynuować przez czas zalecony przez lekarza.

        Jak opisano w części „Ostrzeżenia i środki ostrożności” powyżej, lekarz będzie prowadził kontrolę
        skutków leczenia poprzez sprawdzanie wyników testów wątrobowych lub badanie występowania
        objawów niepożądanych, takich jak wysypka. Na podstawie wyników kontroli lekarz może podjąć
        decyzję o przerwaniu lub zakończeniu stosowania newirapiny. Lekarz może potem zalecić
        przyjmowanie mniejszej dawki leku.

        Lek Nevirapine Accord należy przyjmować wyłącznie doustnie. Nie przeżuwać tabletek. Lek
        Nevirapine Accord można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki newirapiny
        Nie należy stosować większej dawki newirapiny niż zalecona przez lekarza i opisana
        w niniejszej ulotce. Obecnie mało jest danych dotyczących skutków przedawkowania newirapiny.
        W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki newirapiny należy skontaktować się z
        lekarzem.

        Pominięcie przyjęcia newirapiny
        Nie należy pomijać dawki leku. Jeśli od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki leku
        upłynęło mniej niż 8 godzin, należy jak najszybciej przyjąć dawkę leku. Jeśli od wyznaczonej
        godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło ponad 8 godzin, należy przyjąć tylko kolejną dawkę o
        zaplanowanej porze.

        Przerwanie przyjmowania newirapiny
        Przyjmowanie wszystkich dawek we właściwym czasie:
        - w znacznym stopniu zwiększa skuteczność zaleconego skojarzenia leków przeciwretrowirusowych
        - zmniejsza rozwój oporności wirusa HIV na leki przeciwretrowirusowe.

        Ważne jest, aby zażywać newirapinę ściśle według podanych wyżej zaleceń, dopóki lekarz nie
        podejmie decyzji o przerwaniu leczenia.

        Jeśli przyjmowanie newirapiny zostanie przerwane na więcej niż 7 dni, lekarz zaleci ponowne
        rozpoczęcie leczenia od 14-dniowego okresu wstępnego (opisanego powyżej) przed powrotem do
        przyjmowania leku dwa razy na dobę.

        W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się
        z lekarzem lub farmaceutą.

        4. Możliwe działania niepożądane

        W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów
        i glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia,
        a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia
        zakażenia HIV. Lekarz zleci badanie tych zmian.

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Jak wspomniano powyżej, w części „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, najważniejszymi
        działaniami niepożądanymi w czasie zastosowania newirapiny są ciężkie
        i zagrażające życiu reakcje skórne oraz ciężkie uszkodzenie wątroby. Działania te występują

        głównie w ciągu pierwszych 18 tygodni stosowania newirapiny. Jest to zatem ważny okres, w
        którym pacjent wymaga ścisłej kontroli przez lekarza.

        W przypadku zaobserwowania kiedykolwiek objawów wysypki należy natychmiast powiadomić
        lekarza.

        Jeśli występuje wysypka, wykazuje ona nasilenie łagodne do umiarkowanego. Jednakże,
        u niektórych pacjentów wysypka w postaci pęcherzy może mieć przebieg ciężki lub zagrażający
        życiu (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), zanotowano też
        przypadki zgonów. Większość przypadków zarówno ciężkiej, jak i łagodnej lub umiarkowanej
        wysypki występuje w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia.

        W przypadku wystąpienia wysypki oraz złego samopoczucia, należy przerwać stosowanie leku i
        niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.

        Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (alergiczne). Takie reakcje mogą wystąpić w postaci
        anafilaksji (ciężka postać reakcji alergicznej) z objawami, takimi jak:
        - wysypka
        - obrzęk twarzy
        - trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
        - wstrząs anafilaktyczny.

        Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić również w postaci wysypki lub innych działań
        niepożądanych, takich jak:
        - gorączka
        - powstawanie pęcherzy na skórze
        - opryszczkowe zapalenie jamy ustnej
        - stany zapalne oczu
        - obrzęk twarzy
        - obrzęki uogólnione
        - duszność
        - bóle mięśni lub stawów
        - zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia)
        - ogólnie złe samopoczucie
        - ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek (niewydolność wątroby lub nerek).

        W przypadku wystąpienia wysypki lub innych objawów reakcji nadwrażliwości (alergicznej), należy
        niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, ponieważ reakcje te mogą zagrażać życiu.

        Istnieją doniesienia o zaburzeniach czynności wątroby po zastosowaniu newirapiny,
        w tym kilka przypadków zapalenia wątroby, które mogą być nagłe i ostre (piorunujące zapalenie
        wątroby) i niewydolność wątroby, która może prowadzić do zgonu.

        Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na uszkodzenie
        wątroby, takich jak:
        - utrata apetytu
        - nudności
        - wymioty
        - zażółcenie skóry (żółtaczka)
        - ból brzucha

        Wymienione poniżej działania niepożądane występowały u pacjentów przyjmujących newirapinę.

        Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):
        - wysypka

        Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
        - zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia)
        - reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
        - bóle głowy
        - mdłości (nudności)
        - wymioty
        - bóle brzucha
        - luźne stolce (biegunka)
        - zapalenie wątroby
        - zmęczenie
        - gorączka
        - nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

        Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
        - reakcja alergiczna objawiająca się wysypką, obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu
          (skurcz oskrzeli) lub wstrząsem anafilaktycznym
        - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
        - zażółcenie skóry (żółtaczka)
        - ciężkie i zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna
          martwica naskórka)
        - pokrzywka
        - obrzęk naczynioruchowy
        - bóle stawów
        - bóle mięśni
        - zmniejszenie stężenia fosforu we krwi
        - zwiększenie ciśnienia krwi

        Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
        - nagłe i ostre zapalenie wątroby (piorunujące zapalenie wątroby)
        - wysypka z objawami ogólnoustrojowymi (reakcja na lek z eozynofilią i objawami
          ogólnoustrojowymi)

        W przypadku zastosowania newirapiny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi
        zanotowano również następujące objawy:
        - zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub płytek krwi
        - zapalenie trzustki
        - osłabione lub nietypowe odczucia skórne.

        Objawy te są zwykle związane z zastosowaniem innych leków przeciwretrowirusowych i można
        oczekiwać ich wystąpienia w przypadku stosowania newirapiny w skojarzeniu z innymi lekami;
        jednakże jest mało prawdopodobne, aby mogły być wywoływane wyłącznie przez stosowanie
        newirapiny.

        Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
        Może wystąpić zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia), które częściej występuje u
        dzieci. Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), które może mieć związek z
        leczeniem newirapiną, również występuje częściej u dzieci. Podobnie jak w przypadku objawów
        wysypki, należy powiadomić lekarza o jakichkolwiek działaniach niepożądanych.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
        niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
        niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
        Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
        i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        tel: + 48 22 49 21 301
        faks: + 48 22 49 21 309
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również do podmiotu odpowiedzialnego.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Nevirapine Accord

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze po
        EXP.

        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Nevirapine Accord
        Substancją czynną jest newirapina. Każda tabletka zawiera 200 mg newirapiny (w postaci
        newirapiny bezwodnej).
        Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana,
        powidon (K30), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna,
        magnezu stearyninan.

        Jak wygląda lek Nevirapine Accord i co zawiera opakowanie
        Nevirapine Accord to prawie białe do bladożółtych obustronnie wypukłe tabletki o kształcie kapsułki
        z wytłoczonym oznakowaniem „H” na jednej stronie i „7” na drugiej oraz linią podziału po obu
        stronach.

        Nevirapine Accord jest pakowany w blistry PVC/Aluminium zawierające po 14, 60 lub 120 tabletek
        w pudełku tekturowym lub blistry perforowane PVC/Aluminium zawierające 60x1, 120x1 lub 180x1
        tabletek w tekturowym pudełku.
        Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny:
        Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
        ul. Taśmowa 7
        02-677 Warszawa
        Tel: + 48 22 577 28 00

        Wytwórca/Importer:
        Pharmadox Healthcare Limited
        KW20A Kordin Industrial Park
        Paola, PLA 3000
        Malta

        Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
        ul. Lutomierska 50
        95-200 Pabianice

        Accord Healthcare B.V.
        Winthontlaan 200
        3526 KV Utrecht
        Holandia

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Francja NEVIRAPINE ACCORD 200 mg comprimé sécable
        Holandia Nevirapine Accord 200 mg, tabletten
        Niemcy Nevirapin Accord 200 mg Tabletten
        Polska Nevirapine Accord
        Wielka Brytania Nevirapine 200 mg Tablets

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2023
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026