Doustnie. Dorośli: 1-2 ml (20-40 kropli) 2-3 razy dziennie. Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 0,5-1 ml (10-20 kropli) 2-3 razy na dobę. Sposób podania. Lek przyjmować po posiłku z niewielką ilością płynu.
Zastosowanie
Tradycyjny preparat roślinny stosowany w stanach łatwego męczenia się. Wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca (niewymagającym stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia) i osłabieniu mięśnia sercowego u osób w wieku starszym.
Treść ulotki
1. Co to jest lek Neocardina i w jakim celu się go stosuje
Lek Neocardina jest kompozycją nalewek z ziela konwalii, kwiatostanu głogu i korzenia kozłka. Jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Wskazania do stosowania Lek Neocardina stosowany jest w stanach łatwego męczenia się, wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca (niewymagającym stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia) i osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neocardina
Kiedy nie stosować leku Neocardina Nie należy stosować leku Neocardina, jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) oraz jeśli u pacjenta występuje stan niedoboru potasu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Neocardina należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją oraz cierpiących na alkoholizm. W przypadku wystąpienia obrzęków spowodowanych przez niewydolność serca należy skonsultować się z lekarzem. 1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu, co jest równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają ok. 1,056 g etanolu co jest równoważne 27 ml piwa lub 11 ml wina.
Dzieci i młodzież Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Lek Neocardina a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotychczas nie stwierdzono interakcji w trakcie stosowania Neocardiny z innymi lekami. Nie zaleca się jednak łączenia produktu z innymi glikozydami nasercowymi (np. digoksyną).
Stosowanie leku Neocardina z jedzeniem i piciem Lek przyjmować po posiłku z niewielką ilością płynu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów. Wpływ na płodność nie jest znany.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a także nasilać skłonność do zasypiania. Nie zaleca się kierowcom przyjmowania leku przed podróżą. Neocardina zawiera do 66% (V/V) etanolu i nalewkę z korzenia kozłka. 1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu, co jest równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają ok. 1,056 g etanolu co jest równoważne 27 ml piwa lub 11 ml wina.
3. Jak stosować lek Neocardina
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosować doustnie, przyjmować po posiłku z niewielką ilością płynu. Dorośli: 1–2 ml (20 - 40 kropli) 2 do 3 razy na dobę. Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 0,5–1 ml (10-20 kropli) 2 do 3 razy na dobę.
Stosowanie leku Neocardina u dzieci Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neocardina Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Neocardina. W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zażycia leku Neocardina Należy przyjąć kolejną dawkę leku Neocardina. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przy stosowaniu zalecanej dawki nie stwierdzono dotychczas występowania działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio doDepartamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 492-13-01, fax +48 22 492-13-09 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Neocardina
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Neocardina
Substancje czynne: 1 ml (co odpowiada ok. 0,918 g płynu) zawiera: 0,28 g nalewki mianowanej (1:4,0 - 4,5) z Convallaria maialis L., herba (ziele konwalii), 0,18 g nalewki (1:4,0 - 4,5) z Crataegus monogyna Jacquin i Crategus oxycantha L., folium cum flos (kwiatostan głogu), 0,18 g nalewki (1:4,0 - 4,5) z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka). Ekstrahent: etanol 70% (V/V)
Substancje pomocnicze: Nalewka z owocu róży Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej Etanol 96% (V/V) Woda oczyszczona Lek zawiera do 66% (V/V) etanolu.
Jak wygląda lek Neocardina i co zawiera opakowanie Lek Neocardina ma postać płynu o barwie brunatnozielonej.
Opakowanie: butelka ze szkła barwnego zawierająca 40 g produktu, zamknięta zakrętką z kroplomierzem.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA 50 – 951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68 tel. +48 71 335-72-25 fax +48 71 372-47-40 e-mail: herbapol@herbapol.pl
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321-86-04 wew. 123