Szukaj apteki/leku
Szukam leku
Szukam apteki
Nebilet HCT, 5 mg+12,5 mg, tabl. powl., 28 szt.
Nebilet HCT
5 mg+12,5 mg, tabl. powl., 28 szt.
- 5 mg+25 mg, 28 szt., tabl. powl.
Producent
Menarini International Operations
Opakowanie
28 szt.
Postać
tabl. powl.
Dostępność
Produkt dostępny na receptę
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 1 tabl. raz na dobę. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci i młodzieży <18 lat, dlatego nie zaleca się stosowania. Szczególne grupy pacjentów. Nie należy stosować preparatu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. U pacjentów >75 lat należy zachować szczególną ostrożność i ściśle kontrolować takich pacjentów. Sposób podania. Tabletki mogą być przyjmowane podczas posiłku. Zalecane jest przyjmowanie leku o stałej porze dnia. Tabl. o mocy 5/12,5 mg posiadają linię podziału, która ułatwia rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego jej połknięcia - nie służy do podzielenia leku na dwie równe dawki.
Zastosowanie
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego - preparat złożony jest stosowany w leczeniu zastępczym u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest właściwie kontrolowane poszczególnymi składnikami leku podawanymi w takich samych dawkach w oddzielnych preparatach.
Treść ulotki
1. Co to jest lek NEBILET HCT i w jakim celu się go stosuje
Lek NEBILET HCT zawiera jako substancje czynne nebiwolol i hydrochlorotiazyd.
• Nebiwolol jest lekiem działającym na układ sercowo-naczyniowy, należącym do grupy
selektywnych leków beta-adrenolitycznych (tj. wybiórczo wpływających na układ sercowo-
naczyniowy). Zapobiega przyspieszeniu czynności serca i kontroluje siłę skurczu serca. Rozszerza
także naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
• Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, który działa poprzez zwiększenie ilości
wytwarzanego moczu.
NEBILET HCT to lek złożony zawierający nebiwolol i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce i jest
stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego). Jest stosowany
zamiast dwóch oddzielnych leków, u tych pacjentów, którzy już wcześniej przyjmowali te dwa leki
jednocześnie.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku NEBILET HCT
Kiedy nie stosować leku NEBILET HCT
• Jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne pochodne sulfonamidów (leki podobne do
hydrochlorotiazydu, który jest pochodną sulfonamidową),
• Jeśli u pacjenta stwierdzono jedno lub więcej z poniższych zaburzeń:
− bardzo wolna czynność serca (poniżej 60 uderzeń na minutę),
− pewne inne ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. zespół chorego węzła zatokowego, blok
zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia),
− niewydolność serca, która niedawno wystąpiła lub nasiliła się lub jeżeli pacjent otrzymuje
leczenie dożylne wspomagające pracę serca z powodu wstrząsu kardiogennego w przebiegu
ostrej niewydolności serca,
− niskie ciśnienie tętnicze,
− ciężkie zaburzenia krążenia w kończynach górnych lub dolnych,
− nie leczony guz chromochłonny: guz znajdujący się na szczycie nerek (w nadnerczach),
− ciężkie zaburzenia dotyczące nerek, całkowity brak moczu (bezmocz),
− zaburzenia metaboliczne (kwasica metaboliczna), np. cukrzycowa kwasica ketonowa,
− astma lub świszczący oddech (obecnie lub w przeszłości),
− zaburzenia czynności wątroby,
− duże stężenie wapnia we krwi, małe stężenie potasu we krwi, małe stężenie sodu we krwi,
które utrzymują się i nie ustępują po leczeniu,
− duże stężenie kwasu moczowego z objawami dny moczanowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku NEBILET HCT należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub rozwija się jeden z poniższych
stanów:
- ból w klatce piersiowej spowodowany samoistnym skurczem tętnic wieńcowych (dławica
piersiowa typu Prinzmetala),
- blok serca I stopnia (łagodne zaburzenie przewodzenia w sercu, które wpływa na rytm serca),
- nieprawidłowo wolna czynność serca,
- nie leczona przewlekła niewydolność serca,
- toczeń rumieniowaty układowy (zaburzenie układu immunologicznego, tj. układu
odpornościowego organizmu),
- łuszczyca (choroba skóry, dla której charakterystyczne są łuszczące się, różowe plamy) lub
łuszczyca w przeszłości,
- nadczynność tarczycy: lek NEBILET HCT może maskować objawy nieprawidłowo szybkiej
czynności serca, występującej w tej chorobie,
- zaburzenia krążenia w rękach lub nogach, np. choroba lub zespół Raynaud’a, bóle kurczowe
podczas chodzenia,
- uczulenie: lek NEBILET HCT może nasilać reakcję na pyłki lub inne substancje, na które
pacjent jest uczulony,
- utrzymujące się trudności w oddychaniu,
- cukrzyca: lek NEBILET HCT może maskować objawy ostrzegawcze w przypadku małego
stężenia cukru we krwi (np. kołatanie serca, szybka czynność serca) i może zwiększać ryzyko
ciężkiej hipoglikemii w razie stosowania z niektórymi rodzajami leków przeciwcukrzycowych
zwanych pochodnymi sulfonylomocznika (takimi jak np. glikwidon, gliklazyd, glibenklamid,
glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid); lekarz zaleci częstsze oznaczanie stężenia cukru podczas
przyjmowania leku NEBILET HCT, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki leków
przeciwcukrzycowych,
- zaburzenia czynności nerek: lekarz będzie kontrolować czynność nerek, aby upewnić się, że nie
doszło do jej pogorszenia; w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek nie należy
przyjmować leku NEBILET HCT (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku NEBILET HCT”),
- skłonność do małego stężenia potasu we krwi, zwłaszcza w przypadku występowania zespołu
wydłużonego odstępu QT (nieprawidłowy zapis EKG) lub przyjmowania glikozydów
naparstnicy (aby wspomóc czynność skurczową serca); ryzyko wystąpienia małego stężenia
potasu we krwi jest większe w przypadku marskości wątroby, gwałtownej utraty płynów z
powodu zbyt intensywnego leczenia moczopędnego lub jeżeli spożycie potasu z pożywieniem i
napojami jest niewystarczające,
- planowany zabieg chirurgiczny - przed znieczuleniem należy zawsze poinformować
anestezjologa o zażywaniu leku NEBILET HCT,
- jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia
pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi
dawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów
złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas przyjmowania
leku Nebilet HCT należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i
promieniowaniem UV,
- jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka. Mogą być to objawy gromadzenia się
płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmierne nagromadzenie płynu między
naczyniówką a twardówką) lub zwiększenie ciśnienia we wnętrzu oka – mogą one wystąpić w
przedziale od kilku godzin lub tygodni od przyjęcia leku Nebilet HCT. Może to prowadzić do
trwałej utraty wzroku, jeśli nie będzie leczone. Jeśli wcześniej pacjent miał uczulenie na
penicylinę lub sulfonamidy, to może być bardziej narażony na rozwój tej choroby,
- jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z
oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po
przyjęciu leku Nebilet HCT u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem,
należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
• Lek NEBILET HCT może powodować zwiększenie stężenia tłuszczów i kwasu moczowego we
krwi. Może wpływać na stężenie pewnych substancji chemicznych we krwi, nazywanych
elektrolitami: lekarz będzie okresowo kontrolować ich stężenie, zlecając badania krwi.
• Hydrochlorotiazyd będący składnikiem leku NEBILET HCT może być przyczyną nadwrażliwości
skóry na światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie ultrafioletowe. Należy przerwać
przyjmowanie leku NEBILET HCT i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia
wysypki, swędzących plamek lub nadwrażliwości skóry podczas leczenia (patrz także punkt 4).
• Test antydopingowy: lek NEBILET HCT może powodować dodatni wynik testu
antydopingowego.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się podawania leku NEBILET HCT dzieciom i młodzieży z powodu braku danych
dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Inne leki i NEBILET HCT
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Zawsze należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków
jednocześnie z lekiem NEBILET HCT:
Leki, które podobnie jak NEBILET HCT, mogą wpływać na ciśnienie krwi i (lub) czynność serca:
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze i leki stosowane w zaburzeniach dotyczących serca (takie
jak amiodaron, amlodypina, cybenzolina, klonidyna, digoksyna, diltiazem, dyzopiramid,
dofetylid, felodypina, flekainid, guanfacyna, hydrochinidyna, ibutylid, lacydypina, lidokaina,
meksyletyna, metylodopa, moksonidyna, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nitrendypina,
propafenon, chinidyna, rylmenidyna, sotalol, werapamil)
• Leki uspokajające oraz przeciwpsychotyczne (stosowane w zaburzeniach psychicznych) np.
amisulpiryd, barbiturany (stosowane także w padaczce), chloropromazyna, cyjamemazyna,
droperydol, haloperydol, lewomepromazyna, leki opioidowe, fenotiazyna (stosowana także w
przypadku wymiotów i nudności), pimozyd, sulpiryd, sultopryd, tiorydazyna, tiapryd,
trifluoperazyna
• Leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna
• Leki stosowane do znieczulenia w trakcie operacji
• Leki stosowane w przypadku astmy, niedrożnego nosa lub niektórych chorób oczu, takich jak
jaskra (zwiększone ciśnienie w oku) lub w celu rozszerzenia źrenicy
• Leki stosowane w cukrzycy, takie jak insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe
• Baklofen (lek zwiotczający mięśnie)
• Amifostyna (lek o działaniu ochronnym, stosowany podczas leczenia nowotworów).
Leki, których działanie lub toksyczność mogą być nasilane przez lek NEBILET HCT:
• Sole litu, stosowane jako stabilizatory nastroju
• Cyzapryd (stosowany w zaburzeniach układu pokarmowego)
• Beprydyl (stosowany w dławicy piersiowej)
• Difemanil (stosowany w przypadku nadmiernego pocenia)
• Leki stosowane w zakażeniach: erytromycyna podawana we wlewie lub wstrzyknięciu,
pentamidyna i sparfloksacyna, amfoterycyna i sól sodowa penicyliny G, halofantryna
(stosowana w malarii)
• Winkamyna (stosowana w zaburzeniach krążenia mózgowego)
• Mizolastyna i terfenadyna (stosowane w uczuleniach)
• Leki moczopędne i przeczyszczające
• Leki stosowane w leczeniu ostrych stanów zapalnych: steroidy (np. kortyzon i prednizon),
ACTH (hormon adrenokortykotropowy) i leki będące pochodnymi kwasu salicylowego (np.
kwas acetylosalicylowy/aspiryna i inne salicylany)
• Karbenoksolon (stosowany w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka)
• Sole wapnia, stosowane jako suplementy w celu zwiększenia uwapnienia kości
• Leki stosowane w celu zwiotczenia mięśni (np. tubokuraryna)
• Diazoksyd, stosowany w leczeniu małego stężenia cukru we krwi i wysokiego ciśnienia
• Amantadyna, lek przeciwwirusowy
• Cyklosporyna, stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego organizmu
• Jodowe środki kontrastujące, stosowane jako kontrast w badaniach rentgenowskich.
• Leki przeciwnowotworowe (np. cyklofosfamid, fluorouracyl, metotreksat).
Leki, których działanie może być osłabione przez NEBILET HCT:
• Leki zmniejszające stężenie cukru we krwi (insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe,
metformina)
• Leki stosowane w przypadku dny (np. allopurynol, probenecyd i sulfinpirazon)
• Leki, takie jak noradrenalina, stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi i wolnej czynności
serca.
Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (niesteroidowe leki przeciwzapalne), gdyż mogą osłabiać
działanie obniżające ciśnienie krwi leku NEBILET HCT.
Leki stosowane w nadkwaśności i chorobie wrzodowej (leki zmniejszające wydzielanie kwasu w
żołądku): lek NEBILET HCT należy przyjmować w trakcie posiłku, a lek zobojętniający między
posiłkami.
NEBILET HCT z alkoholem
Należy zachować ostrożność spożywając alkohol podczas przyjmowania leku NEBILET HCT,
ponieważ może wystąpić omdlenie lub zawroty głowy. W takim przypadku nie należy spożywać
alkoholu, w tym wina, piwa i alkoholowych napojów gazowanych.
Ciąża i karmienie piersią
Pacjentka musi poinformować swojego lekarza jeśli jest w ciąży lub podejrzewa ciążę.
W takim przypadku lekarz zleca zwykle przyjmowanie innego leku zamiast leku Nebilet HCT,
ponieważ lek Nebilet HCT nie jest zalecany podczas ciąży. Jest to spowodowane tym, że jedna z
substancji czynnych leku Nebilet HCT – hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko. W związku z tym
stosowanie leku Nebilet HCT w ciąży może mieć potencjalnie szkodliwy wpływ na płód i na
noworodka.
Należy poinformować lekarza jeśli pacjentka karmi piersią lub jeśli planuje rozpocząć karmienie
piersią. Nebilet HCT nie jest zalecany dla matek karmiących piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek NEBILET HCT może powodować zawroty głowy i zmęczenie. W takim przypadku nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
NEBILET HCT zawiera laktozę i sód
Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.3. Jak stosować lek NEBILET HCT
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza.
Należy przyjmować 1 tabletkę na dobę, popijając odpowiednią ilością wody, najlepiej codziennie o tej
samej porze.
Lek NEBILET HCT można przyjmować przed, podczas lub po posiłku, ale także niezależnie od
posiłków.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy podawać leku NEBILET HCT dzieciom i młodzieży.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku NEBILET HCT
W razie przypadkowego przedawkowania leku, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Najczęstszymi objawami podmiotowymi i przedmiotowymi przedawkowania są: bardzo
wolna czynność serca (bradykardia), niskie ciśnienie krwi mogące prowadzić do omdlenia, duszność
podobna do występującej w astmie oskrzelowej, ostra niewydolność serca, nadmierne oddawanie
moczu prowadzące do odwodnienia, nudności i senność, kurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca
(zwłaszcza w przypadku jednoczesnego przyjmowania glikozydów naparstnicy lub leków
przeciwarytmicznych).
Pominięcie zastosowania leku NEBILET HCT
W przypadku pominięcia dawki leku NEBILET HCT, ale przypomnienia sobie o tym niewiele
później, należy zażyć zapomnianą dawkę, przeznaczoną na dany dzień. Natomiast w przypadku
znacznego opóźnienia (np. kilkanaście godzin) i zbliżania się pory przyjęcia kolejnej dawki, należy
pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną, wyznaczoną dawkę, o zwykłej porze. Nie należy
przyjmować podwójnej dawki leku. Należy unikać wielokrotnego pomijania dawki leku.
Przerwanie stosowania leku NEBILET HCT
Przed przerwaniem stosowania leku NEBILET HCT należy zawsze skonsultować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W trakcie stosowania nebiwololu odnotowano następujące działania niepożądane:
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- bóle głowy
- zawroty głowy
- uczucie zmęczenia
- nietypowe uczucie pieczenia, kłucia, łaskotania lub mrowienia
- biegunka
- zaparcie
- nudności
- duszność
- obrzęk rąk lub stóp.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- wolna czynność serca lub inne zaburzenia dotyczące serca
- niskie ciśnienie tętnicze
- kurczowe bóle nóg podczas chodzenia
- zaburzenia widzenia
- impotencja
- zaburzenia depresyjne
- zaburzenia trawienne, nagromadzenie gazów w żołądku lub jelitach, wymioty
- wysypka skórna, świąd
- duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej, spowodowana nagłym skurczem mięśni
dróg oddechowych (skurcz oskrzeli)
- koszmary senne.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10000 osób):
- omdlenie
- zaostrzenie łuszczycy (choroba skóry, dla której charakterystyczne są łuszczące się różowe
plamy).
Następujące działania niepożądane odnotowano jedynie w pojedynczych przypadkach:
- reakcje alergiczne obejmujące całe ciało, przebiegające z uogólnionymi zmianami skórnymi
(reakcje nadwrażliwości);
- szybko rozpoczynający się obrzęk, szczególnie wokół ust, oczu lub języka, z możliwością
wystąpienia nagłych trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy);
- rodzaj wysypki skórnej objawiającej się bladoczerwonymi, uniesionymi, swędzącymi guzkami,
będącej wynikiem alergii lub nie mającej podłoża alergicznego (pokrzywka).
Następujące działania niepożądane odnotowano w trakcie przyjmowania hydrochlorotiazydu:
Częstość nieznana: nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry).
Reakcje alergiczne
- ogólnoustrojowa reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
Serce i układ krążenia
- zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca
- zmiany w elektrokardiogramie
- nagłe omdlenie w pozycji stojącej, powstawanie zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica) i zatorów,
zapaść krążeniowa (wstrząs).
Krew
- zmiany liczby krwinek, takie jak zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek
krwi, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zaburzone wytwarzanie nowych krwinek w szpiku
kostnym
- zmiana objętości płynów ustrojowych (odwodnienie) i stężenia związków chemicznych we krwi,
zwłaszcza zmniejszenie stężenia potasu, zmniejszenie stężenia sodu, zmniejszenie stężenia
magnezu, zmniejszenie stężenia chlorków i zwiększenie stężenia wapnia
- zwiększenie stężenia kwasu moczowego, dna moczanowa, zwiększenie stężenia glukozy we krwi,
cukrzyca, zasadowica metaboliczna (zaburzenie metaboliczne), zwiększenie stężenia cholesterolu
we krwi i (lub) triglicerydów.
Żołądek i jelita
- brak apetytu, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, dyskomfort w obrębie
żołądka, ból brzucha, biegunka, osłabienie perystaltyki jelit (zaparcie), brak perystaltyki jelit
(niedrożność porażenna), wzdęcie,
- zapalenie gruczołów wytwarzających ślinę, zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności amylazy
we krwi (enzym trzustkowy)
- zażółcenie skóry (żółtaczka), zapalenie pęcherzyka żółciowego.
Klatka piersiowa
- niewydolność oddechowa, zapalenie płuc, tworzenie tkanki włóknistej w płucach (choroba
śródmiąższowa płuc), gromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc).
- bardzo rzadko: ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę,
osłabienie i splątanie).
Układ nerwowy
- zawroty głowy (uczucie wirowania)
- drgawki, zaburzenia świadomości, śpiączka, ból głowy, zawroty głowy
- apatia, stan splątania, depresja, nerwowość, niepokój, zaburzenia snu
- niezwykłe uczucie pieczenia, kłucia, łaskotania lub mrowienia
- osłabienie mięśni (niedowład).
Skóra i włosy
- świąd, fioletowe plamki na skórze (plamica), pokrzywka, zwiększona wrażliwość skóry na światło
słoneczne, wysypka, wysypka na twarzy i (lub) czerwone plamy, które mogą powodować
powstawanie blizn (toczeń rumieniowaty skórny), zapalenie naczyń krwionośnych prowadzące do
martwicy tkanki (martwicze zapalenie naczyń), łuszczenie, zaczerwienienie, rozwarstwienie skóry
i powstawanie pęcherzy na skórze (toksyczna nekroliza naskórka).
Oczy i uszy
- widzenie na żółto, nieostre widzenie, zaostrzenie krótkowzroczności, zmniejszone wytwarzanie
łez
- osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy
gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko — nadmiernego nagromadzenia
płynu między naczyniówką a twardówką — lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).
Stawy i mięśnie
- kurcze mięśni, ból mięśni.
Układ moczowy
- zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek (zmniejszone wytwarzanie moczu i
gromadzenie płynu oraz produktów przemiany materii w organizmie), zapalenie tkanki łącznej
nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), obecność cukru w moczu.
Narządy płciowe
- zaburzenia wzwodu.
Ogólne/inne
- ogólne osłabienie, zmęczenie, gorączka, nasilone pragnienie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek NEBILET HCT
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrach
po:„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek NEBILET HCT
- Substancjami czynnymi leku są nebiwolol i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 5 mg
nebiwololu (w postaci nebiwololu chlorowodorku: 2,5 mg d-nebiwololu i 2,5 mg l-nebiwololu) i
12,5 mg hydrochlorotiazydu.
- Pozostałe składniki to:
• rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, polisorbat 80, hypromeloza 15 mPa•s, skrobia
kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna
bezwodna, magnezu stearynian;
• otoczka: makrogolu 40 stearynian (typ I), tytanu dwutlenek (E171), karmin (kwas karminowy,
E120), lak, hypromeloza 6 cps, celuloza mikrokrystaliczna.
Jak wygląda lek NEBILET HCT i co zawiera opakowanie
NEBILET HCT to różowawe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznaczeniem
„5/12.5” wytłoczonym po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie tabletki.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
Wielkości opakowań: 7, 14, 28 tabletek powlekanych.
Tabletki znajdują się w blistrach z folii PP/COC/PP/Aluminium w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luksemburg
Wytwórca
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Niemcy
lub
Menarini - von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Dresden
Niemcy
lub
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Via Sette Santi 3, 50131 Florence
Włochy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia: Nobiretic
Bułgaria: Nebilet Plus
Cypr: Lobivon-plus
Czechy: Nebilet Plus H 5 mg / 12,5 mg tabletki powlekane
Dania: Hypoloc Comp
Estonia: Nebilet Plus
Finlandia: Hypoloc Comp
Francja: TEMERITDUO
Grecja: Lobivon-plus
Węgry: Nebilet Plus
Irlandia: Hypoloc Plus
Włochy: Aloneb
Łotwa: Nebilet Plus
Litwa: Nebilet Plus
Luksemburg: Nobiretic
Malta: Nebilet Plus
Polska: Nebilet HCT
Portugalia: Nebilet Plus
Rumunia: Co-Nebilet 5 mg / 12,5 mg
Słowacja: Nebilet HCTZ
Słowenia: Co-Nebilet
Hiszpania: Lobivon plus
Holandia: Nebiretic
Data ostatniej aktualizaji ulotki: 04/2025
Lek NEBILET HCT zawiera jako substancje czynne nebiwolol i hydrochlorotiazyd.
• Nebiwolol jest lekiem działającym na układ sercowo-naczyniowy, należącym do grupy
selektywnych leków beta-adrenolitycznych (tj. wybiórczo wpływających na układ sercowo-
naczyniowy). Zapobiega przyspieszeniu czynności serca i kontroluje siłę skurczu serca. Rozszerza
także naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
• Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, który działa poprzez zwiększenie ilości
wytwarzanego moczu.
NEBILET HCT to lek złożony zawierający nebiwolol i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce i jest
stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego). Jest stosowany
zamiast dwóch oddzielnych leków, u tych pacjentów, którzy już wcześniej przyjmowali te dwa leki
jednocześnie.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku NEBILET HCT
Kiedy nie stosować leku NEBILET HCT
• Jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne pochodne sulfonamidów (leki podobne do
hydrochlorotiazydu, który jest pochodną sulfonamidową),
• Jeśli u pacjenta stwierdzono jedno lub więcej z poniższych zaburzeń:
− bardzo wolna czynność serca (poniżej 60 uderzeń na minutę),
− pewne inne ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. zespół chorego węzła zatokowego, blok
zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia),
− niewydolność serca, która niedawno wystąpiła lub nasiliła się lub jeżeli pacjent otrzymuje
leczenie dożylne wspomagające pracę serca z powodu wstrząsu kardiogennego w przebiegu
ostrej niewydolności serca,
− niskie ciśnienie tętnicze,
− ciężkie zaburzenia krążenia w kończynach górnych lub dolnych,
− nie leczony guz chromochłonny: guz znajdujący się na szczycie nerek (w nadnerczach),
− ciężkie zaburzenia dotyczące nerek, całkowity brak moczu (bezmocz),
− zaburzenia metaboliczne (kwasica metaboliczna), np. cukrzycowa kwasica ketonowa,
− astma lub świszczący oddech (obecnie lub w przeszłości),
− zaburzenia czynności wątroby,
− duże stężenie wapnia we krwi, małe stężenie potasu we krwi, małe stężenie sodu we krwi,
które utrzymują się i nie ustępują po leczeniu,
− duże stężenie kwasu moczowego z objawami dny moczanowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku NEBILET HCT należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub rozwija się jeden z poniższych
stanów:
- ból w klatce piersiowej spowodowany samoistnym skurczem tętnic wieńcowych (dławica
piersiowa typu Prinzmetala),
- blok serca I stopnia (łagodne zaburzenie przewodzenia w sercu, które wpływa na rytm serca),
- nieprawidłowo wolna czynność serca,
- nie leczona przewlekła niewydolność serca,
- toczeń rumieniowaty układowy (zaburzenie układu immunologicznego, tj. układu
odpornościowego organizmu),
- łuszczyca (choroba skóry, dla której charakterystyczne są łuszczące się, różowe plamy) lub
łuszczyca w przeszłości,
- nadczynność tarczycy: lek NEBILET HCT może maskować objawy nieprawidłowo szybkiej
czynności serca, występującej w tej chorobie,
- zaburzenia krążenia w rękach lub nogach, np. choroba lub zespół Raynaud’a, bóle kurczowe
podczas chodzenia,
- uczulenie: lek NEBILET HCT może nasilać reakcję na pyłki lub inne substancje, na które
pacjent jest uczulony,
- utrzymujące się trudności w oddychaniu,
- cukrzyca: lek NEBILET HCT może maskować objawy ostrzegawcze w przypadku małego
stężenia cukru we krwi (np. kołatanie serca, szybka czynność serca) i może zwiększać ryzyko
ciężkiej hipoglikemii w razie stosowania z niektórymi rodzajami leków przeciwcukrzycowych
zwanych pochodnymi sulfonylomocznika (takimi jak np. glikwidon, gliklazyd, glibenklamid,
glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid); lekarz zaleci częstsze oznaczanie stężenia cukru podczas
przyjmowania leku NEBILET HCT, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki leków
przeciwcukrzycowych,
- zaburzenia czynności nerek: lekarz będzie kontrolować czynność nerek, aby upewnić się, że nie
doszło do jej pogorszenia; w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek nie należy
przyjmować leku NEBILET HCT (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku NEBILET HCT”),
- skłonność do małego stężenia potasu we krwi, zwłaszcza w przypadku występowania zespołu
wydłużonego odstępu QT (nieprawidłowy zapis EKG) lub przyjmowania glikozydów
naparstnicy (aby wspomóc czynność skurczową serca); ryzyko wystąpienia małego stężenia
potasu we krwi jest większe w przypadku marskości wątroby, gwałtownej utraty płynów z
powodu zbyt intensywnego leczenia moczopędnego lub jeżeli spożycie potasu z pożywieniem i
napojami jest niewystarczające,
- planowany zabieg chirurgiczny - przed znieczuleniem należy zawsze poinformować
anestezjologa o zażywaniu leku NEBILET HCT,
- jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia
pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi
dawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów
złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas przyjmowania
leku Nebilet HCT należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i
promieniowaniem UV,
- jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka. Mogą być to objawy gromadzenia się
płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmierne nagromadzenie płynu między
naczyniówką a twardówką) lub zwiększenie ciśnienia we wnętrzu oka – mogą one wystąpić w
przedziale od kilku godzin lub tygodni od przyjęcia leku Nebilet HCT. Może to prowadzić do
trwałej utraty wzroku, jeśli nie będzie leczone. Jeśli wcześniej pacjent miał uczulenie na
penicylinę lub sulfonamidy, to może być bardziej narażony na rozwój tej choroby,
- jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z
oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po
przyjęciu leku Nebilet HCT u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem,
należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
• Lek NEBILET HCT może powodować zwiększenie stężenia tłuszczów i kwasu moczowego we
krwi. Może wpływać na stężenie pewnych substancji chemicznych we krwi, nazywanych
elektrolitami: lekarz będzie okresowo kontrolować ich stężenie, zlecając badania krwi.
• Hydrochlorotiazyd będący składnikiem leku NEBILET HCT może być przyczyną nadwrażliwości
skóry na światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie ultrafioletowe. Należy przerwać
przyjmowanie leku NEBILET HCT i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia
wysypki, swędzących plamek lub nadwrażliwości skóry podczas leczenia (patrz także punkt 4).
• Test antydopingowy: lek NEBILET HCT może powodować dodatni wynik testu
antydopingowego.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się podawania leku NEBILET HCT dzieciom i młodzieży z powodu braku danych
dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Inne leki i NEBILET HCT
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Zawsze należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków
jednocześnie z lekiem NEBILET HCT:
Leki, które podobnie jak NEBILET HCT, mogą wpływać na ciśnienie krwi i (lub) czynność serca:
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze i leki stosowane w zaburzeniach dotyczących serca (takie
jak amiodaron, amlodypina, cybenzolina, klonidyna, digoksyna, diltiazem, dyzopiramid,
dofetylid, felodypina, flekainid, guanfacyna, hydrochinidyna, ibutylid, lacydypina, lidokaina,
meksyletyna, metylodopa, moksonidyna, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nitrendypina,
propafenon, chinidyna, rylmenidyna, sotalol, werapamil)
• Leki uspokajające oraz przeciwpsychotyczne (stosowane w zaburzeniach psychicznych) np.
amisulpiryd, barbiturany (stosowane także w padaczce), chloropromazyna, cyjamemazyna,
droperydol, haloperydol, lewomepromazyna, leki opioidowe, fenotiazyna (stosowana także w
przypadku wymiotów i nudności), pimozyd, sulpiryd, sultopryd, tiorydazyna, tiapryd,
trifluoperazyna
• Leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna
• Leki stosowane do znieczulenia w trakcie operacji
• Leki stosowane w przypadku astmy, niedrożnego nosa lub niektórych chorób oczu, takich jak
jaskra (zwiększone ciśnienie w oku) lub w celu rozszerzenia źrenicy
• Leki stosowane w cukrzycy, takie jak insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe
• Baklofen (lek zwiotczający mięśnie)
• Amifostyna (lek o działaniu ochronnym, stosowany podczas leczenia nowotworów).
Leki, których działanie lub toksyczność mogą być nasilane przez lek NEBILET HCT:
• Sole litu, stosowane jako stabilizatory nastroju
• Cyzapryd (stosowany w zaburzeniach układu pokarmowego)
• Beprydyl (stosowany w dławicy piersiowej)
• Difemanil (stosowany w przypadku nadmiernego pocenia)
• Leki stosowane w zakażeniach: erytromycyna podawana we wlewie lub wstrzyknięciu,
pentamidyna i sparfloksacyna, amfoterycyna i sól sodowa penicyliny G, halofantryna
(stosowana w malarii)
• Winkamyna (stosowana w zaburzeniach krążenia mózgowego)
• Mizolastyna i terfenadyna (stosowane w uczuleniach)
• Leki moczopędne i przeczyszczające
• Leki stosowane w leczeniu ostrych stanów zapalnych: steroidy (np. kortyzon i prednizon),
ACTH (hormon adrenokortykotropowy) i leki będące pochodnymi kwasu salicylowego (np.
kwas acetylosalicylowy/aspiryna i inne salicylany)
• Karbenoksolon (stosowany w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka)
• Sole wapnia, stosowane jako suplementy w celu zwiększenia uwapnienia kości
• Leki stosowane w celu zwiotczenia mięśni (np. tubokuraryna)
• Diazoksyd, stosowany w leczeniu małego stężenia cukru we krwi i wysokiego ciśnienia
• Amantadyna, lek przeciwwirusowy
• Cyklosporyna, stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego organizmu
• Jodowe środki kontrastujące, stosowane jako kontrast w badaniach rentgenowskich.
• Leki przeciwnowotworowe (np. cyklofosfamid, fluorouracyl, metotreksat).
Leki, których działanie może być osłabione przez NEBILET HCT:
• Leki zmniejszające stężenie cukru we krwi (insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe,
metformina)
• Leki stosowane w przypadku dny (np. allopurynol, probenecyd i sulfinpirazon)
• Leki, takie jak noradrenalina, stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi i wolnej czynności
serca.
Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (niesteroidowe leki przeciwzapalne), gdyż mogą osłabiać
działanie obniżające ciśnienie krwi leku NEBILET HCT.
Leki stosowane w nadkwaśności i chorobie wrzodowej (leki zmniejszające wydzielanie kwasu w
żołądku): lek NEBILET HCT należy przyjmować w trakcie posiłku, a lek zobojętniający między
posiłkami.
NEBILET HCT z alkoholem
Należy zachować ostrożność spożywając alkohol podczas przyjmowania leku NEBILET HCT,
ponieważ może wystąpić omdlenie lub zawroty głowy. W takim przypadku nie należy spożywać
alkoholu, w tym wina, piwa i alkoholowych napojów gazowanych.
Ciąża i karmienie piersią
Pacjentka musi poinformować swojego lekarza jeśli jest w ciąży lub podejrzewa ciążę.
W takim przypadku lekarz zleca zwykle przyjmowanie innego leku zamiast leku Nebilet HCT,
ponieważ lek Nebilet HCT nie jest zalecany podczas ciąży. Jest to spowodowane tym, że jedna z
substancji czynnych leku Nebilet HCT – hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko. W związku z tym
stosowanie leku Nebilet HCT w ciąży może mieć potencjalnie szkodliwy wpływ na płód i na
noworodka.
Należy poinformować lekarza jeśli pacjentka karmi piersią lub jeśli planuje rozpocząć karmienie
piersią. Nebilet HCT nie jest zalecany dla matek karmiących piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek NEBILET HCT może powodować zawroty głowy i zmęczenie. W takim przypadku nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
NEBILET HCT zawiera laktozę i sód
Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.3. Jak stosować lek NEBILET HCT
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza.
Należy przyjmować 1 tabletkę na dobę, popijając odpowiednią ilością wody, najlepiej codziennie o tej
samej porze.
Lek NEBILET HCT można przyjmować przed, podczas lub po posiłku, ale także niezależnie od
posiłków.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy podawać leku NEBILET HCT dzieciom i młodzieży.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku NEBILET HCT
W razie przypadkowego przedawkowania leku, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Najczęstszymi objawami podmiotowymi i przedmiotowymi przedawkowania są: bardzo
wolna czynność serca (bradykardia), niskie ciśnienie krwi mogące prowadzić do omdlenia, duszność
podobna do występującej w astmie oskrzelowej, ostra niewydolność serca, nadmierne oddawanie
moczu prowadzące do odwodnienia, nudności i senność, kurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca
(zwłaszcza w przypadku jednoczesnego przyjmowania glikozydów naparstnicy lub leków
przeciwarytmicznych).
Pominięcie zastosowania leku NEBILET HCT
W przypadku pominięcia dawki leku NEBILET HCT, ale przypomnienia sobie o tym niewiele
później, należy zażyć zapomnianą dawkę, przeznaczoną na dany dzień. Natomiast w przypadku
znacznego opóźnienia (np. kilkanaście godzin) i zbliżania się pory przyjęcia kolejnej dawki, należy
pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną, wyznaczoną dawkę, o zwykłej porze. Nie należy
przyjmować podwójnej dawki leku. Należy unikać wielokrotnego pomijania dawki leku.
Przerwanie stosowania leku NEBILET HCT
Przed przerwaniem stosowania leku NEBILET HCT należy zawsze skonsultować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W trakcie stosowania nebiwololu odnotowano następujące działania niepożądane:
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- bóle głowy
- zawroty głowy
- uczucie zmęczenia
- nietypowe uczucie pieczenia, kłucia, łaskotania lub mrowienia
- biegunka
- zaparcie
- nudności
- duszność
- obrzęk rąk lub stóp.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- wolna czynność serca lub inne zaburzenia dotyczące serca
- niskie ciśnienie tętnicze
- kurczowe bóle nóg podczas chodzenia
- zaburzenia widzenia
- impotencja
- zaburzenia depresyjne
- zaburzenia trawienne, nagromadzenie gazów w żołądku lub jelitach, wymioty
- wysypka skórna, świąd
- duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej, spowodowana nagłym skurczem mięśni
dróg oddechowych (skurcz oskrzeli)
- koszmary senne.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10000 osób):
- omdlenie
- zaostrzenie łuszczycy (choroba skóry, dla której charakterystyczne są łuszczące się różowe
plamy).
Następujące działania niepożądane odnotowano jedynie w pojedynczych przypadkach:
- reakcje alergiczne obejmujące całe ciało, przebiegające z uogólnionymi zmianami skórnymi
(reakcje nadwrażliwości);
- szybko rozpoczynający się obrzęk, szczególnie wokół ust, oczu lub języka, z możliwością
wystąpienia nagłych trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy);
- rodzaj wysypki skórnej objawiającej się bladoczerwonymi, uniesionymi, swędzącymi guzkami,
będącej wynikiem alergii lub nie mającej podłoża alergicznego (pokrzywka).
Następujące działania niepożądane odnotowano w trakcie przyjmowania hydrochlorotiazydu:
Częstość nieznana: nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry).
Reakcje alergiczne
- ogólnoustrojowa reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
Serce i układ krążenia
- zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca
- zmiany w elektrokardiogramie
- nagłe omdlenie w pozycji stojącej, powstawanie zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica) i zatorów,
zapaść krążeniowa (wstrząs).
Krew
- zmiany liczby krwinek, takie jak zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek
krwi, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zaburzone wytwarzanie nowych krwinek w szpiku
kostnym
- zmiana objętości płynów ustrojowych (odwodnienie) i stężenia związków chemicznych we krwi,
zwłaszcza zmniejszenie stężenia potasu, zmniejszenie stężenia sodu, zmniejszenie stężenia
magnezu, zmniejszenie stężenia chlorków i zwiększenie stężenia wapnia
- zwiększenie stężenia kwasu moczowego, dna moczanowa, zwiększenie stężenia glukozy we krwi,
cukrzyca, zasadowica metaboliczna (zaburzenie metaboliczne), zwiększenie stężenia cholesterolu
we krwi i (lub) triglicerydów.
Żołądek i jelita
- brak apetytu, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, dyskomfort w obrębie
żołądka, ból brzucha, biegunka, osłabienie perystaltyki jelit (zaparcie), brak perystaltyki jelit
(niedrożność porażenna), wzdęcie,
- zapalenie gruczołów wytwarzających ślinę, zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności amylazy
we krwi (enzym trzustkowy)
- zażółcenie skóry (żółtaczka), zapalenie pęcherzyka żółciowego.
Klatka piersiowa
- niewydolność oddechowa, zapalenie płuc, tworzenie tkanki włóknistej w płucach (choroba
śródmiąższowa płuc), gromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc).
- bardzo rzadko: ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę,
osłabienie i splątanie).
Układ nerwowy
- zawroty głowy (uczucie wirowania)
- drgawki, zaburzenia świadomości, śpiączka, ból głowy, zawroty głowy
- apatia, stan splątania, depresja, nerwowość, niepokój, zaburzenia snu
- niezwykłe uczucie pieczenia, kłucia, łaskotania lub mrowienia
- osłabienie mięśni (niedowład).
Skóra i włosy
- świąd, fioletowe plamki na skórze (plamica), pokrzywka, zwiększona wrażliwość skóry na światło
słoneczne, wysypka, wysypka na twarzy i (lub) czerwone plamy, które mogą powodować
powstawanie blizn (toczeń rumieniowaty skórny), zapalenie naczyń krwionośnych prowadzące do
martwicy tkanki (martwicze zapalenie naczyń), łuszczenie, zaczerwienienie, rozwarstwienie skóry
i powstawanie pęcherzy na skórze (toksyczna nekroliza naskórka).
Oczy i uszy
- widzenie na żółto, nieostre widzenie, zaostrzenie krótkowzroczności, zmniejszone wytwarzanie
łez
- osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy
gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko — nadmiernego nagromadzenia
płynu między naczyniówką a twardówką — lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).
Stawy i mięśnie
- kurcze mięśni, ból mięśni.
Układ moczowy
- zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek (zmniejszone wytwarzanie moczu i
gromadzenie płynu oraz produktów przemiany materii w organizmie), zapalenie tkanki łącznej
nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), obecność cukru w moczu.
Narządy płciowe
- zaburzenia wzwodu.
Ogólne/inne
- ogólne osłabienie, zmęczenie, gorączka, nasilone pragnienie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek NEBILET HCT
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrach
po:„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek NEBILET HCT
- Substancjami czynnymi leku są nebiwolol i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 5 mg
nebiwololu (w postaci nebiwololu chlorowodorku: 2,5 mg d-nebiwololu i 2,5 mg l-nebiwololu) i
12,5 mg hydrochlorotiazydu.
- Pozostałe składniki to:
• rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, polisorbat 80, hypromeloza 15 mPa•s, skrobia
kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna
bezwodna, magnezu stearynian;
• otoczka: makrogolu 40 stearynian (typ I), tytanu dwutlenek (E171), karmin (kwas karminowy,
E120), lak, hypromeloza 6 cps, celuloza mikrokrystaliczna.
Jak wygląda lek NEBILET HCT i co zawiera opakowanie
NEBILET HCT to różowawe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznaczeniem
„5/12.5” wytłoczonym po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie tabletki.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
Wielkości opakowań: 7, 14, 28 tabletek powlekanych.
Tabletki znajdują się w blistrach z folii PP/COC/PP/Aluminium w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luksemburg
Wytwórca
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Niemcy
lub
Menarini - von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Dresden
Niemcy
lub
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Via Sette Santi 3, 50131 Florence
Włochy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia: Nobiretic
Bułgaria: Nebilet Plus
Cypr: Lobivon-plus
Czechy: Nebilet Plus H 5 mg / 12,5 mg tabletki powlekane
Dania: Hypoloc Comp
Estonia: Nebilet Plus
Finlandia: Hypoloc Comp
Francja: TEMERITDUO
Grecja: Lobivon-plus
Węgry: Nebilet Plus
Irlandia: Hypoloc Plus
Włochy: Aloneb
Łotwa: Nebilet Plus
Litwa: Nebilet Plus
Luksemburg: Nobiretic
Malta: Nebilet Plus
Polska: Nebilet HCT
Portugalia: Nebilet Plus
Rumunia: Co-Nebilet 5 mg / 12,5 mg
Słowacja: Nebilet HCTZ
Słowenia: Co-Nebilet
Hiszpania: Lobivon plus
Holandia: Nebiretic
Data ostatniej aktualizaji ulotki: 04/2025
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
Produkt został dodany do koszyka