logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki MultiHance 529 mg/ml roztw. do wstrz. dożylnych fiolka 10 ml

        MultiHance, 529 mg/ml, roztw. do wstrz. dożylnych, fiolka 10 ml

        MultiHance
        529 mg/ml, roztw. do wstrz. dożylnych, fiolka 10 ml
        • 529 mg/ml, fiolka 20 ml, roztw. do wstrz. dożylnych
        Producent

        Bracco Imaging Deutschland

        Opakowanie

        fiolka 10 ml

        Postać

        roztw. do wstrz. dożylnych

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie. Dorośli i dzieci: zalecana dawka gadobenianu dimegluminy wynosi 0,05 mmol/kg mc. (0,1 ml/kg roztworu 0,5 M). Należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą wzmocnienie kontrastowe wystarczające dla celów diagnostycznych. Dawkę należy obliczyć w oparciu o masę ciała pacjenta i nie powinna ona przekraczać zalecanej dawki na kilogram masy ciała. Dzieci: Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci w wieku <2. rż. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawkowania nie jest uważane za konieczne; jednak należy zachować ostrożność. Ponieważ klirens nerkowy gadobenianu dimegluminy może ulec zmniejszeniu u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie ważne jest obserwowanie pacjentów w wieku ≥65 lat w zakresie zaburzeń czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2) oraz u pacjentów w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby należy unikać stosowania preparatu, chyba że informacja diagnostyczna jest niezbędna i niedostępna dla badania MRI bez wzmocnienia środkiem kontrastowym. Jeżeli nie można uniknąć zastosowania preparatu, wówczas dawka nie powinna być większa niż 0,05 mmol/kg mc. Ze względu na brak danych dotyczących wielokrotnego podawania, wstrzyknięć preparatu nie powinno się powtarzać, chyba że przerwy pomiędzy wstrzyknięciami wynoszą co najmniej 7 dni. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki preparatu. Sposób podania. Dożylnie w formie wstrzyknięcia w bolusie lub wstrzyknięcia powolnego (10 ml/min.), bez rozcieńczenia. MRA: środek należy podawać dożylnie w bolusie, ręcznie lub z użyciem automatycznego wstrzykiwacza. Po wstrzyknięciu preparatu należy przepłukać kaniulę lub igłę, podając dożylnie roztwór soli fizjologicznej. Akwizycja obrazów po podaniu środka kontrastowego: wątroba - obrazowanie dynamiczne: bezpośrednio po wstrzyknięciu środka kontrastowego; obrazowanie opóźnione: w okresie od 40 do 120 min po wstrzyknięciu, w zależności od indywidualnych potrzeb.

        Zastosowanie

        Preparat przeznaczony wyłącznie do diagnostyki. Paramagnetyczny środek kontrastowy wykorzystywany w diagnostyce obrazowej metodą magnetycznego rezonansu jądrowego (MRI) wątroby u dorosłych i dzieci (w wieku >2 lat). Preparat należy stosować wyłącznie, jeśli informacje diagnostyczne są niezbędne i nie można ich uzyskać stosując obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) bez wzmocnienia kontrastowego oraz gdy wymagane jest obrazowanie w fazie opóźnionej.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek MultiHance i w jakim celu się go stosuje

        MultiHance jest specjalnym środkiem kontrastowym, który zawiera pierwiastek ziem rzadkich gadolin
        i którego działanie polega na poprawie jakości obrazowania wątroby podczas badania metodą
        rezonansu magnetycznego (ang. magnetic resonance imaging, MRI). Ułatwia to lekarzom wykrycie
        wszelkich nieprawidłowości w wątrobie pacjenta.

        Produkt przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

        MultiHance jest dopuszczony do stosowania u dzieci powyżej 2. roku życia.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MultiHance

        Lek MultiHance powinien być stosowany wyłącznie w szpitalu lub klinice z odpowiednim sprzętem
        i personelem przeszkolonym w zakresie postępowania w przypadku reakcji alergicznych.

        Odkładanie się w organizmie
        MultiHance działa, ponieważ zawiera metal o nazwie gadolin. Badania wykazały, że niewielkie ilości
        gadolinu mogą odkładać się w organizmie, w tym w mózgu. Nie obserwowano działań niepożądanych
        związanych z odkładaniem się gadolinu w mózgu.

        Kiedy nie stosować leku MultiHance
        • Jeśli pacjent ma uczulenie na gadobenian dimegluminy lub którykolwiek z pozostałych składników
          tego leku (wymienionych w punkcie 6).

        • Jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna (reakcja nadwrażliwości) w postaci
          np. wysypki, swędzenia, pokrzywki lub trudności z oddychaniem po wstrzyknięciu jakiegokolwiek
          specjalnego barwnika lub środka kontrastowego do MRI.

        Należy poinformować lekarza, jeżeli którykolwiek z punktów niniejszego akapitu odnosi się do
        pacjenta.

        Dzieci
        MultiHance jest niezalecany do stosowania u dzieci poniżej 2. roku życia.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Należy poinformować lekarza przed zastosowaniem leku MultiHance, jeśli:
        • u pacjenta występują zaburzenia serca lub podwyższone ciśnienie krwi,

        • u pacjenta występowały ataki padaczki lub uszkodzenie mózgu,

        • pacjent ma wszczepiony rozrusznik serca, lub ma w ciele jakiekolwiek metalowe przedmioty,
          takie jak klipsy, śruby czy płytki, które mogłyby zakłócić działanie magnesu podczas badania MRI,
        • nerki pacjenta nie działają prawidłowo,
        • pacjent niedawno przebył lub w najbliższym czasie ma mieć przeszczepienie wątroby.

        Lekarz może podjąć decyzję o wykonaniu badania krwi w celu kontroli czynności nerek przed
        podjęciem decyzji o zastosowaniu leku MultiHance, zwłaszcza u osób w wieku powyżej 65 lat.

        Lek MultiHance a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
        a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Brak jest doniesień o jakichkolwiek reakcjach między lekiem MultiHance, a innymi lekami.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Kwas gadobenowy może przenikać przez łożysko. Nie wiadomo czy ma to wpływ na dziecko.
        Kobiety, które uważają, że są w ciąży lub mogą być w ciąży powinny powiedzieć o tym lekarzowi,
        gdyż leku MultiHance nie należy stosować podczas ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.

        Karmienie piersią
        Kobiety karmiące piersią lub zamierzające rozpocząć karmienie piersią powinny powiedzieć o tym
        lekarzowi. Lekarz omówi z pacjentką czy powinna ona kontynuować karmienie piersią, czy też
        powinna przerwać karmienie piersią na okres 24 godzin po otrzymaniu leku MultiHance.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Brak jest informacji dotyczących wpływu leku MultiHance na prowadzenie pojazdów czy
        obsługiwanie narzędzi lub maszyn. Należy zapytać się lekarza, czy pacjent może prowadzić pojazd
        i bezpiecznie obsługiwać maszyny i narzędzia.

        Ważne informacje o niektórych składnikach leku MultiHance
        Podczas przechowywania do roztworu MultiHance mogą być uwolnione niewielkie ilości alkoholu
        benzylowego (pochodnej alkoholu).

        Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent jest uczulony (nadwrażliwy) na alkohol benzylowy.3. Jak stosować lek MultiHance

        Lek MultiHance jest wstrzykiwany do żyły, zwykle do żyły w ramieniu, bezpośrednio przed badaniem
        MRI. Ilość mililitrów roztworu wstrzyknięta do żyły zależy od masy ciała pacjenta.

        Zalecana dawka to:

        MRI wątroby: 0,1 ml na kilogram masy ciała.

        Wstrzyknięcie leku MultiHance będzie wykonane przez personel medyczny nadzorujący badanie
        obrazowe, który zadba o to, aby igła była prawidłowo umieszczona. Jeśli pacjent dozna bólu lub
        uczucia pieczenia, należy zgłosić to członkom personelu medycznego.

        Pacjent powinien pozostać w szpitalu przez godzinę od momentu wstrzyknięcia leku.

        Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

        Zaburzenia czynności nerek
        Nie zaleca się stosowania leku MultiHance u pacjentów z poważnymi chorobami nerek, a także
        u pacjentów, którzy niedawno przebyli lub w najbliższym czasie mają mieć przeszczepienie wątroby.
        Jeżeli jednak zastosowanie leku jest konieczne, pacjent powinien otrzymać tylko jedną dawkę leku
        MultiHance podczas badania i nie powinien otrzymywać drugiego wstrzyknięcia przez co najmniej
        7 dni.

        Osoby w podeszłym wieku
        Nie ma konieczności korygowania dawek u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, lecz należy wykonać
        badanie krwi w celu kontroli czynności nerek.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości pytań związanych ze stosowaniem tego leku należy
        zwrócić się do lekarza.

        4. Możliwe działanie niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Większość działań niepożądanych związanych z lekiem MultiHance była łagodna i krótkotrwała,
        i ustępowała samoistnie bez trwałych skutków. Jednak donoszono o poważnych i zagrażających życiu
        reakcjach prowadzących czasami do śmierci.

        Możliwe działania niepożądane

        Często:
        (Częściej niż u 1 na 100 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
        - Ból głowy
        - Nudności

        Niezbyt często:
        (Częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
        - Zawroty głowy, uogólnione drętwienie, mrowienie, zmiany smaku
        - Zmiany ciśnienia krwi oraz częstości i rytmu pracy serca, zaczerwienienie
        - Wymioty, biegunka, suchość w ustach
        - Świąd, wysypka, pokrzywka
        - Uczucie gorąca, gorączka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból i
          pieczenie, uczucie zimna lub ciepła, zaczerwienienie, swędzenie lub
          dyskomfort w miejscu podania
        - Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, takie jak:
        - nieprawidłowy wynik badania EKG (badanie monitorujące pracę serca)
        - zmiany w testach czynności wątroby
        - nieprawidłowe wyniki analizy krwi i moczu

        Rzadko:
        (Częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów)

        - Silne reakcje alergiczne mogące powodować trudności w oddychaniu lub
          zawroty głowy

        - Omdlenie, drżenie mięśni, drgawki, zaburzenia węchu
        - Zmniejszona wrażliwość na dotyk (ból) lub inne bodźce
        - Zaburzenia widzenia
        - Niedokrwienie mięśnia sercowego, bradykardia (obniżenie rytmu serca)
        - Płyn w płucach (obrzęk płuc), duszność, świszczący oddech, uczucie
          ucisku w gardle, obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa, kaszel
        - Nadmierne wydzielanie śliny, ból brzucha
        - Obrzęk twarzy, nadmierne pocenie się
        - Ból mięśni
        - Ból w klatce piersiowej, uczucie osłabienia, dreszcze, złe samopoczucie
        - Zmiany w badaniach laboratoryjnych krwi

        Częstość nieznana** (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
        - Ból w klatce piersiowej, promieniujący do szyi lub lewego ramienia,
          który może być oznaką potencjalnie poważnej reakcji alergicznej zwanej
          zespołem Kounisa
        - Wstrząs anafilaktyczny
        - Utrata przytomności
        - Zapalenie spojówek
        - Zatrzymanie akcji serca, sinica (niebieskie zabarwienie skóry i błon
          śluzowych)
        - Problemy z oddychaniem lub zatrzymanie oddechu, obrzęk gardła, brak
          dopływu tlenu do serca, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech,
        - Obrzęk jamy ustnej
        - Silne reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy lub gardła
        - Obrzęk i (lub) powstanie pęcherzyków w miejscu wstrzyknięcia
        - Zapalenie żył z powodu zakrzepów krwi

        Zgłaszano przypadki nerkopochodnego zwłóknienia układowego (choroby związanej ze
        stwardnieniem skóry, która może także obejmować tkanki miękkie i narządy wewnętrzne)
        u pacjentów, którzy otrzymywali lek MultiHance w połączeniu z innymi lekami zawierającymi
        gadolin.

        Jeżeli pacjent zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane po wstrzyknięciu leku MultiHance, należy
        natychmiast powiadomić personel medyczny nadzorujący badanie obrazowe.

        W razie pytań nie omówionych w niniejszej ulotce należy zwrócić się do personelu medycznego
        nadzorującego badanie obrazowe.

        Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
        niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
        Al. Jerozolimskie 181C,
        02-222 Warszawa,
        tel.: + 48 22 49 21 301,
        faks: + 48 22 49 21 309,
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek MultiHance

        • Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin
          ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        • Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Chronić przed światłem.
        • Lek MultiHance powinien być podawany bezpośrednio po nabraniu do strzykawki.
        • Nie stosować tego produktu w razie widocznego uszkodzenia pojemnika lub zamknięcia, lub jeżeli
          widoczne jest przebarwienie roztworu lub cząstki stałe w roztworze.
        • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Farmaceuta
          szpitalny zajmie się utylizacją niezużytego leku i odpadów. Takie postępowanie pomoże chronić
          środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek MultiHance
        - Substancją czynną leku jest kwas gadobenowy
          1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera: kwas gadobenowy 334 mg (0,5 mmol) w postaci gadobenianu
          dimegluminy (529 mg)
        - Substancją pomocniczą jest woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek MultiHance i co zawiera opakowanie
        Lek MultiHance jest jałowym roztworem wodnym (przezroczystym i bezbarwnym lub lekko
        żółtawym) przeznaczonym do wstrzyknięć dożylnych.
        Lek MultiHance dostarczany jest do szpitali w szklanych fiolkach do jednorazowego użytku
        zawierających 5 ml, 10 ml, 15 ml lub 20 ml roztworu.
        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Bracco Imaging Deutschland GmbH
        Max-Stromeyer-Strasse 116
        D-78467 Konstanz, Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
        odpowiedzialnego:

        Bracco Imaging Polska Sp. z o.o.
        ul. Domaniewska 39 A
        02-672 Warszawa

        Wytwórca
        Patheon Italia S.p.A.
        2° Trav. SX Via Morolense 5
        03013 Ferentino, Włochy

        Bracco Imaging S.p.A.
        via Ribes, 5
        10010 Colleretto Giacosa (TO)
        Włochy

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05/2024

        -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        Sposób podawania

        Produkt leczniczy MultiHance należy naciągnąć do strzykawki bezpośrednio przed zastosowaniem
        i nie wolno go rozcieńczać. Niewykorzystany produkt leczniczy należy wyrzucić. Nie wolno użyć go
        do badań innych pacjentów.

        Aby zmniejszyć potencjalne ryzyko wynaczynienia produktu leczniczego MultiHance, należy
        sprawdzić, czy igła do wstrzykiwań dożylnych lub kaniula są prawidłowo wprowadzone do żyły.

        Produkt leczniczy należy podawać dożylnie w formie wstrzyknięcia bolusowego lub wstrzyknięcia
        powolnego (10 ml/min.), bez rozcieńczenia.

        MRA: Produkt leczniczy należy podawać dożylnie w bolusie, ręcznie lub z użyciem automatycznego
        wstrzykiwacza.

        Po wstrzyknięciu produktu leczniczego należy przepłukać kaniulę lub igłę, podając dożylnie roztwór
        soli fizjologicznej.

        Akizycja obrazów po podaniu kontrastu:

        Wątroba            Obrazowanie          Bezpośrednio po wstrzyknięciu produktu
                                dynamiczne:               leczniczego.

                                Obrazowanie           W okresie pomiędzy 40 i 120 minut po
                                 opóźnione:             wstrzyknięciu, w zależności od indywidualnych
                                                              potrzeb.

        Przed podaniem produktu leczniczego MultiHance zalecane jest objęcie wszystkich pacjentów
        badaniem w zakresie zaburzeń czynności nerek, obejmującym testy laboratoryjne.

        Zgłaszano przypadki nerkopochodnego zwłóknienia układowego (ang. Nephrogenic Systemic
        Fibrosis
        , NSF) związanego ze stosowaniem niektórych produktów leczniczych zawierających gadolin
        u pacjentów, u których występuje ostre lub przewlekłe ciężkie zaburzenie czynności nerek
        (GFR < 30 ml/min/1,73 m2). Pacjenci poddani zabiegowi przeszczepienia wątroby są szczególnie
        narażeni, ponieważ ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek w tej grupie pacjentów jest
        wysokie. Ze względu na możliwość wystąpienia NSF podczas stosowania produktu leczniczego
        MultiHance należy unikać stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
        czynności nerek oraz u pacjentów w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby, chyba że
        informacja diagnostyczna jest niezbędna i niedostępna dla badania MRI bez wzmocnienia środkiem
        kontrastowym. Jeżeli nie można uniknąć zastosowania produktu leczniczego MultiHance, wówczas
        dawka nie powinna być większa niż 0,05 mmol/kg masy ciała. Ze względu na brak danych
        dotyczących podań wielokrotnych, wstrzyknięć produktu leczniczego MultiHance nie powinno się
        powtarzać, chyba że przerwy pomiędzy wstrzyknięciami wynoszą co najmniej 7 dni.

        Ponieważ klirens nerkowy gadobenianu dimegluminy może ulec zmniejszeniu u pacjentów w
        podeszłym wieku, szczególnie ważne jest obserwowanie pacjentów w wieku 65 lat i starszych
        w zakresie zaburzeń czynności nerek.

        Hemodializa zaraz po podaniu produktu leczniczego MultiHance może ułatwić jego usunięcie
        z organizmu. Brak dowodów uzasadniających rozpoczęcie hemodializy w celu zapobiegania lub
        leczenia NSF u pacjentów niepoddawanych jeszcze hemodializie.

        Produktu leczniczego MultiHance nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli stan kliniczny kobiety nie
        wymaga stosowania gadobenianu dimegluminy.

        Lekarz wraz z karmiącą matką powinni podjąć decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub o jego
        przerwaniu na okres 24 godzin po podaniu produktu leczniczego MultiHance.

        Zerwaną z fiolki etykietę należy przykleić w karcie pacjenta w celu umożliwienia właściwej rejestracji
        zastosowanego produktu leczniczego zawierającego gadolin. Należy również odnotować dawkę. Jeśli
        stosowana jest elektroniczna karta pacjenta, nazwa produktu leczniczego, numer serii i dawka
        powinny zostać wprowadzone do elektronicznej dokumentacji pacjenta.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026