Monobenzone VIS, 200 mg/g, maść, tuba 30 g

1.Co to jest lek Monobenzone VIS i w jakim celu się go stosuje

Lek Monobenzone VIS ma postać maści, zawiera substancję czynną eter monobenzylowy
hydrochinonu. Lek po zastosowaniu na skórę osłabia jej zabarwienie.

Wskazania
Lek jest wskazany w leczeniu hiperpigmentacji (chorób skóry z przebarwieniami) spowodowanej
nadmiarem barwnika melaniny oraz w odbarwianiu prawidłowo zabarwionych fragmentów skóry u
chorych na bielactwo.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Monobenzone VIS

Kiedy nie stosować leku Monobenzone VIS
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6),
- plamy przebarwieniowe, jak np. hiperpigmentacja spowodowana uczuleniem na światło po użyciu
  niektórych perfum, melasma (chloasma) ciężarnych, hiperpigmentacja spowodowana stanem
  zapalnym skóry,
- plamy typu cafe-au-lait, znamiona barwnikowe, czerniaki oraz zmiany przebarwieniowe wywołane
  innym barwnikiem niż melanina.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Monobenzone VIS należy omówić to z lekarzem.
W czasie stosowania leku należy unikać nadmiernego nasłonecznienia.
Podczas ekspozycji na światło słoneczne przez całe życie po zastosowaniu tego leku, należy używać
kremów z filtrem UV.
U osób o skórze nadmiernie suchej lub ze skłonnością do występowania odczynów uczuleniowych
stosowanie leku jest niewskazane.

Dzieci i młodzież
Brak danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży.

Lek Monobenzone VIS a inne leki
Brak danych.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek ten można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią, tylko wtedy gdy zadecyduje o tym
lekarz.

Ze względu na zawartość pochodnej hydrochinonu stosowanie leku podczas ciąży nie jest zalecane.
Należy zachować ostrożność w razie stosowania leku w okresie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo
czy substancja czynna zawarta w leku przenika do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie jest znany wpływ leku na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Monobenzone VIS

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Zwykle przebarwione miejsca nas skórze smaruje się lekiem Monobenzone 2 do 3 razy na dobę, nie
dłużej niż przez 3 miesiące. Jeśli po tym czasie stosowania leku nie uzyska się zadowalających
wyników leczenia, należy zaprzestać jego stosowania. Po uzyskaniu zadowalającego stopnia
odbarwienia skóry, lek stosuje się w leczeniu podtrzymującym - zwykle 2 razy na tydzień.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Stosowanie większej niż zalecana dawki leku Monobenzone VIS
W przypadku użycia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Monobenzone VIS
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Monobenzone VIS
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza.

4.Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji MedDRA, według układów i
narządów oraz częstości występowania.
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (nie znana częstość występowania)
Przemijające uczucie świądu lub pieczenia, które zwykle ustępuje po kilku dniach.
Pieczenie, zaczerwienienie skóry, podrażnienie, zmiany sączące, trwałe uszkodzenie melanocytów
(komórek barwnikowych skóry).
W razie utrzymującego się pieczenia, zaczerwienienia skóry, podrażnienia, wystąpienia zmian
sączących należy skontaktować się z lekarzem, gdyż są to wskazania do przerwania leczenia.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49-21-301
Faks: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa.

5. Jak przechowywać lek Monobenzone VIS

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC,w suchym miejscu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu ( tubie i
pudełku) po: termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Monobenzone VIS
Substancją czynną leku jest eter monobenzylowy hydrochinonu.

1 g maści zawiera 200 mg eteru monobenzylowego hydrochinonu
Substancje pomocnicze to: glicerol 86%, euceryna bezwodna, wazelina biała, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Monobenzone VIS i co zawiera opakowanie
Lek Monobenzone VIS to maść.
Opakowanie leku to tuba aluminiowa zawierająca 30 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Chemiczno- Farmaceutyczne „VIS” Sp. z o.o.
ul. Św. Elżbiety 6a
41-905 Bytom
tel. (32) 2589555

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 23.01.2023 r.