logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Micafungin Teva 100 mg proszek do sporz. roztw. do inf. 1 fiolka

        Micafungin Teva, 100 mg, proszek do sporz. roztw. do inf., 1 fiolka

        Micafungin Teva
        100 mg, proszek do sporz. roztw. do inf., 1 fiolka
        • 50 mg, 1 fiolka, proszek do sporz. roztw. do inf.
        Producent

        Teva

        Opakowanie

        1 fiolka

        Postać

        proszek do sporz. roztw. do inf.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Dożylnie. Leczenie powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń grzybiczych. W celu izolacji i identyfikacji szczepów chorobotwórczych, przed rozpoczęciem leczenia zaleca się pobranie próbek w celu wykonania posiewów mikologicznych oraz innych badań laboratoryjnych (w tym badania histopatologicznego). Leczenie można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewów i innych badań. Jednak po uzyskaniu wyników tych badań należy odpowiednio skorygować leczenie przeciwgrzybicze. Dorośli, młodzież w wieku ≥16 lat i osoby w podeszłym wieku. Leczenie inwazyjnej kandydozy: 100 mg/dobę przy mc. >40 kg; 2 mg/kg mc./dobę przy mc. ≤40 kg (w przypadku niezadowalającej odpowiedzi na leczenie dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów ważących >40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów ważących ≤40 kg). Leczenie kandydozy przełyku: 150 mg/dobę przy mc. >40 kg; 3 mg/kg mc./dobę przy mc. ≤40 kg. Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida: 50 mg/dobę przy mc. >40 kg; 1 mg/kg mc./dobę przy mc. ≤40 kg. Dzieci ≥4 mż. i młodzież w wieku <16 lat. Leczenie inwazyjnej kandydozy: 100 mg/dobę przy mc. >40 kg; 2 mg/kg mc./dobę przy mc. ≤40 kg (w przypadku niezadowalającej odpowiedzi na leczenie dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów ważących >40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów ważących ≤40 kg). Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida: 50 mg/dobę przy mc. >40 kg; 1 mg/kg mc./dobę przy mc. ≤40 kg. Dzieci <4 mż. (w tym noworodki). Leczenie inwazyjnej kandydozy: 4 do 10 mg/kg mc./dobę (po podaniu 4 mg/kg mc. mykafunginy dzieciom w wieku poniżej 4 miesięcy osiąga się podobną ekspozycję jak u dorosłych po podaniu 100 mg/dobę w leczeniu inwazyjnej kandydozy; jeżeli podejrzewa się zakażenie ośrodkowego układu nerwowego (OUN), należy zastosować większą dawkę (np. 10 mg/kg mc.), ze względu na zależne od dawki przenikanie mykafunginy do OUN). Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida: 2 mg/kg mc./dobę. Czas trwania leczenia: inwazyjna kandydoza - podawać co najmniej 14 dni, leczenie przeciwgrzybicze należy kontynuować co najmniej przez tydzień po uzyskaniu dwóch kolejnych ujemnych wyników posiewów krwi oraz po ustąpieniu przedmiotowych i podmiotowych objawów zakażenia; kandydoza przełyku - podawać co najmniej przez tydzień po ustąpieniu przedmiotowych i podmiotowych objawów zakażenia; profilaktyka zakażeń wywołanych Candida - podawać co najmniej przez tydzień po stwierdzeniu normalizacji liczby neutrofilów. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki; nie zaleca się stosowania mykafunginy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie ustalono w wystarczającym stopniu bezpieczeństwa i skuteczności stosowania mykafunginy w dawkach 4 mg/kg mc. i 10 mg/kg mc. w leczeniu inwazyjnej kandydozy z zakażeniem OUN u dzieci w wieku <4 mż. (w tym u noworodków). Sposób podania. Po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu roztwór należy podawać w powolnym wlewie dożylnym trwającym około 1 godziny. Szybsze podanie wlewów może spowodować częstsze występowanie reakcji, których mediatorem jest histamina.

        Zastosowanie

        Ze względu na potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów wątroby, lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy stosowanie innych leków przeciwgrzybiczych nie jest właściwe. Dorośli, młodzież w wieku ≥16 lat i osoby w podeszłym wieku: leczenie inwazyjnej kandydozy; leczenie kandydozy przełyku u pacjentów, u których właściwe jest zastosowanie leczenia dożylnego; profilaktyka zakażeń wywołanych Candida spp. u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów <500 komórek/µl) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni. Dzieci (w tym noworodki) i młodzież w wieku <16 lat: leczenie inwazyjnej kandydozy; profilaktyka zakażeń wywołanych Candida spp. u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów <500 komórek/µl) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni. Należy przestrzegać oficjalnych/lokalnych wytycznych dotyczących właściwego stosowania leków przeciwgrzybiczych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Micafungin Teva i w jakim celu się go stosuje

        Lek Micafungin Teva zawiera substancję czynną mykafunginę. Zwany jest lekiem
        przeciwgrzybiczym, ponieważ stosuje się go w leczeniu zakażeń spowodowanych przez komórki
        grzybów.
        Lek Micafungin Teva stosuje się w leczeniu zakażeń grzybiczych spowodowanych przez komórki
        grzybów lub drożdżaków o nazwie Candida. Lek Micafungin Teva jest skuteczny w leczeniu zakażeń
        układowych (takich, które przedostały się do wnętrza organizmu). Wpływa na proces tworzenia
        składnika ściany komórkowej grzyba. Nieuszkodzona ściana komórkowa jest niezbędna do
        prawidłowego rozwoju i wzrostu komórek grzybów. Lek uszkadza ścianę komórkową, co
        uniemożliwia dalszy rozwój i wzrost grzybów.

        Lekarz zaleci lek Micafungin Teva w następujących przypadkach, jeśli nie jest dostępne inne
        odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze (patrz punkt 2):
        - leczenie dorosłych, młodzieży i dzieci, w tym noworodków, z ciężkim zakażeniem grzybiczym
          zwanym inwazyjną kandydozą (zakażenie, które przenika do wnętrza organizmu);
        - leczenie dorosłych i młodzieży w wieku ≥ 16 lat z zakażeniem grzybiczym przełyku, w którym
          celowe jest podawanie leku do żyły (leczenie dożylne);
        - profilaktyka zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania
          allogenicznych (tzn. pochodzących od pacjenta) krwiotwórczych komórek macierzystych lub u
          pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (zmniejszonej liczby neutrofilów;
          rodzaju białych krwinek) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Micafungin Teva

        Kiedy nie stosować leku Micafungin Teva:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na mykafunginę, inne echinokandyny (Ecalta lub Cancidas) lub
          którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Długotrwałe podawanie mykafunginy u szczurów prowadziło do uszkodzenia wątroby i w
        następstwie do nowotworów wątroby. Potencjalne ryzyko rozwoju nowotworu wątroby u ludzi nie
        jest znane; przed rozpoczęciem leczenia lekarz oceni korzyści i ryzyko stosowania leku Micafungin
        Teva. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby wątroby (np.
        niewydolność lub zapalenie wątroby) lub stwierdzono nieprawidłowe wyniki badań
        czynnościowych wątroby. W trakcie leczenia czynność wątroby będzie dokładniej monitorowana.

        Przed rozpoczęciem stosowania leku Micafungin Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
        - jeżeli pacjent ma uczulenie na jakikolwiek lek;
        - jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość hemolityczna (niedokrwistość spowodowana
          rozpadem krwinek czerwonych) lub hemoliza (rozpad krwinek czerwonych);
        - jeśli u pacjenta występują choroby nerek (np. niewydolność nerek i nieprawidłowe wyniki
          badań czynnościowych nerek). W takim przypadku lekarz może zlecić dokładniejsze
          monitorowanie czynności nerek.

        Mykafungina może wywołać ciężki stan zapalny/wykwity na skórze i błonach śluzowych (zespół
        Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka).

        Lek Micafungin Teva a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi o stosowaniu deoksycholanu amfoterycyny B lub
        itrakonazolu (antybiotyki przeciwgrzybicze), syrolimusu (lek immunosupresyjny) lub nifedypiny
        (antagonista wapnia stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego). Lekarz może zdecydować o
        dostosowaniu dawki tych produktów leczniczych.

        Lek Micafungin Teva z jedzeniem i piciem
        Ponieważ lek Micafungin Teva podaje się dożylnie (do żyły), nie ma żadnych ograniczeń dotyczących
        stosowania leku z jedzeniem i piciem.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
        Leku Micafungin Teva nie wolno stosować w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
        Podczas stosowania leku Micafungin Teva nie należy karmić piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Jest mało prawdopodobne, aby mykafungina miała wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
        mechanicznych i obsługiwania maszyn. Jednakże, u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty
        głowy podczas przyjmowania leku i wtedy pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać
        narzędzi lub maszyn. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek działania, które mogą
        spowodować trudności w prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu innych urządzeń.

        Lek Micafungin Teva zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        3. Jak stosować lek Micafungin Teva

        Lek Micafungin Teva musi być przygotowany i podawany przez lekarza lub inny personel medyczny.
        Lek Micafungin Teva należy podawać raz na dobę w powolnym wlewie dożylnym (do żyły). Dawkę
        dobową leku ustala lekarz prowadzący.

        Stosowanie u dorosłych, młodzieży w wieku ≥16 lat i pacjentów w podeszłym wieku 
        - W leczeniu inwazyjnego zakażenia Candida zazwyczaj stosuje się dawkę 100 mg na dobę u
          pacjentów o masie ciała większej niż 40 kg i 2 mg/kg mc. na dobę u pacjentów o masie ciała 40
          kg lub mniejszej.
        - W leczeniu zakażenia przełyku Candida dawka dobowa wynosi 150 mg u pacjentów o masie
          ciała większej niż 40 kg i 3 mg/kg mc. na dobę u pacjentów o masie ciała 40 kg lub mniejszej.
        - W profilaktyce inwazyjnych zakażeń wywołanych Candida zazwyczaj stosuje się dawkę 50 mg
          na dobę u pacjentów o masie ciała większej niż 40 kg i 1 mg/kg mc. na dobę u pacjentów o
          masie ciała 40 kg lub mniejszej.

        Stosowanie u dzieci w wieku ≥4 miesięcy życia i młodzieży w wieku <16 lat
        - W leczeniu inwazyjnego zakażenia Candida zazwyczaj stosuje się dawkę 100 mg na dobę u
          pacjentów o masie ciała większej niż 40 kg i 2 mg/kg mc. na dobę u pacjentów o masie ciała 40
          kg lub mniejszej.
        - W profilaktyce inwazyjnych zakażeń wywołanych Candida zazwyczaj stosuje się dawkę 50 mg
          na dobę u pacjentów o masie ciała większej niż 40 kg i 1 mg/kg mc. na dobę u pacjentów o
          masie ciała 40 kg lub mniejszej.

        Stosowanie u dzieci i noworodków w wieku <4 miesięcy życia
        - W leczeniu inwazyjnego zakażenia Candida zazwyczaj stosuje się dawkę od 4 mg/kg mc. na
          dobę do 10 mg/kg mc. na dobę.
        - W profilaktyce inwazyjnych zakażeń wywołanych Candida zazwyczaj stosuje się dawkę 2
          mg/kg mc. na dobę.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Micafungin Teva
        Lekarz ustali właściwą dawkę leku Micafungin Teva na podstawie odpowiedzi na leczenie i stanu
        zdrowia pacjenta. W razie wątpliwości, czy nie zastosowano zbyt dużej dawki leku Micafungin Teva,
        należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub innym personelem medycznym.

        Pominięcie zastosowania leku Micafungin Teva
        Lekarz zdecyduje o konieczności leczenia z użyciem leku Micafungin Teva na podstawie odpowiedzi
        na leczenie i stanu zdrowia pacjenta. W razie wątpliwości, czy nie pominięto dawki leku, należy
        natychmiast skontaktować się z lekarzem lub innym personelem medycznym.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Jeżeli wystąpi reakcja alergiczna lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie
        skóry) należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę.

        Lek Micafungin Teva może powodować następujące, inne działania niepożądane:

        Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)

        - nieprawidłowe wyniki badań krwi [zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia;
          neutropenia)]; zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
        - zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia); zmniejszenie stężenia magnezu we krwi
          (hipomagnezemia); zmniejszenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia)
        - ból głowy
        - zapalenie ściany żyły (w miejscu wstrzyknięcia)
        - nudności (mdłości); wymioty; biegunka; ból brzucha
        - nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby (zwiększenie aktywności fosfatazy
          zasadowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, zwiększenie
          aktywności aminotransferazy alaninowej) 
        - zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia)
        - wysypka
        - gorączka
        - dreszcze

        Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)

        - nieprawidłowe wyniki badań krwi [zmniejszenie liczby krwinek (pancytopenia)]; zmniejszenie
          liczby płytek krwi (małopłytkowość); zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych
          (eozynofilów); zmniejszenie stężenia albumin we krwi (hipoalbuminemia)
        - nadwrażliwość
        - wzmożona potliwość
        - zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia); zwiększenie stężenia potasu we krwi
          (hiperkaliemia); zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi (hipofosfatemia); anoreksja
          (jadłowstręt)
        - bezsenność (problemy ze spaniem); lęk; splątanie
        - senność (ospałość); drżenie; zawroty głowy; zaburzenie smaku
        - przyspieszone bicie serca; silniejsze bicie serca; nierówne bicie serca
        - wysokie lub niskie ciśnienie krwi; zaczerwienienie skóry
        - duszność
        - niestrawność; zaparcie
        - niewydolność wątroby; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (gamma-
          glutamylotransferaza); żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówki oczu spowodowane
          zaburzeniami wątroby lub krwi); zastój żółci przed jej wydostaniem się do jelita (cholestaza);
          powiększenie wątroby; zapalenie wątroby
        - swędząca wysypka (pokrzywka); świąd; zaczerwienienie skóry (rumień)
        - nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi;
          zwiększenie stężenia mocznika we krwi); nasilenie niewydolności nerek
        - zwiększenie aktywności enzymu o nazwie dehydrogenaza mleczanowa
        - zakrzepica żyły w miejscu wstrzyknięcia; zapalenie w miejscu wstrzyknięcia; ból w miejscu
          wstrzyknięcia; zatrzymanie płynów w organizmie

        Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)

        - niedokrwistość spowodowana rozpadem krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna),
          rozpad krwinek czerwonych (hemoliza)

        Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

        - zaburzenie układu krzepnięcia krwi
        - wstrząs (alergiczny)
        - uszkodzenie komórek wątroby, prowadzące również do zgonu
        - problemy z nerkami; ostra niewydolność nerek

        Dodatkowe działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży
        Wymienione poniżej reakcje obserwowano częściej u pacjentów w wieku dziecięcym niż u pacjentów
        dorosłych:
        Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)

        - zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
        - przyspieszenie częstości pracy serca (tachykardia)
        - wysokie lub niskie ciśnienie krwi
        - zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia); powiększenie wątroby
        - ostra niewydolność nerek; zwiększenie stężenia mocznika we krwi

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
        Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Micafungin Teva

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce i pudełku. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Zamkniętej fiolki nie trzeba przechowywać w specjalnych warunkach.

        Koncentrat przygotowany w fiolce
        Sporządzony koncentrat zachowuje chemiczną i fizyczną stabilność przez 48 godzin w temperaturze
        25°C, jeśli do jego przygotowania zastosowano roztwór chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do infuzji lub
        roztwór glukozy 50 mg/ml (5%) do infuzji.

        Rozcieńczony roztwór do infuzji
        Sporządzony roztwór zachowuje chemiczną i fizyczną stabilność przez 96 godzin w temperaturze
        25°C, jeżeli jest chroniony przed światłem i do jego rozcieńczenia zastosowano roztwór chlorku sodu
        9 mg/ml (0,9%) do infuzji lub roztwór glukozy 50 mg/ml (5%) do infuzji.

        Z mikrobiologicznego punktu widzenia sporządzone i rozcieńczone roztwory należy podać
        natychmiast po przygotowaniu. Jeżeli nie zostaną bezzwłocznie podane, za czas i warunki
        przechowywania odpowiada osoba podająca lek. Czas przechowywania nie powinien być dłuższy niż
        24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C, chyba że rozpuszczenie i rozcieńczenie miało miejsce w
        kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

        Ten lek może być przygotowany do użycia wyłącznie przez wyszkolonego pracownika służby zdrowia
        po dokładnym zapoznaniu się z całą instrukcją.

        Nie stosować rozcieńczonego roztworu w przypadku zmętnienia lub wytrącenia osadu.

        W celu ochrony przed światłem butelkę (worek) zawierającą rozcieńczony roztwór należy umieścić w
        zamkniętej osłonie.

        Fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia. Niezużyty, sporządzony koncentrat
        należy niezwłocznie usunąć.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Micafungin Teva
        - Substancją czynną leku jest mykafungina (w postaci mykafunginy sodowej)
          1 fiolka zawiera 50 mg lub 100 mg mykafunginy (w postaci mykafunginy sodowej).
        - Pozostałe składniki to: sacharoza, kwas cytrynowy i sodu wodorotlenek.

        Jak wygląda lek Micafungin Teva i co zawiera opakowanie
        Micafungin Teva 50 mg lub 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji to biały
        lub prawie biały proszek.
        Lek Micafungin Teva jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        Teva B.V.
        Swensweg 5
        2031 GA Haarlem
        Holandia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
        Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
        ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa
        Tel.: (22) 345 93 00

        Wytwórca
        S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
        11, Ion Mihalache Ave., the 1st district
        011171 Bukareszt
        Rumunia

        Merckle GmbH
        Graf-Arco-Str. 3,
        89079 Ulm
        Niemcy

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2024 r.

        ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        Leku Micafungin Teva nie wolno mieszać lub podawać we wlewie jednocześnie z innymi produktami
        leczniczymi, z wyjątkiem wymienionych poniżej. W warunkach aseptycznych i w temperaturze
        pokojowej lek Micafungin Teva należy przygotowywać w następujący sposób:

        1. Plastykowe wieczko należy usunąć z fiolki i zdezynfekować korek alkoholem.
        2. W warunkach aseptycznych do każdej fiolki należy wstrzyknąć powoli, po ściance
            wewnętrznej, 5 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do infuzji lub roztworu glukozy 50
            mg/ml (5%) do infuzji (pobrane ze 100 ml butelki/worka). Mimo że koncentrat się spieni,
            należy dołożyć wszelkich starań, żeby ilość tworzącej się piany była możliwie jak najmniejsza.
            W celu uzyskania właściwej dawki leku w mg należy sporządzić koncentrat, używając
            odpowiedniej liczby fiolek (patrz tabela poniżej).
        3. Fiolkę należy delikatnie obracać. NIE WSTRZĄSAĆ! Proszek rozpuści się całkowicie.
            Sporządzony koncentrat należy użyć niezwłocznie. Fiolka przeznaczona jest wyłącznie do
            jednorazowego użytku. Sporządzony, lecz niezużyty koncentrat należy natychmiast usunąć.
        4. Całą ilość sporządzonego koncentratu należy przenieść z fiolek do butelki (worka) z roztworem
            do infuzji, z której roztwór został pierwotnie pobrany. Rozcieńczony roztwór do infuzji należy
            podać niezwłocznie. Sporządzony roztwór zachowuje chemiczną i fizyczną stabilność przez 96 
            godzin w temperaturze 25°C, jeżeli jest chroniony przed światłem i został rozcieńczony zgodnie
            z instrukcją podaną powyżej.
        5. Butelkę (worek) z roztworem do infuzji należy delikatnie odwrócić w celu dokładnego
            wymieszania się rozcieńczonego roztworu i NIE wstrząsać, aby uniknąć powstawania piany.
            Roztworu nie należy podawać, jeżeli jest mętny lub zawiera wytrącony osad.
        6. Butelkę (worek) z rozcieńczonym roztworem należy umieścić w zamkniętym opakowaniu
            chroniącym przed światłem.

        Przygotowanie roztworu do infuzji

        Dawka (mg): 50
        Liczba fiolek produktu Micafungin Teva do użycia (mg/fiolkę): 1 x 50
        Objętość roztworu chlorku sodu (0,9%) lub glukozy (5%), którą należy dodać do fiolki: 5 ml
        Objętość (stężenie) rozpuszczonego proszku: około 5 ml (10 mg/ml)
        Standardowy roztwór do infuzji (po uzupełnieniu do 100 ml) Stężenie końcowe: 0,5 mg/ml

        Dawka (mg): 100
        Liczba fiolek produktu Micafungin Teva do użycia (mg/fiolkę): 1 x 100
        Objętość roztworu chlorku sodu (0,9%) lub glukozy (5%), którą należy dodać do fiolki: 5 ml
        Objętość (stężenie) rozpuszczonego proszku: około 5 ml (20 mg/ml)
        Standardowy roztwór do infuzji (po uzupełnieniu do 100 ml) Stężenie końcowe: 1,0 mg/ml

        Dawka (mg): 150
        Liczba fiolek produktu Micafungin Teva do użycia (mg/fiolkę): 1 x 100 + 1 x 50
        Objętość roztworu chlorku sodu (0,9%) lub glukozy (5%), którą należy dodać do fiolki: 5 ml
        Objętość (stężenie) rozpuszczonego proszku: około 10 ml
        Standardowy roztwór do infuzji (po uzupełnieniu do 100 ml) Stężenie końcowe: 1,5 mg/ml

        Dawka (mg): 200
        Liczba fiolek produktu Micafungin Teva do użycia (mg/fiolkę): 2 x 100
        Objętość roztworu chlorku sodu (0,9%) lub glukozy (5%), którą należy dodać do fiolki: 5 ml
        Objętość (stężenie) rozpuszczonego proszku: około 10 ml
        Standardowy roztwór do infuzji (po uzupełnieniu do 100 ml) Stężenie końcowe: 2,0 mg/ml

        Po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu roztwór należy podawać w powolnym wlewie dożylnym trwającym
        około 1 godziny.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026