logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Metformax Combi 50 mg+1000 mg tabl. powl. 60 szt.

        Metformax Combi, 50 mg+1000 mg, tabl. powl., 60 szt.

        Metformax Combi
        50 mg+1000 mg, tabl. powl., 60 szt.
        • 50 mg+850 mg, 60 szt., tabl. powl.
        Producent

        Teva Pharmaceuticals Polska

        Opakowanie

        60 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        31.92

        Dawkowanie

        Doustnie. Dawkę należy dostosować na podstawie aktualnego schematu leczenia oraz skuteczności i tolerancji, przy czym nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg sytagliptyny. Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min). Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią, stosujący maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii: zwykle stosowana dawka początkowa powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny 2 razy na dobę oraz przyjmowanej już dawki metforminy. Pacjenci już przyjmujący jednocześnie sytagliptynę i metforminę: preparat powinien być włączany do leczenia w dawce odpowiadającej przyjmowanym już dawkom sytagliptyny i metforminy. Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i sulfonylomocznika: dawka preparatu powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny 2 razy na dobę oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. W przypadku stosowania preparatu w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, może być konieczne obniżenie dawki sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i agonisty receptora PPARγ: dawka preparatu powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny 2 razy na dobę oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy: dawka preparatu powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny 2 razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. W przypadku stosowania preparatu w skojarzeniu z insuliną, może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Wszyscy pacjenci powinni kontynuować zalecaną dietę o odpowiednim rozkładzie spożycia węglowodanów w ciągu dnia. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥60 ml/min). Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia preparatem zawierającym metforminę, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 mies. Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki na dobę. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR <60 ml/min, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Jeśli nie ma postaci preparatu o odpowiedniej mocy należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast leku złożonego o ustalonej dawce. U pacjentów z GFR 60-89 ml/min maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 3000 mg (można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek), maksymalna dawka dobowa sytagliptyny - 100 mg. U pacjentów z GFR 45-59 ml/min maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 2000 mg (dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej), maksymalna dawka dobowa sytagliptyny - 100 mg. U pacjentów z GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 1000 mg (dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej), maksymalna dawka dobowa sytagliptyny - 50 mg. U pacjentów z GFR <30 ml/min metformina jest przeciwwskazana, maksymalna dawka dobowa sytagliptyny - 25 mg. Nie wolno stosować leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Pomocniczo w zapobieganiu związanej z przyjmowaniem metforminy kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, konieczne jest monitorowanie czynności nerek. Nie należy stosować preparatu u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność. Nie prowadzono badań u dzieci <10 lat. Sposób podania. Preparat należy przyjmować 2 razy na dobę podczas posiłku w celu ograniczenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, związanych z przyjmowaniem metforminy.

        Zastosowanie

        U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2: do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą; do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i pochodnej sulfonylomocznika; w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPARγ) (np. tiazolidynedionem) oprócz diety i ćwiczeń 2 fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i agonisty receptora PPARγ; do stosowania, jako lek uzupełniający podanie insuliny (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), pomocniczo wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów, u których stosowanie stałej dawki insuliny i metforminy nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Metformax Combi i w jakim celu się go stosuje

        Metformax Combi zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sytagliptyna i metformina.
        - sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami
          dipeptydylopeptydazy-4)
        - metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.

        Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u dorosłych
        pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyskać większe stężenie
        insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm.

        Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi.
        Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z określonymi
        innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami).

        Co to jest cukrzyca typu 2
        W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach, a wytwarzana insulina
        nie działa tak jak powinna. Organizm może także wytwarzać zbyt wiele cukru. Jeśli tak się dzieje,
        cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych zaburzeń zdrowia, takich jak
        choroby serca, nerek, utrata wzroku i amputacja kończyn.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Metformax Combi

        Kiedy nie przyjmować leku Metformax Combi:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na sytagliptynę lub metforminę, lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
        - jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek,
        - jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże
          stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała,
          kwasica mleczanowa (patrz „Ryzyko kwasicy mleczanowej” poniżej) lub kwasica ketonowa.

        Kwasica ketonowa to choroba, w przypadku której substancje nazywane ciałami ketonowymi
        kumulują się we krwi i która może doprowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego.
        Do objawów należą: ból brzucha, szybki i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy
        zapach z ust.
        - jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zakażenie lub odwodnienie,
        - jeśli u pacjenta planowane jest wykonanie badania radiologicznego z podaniem donaczyniowo
          środka kontrastowego. Należy przerwać przyjmowanie leku Metformax Combi na czas
          badania radiologicznego oraz na okres 2 lub więcej dni, zgodnie z zaleceniami lekarza, w
          zależności od czynności nerek pacjenta.
        - jeśli w ostatnim czasie pacjent przeszedł zawał serca lub wystąpiły u niego ciężkie zaburzenia
          krążenia, takie jak wstrząs lub trudności z oddychaniem,
        - jeśli u pacjenta stwierdzono choroby wątroby,
        - jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu (albo codziennie, albo od czasu do czasu),
        - jeśli pacjentka karmi piersią.

        Nie należy przyjmować leku Metformax Combi, jeśli występuje którekolwiek z powyższych
        przeciwwskazań. Należy skonsultować się z lekarzem w celu określenia innych metod kontroli
        cukrzycy. W przypadku wątpliwości, przed zastosowaniem leku Metformax Combi należy omówić
        to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        U pacjentów przyjmujących lek Metformax Combi zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (patrz punkt
        4).

        Jeśli u pacjenta pojawią się pęcherze na skórze, może to być objaw choroby określanej jako pemfigoid
        pęcherzowy. Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie przyjmowania leku Metformax Combi.

        Ryzyko kwasicy mleczanowej
        Lek Metformax Combi może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane
        nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek. Ryzyko
        kwasicy mleczanowej zwiększa się w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkiego zakażenia,
        długotrwałego głodzenia lub spożywania alkoholu, odwodnienia (patrz dokładniejsze informacje
        poniżej), zaburzeń czynności wątroby oraz wszelkich stanów chorobowych, w których jakaś część
        ciała jest niewystarczająco zaopatrywana w tlen (np. ostre ciężkie choroby serca).
        Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji odnosi się do pacjenta, należy zwrócić się do lekarza
        o dokładniejsze instrukcje.

        Należy zaprzestać czasowo stosowania leku Metformax Combi, jeśli u pacjenta występuje stan
        chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak
        ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej
        płynów niż zwykle. Należy zwrócić się do lekarza o dokładniejsze instrukcje.

        Należy zaprzestać stosowania leku Metformax Combi i natychmiast skontaktować się z
        lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów

        kwasicy mleczanowej, bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.
        Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:
        - wymioty,
        - ból brzucha,
        - skurcze mięśni,
        - ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem,
        - trudności z oddychaniem,
        - zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.

        Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, w którym jest konieczne
        natychmiastowe leczenie w szpitalu.

        Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych instrukcji, jeśli:

        - u pacjenta występuje genetycznie odziedziczona choroba wpływająca na mitochondria
          (wytwarzające energię struktury w komórkach), taka jak zespół MELAS (encefalopatia
          mitochondrialna, miopatia, kwasica mleczanowa i incydenty podobne do udarów, ang. mitochondrial
          encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) lub odziedziczona po matce
          cukrzyca i głuchota (MIDD, ang. maternal inherited diabetes and deafness).
        - u pacjenta po rozpoczęciu stosowania metforminy wystąpił którykolwiek z poniższych objawów:
          drgawki, pogorszenie zdolności poznawczych, trudności w poruszaniu ciała, objawy wskazujące na
          uszkodzenie nerwów (np. ból lub drętwienie), migrena i głuchota.

        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Metformax Combi należy omówić to z lekarzem lub
        farmaceutą:
        - jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba trzustki (np. zapalenie trzustki).
        - jeśli u pacjenta występują lub występowały kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub
          bardzo wysokie stężenie triglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi. W takich sytuacjach może
          zwiększyć się ryzyko zapalenia trzustki (patrz punkt 4).
        - jeśli u pacjenta stwierdzono cukrzycę typu 1. Jest ona czasem nazywana
          cukrzycą insulinozależną.
        - jeśli u pacjenta stwierdzono aktualnie lub w wywiadzie reakcje alergiczne na
          sytagliptynę, metforminę lub lek Metformax Combi (patrz punkt 4).
        - jeśli pacjent stosuje pochodną sulfonylomocznika lub insulinę, leki przeciwcukrzycowe
          jednocześnie z lekiem Metformax Combi, gdyż może dojść do nadmiernego zmniejszenia
          stężenia cukru we krwi (hipoglikemii). Lekarz może zmniejszyć dawkę pochodnej
          sulfonylomocznika lub insuliny.

        Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku Metformax Combi
        podczas zabiegu i przez pewien czas po nim. Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i
        wznowić leczenie lekiem Metformax Combi.

        W przypadku wątpliwości czy którykolwiek z wyżej wymienionych stwierdzeń dotyczy pacjenta,
        przed zastosowaniem leku Metformax Combi, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

        Podczas leczenia lekiem Metformax Combi, lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta
        przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą
        się czynność nerek.

        Dzieci i młodzież
        Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek ten nie jest skuteczny
        u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy lek ten jest bezpieczny i skuteczny
        w przypadku stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

        Metformax Combi a inne leki
        Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład
        w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku
        Metformax Combi przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia. Lekarz zdecyduje, kiedy
        pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Metformax Combi.

        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Pacjent może wymagać
        częstszych kontroli stężenia glukozy we krwi i ocen czynności nerek lub też modyfikacji dawki leku
        Metformax Combi przez lekarza. Szczególnie ważne jest poinformowanie o następujących lekach:
        - leki (przyjmowane doustnie, poprzez inhalację lub w zastrzyku) stosowane w leczeniu
          chorób związanych ze stanem zapalnym, takich jak astma lub zapalenie stawów
          (kortykosteroidy),
        - leki zwiększające wytwarzanie moczu (leki moczopędne),
        - leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie
          jak ibuprofen i celekoksyb),
        - pewne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści
          receptora angiotensyny II),
        - swoiste leki stosowane w leczeniu astmy oskrzelowej (β-sympatykomimetyki),
        - środki kontrastowe zawierające jod lub leki zawierające alkohol,
        - niektóre leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych, takie jak cymetydyna,
        - ranolazyna, lek stosowany w leczeniu dusznicy,
        - dolutegrawir, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV,
        - wandetanib, lek stosowany w leczeniu określonego typu nowotworu tarczycy (raka
          rdzeniastego tarczycy),
        - digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca i innych chorób serca). Podczas
          przyjmowania leku Metformax Combi z digoksyną należy kontrolować stężenie
          digoksyny we krwi.

        Metformax Combi z alkoholem
        Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Metformax
        Combi, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki
        ostrożności”).

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy
        stosować tego leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią. Patrz punkt 2, Kiedy nie
        przyjmować leku Metformax Combi.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek ten nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
        i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
        należy wziąć pod uwagę, że zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania
        sytagliptyny, co z kolei może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

        Przyjmowanie tego leku jednocześnie z lekami nazywanymi pochodnymi sulfonylomocznika lub
        z insuliną może prowadzić do hipoglikemii, co z kolei może mieć wpływ na zdolność prowadzenia
        pojazdów i obsługiwania maszyn lub pracy bez bezpiecznego podparcia stóp.

        Metformax Combi zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak przyjmować lek Metformax Combi

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        - Należy przyjąć jedną tabletkę:
          - dwa razy na dobę, doustnie;
          - podczas posiłków w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa rozstroju żołądka.
        - W celu kontrolowania stężenia cukru we krwi, lekarz może zwiększyć dawkę leku. 
        - Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.

        W trakcie stosowania tego leku należy kontynuować zalecaną przez lekarza dietę i zwracać uwagę na
        równomierne przyjmowanie węglowodanów w ciągu dnia.

        Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie samego tego leku prowadziło do nieprawidłowo małego
        stężenia cukru we krwi (hipoglikemii). Do małego stężenia cukru we krwi może dojść w przypadku
        stosowania tego leku wraz z pochodną sulfonylomocznika lub z insuliną – w takim przypadku lekarz
        może zmniejszyć dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Metformax Combi
        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki tego leku, należy natychmiast skontaktować się
        z lekarzem. Należy udać się do szpitala, jeżeli wystąpią objawy kwasicy mleczanowej, takie jak
        uczucie zimna lub dyskomfortu, ciężkie nudności lub wymioty, ból żołądka, niewyjaśnione
        zmniejszenie wagi, skurcze mięśni lub przyspieszony oddech (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki
        ostrożności”).

        Pominięcie przyjęcia leku Metformax Combi
        W razie pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się pora
        zażycia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i dalej przyjmować lek według zwykłego
        schematu. Nie należy stosować podwójnej dawki tego leku.

        Przerwanie przyjmowania leku Metformax Combi
        W celu utrzymania kontroli stężenia cukru we krwi, lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci to
        lekarz. Nie należy przerywać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
        Zaprzestanie stosowania leku Metformax Combi może spowodować zwiększenie stężenia cukru we
        krwi.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy PRZERWAĆ przyjmowanie leku Metformax Combi i natychmiast skontaktować się
        z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań
        niepożądanych:
        - Silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), mogący promieniować w kierunku
          pleców, z występowaniem nudności i wymiotów lub bez – mogą to być objawy zapalenia
          trzustki.

        Lek Metformax Combi może bardzo rzadko powodować (może wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta
        na 10 000) wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego, określanego jako kwasica
        mleczanowa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeżeli wystąpi ona u pacjenta, należy
        przerwać przyjmowanie leku Metformax Combi i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub
        najbliższym szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki
        .
        W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana), w tym wysypki,
        pokrzywki, pęcherzy na skórze lub łuszczenia się skóry oraz obrzęku twarzy, warg, języka i gardła,
        który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać stosowanie leku i
        natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może przepisać lek w celu leczenia reakcji
        alergicznej oraz inny lek (zmienić lek) do leczenia cukrzycy.

        U niektórych pacjentów przyjmujących metforminę po rozpoczęciu przyjmowania sytagliptyny
        występowały następujące działania niepożądane:
        Często (mogą występować nie częściej niż u 1 pacjenta na 10): małe stężenie cukru we krwi,
        nudności, wzdęcia, wymioty
        Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 pacjenta na 100): ból żołądka, biegunka,
        zaparcia, senność

        U niektórych pacjentów występowała biegunka, nudności, wzdęcia, zaparcia, ból żołądka lub
        wymioty po rozpoczęciu leczenia sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą (często).

        U niektórych pacjentów podczas stosowania tego leku jednocześnie z pochodną sulfonylomocznika,
        taką jak glimepiryd, występowały następujące działania niepożądane:
        Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 pacjenta na 10): małe stężenie cukru we
        krwi
        Często: zaparcia

        U niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania tego leku w skojarzeniu z pioglitazonem wystąpiły
        następujące działania niepożądane:
        Często: obrzęk rąk lub nóg

        U niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania tego leku w skojarzeniu z insuliną wystąpiły
        następujące działania niepożądane:
        Bardzo często: małe stężenie cukru we krwi
        Niezbyt często: suchość w ustach, ból głowy

        W badaniach klinicznych u niektórych pacjentów podczas stosowania samej wyłącznie sytagliptyny
        (jednej z substancji czynnych leku Metformax Combi) lub po dopuszczeniu do obrotu złożonego
        produktu leczniczego zawierającego sytagliptynę i metforminę w postaci tabletek lub samej
        sytagliptyny albo sytagliptyny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, występowały
        następujące działania niepożądane:
        Często: małe stężenie cukru we krwi, ból głowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, niedrożny
        nos lub katar i ból gardła, zapalenie kości i stawów, ból ramion lub nóg
        Niezbyt często: zawroty głowy, zaparcia, świąd
        Rzadko: zmniejszona liczba płytek krwi
        Częstość nieznana: choroby nerek (czasami wymagające dializy), wymioty, bóle stawów, bóle
        mięśni, bóle pleców, śródmiąższowe choroby płuc, pemfigoid pęcherzowy (rodzaj pęcherzy na
        skórze)

        U niektórych pacjentów podczas stosowania wyłącznie metforminy występowały następujące
        działania niepożądane:
        Bardzo często: nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka i utrata apetytu. Objawy te mogą wystąpić
        po rozpoczęciu przyjmowania metforminy i zwykle ustępują.
        Często: metaliczny smak
        Bardzo rzadko: zmniejszone stężenie witaminy B12, zapalenie wątroby (choroba wątroby),
        pokrzywka, zaczerwienienie skóry (wysypka) lub świąd

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
        Tel.: + 48 22 49 21 301,
        Faks: + 48 22 49 21 309,
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Metformax Combi

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po „EXP”.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Metformax Combi
        - Substancjami czynnymi leku są sytagliptyna i metforminy chlorowodorek.
        - Każda tabletka powlekana Metformax Combi, 50 mg + 850 mg zawiera sytagliptyny
          chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy
          chlorowodorku.
        - Każda tabletka powlekana Metformax Combi, 50 mg + 1000 mg zawiera sytagliptyny
          chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy
          chlorowodorku.
        - Pozostałe składniki to:
          Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), powidon (K29/32), sodu laurylosiarczan
          oraz magnezu stearynian (Ph.Eur) [pochodzenia roślinnego] (E470b)
          (patrz punkt 2 „Metformax Combi zawiera sód”).
          Otoczka Opadry QX Pink (321A640002) dla tabletki Metformax Combi, 50 mg + 850 mg zawiera:
          kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E 1209), talk (E 553b), tytanu
          dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylokapronian (E 471), alkohol poliwinylowy (E 1203), żelaza
          tlenek czerwony (E 172)
          Otoczka Opadry QX Brown (321A265038) dla tabletki Metformax Combi, 50 mg + 1000 mg zawiera:
          kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E 1209), talk (E 553b), tytanu
          dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), glicerolu monokaprylokapronian (E 471), alkohol
          poliwinylowy (E 1203), żelaza tlenek czarny (E 172)

        Jak wygląda lek Metformax Combi i co zawiera opakowanie
        Metformax Combi, 50 mg + 850 mg to owalne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane o wymiarach
        około 20,5 mm x 9,5 mm, różowe, z wytłoczeniem “S476” po jednej stronie.

        Metformax Combi, 50 mg + 1000 mg to owalne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane o wymiarach
        około 21,5 mm x 10,0 mm, brązowe z wytłoczeniem “S477” po jednej stronie.

        Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku:
        Opakowanie 30, 60, 98 tabletek powlekanych.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa
        tel. 22 345 93 00, (logo podmiotu odpowiedzialnego)

        Wytwórca
        Laboratorios Liconsa S.A., Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
        19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara, Hiszpania

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2025

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026