Maść ochronna z witaminą A, 800 j.m./g, maść, tuba 25 g

Co to jest Maść ochronna z witaminą A?
Witamina A, substancja czynna produktu leczniczego Maść ochronna z witaminą A, jest
nierozpuszczalną w wodzie oleistą cieczą rozkładającą się pod wpływem podwyższonej temperatury
i światła oraz łatwo ulegającą utlenieniu. Jest niezbędnym składnikiem warunkującym prawidłowy
stan naskórka i błon śluzowych oraz umożliwiającym różnicowanie i prawidłową czynność tkanki
nabłonkowej.

Maść ochronna z witaminą A zastosowana miejscowo na powłoki ciała osłania uszkodzone tkanki, a
zawarta w niej witamina A jest dostępna bezpośrednio dla tkanek w okolicy uszkodzenia, co ułatwia
regenerację komórek i przyspiesza gojenie, zmniejsza łuszczenie i rogowacenie naskórka oraz
dodatkowo ogranicza przywieranie opatrunku nakładanego na gojące się zmiany i zmniejsza
bolesność przy zmianie opatrunku.
Witamina A współtworzy rodopsynę, barwnik wzrokowy odgrywający zasadniczą rolę w procesie
widzenia i prawidłowego funkcjonowania siatkówki. Jest niezbędna dla prawidłowego
funkcjonowania tkanki kostnej i mineralizacji kości oraz sprawnego funkcjonowania nabłonka
filtracyjnego kłębuszków nerkowych.

Wskazania
Osłaniająco w celu regeneracji naskórka, zmniejszenia rogowacenia, złagodzenia stanów zapalnych.
Ochronnie przed działaniem szkodliwych warunków atmosferycznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie stosować na błony śluzowe.
Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem.
Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego, produkt leczniczy może powodować miejscową
reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (witaminę A - palmitynian retynolu) lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Podczas leczenia nie stosować kosmetyków o działaniu wysuszającym i ściągającym

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje wynikające z miejscowego i krótkotrwałego zastosowania maści zawierającej
witaminę A. Znane przypadki interakcji dotyczą wyłącznie doustnego lub parenteralnego podawania
witaminy A.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie przeprowadzono badań dotyczących działania teratogennego produktu leczniczego.
Produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla
matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dawkowanie
1 do 2 razy na dobę smarować maścią chorobowo zmienioną powierzchnię skóry. W stanach ostrych
maść można stosować kilka razy na dobę. Ochronnie nałożyć cienką warstwę maści na powierzchnię
skóry narażoną na działanie szkodliwych warunków atmosferycznych.

Sposób podawania
Podanie na skórę.Działania niepożądane

Witamina A podawana zgodnie ze wskazaniami jest na ogół dobrze tolerowana i nie wiąże się z
ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych
dotyczą wyłącznie doustnego lub parenteralnego przyjmowania witaminy A.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram maści zawiera 800 j.m. witaminy A w postaci retynolu palmitynianu (Retinoli palmitas).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 gram maści zawiera 0,02 g alkoholu cetylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Maść barwy białej, o cytrynowym zapachu.

Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba aluminiowa membranowa zamykana zakrętką polietylenową zawierająca 25 g maści, w
tekturowym pudełku.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel.: + 48 71 352 95 22
fax: + 48 71 352 76 36

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24.06.2008 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20.04.2011 r.