logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Levofloxacin Sandoz 5 mg/ml roztw. do inf. 5 worków 100 ml

        Levofloxacin Sandoz, 5 mg/ml, roztw. do inf., 5 worków 100 ml

        Levofloxacin Sandoz
        5 mg/ml, roztw. do inf., 5 worków 100 ml
        Producent

        Sandoz

        Opakowanie

        5 worków 100 ml

        Postać

        roztw. do inf.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie. Dorośli z prawidłową czynnością nerek (CCr >50 ml/min). Pozaszpitalne zapalenie płuc, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich: 500 mg raz lub 2 razy na dobę przez 7-14 dni. Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek: 500 mg raz na dobę przez 7-10 dni. Powikłane zakażenia układu moczowego: 500 mg raz na dobę przez 7-14 dni. Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 500 mg raz na dobę przez 28 dni. Płucna postać wąglika: 500 mg raz na dobę przez 8 tyg. Po początkowym podawaniu preparatu w infuzji dożylnej, leczenie można kontynuować stosując postać doustną. Ze względu na biorównoważność postaci do podawania pozajelitowego i doustnego, można zastosować takie same dawki. Czas trwania leczenia obejmuje leczenie dożylne oraz doustne. Czas do zmiany leczenia z dożylnego na doustne zależy od stanu klinicznego pacjenta, ale zwykle wynosi od 2 do 4 dni. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy modyfikować w zależności klirensu kreatyniny (CCr). CCr 50-20 ml/min: schemat dawkowania 250 mg/24 h - pierwsza dawka 250 mg, następnie 125 mg/24 h; schemat dawkowania 500 mg/24 h: pierwsza dawka 500 mg, następnie 250 mg/24 h; schemat dawkowania 500 mg/12 h - pierwsza dawka 500 mg, następnie 250 mg/12 h. CCr 19-10 ml/min: schemat dawkowania 250 mg/24 h - pierwsza dawka 250 mg, następnie 125 mg/48 h; schemat dawkowania 500 mg/24 h - pierwsza dawka 500 mg, następnie 125 mg/24 h; schemat dawkowania 500 mg/12 h - pierwsza dawka 500 mg, następnie 125 mg/12 h. CCr <10 ml (w tym hemodializa i ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa): schemat dawkowania 250 mg/24 h - pierwsza dawka 250 mg, następnie 125 mg/48 h; schemat dawkowania 500 mg/24 h - pierwsza dawka 500 mg, następnie 125 mg/24 h; schemat dawkowania 500 mg/12 h - pierwsza dawka 500 mg, następnie 125 mg/24 h. Nie jest koniecznie podanie dodatkowych dawek po hemodializie lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z innych przyczyn niż związana z czynnością nerek. Stosowanie lewofloksacyny u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu jest przeciwwskazane. Sposób podania. Lek jest przeznaczony do podawania wyłącznie w powolnej infuzji dożylnej raz lub 2 razy na dobę. Infuzja musi trwać co najmniej 30 min w przypadku podawania dawki 250 mg lub 60 min w przypadku podawania dawki 500 mg. Lek jest zgodny z następującymi roztworami do infuzji: 9 mg/ml (0,9%) roztwór NaCl, 50 mg/ml (5%) roztwór glukozy, 25 mg/ml (2,5%) roztwór glukozy w płynie Ringera.

        Zastosowanie

        Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń: ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia dróg moczowych; przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego; płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie. W niżej wymienionych zakażeniach lek należy podawać tylko wtedy, gdy zastosowanie innych leków przeciwbakteryjnych zwykle zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe: pozaszpitalne zapalenie płuc; powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Komunikat bezpieczeństwa z dnia 7 czerwca 2023 r. Najnowsze wyniki badań sugerują, że fluorochinolony nadal są przepisywane poza zalecanymi wskazaniami. Ze względu na ryzyko ciężkich, powodujących niepełnosprawność, długotrwałych i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych fluorochinolony stosowane ogólnoustrojowo i w postaci wziewnej NIE powinny być przepisywane: pacjentom, u których wystąpiły wcześniej poważne działania niepożądane po antybiotyku chinolonowym lub fluorochinolonowym; w przypadku infekcji niewielkiego nasilenia lub samoograniczających się (takich jak zapalenie gardła, zapalenie migdałków i ostre zapalenie oskrzeli); w przypadku zakażeń o łagodnym lub umiarkowanym stopniu nasilenia (w tym niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego, ostrego zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), ostrych bakteryjnych zapaleń zatok nosowych i ostrych zapaleń ucha środkowego), chyba że inne antybiotyki zalecane powszechnie w tych infekcjach są uważane za nieodpowiednie; w przypadku zakażeń niebakteryjnych, takich jak niebakteryjne (przewlekłe) zapalenie gruczołu krokowego; w celu zapobiegania biegunkom podróżnych lub nawracającym zakażeniom dolnych dróg moczowych. Fluorochinolony stosowane ogólnoustrojowo i w postaci wziewnej powinny być przepisywane wyłącznie w zatwierdzonych wskazaniach oraz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka dla danego pacjenta.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Levofloxacin Sandoz i w jakim celu się go stosuje

        Levofloxacin Sandoz zawiera substancję czynną o nazwie lewofloksacyna - lek należący do grupy
        antybiotyków. Lewofloksacyna jest antybiotykiem chinolonowym. Działa bakteriobójczo na bakterie
        wywołujące zakażenia w organizmie.

        Levofloxacin Sandoz w postaci roztworu do infuzji można stosować w leczeniu zakażeń:
        - płuc (u osób z zapaleniem płuc)
        - układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza moczowego
        - gruczołu krokowego (w przypadku długotrwałego zakażenia)
        - skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni (czasami nazywa się je „tkankami miękkimi”).

        W niektórych szczególnych sytuacjach Levofloxacin Sandoz w postaci roztworu do infuzji może być
        stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić po kontakcie
        z bakteriami wywołującymi wąglik lub w leczeniu tej choroby.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofloxacin Sandoz

        Kiedy nie stosować leku Levofloxacin Sandoz
        - jeśli pacjent ma uczulenie na lewofloksacynę, inny antybiotyk z grupy chinolonów (taki jak
          moksyfloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna) lub na którykolwiek z pozostałych składników
          tego leku (wymienionych w punkcie 6).
          Do objawów reakcji alergicznej należą: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk
          warg, twarzy, gardła lub języka.
        - jeśli pacjent miał kiedykolwiek padaczkę
        - jeśli pacjent miał kiedykolwiek problem ze ścięgnami, np. zapalenie ścięgna związane z leczeniem
          antybiotykiem chinolonowym (ścięgno jest „sznurem” łączącym mięśnie z kośćmi);
        - jeśli pacjent jest dzieckiem lub nastolatkiem w okresie wzrostu
        - jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży
        - jeśli pacjentka karmi piersią

        Jeśli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta, nie należy stosować tego leku. W razie 
        wątpliwości przed rozpoczęciem stosowania leku Levofloxacin Sandoz należy skonsultować się
        z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania tego leku
        Jeśli w przeszłości zastosowanie leków przeciwbakteryjnych z grupy fluorochinolonów lub chinolonów
        wywołało u pacjenta jakąkolwiek ciężką reakcję niepożądaną, nie należy przyjmować takich leków
        (w tym leku Levofloxacin Sandoz).

        Przed rozpoczęciem stosowania leku Levofloxacin Sandoz należy omówić to z lekarzem,
        farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
        - pacjent ma 60 lub więcej lat
        - pacjent otrzymuje kortykosteroidy (nazywane czasami steroidami) – patrz punkt „Levofloxacin
          Sandoz a inne leki”
        - pacjent otrzymał przeszczep
        - pacjent miał kiedykolwiek w przeszłości drgawki (napad drgawkowy)
        - pacjent miał w przeszłości uszkodzenie mózgu na skutek udaru lub urazu mózgu
        - pacjent ma zaburzenia czynności nerek
        - pacjent ma niedobór enzymu o nazwie dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa (większe jest
          wówczas prawdopodobieństwo wystąpienia nasilonych zaburzeń krwi)
        - pacjent miał kiedykolwiek w przeszłości zaburzenia psychiczne
        - pacjent miał kiedykolwiek problemy z sercem: należy zachować ostrożność podczas stosowania
          tego leku, jeśli u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym stwierdzono wydłużenie odstępu QT
          (widoczne w zapisie EKG – badanie aktywności elektrycznej serca), pacjent ma zaburzenia
          elektrolitowe we krwi (zwłaszcza małe stężenie potasu lub magnezu), wolną czynność serca
          (tzw. bradykardię), osłabienie mięśnia sercowego (niewydolność serca), przebył zawał serca, jest
          kobietą lub osobą w podeszłym wieku albo przyjmuje leki, które powodują nietypowe zmiany
          w zapisie EKG (patrz punkt „Levofloxacin Sandoz a inne leki”)
        - pacjent choruje na cukrzycę
        - pacjent miał kiedykolwiek w przeszłości zaburzenia czynności wątroby
        - pacjent choruje na miastenię (myasthenia gravis)
        - u pacjenta stwierdzono poszerzenie dużego naczynia krwionośnego (tętniak aorty lub dużej tętnicy
          obwodowej)
        - pacjent ma zaburzenia dotyczące nerwów (neuropatia obwodowa)
        - w przeszłości wystąpiło u pacjenta rozwarstwienie aorty (rozdarcie ściany aorty)
        - u pacjenta stwierdzono niedomykalność zastawek serca.
        - w rodzinie występowały przypadki tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty albo wrodzonej
          choroby zastawki serca, czy też inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. choroby tkanki
          łącznej takie jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena
          [choroba zapalna o podłożu autoimmunologicznym] lub choroby naczyń krwionośnych takie jak
          zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie
          tętnicze lub potwierdzona miażdżyca tętnic reumatoidalne zapalenie stawów [choroba stawów] lub
          zapalenie wsierdzia [zakażenie serca])
        - u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub złuszczanie skóry, powstawanie
          pęcherzy i (lub) owrzodzenia jamy ustnej po zastosowaniu lewofloksacyny.

        Ciężkie reakcje skórne
        Podczas stosowania lewofloksacyny notowano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-
        Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ang,
        toxic epidermal necrolysis, TEN), polekową reakcję z eozynofilią i objawami ogólnymi (ang. drug
        reaction with eosinophilia and systemic symptoms
        , DRESS) oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową
        (ang. acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP).
        - SJS lub TEN mogą początkowo pojawiać się jako czerwonawe, podobne do tarczy lub okrągłe
          plamy na tułowiu, często z pęcherzami pośrodku. Mogą również wystąpić owrzodzenia jamy
          ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz oczu (czerwone i obrzęknięte oczy). Te ciężkie
          wysypki skórne są często poprzedzone gorączką i (lub) objawami grypopodobnymi. Wysypki te 
          mogą prowadzić do rozległego łuszczenia się skóry, które może stanowić zagrożenie dla życia lub
          powodować zgon.
        - W zespole DRESS początkowo występują objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie
          rozległa wysypka z wysoką temperaturą ciała, w badaniach krwi widoczna jest zwiększona
          aktywność enzymów wątrobowych i zwiększona liczba białych krwinek (eozynofilia) oraz
          powiększone węzły chłonne.
        - Czerwona, łuszcząca się, rozległa wysypka z guzkami pod skórą (w tym w fałdach skóry,
          w obrębie tułowia (w tym na brzuchu), na plecach i ramionach) i pęcherzami, z jednoczesną
          gorączką. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ostra uogólniona osutka
          krostkowa).

        Jeśli wystąpi ciężka wysypka lub inny z tych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie
        lewofloksacyny i zgłosić się do lekarza lub niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej.

        W razie wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pacjenta, przed
        rozpoczęciem stosowania leku Levofloxacin Sandoz należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą
        lub pielęgniarką.

        Antybiotyki chinolonowe mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi powyżej normy
        (hiperglikemię) lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach
        może prowadzić do utraty przytomności (śpiączki hipoglikemicznej) (patrz punkt 4). Jest to ważne dla
        osób z cukrzycą. U chorych na cukrzycę zaleca się uważne kontrolowanie stężenia cukru we krwi.

        Podczas przyjmowania leku Levofloxacin Sandoz należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub
        farmaceuty:

        - w przypadku wystąpienia nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej, który
          może być objawem tętniaka i rozwarstwienia aorty, należy się natychmiast zgłosić do oddziału
          ratunkowego. Ryzyko wystąpienia tych zmian może być wyższe w przypadku leczenia
          układowymi kortykosteroidami.
        - w przypadku wystąpienia nagłych duszności, zwłaszcza gdy pacjent leży płasko na łóżku,
          zauważy obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub kołatanie serca (uczucie szybkiego lub
          nieregularnego bicia serca), należy natychmiast powiadomić lekarza.
        - jeśli wystąpią: nagłe, mimowolne szarpnięcia, drgania mięśni lub skurcze mięśni, należy
          natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ mogą to być objawy mioklonii. Lekarz może
          zdecydować o przerwaniu stosowania lewofloksacyny i rozpoczęciu odpowiedniego leczenia.
        - w przypadku wystąpienia nudności, ogólnego złego samopoczucia, silnego dyskomfortu lub
          trwającego albo nasilającego się bólu w okolicy żołądka lub wymiotów - należy natychmiast
          zgłosić się do lekarza, gdyż może to być objawem zapalenia trzustki (ostrego zapalenia
          trzustki).
        - jeśli wystąpią: zmęczenie, bladość skóry, siniaczenie, niekontrolowane krwawienia, gorączka,
          ból gardła i istotne pogorszenie stanu zdrowia lub poczucie zmniejszonej odporności na
          zakażenia – należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ mogą to być objawy
          zaburzeń krwi. Lekarz powinien kontrolować obraz krwi pacjenta za pomocą badania
          morfologii. Jeśli wystąpią nieprawidłowości w morfologii krwi, lekarz może zadecydować o
          przerwaniu leczenia.

        Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub zerwanie ścięgien. Ryzyko jest
        większe u następujących: w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), po przeszczepieniu narządu,
        z zburzeniami czynności nerek lub leczonych kortykosteroidami. Zapalenie i zerwanie ścięgna może
        wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, ale nawet po kilku miesiącach od przerwania
        stosowania leku Levofloxacin Sandoz. Po wystąpieniu pierwszych objawów bólu lub zapalenia
        ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, barku lub kolanie) należy przerwać przyjmowanie leku
        Levofloxacin Sandoz, skontaktować się z lekarzem i odciążyć bolesne miejsce. Należy unikać
        zbędnego wysiłku, gdyż może on zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.

        W rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwu (neuropatia), takie jak ból,
        odczucie pieczenia, mrowienia, drętwienia i (lub) osłabienia, zwłaszcza w obrębie stóp i nóg lub rąk 
        i ramion. W razie ich wystąpienia należy przerwać przyjmowanie leku Levofloxacin Sandoz
        i natychmiast powiadomić o tym lekarza w celu uniknięcia rozwoju nieodwracalnych zmian.

        Długotrwałe, powodujące niesprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania
        niepożądane
        Stosowanie leków przeciwbakteryjnych zawierających chinolony i fluorochinolony, w tym lek
        Levofloxacin Sandoz, wiązało się z wystąpieniem bardzo rzadkich, ale ciężkich działań
        niepożądanych, niektórych długotrwałych (trwających miesiące lub lata), powodujących
        niepełnosprawność lub potencjalnie nieodwracalnych. Należą do nich ból ścięgna, mięśni i stawów
        górnych i dolnych kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe odczucia, takie jak mrowienie, kłucie,
        łaskotanie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia dotyczące zmysłów, w tym osłabienie
        wzroku, smaku i węchu, słuchu, depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia
        snu.
        Jeśli po zastosowaniu leku Levofloxacin Sandoz wystąpi u pacjenta którekolwiek z tych działań
        niepożądanych, przed dalszym przyjmowaniem leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
        Lekarz omówi z pacjentem kontynuacje leczenia, z uwzględnieniem zastosowania antybiotyku z innej
        grupy.

        Levofloxacin Sandoz a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach otrzymywanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Levofloxacin Sandoz i inne leki
        mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie.

        W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek
        z następujących leków, gdyż ich stosowanie z lekiem Levofloxacin Sandoz może zwiększyć
        ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:
        - kortykosteroidy, nazywane czasami steroidami (stosowane w stanach zapalnych); pacjent może być
          bardziej podatny na wystąpienie zapalenia i (lub) uszkodzenia ścięgien
        - warfaryna (stosowana w celu zmniejszenia krzepliwości krwi); pacjent może być bardziej podatny
          na wystąpienie krwawienia; lekarz może zlecić wykonywanie regularnych badań kontrolujących
          krzepnięcie krwi
        - teofilina (stosowana w zaburzeniach oddychania); pacjent może być bardziej podatny na
          wystąpienie drgawek (napadu drgawkowego), jeśli przyjmuje lek Levofloxacin Sandoz
        - niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ (stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego), takie jak
          kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacyna; pacjent może być bardziej
          podatny na wystąpienie napadu drgawek (napadu drgawkowego), jeśli przyjmuje lek Levofloxacin
          Sandoz
        - cyklosporyna (stosowana po przeszczepieniu narządu); pacjent może być bardziej podatny na
          wystąpienie jej działań niepożądanych
        - leki wpływające na rytm serca - dotyczy to leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca (leki
          przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, sotalol, dofetylid, ibutylid
          i amiodaron), w leczeniu depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina
          i imipramina), w zaburzeniach psychicznych (leki przeciwpsychotyczne) oraz w leczeniu zakażeń
          bakteryjnych (antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, azytromycyna i klarytromycyna)
        - probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej) i cymetydyna (stosowana w leczeniu choroby
          wrzodowej i zgagi) – należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania któregokolwiek
          z nich z lekiem Levofloxacin Sandoz; u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz może
          zastosować mniejszą dawkę.

        Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

        Testy wykrywające opioidy w moczu
        U osób leczonych lewofloksacyną mogą występować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń silnych
        leków przeciwbólowych (tzw. opioidów) w moczu. Jeżeli lekarz zalecił wykonanie badania moczu,
        należy poinformować o otrzymywaniu leku Levofloxacin Sandoz.

        Testy na gruźlicę
        Ten lek może powodować fałszywie ujemne wyniki niektórych testów laboratoryjnych
        wykrywających bakterie wywołujące gruźlicę.

        Ciąża i karmienie piersią
        Nie należy stosować tego leku, jeśli:
        - pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży
        - pacjentka karmi lub planuje karmienie piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Levofloxacin Sandoz może powodować działania niepożądane, w tym zawroty głowy, senność,
        uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia obwodowego) lub zaburzenia widzenia. Niektóre
        z tych działań mogą wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji. W takim wypadku nie
        należy prowadzić pojazdów ani wykonywać czynności, które wymagają skupienia.

        Levofloxacin Sandoz zawiera sód
        Worek z 50 ml roztworu do infuzji
        Ten lek zawiera 178,4 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdym worku. Odpowiada to
        8,92% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

        Worek ze 100 ml roztworu do infuzji
        Ten lek zawiera 357,0 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdym worku. Odpowiada to
        17,85% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

        3. Jak stosować Levofloxacin Sandoz

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Jak podawany jest lek Levofloxacin Sandoz
        - Levofloxacin Sandoz w postaci roztworu do infuzji jest przeznaczony do stosowania w szpitalach.
        - Lek podaje pacjentowi w infuzji lekarz lub pielęgniarka. Infuzję wykonuje się do jednej z żył
          pacjenta i trwa ona pewien czas (nazywana jest infuzją dożylną).
        - Levofloxacin Sandoz w dawce 250 mg podaje się przez 30 minut lub dłużej.
        - Levofloxacin Sandoz w dawce 500 mg podaje się przez 60 minut lub dłużej.
        - Lekarz będzie uważnie kontrolował tętno i ciśnienie tętnicze pacjenta, gdyż podczas infuzji
          podobnych antybiotyków obserwowano bardzo szybkie bicie serca i chwilowe zmniejszenie
          ciśnienia tętniczego. Jeśli podczas infuzji ciśnienie krwi pacjenta znacząco obniży się, infuzja
          zostanie natychmiast przerwana.

        Jaka dawka leku Levofloxacin Sandoz jest podawana
        Jeśli pacjent nie jest pewien, dlaczego otrzymuje lek Levofloxacin Sandoz lub ma jakiekolwiek
        pytania dotyczące otrzymywanej dawki, powinien porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub
        pielęgniarką.
        - Lekarz zdecyduje, jaką dawkę leku Levofloxacin Sandoz otrzyma pacjent.
        - Dawka zależy od rodzaju i miejsca zakażenia.
        - Czas trwania leczenia zależy od nasilenia zakażenia.

        Dorośli i osoby w podeszłym wieku
        - Zapalenie płuc: 500 mg raz lub dwa razy na dobę
        - Zakażenie układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza moczowego: 500 mg raz na dobę
        - Zakażenie gruczołu krokowego: 500 mg raz na dobę
        - Zakażenie skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni: 500 mg raz lub dwa razy na dobę

        Dorośli i osoby w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek
        Lekarz może zastosować mniejszą dawkę. 

        Dzieci i młodzież
        Leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży.

        Ochrona skóry przed światłem
        Podczas stosowania tego leku oraz przez 2 dni od zakończenia leczenia należy unikać bezpośredniego
        światła słonecznego, gdyż skóra staje się bardziej wrażliwa na słońce i u osób, które nie przestrzegają
        poniższych zasad, mogą wystąpić poparzenia lub pęcherze:
        - należy stosować kremy z filtrem o wysokim współczynniku ochrony przeciwsłonecznej,
        - należy zawsze nosić nakrycie głowy i odzież osłaniającą skórę rąk i nóg,
        - nie opalać się w solariach.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Levofloxacin Sandoz
        Jest mało prawdopodobne, aby lekarz lub pielęgniarka podali pacjentowi zbyt dużą dawkę leku.
        Lekarz lub pielęgniarka będą obserwować postępy leczenia i kontrolować podawanie leku. W razie
        wątpliwości, dlaczego podawana jest dawka leku, zawsze należy zapytać.
        Podanie za dużej dawki leku Levofloxacin Sandoz może wywołać następujące objawy: drgawki
        (napad drgawkowy), uczucie splątania, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, drżenia mięśni
        i zaburzenia serca prowadzące do nierównej pracy serca, a także nudności.

        Pominięcie podania leku Levofloxacin Sandoz
        Lekarz lub pielęgniarka otrzymają instrukcje dotyczące czasu podawania leku pacjentowi. Jest mało
        prawdopodobne, aby pacjent otrzymał lek inaczej, niż zostało to przepisane. Jeśli jednak pacjent
        uważa, że pominięto dawkę leku, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

        Przerwanie stosowania leku Levofloxacin Sandoz
        Lekarz lub pielęgniarka będą kontynuować podawanie leku Levofloxacin Sandoz, nawet jeśli pacjent
        czuje się już lepiej. Zbyt wczesne odstawienie leku może spowodować nawrót zakażenia, zaostrzenie
        choroby lub rozwój bakterii opornych na lek. Po kilku dniach stosowania leku w postaci roztworu do
        infuzji lekarz może zdecydować o zmianie na tabletki w celu zakończenia zaleconego cyklu leczenia.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Te działania niepożądane mają zwykle lekkie lub umiarkowane nasilenie i szybko ustępują.

        W razie wystąpienia następującego działania niepożądanego należy przerwać podawanie leku
        Levofloxacin Sandoz i natychmiast zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki:
        Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
        - Reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu,
          obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

        W razie wystąpienia następujących ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast
        przerwać podawanie leku Levofloxacin Sandoz i zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
        pielęgniarki, gdyż może być konieczne pilne leczenie:

        Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
        - Wodnista biegunka, która może zawierać krew: mogą jej towarzyszyć kurcze brzucha i wysoka
          temperatura. Mogą to być objawy ciężkich zaburzeń jelitowych.
        - Ból i zapalenie ścięgna lub wiązadła, co może prowadzić do zerwania. Najczęściej dotyczy to
          ścięgna Achillesa.
        - Drgawki.
        - Widzenie lub słyszenie nieistniejących rzeczy (omamy, paranoja). 
        - Uczucie depresji, zaburzeń umysłowych, pobudzenie, nietypowe sny lub koszmary senne.
        - Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
          nieprawidłowy skład krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i inne narządy ciała
          (polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS lub zespół
          nadwrażliwości na leki). Patrz również punkt 2.
        - Zespół związany z nieprawidłowym wydalaniem wody i niskim stężeniem sodu (SIADH).
        - Obniżenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia) lub obniżenie stężenia cukru we krwi
          prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to ważne w przypadku osób chorujących
          na cukrzycę.

        Bardzo rzadko
        (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
        - Odczucie pieczenia, mrowienia, bólu lub drętwienia. Mogą to być objawy stanu zwanego
          neuropatią.

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - Ciężkie wysypki skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się
          naskórka. Mogą one występować jako czerwonawe plamki przypominające tarczę lub okrągłe
          plamy, często z centralnymi pęcherzami na tułowiu, złuszczanie skóry, wrzody jamy ustnej, gardła,
          nosa, narządów płciowych i oczu i mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi.
          Patrz również punkt 2.
        - Czerwona, łuszcząca się, rozległa wysypka z guzkami pod skórą (w tym w fałdach skóry,
          w obrębie tułowia (w tym na brzuchu), na plecach i ramionach) i pęcherzami, z jednoczesną
          gorączką. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ostra uogólniona osutka
          krostkowa). Patrz również punkt 2.
        - Utrata apetytu, zażółcenie skóry i oczu, ciemne zabarwienie moczu, świąd lub tkliwość uciskowa
          brzucha. Mogą to być objawy zaburzeń wątroby, w tym zagrażającej życiu niewydolności wątroby.
        - Zmiany opinii i sposobu myślenia (reakcje psychotyczne) z ryzykiem myśli lub prób samobójczych
          oraz ataki paniki.
        - Nudności, ogólne złe samopoczucie, silny dyskomfort lub ból w okolicy żołądka lub wymioty.
          Mogą być to objawy zapalenia trzustki (patrz punkt 2).
        - Piekący nerwoból (neuralgia)

        Jeśli podczas stosowania leku Levofloxacin Sandoz u pacjenta wystąpią zaburzenia widzenia lub
        jakiekolwiek zmiany dotyczące oczu, należy niezwłocznie skonsultować się z okulistą.

        Ze stosowaniem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów wiązały się bardzo rzadkie
        przypadki długotrwałych (trwających nawet miesiące lub lata) lub trwałych reakcji niepożądanych,
        takich jak zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna, ból stawu, ból w kończynach, trudności w chodzeniu,
        nieprawidłowe odczucia, takie jak mrowienie, łaskotanie, kłucie, pieczenie, drętwienie lub ból
        (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, wpływ na zdrowie psychiczne (który
        może obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), a także osłabienie
        słuchu, wzroku, smaku i węchu. Niektóre z nich występowały niezależnie od istniejących czynników
        ryzyka.

        U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano przypadki poszerzenia i osłabienia ściany
        tętnicy lub rozerwania ściany tętnicy (tętniaka i rozwarstwienia), które mogą zakończyć się
        pęknięciem i doprowadzić do zgonu, a także przypadki niedomykalności zastawek serca. Patrz też
        punkt 2.

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych nasili
        się lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni:

        Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)
        - Zaburzenia snu.
        - Ból głowy, zawroty głowy.
        - Nudności, wymioty i biegunka.
        - Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych we krwi. 
        - Reakcje w miejscu podania infuzji.
        - Zapalenie żyły.

        Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób)
        - Zmiany liczby innych bakterii lub grzybów, zakażenie drożdżakowe, które może wymagać
          leczenia.
        - Zmiana liczby krwinek białych (leukopenia, eozynofilia), stwierdzane w pewnych badaniach krwi.
        - Napięcie (niepokój), splątanie, nerwowość, senność, drżenie i odczucie wirowania (zawroty
          głowy).
        - Duszność.
        - Zmiany w odczuwaniu smaku, utrata apetytu, rozstrój żołądka lub niestrawność, ból okolicy
          żołądka, wzdęcia lub zaparcie.
        - Świąd i wysypka skórna, silny świąd lub pokrzywka, nadmierne pocenie.
        - Ból stawów lub mięśni.
        - Nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia wątroby (zwiększenie stężenia
          bilirubiny) lub nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny)
        - Ogólne osłabienie.

        Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
        - Łatwiejsze powstawanie siniaków i krwawienie na skutek zmniejszenia liczby płytek krwi
          (małopłytkowość)
        - Mała liczba krwinek białych (neutropenia).
        - Nasilona reakcja immunologiczna (nadwrażliwość).
        - Mrowienie w rękach i stopach (parestezje).
        - Zaburzenia słuchu (szumy uszne) lub wzroku (niewyraźne widzenie).
        - Nietypowe szybkie bicie serca (tachykardia) lub niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze).
        - Osłabienie siły mięśni, co ma znaczenie u osób z miastenią (rzadka choroba układu nerwowego).
        - Zaburzenia czynności nerek i sporadycznie niewydolność nerek w wyniku reakcji alergicznej nerek
          (o nazwie śródmiąższowe zapalenie nerek).
        - Gorączka.
        - Ostro odgraniczone, rumieniowe plamy z pęcherzami lub bez, rozwijające się w ciągu godzin po
          podaniu lewofloksacyny. Ustępują one wraz z powstaniem pozapalnych przebarwień. Podczas
          kolejnego podania lewofloksacyny plamy te zwykle powstają w tym samym miejscu na skórze lub
          błonach śluzowych.
        - Zaburzenia pamięci.

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość): może powodować bladość lub
          zażółcenie skóry na skutek uszkodzenia krwinek czerwonych, zmniejszenie liczby krwinek
          wszystkich rodzajów (pancytopenia).
        - Zaprzestanie wytwarzania nowych komórek krwi przez szpik kostny, co może spowodować
          zmęczenie, zmniejszoną zdolność do zwalczania zakażeń i niekontrolowane krwawienia
          (niewydolność szpiku kostnego).
        - Gorączka, ból gardła i nieustępujące złe samopoczucie ogólne. Przyczyną może być zmniejszenie
          liczby krwinek białych (agranulocytoza).
        - Zatrzymanie krążenia (wstrząs podobny do wstrząsu anafilaktycznego).
        - Zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia). Jest to ważne dla pacjentów z cukrzycą.
        - Zmiany węchu, utrata węchu lub smaku (omamy węchowe, brak węchu, brak smaku).
        - Uczucie silnego podekscytowania, podniecenia, pobudzenia lub entuzjazmu (mania).
        - Problemy z poruszaniem się i chodzeniem (dyskinezy, zaburzenia pozapiramidowe).
        - Przemijająca utrata przytomności lub zasłabnięcie (omdlenie).
        - Przemijająca utrata widzenia, zapalenie oka.
        - Zaburzenia lub utrata słuchu.
        - Nieprawidłowo szybki rytm serca, zagrażające życiu nieregularne bicie serca, w tym zatrzymanie
          pracy serca, zmiana rytmu serca (tzw. „wydłużenie odstępu QT” widoczne w zapisie EKG, czyli
          zapisie aktywności elektrycznej serca).
        - Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech (skurcz oskrzeli). 
        - Reakcje alergiczne płuc.
        - Zapalenie trzustki.
        - Zapalenie wątroby.
        - Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe
          (nadwrażliwość na światło), przebarwienia (hiperpigmentacja skóry).
        - Zapalenie naczyń krwionośnych na skutek reakcji alergicznej.
        - Zapalenie błony wyściełającej jamę ustną (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej).
        - Zerwanie i rozpad mięśni (rabdomioliza).
        - Zaczerwienienie i obrzęk stawów (zapalenie stawów).
        - Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn.
        - Nagłe, mimowolne szarpnięcia, drgania mięśni i skurcze mięśni (mioklonie).
        - Napady porfirii u pacjentów z porfirią (bardzo rzadka choroba metaboliczna).
        - Utrzymujący się ból głowy z niewyraźnym widzeniem lub bez zaburzeń widzenia (łagodne
          nadciśnienie śródczaszkowe).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        tel: + 48 22 49 21 301/fax: + 48 22 49 21 309/strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać Levofloxacin Sandoz

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Brak specjalnych zaleceń
        dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.

        Lewofloksacyna w roztworze do infuzji o stężeniu 5 mg/ml po zmieszaniu z 9 mg/ml (0,9%)
        roztworem chlorku sodu, 50 mg/ml (5%) roztworem glukozy i 25 mg/ml (2,5%) roztworem glukozy
        w płynie Ringera, zachowuje trwałość przez 8 godzin w temperaturze pokojowej i nie wymaga
        ochrony przed światłem.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera Levofloxacin Sandoz
        - Substancją czynną leku jest lewofloksacyna. Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 5 mg
          lewofloksacyny (w postaci lewofloksacyny półwodnej).
          Każdy worek z 50 ml roztworu do infuzji zawiera 250 mg lewofloksacyny (w postaci
          lewofloksacyny półwodnej).
          Każdy worek z 100 ml roztworu do infuzji zawiera 500 mg lewofloksacyny (w postaci
          lewofloksacyny półwodnej).
        - Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny stężony (do
          ustalenia pH) i woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda Levofloxacin Sandoz i co zawiera opakowanie
        Worek z LDPE zawierający przezroczysty, zielonkawożółty roztwór niezawierający cząstek stałych.

        Wielkość opakowań:
        1 x 50 ml, 5 x 50 ml, 10 x 50 ml, 20 x 50 ml
        1 x 100 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Sandoz GmbH
        Biochemiestrasse 10
        6250 Kundl, Austria

        Wytwórca
        Lek Pharmaceuticals d.d.
        Verovškova 57
        1526 Ljubljana, Słowenia

        Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
        ul. Pelplińska 19
        83-200 Starogard Gdański

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach
        członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:

        Sandoz Polska Sp. z o.o.
        ul. Domaniewska 50 C
        02-672 Warszawa
        tel. 22 209 70 00

        Logo Sandoz

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2025

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        Specjalne środki ostrożności dotyczące przygotowania i usuwania produktu leczniczego

        Przygotowanie do podania:
        1. Obejrzeć zawartość worka przed użyciem. Można podawać jedynie przezroczysty, zielonkawożółty
            roztwór, niezawierający cząstek stałych.
        2. Usunąć folię ochronną.
        3. Podłączyć zestaw do infuzji z igłą dwukanałową.
        4. Zawiesić worek na uchwycie.

        Podczas infuzji nie jest konieczna ochrona zawartości worka przed światłem.

        Wykazano niezgodność fizyczną lewofloksacyny z heparyną oraz z roztworami o odczynie
        zasadowym (np. z wodorowęglanem sodu).

        Nie mieszać leku Levofloxacin Sandoz z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych niżej
        roztworów do infuzji:
        9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu 
        50 mg/ml (5%) roztwór glukozy
        25 mg/ml (2,5%) roztwór glukozy w płynie Ringera.

        Do jednorazowego użycia. Wszelkie resztki niewykorzystanego roztworu należy usunąć.
        Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
        z lokalnymi przepisami.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026