Lenalidomide Grindeks, 15 mg, kaps. twarde, 21 szt.

1. Co to jest lek Lenalidomide Grindeks i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Lenalidomide Grindeks
Lek Lenalidomide Grindeks zawiera substancję czynną ‘lenalidomid’. Lek ten należy do grupy leków,
które wpływają na czynność układu immunologicznego.

W jakim celu stosuje się lek Lenalidomide Grindeks
Lek Lenalidomide Grindeks stosuje się u dorosłych w leczeniu:
- szpiczaka mnogiego,
- zespołów mielodysplastycznych,
- chłoniaka grudkowego.

Szpiczak mnogi
Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj krwinek białych, nazywanych
komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i dzielą się w
niekontrolowany sposób. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek.

W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny. Jednak możliwe jest czasowe znaczne złagodzenie lub
usunięcie oznak i objawów choroby. Nazywamy to „remisją”.

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi – u pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego
Lek Lenalidomide Grindeks stosuje się bez innych leków w leczeniu podtrzymującym u pacjentów,
którzy uzyskali odpowiedni stan po przeszczepieniu szpiku kostnego.

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi – u pacjentów, u których nie jest możliwe przeszczepienie szpiku
kostnego
Lek Lenalidomide Grindeks przyjmuje się razem z innymi lekami, w tym między innymi: 
- z lekiem stosowanym w chemioterapii o nazwie ‘bortezomib’;
- z lekiem o działaniu przeciwzapalnym o nazwie ‘deksametazon’,
- z lekiem stosowanym w chemioterapii o nazwie ‘melfalan’ oraz
- z lekiem hamującym czynność układu odpornościowego o nazwie ‘prednizon’.
Pacjent rozpoczyna leczenie przyjmując lek Lenalidomide Grindeks razem z dodatkowymi lekami,
a następnie kontynuuje leczenie samym lekiem Lenalidomide Grindeks.

Jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej albo stwierdzono u niego zaburzenia czynności nerek o nasileniu
umiarkowanym lub ciężkim, lekarz przeprowadzi dokładne badania przed rozpoczęciem leczenia.

Szpiczak mnogi – u pacjentów poddanych wcześniejszemu leczeniu
Lek Lenalidomide Grindeks przyjmuje się razem z lekiem przeciwzapalnym, zwanym
’deksametazonem’.

Lek Lenalidomide Grindeks może zatrzymać progresję oznak i objawów szpiczaka mnogiego.
Wykazano również, że może opóźnić nawrót szpiczaka mnogiego po leczeniu.

Zespoły mielodysplastyczne (ang. myelodysplastic syndromes, MDS)
Zespoły mielodysplastyczne (MDS) to grupa różnych chorób krwi i szpiku kostnego. Obecne
są nieprawidłowe komórki krwi, które nie funkcjonują prawidłowo. U pacjentów mogą
występować różne objawy podmiotowe i przedmiotowe, włączając w to małą liczbę
czerwonych krwinek (anemia), konieczność przeprowadzania przetoczeń krwi oraz ryzyko
zakażenia.

Lek Lenalidomide Grindeks w monoterapii stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów,
u których rozpoznano MDS, jeżeli spełnione są wszystkie poniższe warunki:
- pacjent z powodu małej liczby czerwonych krwinek potrzebuje regularnych przetoczeń
  krwi („anemia zależna od przetoczeń”);
- u pacjenta występuje nieprawidłowość w komórkach szpiku kostnego nazywana
  „izolowaną nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci delecji 5q”. Oznacza to, że
  organizm pacjenta nie wytwarza wystarczającej liczby zdrowych komórek krwi;
- u pacjenta stosowano uprzednio inne sposoby leczenia, które okazały się niewłaściwe
  lub nie były wystarczająco skuteczne.

Przyjmowanie leku Lenalidomide Grindeks może prowadzić do zwiększenia liczby zdrowych
krwinek produkowanych przez organizm, poprzez ograniczenie liczby komórek
nieprawidłowych.
- może to prowadzić do zmniejszenia liczby wymaganych przetoczeń krwi. Możliwe
  jest, że przetoczenia nie będą już potrzebne.

Chłoniak grudkowy (ang. Follicular lymphoma, FL)
Chłoniak grudkowy (FL) to powoli rosnący nowotwór złośliwy atakujący limfocyty B. Jest to
typ białych krwinek pomagających organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U pacjenta z FL
może dochodzić do gromadzenia zbyt dużej liczby limfocytów B we krwi, szpiku kostnym,
węzłach chłonnych i śledzionie.

Lek Lenalidomide Grindeks przyjmuje się razem z innym lekiem zwanym „rytuksymabem”
w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym.

Jak działa lek Lenalidomide Grindeks
Lek Lenalidomide Grindeks działa poprzez wpływ na układ immunologiczny organizmu i bezpośredni
atak na komórki nowotworowe. Na mechanizm jego działania składają się:
- hamowanie rozwoju komórek nowotworowych
- hamowanie proces tworzenia się naczyń krwionośnych w nowotworze
- pobudzenie części układu immunologicznego w celu zaatakowania komórek nowotworowych.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lenalidomide Grindeks

Przed rozpoczęciem leczenia za pomocą leku Lenalidomide Grindeks należy dokładnie
przeczytać ulotki wszystkich produktów leczniczych przyjmowanych w skojarzeniu z lekiem
Lenalidomide Grindeks.

Kiedy nie przyjmować leku Lenalidomide Grindeks
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży albo planuje ciążę, gdyż lek
  Lenalidomide Grindeks może działać szkodliwie na nienarodzone dziecko (patrz „Ciąża,
  karmienie piersią i antykoncepcja – informacja dla kobiet i mężczyzn” w punkcie 2).
- jeśli pacjentka może zajść w ciążę, chyba że stosuje wszelkie wymagane środki zapobiegające
  ciąży (patrz „Ciąża, karmienie piersią i antykoncepcja – informacja dla kobiet i mężczyzn”
  w punkcie 2). Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, lekarz odnotuje podczas każdej wizyty
  kontrolnej, że podjęte zostały niezbędne środki i zapewni o tym pacjentkę.
- jeśli pacjent ma uczulenie na lenalidomid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli pacjent podejrzewa, że może być uczulony, powinien
  zapytać lekarza o radę.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy przyjmować leku Lenalidomide
Grindeks. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lenalidomide Grindeks należy omówić to z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
- pacjent miał w przeszłości zakrzepy krwi, gdyż istnieje u niego zwiększone ryzyko powstania
  zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach podczas leczenia;
- pacjent ma jakiekolwiek objawy zakażenia, takie jak kaszel lub gorączka;
- pacjent ma lub miał kiedykolwiek w przeszłości zakażenie wirusowe, zwłaszcza: wirusowe
  zapalenie wątroby typu B, zakażenie wirusem ospy wietrznej i półpaśca, HIV. W razie
  wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. Stosowanie leku Lenalidomide Grindeks
  może spowodować u nosicieli wirusa jego reaktywację, a w konsekwencji nawrót zakażenia.
  Lekarz powinien sprawdzić, czy pacjent miał kiedykolwiek wirusowe zapalenie wątroby typu
  B.
- pacjent ma zaburzenia czynności nerek – lekarz może dostosować dawkę leku Lenalidomide
  Grindeks;
- pacjent przebył zawał serca, miał kiedykolwiek zakrzep krwi, pali tytoń, ma wysokie ciśnienie
  krwi lub duże stężenie cholesterolu;
- u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna po przyjęciu talidomidu (innego leku stosowanego
  w leczeniu szpiczaka mnogiego), taka jak wysypka, świąd, obrzęk, zawroty głowy lub
  trudności w oddychaniu;
- u pacjenta wystąpiło w przeszłości połączenie którychkolwiek z następujących objawów:
  rozległa wysypka, zaczerwienienie skóry, wysoka temperatura ciała, objawy grypopodobne,
  podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w obrazie krwi
  (eozynofilia), powiększone węzły chłonne – są to objawy ciężkiej reakcji skórnej” zwanej
  „wysypką polekową z eozynofilią i objawami układowymi” (DRESS) lub „zespół
  nadwrażliwości na lek” (patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce przed rozpoczęciem leczenia.

Należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, jeśli w którymkolwiek momencie
w trakcie lub po zakończeniu leczenia u pacjenta wystąpią następujące objawy:
- nieostre widzenie, utrata wzroku lub podwójne widzenie, trudności w mówieniu,
  osłabienie mięśni rąk lub nóg, zmiana w sposobie chodzenia lub problemy z równowagą,
  uporczywe drętwienie, zmniejszenie czucia lub utrata czucia, utrata pamięci lub
  dezorientacja. Wszystkie wymienione objawy mogą być objawami ciężkiej i potencjalnie 
  śmiertelnej choroby mózgu znanej jako postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia
  (PML). Jeśli powyższe objawy wystąpiły jeszcze przed rozpoczęciem leczenia
  lenalidomidem, należy poinformować lekarza o każdej zmianie tych objawów.
- duszność, zmęczenie, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, przyspieszony rytm serca
  albo obrzęk nóg lub kostek. Mogą to być objawy ciężkiego stanu określanego jako
  nadciśnienie płucne (patrz punkt 4).

Testy i badania
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lenalidomide Grindeks i w trakcie leczenia pacjent będzie
poddawany regularnym badaniom krwi, gdyż lek ten może spowodować zmniejszenie liczby komórek
krwi, które ułatwiają zwalczanie zakażenia (krwinki białe) oraz tych, które ułatwiają krzepnięcie krwi
(płytki krwi). Lekarz zleci pacjentowi badania krwi:
- przed leczeniem,
- co tydzień przez pierwszych 8 tygodni leczenia,
- następnie co najmniej raz w miesiącu.

Przed rozpoczęciem leczenia lenalidomidem i w trakcie leczenia pacjent może zostać poddany ocenie
w kierunku problemów dotyczących krążenia i oddychania.

Pacjenci z MDS przyjmujący Lenalidomide Grindeks
Jeżeli u pacjenta występują zespoły mielodysplastyczne, istnieje zwiększona szansa rozwoju ciężkiej
choroby nazywanej ostrą białaczką szpikową. Ponadto nie wiadomo, jak lek Lenalidomide Grindeks
wpływa na prawdopodobieństwo zachorowania na ostrą białaczkę szpikową. W związku z tym lekarz
może przeprowadzić badania i sprawdzić oznaki, które pozwolą lepiej przewidzieć ryzyko ostrej
białaczki szpikowej podczas leczenia lekiem Lenalidomide Grindeks.

Pacjenci z FL przyjmujący lek Lenalidomide Grindeks
Lekarz poprosi o wykonanie badań krwi:
- przed leczeniem,
- co tydzień przez pierwsze 3 tygodnie (1 cykl) leczenia,
- następnie co 2 tygodnie w cyklach od 2. do 4. (więcej informacji zawarto w punkcie 3 „Cykl
  leczenia”),
- następnie na początku każdego cyklu oraz
- co najmniej raz w miesiącu.

Lekarz może przeprowadzić badanie, które sprawdzi, czy u pacjenta istnieje duża ilość tkanki
nowotworowej w organizmie, w tym w szpiku kostnym. Może to prowadzić do stanu, w którym
tkanka nowotworowa zacznie obumierać, co spowoduje nieprawidłowe zwiększenie stężenia różnych
substancji we krwi i może prowadzić do niewydolności nerek (stan ten nazywa się „zespołem rozpadu
guza”).

Lekarz może zbadać pacjenta w celu sprawdzenia, czy nie pojawiły się zmiany skórne, takie jak
czerwone plamy lub wysypka.

Lekarz może zmienić dawkę leku Lenalidomide Grindeks lub przerwać leczenie na podstawie
wyników badań krwi pacjenta i jego stanu ogólnego. Jeśli choroba została niedawno rozpoznana,
lekarz może również ocenić leczenie uwzględniając wiek pacjenta oraz inne występujące
w przeszłości schorzenia.

Oddawanie krwi
Nie należy oddawać krwi podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Lenalidomide Grindeks u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Osoby w podeszłym wieku i osoby z zaburzeniami czynności nerek
Jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej albo stwierdzono u niego zaburzenia czynności nerek o nasileniu 
umiarkowanym lub ciężkim, lekarz przeprowadzi dokładne badania przed rozpoczęciem leczenia.

Lenalidomide Grindeks a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio. Jest to konieczne, gdyż lek Lenalidomide Grindeks może wpływać na działanie
innych leków. Również inne leki mogą wpływać na działanie leku Lenalidomide Grindeks.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o stosowaniu któregokolwiek
z następujących leków:
- niektóre leki stosowane w celu zapobiegania ciąży, takie jak doustne środki antykoncepcyjne,
  gdyż mogą przestać działać
- niektóre leki stosowane w chorobach serca - takie jak digoksyna
- niektóre leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi - takie jak warfaryna

Ciąża, karmienie piersią i antykoncepcja – informacja dla kobiet i mężczyzn

Ciąża

Dla kobiet przyjmujących lek Lenalidomide Grindeks
- Nie wolno przyjmować leku Lenalidomide Grindeks, jeśli pacjentka jest w ciąży, ponieważ
 oczekuje się, że jest on szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
- Pacjentkom nie wolno zajść w ciążę podczas stosowania leku Lenalidomide Grindeks.
  Dlatego kobiety mogące zajść w ciążę muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży
  (patrz „Antykoncepcja”).
- Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Lenalidomide Grindeks, musi
  natychmiast przerwać leczenie i poinformować o tym lekarza.

Dla mężczyzn przyjmujących lek Lenalidomide Grindeks
- Jeśli partnerka mężczyzny, który przyjmuje lek Lenalidomide Grindeks, zajdzie w ciążę,
  należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Zaleca się, aby partnerka zasięgnęła porady
  lekarskiej.
- Pacjent również musi stosować skuteczne metody antykoncepcji (patrz niżej
  „Antykoncepcja”).

Karmienie piersią

Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku Lenalidomide Grindeks, gdyż nie wiadomo, czy
przenika on do mleka ludzkiego.

Antykoncepcja
Kobiety przyjmujące lek Lenalidomide Grindeks
Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna zapytać lekarza, czy możliwe jest zajście przez nią
w ciążę, nawet jeśli sama uważa to za nieprawdopodobne.

Jeśli pacjentka może zajść w ciążę:
- będzie miała testy ciążowe wykonywane pod nadzorem lekarza (przed każdym leczeniem,
  przynajmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu
  leczenia), chyba że lekarz potwierdzi przecięcie i pozbawienie drożności jajowodów w celu
  uniemożliwienia przedostania się komórek jajowych do macicy (sterylizacja jajowodowa)
ORAZ
- musi stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez co najmniej 4 tygodnie przed
  rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
  Lekarz zaleci pacjentce odpowiednie metody antykoncepcji.

Mężczyźni przyjmujących lek Lenalidomide Grindeks
Lek Lenalidomide Grindeks przenika do ludzkiego nasienia. Jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży lub
może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej antykoncepcji, pacjent musi stosować prezerwatywy
w czasie leczenia oraz przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu, nawet jeśli miał wykonaną
wazektomię. Podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia pacjentowi nie wolno
oddawać nasienia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli po przyjęciu leku Lenalidomide Grindeks pacjent odczuwa zawroty głowy, zmęczenie, senność,
zaburzenia równowagi spowodowane przez zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, nie powinien
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lenalidomide Grindeks zawiera laktozę
Lek Lenalidomide Grindeks zawiera laktozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję
niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lenalidomide Grindeks zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak przyjmować lek Lenalidomide Grindeks

Lek Lenalidomide Grindeks musi być podawany przez fachowy personel medyczny
z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego, MDS lub FL.
- Jeśli lek Lenalidomide Grindeks stosowany jest w leczeniu szpiczaka mnogiego u pacjentów,
  u których niemożliwe jest przeszczepienie szpiku kostnego lub którzy otrzymali w przeszłości
  inne leczenie, lek stosuje się razem z innymi lekami (patrz punkt 1 „W jakim celu stosuje się
  lek Lenalidomide Grindeks”).
- Jeśli lek Lenalidomide Grindeks stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego u pacjentów po
  przeszczepieniu szpiku kostnego lub w leczeniu pacjentów z MDS lek stosowany jest
  w monoterapii.
- Jeśli lek Lenalidomide Grindeks stosuje się w leczeniu chłoniaka grudkowego, przyjmuje
  się go razem z innym lekiem zwanym „rytuksymabem”.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeżeli pacjent przyjmuje lek Lenalidomide Grindeks razem z innymi lekami, powinien zapoznać się
z treścią ulotek tych leków w celu uzyskania informacji na temat ich stosowania i działania.

Cykl leczenia
Lek Lenalidomide Grindeks przyjmuje się w określonych dniach przez 3 tygodnie (21 dni).
- Każde 21 dni nazywa się „cyklem leczenia”.
- Zależnie od dnia cyklu pacjent przyjmuje jeden lub więcej leków. Jednak, w niektórych
  dniach pacjent nie przyjmuje żadnych leków.
- Po zakończeniu każdego 21-dniowego cyklu, pacjent powinien rozpocząć nowy cykl trwający
  21 dni.
LUB
Lek Lenalidomide Grindeks przyjmuje się w określonych dniach przez 4 tygodnie (28 dni).
- Każde 28 dni nazywa się „cyklem leczenia”.
- Zależnie od dnia cyklu pacjent przyjmuje jeden lub więcej leków. Jednak, w niektórych
  dniach pacjent nie przyjmuje żadnych leków.
- Po zakończeniu każdego 28-dniowego cyklu, pacjent powinien rozpocząć nowy cykl trwający
  28 dni.

Ile leku Lenalidomide Grindeks należy przyjmować
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz poinformuje pacjenta:
- ile leku Lenalidomide Grindeks powinien przyjmować;
- ile innych leków pacjent powinien przyjmować w skojarzeniu z lekiem Lenalidomide
  Grindeks, jeśli konieczne jest przyjmowanie innych leków;
- w których dniach cyklu przyjmować jakie leki.

Jak i kiedy przyjmować lek Lenalidomide Grindeks
- Kapsułkę należy połykać w całości, najlepiej popijając wodą.
- Kapsułek nie wolno przełamywać, otwierać ani rozgryzać. W razie kontaktu proszku
  z uszkodzonej kapsułki leku Lenalidomide Grindeks ze skórą, należy natychmiast dokładnie
  umyć skórę wodą z mydłem.
- Osoby należące do fachowego personelu medycznego, opiekunowie i członkowie rodziny
  powinni nosić rękawiczki jednorazowe podczas pracy z blistrem lub kapsułką. Rękawiczki
  należy następnie ostrożnie zdjąć, aby uniknąć narażenia skóry, umieścić w zamykanej
  polietylenowej torebce plastikowej i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Następnie
  należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą. Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą
  być w ciąży, nie powinny dotykać blistra ani kapsułki.
- Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez.
- Lek Lenalidomide Grindeks należy przyjmować w wyznaczonych dniach w przybliżeniu o tej
  samej porze.

Przyjmowanie tego leku
W celu wyjęcia kapsułki z blistra:
- kapsułkę należy nacisnąć wyłącznie z jednej strony i wypchnąć ją przez folię,
- nie należy naciskać na środek kapsułki, gdyż może to spowodować jej uszkodzenie.

Czas trwania leczenia lekiem Lenalidomide Grindeks
Lek Lenalidomide Grindeks stosuje się w cyklach leczenia; z których każdy trwa 21 lub 28 dni (patrz
powyżej „Cykl leczenia”). Cykle leczenia należy kontynuować do czasu, aż lekarz zaleci przerwanie
stosowania leku.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lenalidomide Grindeks
Jeśli pacjent przyjął większą niż przepisana dawkę leku Lenalidomide Grindeks, należy niezwłocznie
powiadomić lekarza.

Pominięcie przyjęcia leku Lenalidomide Grindeks
Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek Lenalidomide Grindeks o wyznaczonej porze i:
- od tego czasu upłynęło mniej niż 12 godzin - należy niezwłocznie przyjąć kapsułkę,
- od tego czasu upłynęło więcej niż 12 godzin - nie należy przyjmować kapsułki. Kolejną
  kapsułkę należy przyjąć o wyznaczonej porze następnego dnia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Lenalidomide Grindeks może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać
przyjmowanie leku Lenalidomide Grindeks i natychmiast zwrócić się do lekarza – może być konieczne
natychmiastowe leczenie:
- pokrzywka, wysypka, obrzęk oczu, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu lub świąd, które
  mogą być objawami ciężkich postaci reakcji alergicznych nazywanych obrzękiem 
  naczynioruchowym i reakcją anafilaktyczną;
- ciężka reakcja alergiczna mogąca zaczynać się jako wysypka w jednym miejscu, ulegająca
  rozszerzeniu na obszar całego ciała i przebiegająca ze znaczną utratą naskórka (zespół
  Stevensa-Johnsona i (lub) toksyczna rozpływna martwica naskórka);
- rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
  nieprawidłowości w obrazie krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zajęcie innych
  narządów (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi określana również
  jako „DRESS” lub „zespół nadwrażliwości na lek”). Patrz również punkt 2.

Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z poniższych
ciężkich działań niepożądanych:
- gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie jamy ustnej lub jakiekolwiek inne objawy
  zakażenia, w tym zakażenie krwi (posocznica);
- krwawienie lub powstawanie siniaków bez urazu;
- ból w klatce piersiowej lub ból nogi;
- duszność;
- ból kości, osłabienie mięśni, uczucie splątania lub zmęczenie mogące wynikać z dużego
  stężenia wapnia we krwi.

Lek Lenalidomide Grindeks może powodować zmniejszenie liczby krwinek białych, które zwalczają
zakażenie, a także komórek krwi, które ułatwiają krzepnięcie krwi (płytek krwi), co może prowadzić do
zaburzeń krzepnięcia, takich jak krwawienie z nosa i powstawanie siniaków. Lek Lenalidomide Grindeks
może również powodować powstawanie zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica).

Inne działania niepożądane
Należy zauważyć, że u niewielkiej liczby pacjentów może dojść do rozwoju innych rodzajów
nowotworu i możliwe jest, że ryzyko to zwiększa się przez leczenie lekiem Lenalidomide Grindeks.

Z tego względu przed przepisaniem leku Lenalidomide Grindeks lekarz powinien uważnie ocenić
korzyści i ryzyko związane z leczeniem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, co może powodować niedokrwistość prowadzącą
  do zmęczenia i osłabienia
- Wysypka, świąd
- Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, bolesność mięśni, ból kości, ból stawów, ból
  pleców, ból kończyn
- Uogólnione obrzęki, w tym obrzęki rąk i nóg
- Osłabienie, zmęczenie
- Gorączka i objawy grypopodobne, w tym gorączka, ból mięśni, ból głowy, ból ucha, kaszel
  i dreszcze
- Drętwienie, mrowienie lub uczucie pieczenia skóry, bóle rąk lub stóp, zawroty głowy,
  drżenie
- Zmniejszenie apetytu, zmienione odczuwanie smaków
- Nasilenie bólu, powiększenie się guza lub zaczerwienienie wokół guza
- Zmniejszenie masy ciała
- Zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga
- Małe stężenie potasu lub wapnia i (lub) sodu we krwi
- Nieprawidłowo niska czynność tarczycy
- Ból nogi (który może być objawem zakrzepicy), ból w klatce piersiowej lub duszność
  (mogą to być objawy zakrzepu w płucach, tzw. zatorowość płucna)
- Wszystkie rodzaje zakażeń, w tym zakażenie zatok przynosowych, zakażenie płuc i górnych
  dróg oddechowych
- Duszność
- Niewyraźne widzenie
- Zamglone widzenie (zaćma)
- Problemy z nerkami, między innymi nieprawidłowa praca nerek lub niezdolność do utrzymania 
  prawidłowej czynności nerek
- Nieprawidłowe wyniki badań wątroby
- Zwiększenie wartości wyników badań czynności wątroby
- Zmiany dotyczące białek krwi, prowadzące do obrzęku tętnic (zapalenie naczyń
  krwionośnych)
- Zwiększenie stężenia cukru we krwi (cukrzyca)
- Zmniejszenie stężenia cukru we krwi
- Ból głowy
- Suchość skóry
- Depresja, zmiany nastroju, trudności w zasypianiu
- Kaszel
- Spadek ciśnienia krwi
- Niejasne uczucie fizycznego dyskomfortu, złe samopoczucie
- Bolący stan zapalny ust, suchość w jamie ustnej
- Odwodnienie

Częste działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Rozpad krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna)
- Niektóre rodzaje guzów skóry
- Krwawienie z dziąseł, żołądka lub jelit
- Zwiększenie ciśnienia krwi, wolne, szybkie lub nieregularne bicie serca
- Zwiększenie ilości substancji w wyniku prawidłowego i nieprawidłowego rozpadu czerwonych
  krwinek
- Zwiększenie stężenia białka wskazującego na występowanie stanu zapalnego w organizmie
- Ciemnienie skóry, przebarwienie skóry w wyniku krwawienia pod jego powierzchnią, zwykle
  wywołanego przez siniaczenie, obrzęk skóry napełnionej krwią, siniaki
- Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
- Wykwity na skórze, zaczerwienianie skóry, pękanie, łuszczenie się lub schodzenie skóry,
  pokrzywka
- Nasilone pocenie się, poty nocne
- Trudności w przełykaniu, ból gardła, problemy z jakością głosu lub zmiany głosu
- Katar
- Wytwarzanie znacznie większej lub znacznie mniejszej niż zwykle ilości moczu lub
  niezdolność do kontrolowania momentu oddawania moczu
- Obecność krwi w moczu
- Duszność, zwłaszcza w pozycji leżącej (co może być objawem niewydolności serca)
- Trudności w osiągnięciu wzwodu
- Udar, omdlenie, zawroty głowy (zaburzenia ucha wewnętrznego wywołujące uczucie, że
  wszystko wokół wiruje), przejściowa utrata przytomności
- Ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się do ramion, szyi, żuchwy, pleców lub brzucha,
  uczucie pocenia się i braku oddechu, nudności lub wymioty, które mogą być objawami ataku
  serca (zawału mięśnia sercowego)
- Osłabienie mięśni, brak energii
- Ból szyi, ból w klatce piersiowej
- Dreszcze
- Obrzęk stawów
- Spowolnienie lub zablokowanie wypływu żółci z wątroby
- Małe stężenie fosforanów lub magnezu we krwi
- Trudności w mówieniu
- Uszkodzenie wątroby
- Zaburzenia równowagi, trudności w poruszaniu się
- Głuchota
- Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- Ból nerwów, nieprzyjemne nieprawidłowe odczucia, zwłaszcza w reakcji na dotyk 
- Nadmiar żelaza w organizmie
- Pragnienie
- Uczucie splątania
- Ból zęba
- Upadek mogący prowadzić do urazu

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Krwawienie wewnątrz czaszki
- Zaburzenia krążenia
- Utrata wzroku
- Utrata popędu płciowego (libido)
- Wydalanie dużych ilości moczu z towarzyszącym bólem kości i osłabieniem, które mogą być
  objawami zaburzeń czynności nerek (zespół Fanconiego)
- Zażółcenie skóry, błony śluzowej lub oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne
  zabarwienie moczu, świąd skóry, wysypka, ból lub obrzęk brzucha – mogą to być objawy
  uszkodzenia wątroby (zaburzenia czynności wątroby).
- Ból brzucha, wzdęcie lub biegunka, które mogą być objawami zapalenia jelita grubego (tzw.
  zapalenie okrężnicy lub kątnicy)
- Uszkodzenie komórek nerek (zwane martwicą kanalików nerkowych)
- Zmiany zabarwienia skóry, wrażliwość na światło słoneczne
- Zespół rozpadu guza – powikłania przemiany materii, które mogą wystąpić w trakcie leczenia
  nowotworu, a czasami nawet bez leczenia. Powikłania te spowodowane są przez produkty
  rozpadu obumierających komórek nowotworowych i mogą obejmować: zmiany w składzie
  chemicznym krwi; duże stężenia potasu, fosforu, kwasu moczowego oraz małe stężenie wapnia
  prowadzące w konsekwencji do zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, wystąpienia drgawek,
  a czasem śmierci
- Podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych prowadzących do płuc (nadciśnienie
  płucne)

Nieznana częstość działań niepożądanych (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych):
- Nagły lub łagodny, ale nasilający się ból w nadbrzuszu i (lub) plecach, który utrzymuje się
  przez kilka dni i może występować z nudnościami, wymiotami, gorączką i nagłym
  przyspieszeniem tętna. Objawy te mogą być spowodowane zapaleniem trzustki.
- Świszczący oddech, duszność lub suchy kaszel, których przyczyną może być zapalenie tkanki
  płucnej.
- Obserwowano rzadkie przypadki rozpadu mięśni (ból mięśni, osłabienie lub obrzęk), który
  może prowadzić do zaburzeń czynności nerek (rabdomioliza), niektóre z nich występowały,
  gdy lek Lenalidomide Grindeks podawany był ze statyną (rodzaj leku zmniejszającego
  stężenie cholesterolu).
- Choroba skóry wywoływana przez zapalenie małych naczyń krwionośnych, przebiegająca
  z bólem stawów i gorączką (leukocytoklastyczne zapalenie naczyń).
- Rozpad ściany żołądka lub jelita, co może prowadzić do bardzo ciężkiego zakażenia. Należy
  powiedzieć lekarzowi w razie wystąpienia silnego bólu brzucha, gorączki, nudności,
  wymiotów, obecności krwi w kale lub zmiany w funkcjonowaniu jelit.
- Zakażenia wirusowe, w tym wirusem półpaśca (choroba wirusowa, która powoduje bolesną
  wysypkę skórną z powstawaniem pęcherzy) i nawrót wirusowego zapalenia wątroby typu B
  (co może powodować zażółcenie skóry i oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból
  w prawej części brzucha, gorączkę, nudności lub wymioty.
- Odrzucenie przeszczepionego narządu miąższowego (takiego jak nerki, serce).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów 
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Lenalidomide Grindeks

- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze
  i tekturowym pudełku po ‘Termin ważności (EXP)’. Termin ważności oznacza ostatni dzień
  podanego miesiąca.

- Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.

- Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki jego uszkodzenia lub ślady złamania
  zabezpieczeń opakowania.

- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
  zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
  chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lenalidomide Grindeks
Lenalidomide Grindeks, 2,5 mg, kapsułki, twarde:
- Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera lenalidomid
  z chlorkiem amonowym odpowiadający 2,5 mg lenalidomidu.
- Pozostałe składniki to:
  - zawartość kapsułki: laktoza (patrz punkt 2), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza
    sodowa i magnezu stearynian
  - otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), Błękit brylantowy FCF – FD&C
    Blue 1 (E 133) i żelaza tlenek żółty (E 127)
  - tusz do nadruku: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek
    (E 525), żelaza tlenek czarny (E 172) i amonowy wodorotlenek stężony (E 527).

Lenalidomide Grindeks, 5 mg, kapsułki, twarde:
- Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera lenalidomid
  z chlorkiem amonowym odpowiadający 5 mg lenalidomidu.
- Pozostałe składniki to:
  - zawartość kapsułki: laktoza (patrz punkt 2), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza
    sodowa i magnezu stearynian
  - otoczka kapsułki: żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171)
  - tusz do nadruku: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek (E
    525), żelaza tlenek czarny (E 172) i amonowy wodorotlenek stężony (E 527).

Lenalidomide Grindeks, 7,5 mg, kapsułki, twarde:
- Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera lenalidomid
  z chlorkiem amonowym odpowiadający 7,5 mg lenalidomidu..
- Pozostałe składniki to:
  - zawartość kapsułki: laktoza (patrz punkt 2), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza
    sodowa i magnezu stearynian 
  - otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 127)
  - tusz do nadruku: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek (E
    525), żelaza tlenek czarny (E 172) i amonowy wodorotlenek stężony (E 527).

Lenalidomide Grindeks, 10 mg, kapsułki, twarde:
- Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera lenalidomid
  z chlorkiem amonowym odpowiadający 10 mg lenalidomidu..
- Pozostałe składniki to:
  - zawartość kapsułki: laktoza (patrz punkt 2), celuloza mikrokrystaliczna,
    kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian
  - otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), Błękit brylantowy FCF –
    FD&C Blue 1 (E 133) i żelaza tlenek żółty (E 127)
  - tusz do nadruku: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek
    (E 525), żelaza tlenek czarny (E 172) i amonowy wodorotlenek stężony (E 527).

Lenalidomide Grindeks, 15 mg, kapsułki, twarde:
- Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera lenalidomid
  z chlorkiem amonowym odpowiadający 15 mg lenalidomidu..
- Pozostałe składniki to:
  - zawartość kapsułki: laktoza (patrz punkt 2), celuloza mikrokrystaliczna,
    kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian
  - otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171) i Błękit brylantowy FCF –
    FD&C Blue 1 (E 133)
  - tusz do nadruku: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek
    (E 525), żelaza tlenek czarny (E 172) i amonowy wodorotlenek stężony (E 527).

Lenalidomide Grindeks, 20 mg, kapsułki, twarde:
- Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera lenalidomid
  z chlorkiem amonowym odpowiadający 20 mg lenalidomidu..
- Pozostałe składniki to:
  - zawartość kapsułki: laktoza (patrz punkt 2), celuloza mikrokrystaliczna,
    kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
  - otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), Błękit brylantowy FCF –
    FD&C Blue 1 (E 133) i żelaza tlenek żółty (E 127)
  - tusz do nadruku: szelak (E904), glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek
    (E 525), żelaza tlenek czarny (E 172) i amonowy wodorotlenek stężony (E 527).

Lenalidomide Grindeks, 25 mg, kapsułki twarde:
- Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera lenalidomid
  z chlorkiem amonowym odpowiadający 25 mg lenalidomidu..
- Pozostałe składniki to:
  - zawartość kapsułki: laktoza (patrz punkt 2), celuloza mikrokrystaliczna,
    kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
  - otoczka kapsułki: żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171)
  - tusz do nadruku: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek
    (E 525), żelaza tlenek czarny (E 172) i amonowy wodorotlenek stężony (E 527).

Jak wygląda lek Lenalidomide Grindeks i co zawiera opakowanie
Lenalidomide Grindeks, 2,5 mg, kapsułki twarde są to jasnozielone/białe kapsułki w rozmiarze 4,
oznaczone napisem ,,L2,5”.
Lenalidomide Grindeks, 5 mg, kapsułki twarde są to białe kapsułki w rozmiarze 4, oznaczone napisem
,,L5”.
Lenalidomide Grindeks, 7,5 mg, kapsułki twarde są to jasnożółte/białe kapsułki w rozmiarze 3,
oznaczone napisem ,,L7.5”.
Lenalidomide Grindeks, 10 mg, kapsułki twarde są to jasnozielone/jasnożółte kapsułki w rozmiarze 2,
oznaczone napisem ,,L10”.
Lenalidomide Grindeks, 15 mg, kapsułki twarde są to niebieskie/białe kapsułki w rozmiarze 1, 
oznaczone napisem ,,L15”.
Lenalidomide Grindeks, 20 mg, kapsułki twarde są to jasnozielone/niebieskie kapsułki w rozmiarze 0,
oznaczone napisem ,,L20”.
Lenalidomide Grindeks, 25 mg, kapsułki twarde są to białe kapsułki w rozmiarze 0, oznaczone
napisem ,,L25”.

Kapsułki są dostarczane w opakowaniach zawierających 7, 21 kapsułek w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,
Ryga, LV-1057,
Łotwa
Tel.: +371 67083205

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi
nazwami:
Holandia: Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg,
20 mg, 25 mg, harde capsules
Łotwa: Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg,
20 mg, 25 mg cietās kapsulas
Litwa: Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg,
20 mg, 25 mg kietosios kapsulės
Estonia, Polska,
Czechy:
Lenalidomide Grindeks
Węgry: Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg,
20 mg, 25 mg kemény kapszula
Słowacja: Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrdé kapsuly
Słowenia: Lenalidomid Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20
mg, 25 mg trde capsule
Bułgaria: Леналидомид Гриндекс 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg,
20 mg, 25 mg твърди капсули
Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg,
20 mg, 25 mg hard capsules
Rumunia: Lenalidomidă Grindeks 2,5 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 5 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 7,5 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 10 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 15 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 20 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 25 mg capsule
Chorwacja: Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrde kapsule 
Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrde kapsule
Austria: Lenalidomid Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg,
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Hartkapseln
Belgia: Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg,
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg gélules
Cypr: Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg,
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg σκληρά καψάκια
Dania: Lenalidomide Grindeks
Finlandia: Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg,
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapselit, kovat
Francja: Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg,
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, Gélule
Niemcy: Lenalidomid Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg,
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Hartkapseln
Grecja: Lenalidomide/Grindeks 2,5 mg καψάκια σκληρά
Lenalidomide/Grindeks 5 mg καψάκια σκληρά
Lenalidomide/Grindeks 7,5 mg καψάκια σκληρά
Lenalidomide/Grindeks 10 mg καψάκια σκληρά
Lenalidomide/Grindeks 15 mg καψάκια σκληρά
Lenalidomide/Grindeks 20 mg καψάκια σκληρά
Lenalidomide/Grindeks 25 mg καψάκια σκληρά
Islandia: Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg,
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Capsules, hard
Irlandia: Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg,
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Capsules, hard
Włochy: Lenalidomide Grindeks
Malta: Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg,
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Hard Capsules
Norwegia: Lenalidomide Grindeks
Portugalia: Lenalidomida Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg,
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg cápsulas duras
Hiszpania: Lenalidomida Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg,
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg cápsula dura
Szwecja: Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg,
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg hårda kapslar
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna):
Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg,
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Capsules, hard

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2025