logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Leflunomide Orion 20 mg tabl. powl. 30 szt.

        Leflunomide Orion, 20 mg, tabl. powl., 30 szt.

        Leflunomide Orion
        20 mg, tabl. powl., 30 szt.
        Producent

        Orion Corporation

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Kwota refundowana

        102.63

        Dawkowanie

        Doustnie. Leczenie powinno być prowadzone i nadzorowane przez specjalistów mających doświadczenie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i łuszczycowego zapalenia stawów. Należy kontrolować aktywność AlAT lub transferazy glutaminowo-pirogronowej surowicy (SGPT) oraz morfologię krwi, w tym obraz białych krwinek i liczbę płytek krwi, jednocześnie i z jednakową częstością: przed rozpoczęciem leczenia leflunomidem; co 2 tyg. przez pierwszych 6 mies. leczenia, a następnie co 8 tyg. Reumatoidalne zapalenie stawów. Leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki wysycającej 100 mg w jednorazowej dawce dobowej, podawanej przez 3 doby. Pominięcie dawki wysycającej może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi od 10 mg do 20 mg raz na dobę w zależności od ciężkości (aktywności) choroby. Łuszczycowe zapalenie stawów. Leczenie rozpoczyna się od podania dawki wysycającej 100 mg w jednorazowej dawce dobowej, podawanej przez 3 doby. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg jeden raz na dobę. Działanie terapeutyczne widoczne jest zwykle po 4 do 6 tyg. i stan pacjenta może ulegać dalszej poprawie przez 4 do 6 mies. Szczególne grupy pacjentów. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek, ze względu na niedostateczne doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów (MRZS) nie zostały ustalone. Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Przyjmowanie leku w trakcie posiłku nie wpływa na jego wchłanianie.

        Zastosowanie

        Leczenie dorosłych pacjentów z: czynną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów (jako preparat należący do grupy leków przeciwreumatycznych, modyfikujących przebieg choroby - DMARD); czynną postacią łuszczycowego zapalenia stawów. Niedawne lub równoczesne leczenie pacjenta lekami z grupy DMARD (np. metotreksat), wykazującymi hepatotoksyczne lub hematotoksyczne działanie, może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych; dlatego decyzję o rozpoczęciu stosowania leflunomidu należy poprzedzić wnikliwą analizą spodziewanych korzyści w stosunku do możliwego ryzyka. Zastąpienie leflunomidu innym preparatem z grupy DMARD bez przeprowadzenia procedury wymywania, może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych nawet po długim czasie od momentu zmiany leku.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Leflunomide Orion i w jakim celu się go przyjmuje

        Leflunomide Orion należy do grupy zwanych lekami przeciwreumatycznymi. Zawiera substancję
        czynną leflunomid.

        Leflunomide Orion stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu czynnej postaci reumatoidalnego
        zapalenia stawów lub czynnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów.

        Do objawów reumatoidalnego zapalenia stawów należy zapalenie stawów, obrzęk, trudności
        w poruszaniu się oraz ból. Innymi objawami, które dotyczą całego organizmu, są utrata apetytu,
        gorączka, brak energii i niedokrwistość (niedobór krwinek czerwonych).

        Do objawów łuszczycowego zapalenia stawów należy zapalenie stawów, obrzęk, trudności
        w poruszaniu się, ból oraz zaczerwienienie i łuszczenie skóry (chorobowe zmiany na skórze).

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Leflunomide Orion

        Kiedy nie przyjmować leku Leflunomide Orion
        - jeśli u pacjenta wystąpiło kiedykolwiek uczulenie na leflunomid (szczególnie ciężkie reakcje
          skórne, często z towarzyszącą gorączką, bólem stawów, czerwonymi plamami lub pęcherzami
          na skórze [np. zespół Stevensa-Johnsona]) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6)
        - jeśli pacjent ma uczulenie na teriflunomid (stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego)
        - jeśli pacjent ma zaburzenie czynności wątroby
        - jeśli pacjent ma umiarkowane do ciężkiego zaburzenie czynności nerek
        - jeśli pacjent ma znaczne zmniejszenie stężenia białka we krwi (hipoproteinemia)
        - jeśli pacjent ma jakąkolwiek chorobę zmniejszającą odporność organizmu (np. AIDS)
        - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności szpiku lub gdy liczba krwinek czerwonych, białych albo
          płytek krwi jest znacznie zmniejszona 
        - jeśli pacjent ma ciężkie zakażenie
        - jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub karmi piersią.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Leflunomide Orion należy omówić to z lekarzem lub
        farmaceutą, jeśli
        - u pacjenta występowało kiedykolwiek zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc).
        - pacjent chorował kiedykolwiek na gruźlicę lub miał bliski kontakt z osobą, która choruje bądź
          chorowała w przeszłości na gruźlicę. Lekarz może zlecić badania w celu ustalenia, czy pacjent
          ma gruźlicę.
        - pacjent jest mężczyzną i planuje ojcostwo. Nie można wykluczyć, że lek Leflunomide Orion
          przenika do nasienia, dlatego podczas leczenia należy stosować skuteczną antykoncepcję.
          Mężczyźni planujący ojcostwo powinni skontaktować się z lekarzem, który może doradzić
          przerwanie stosowania leku Leflunomide Orion i zalecić odpowiednie leki w celu szybkiego
          i skutecznego usunięcia leku Leflunomide Orion z organizmu. Skuteczne wydalenie leku musi
          być potwierdzone odpowiednimi badaniami krwi. Decyzję o ojcostwie można podjąć nie
          wcześniej niż po 3 miesiącach od tego momentu.
        - pacjent ma mieć wykonane specyficzne badanie krwi (oznaczenie stężenia wapnia). Wyniki
          badania stężenia wapnia mogą być fałszywie zaniżone.
        - jeśli u pacjenta będzie wykonywana lub wykonano poważną operację, lub jeżeli nadal posiada
          niezagojoną ranę pooperacyjną. Lek Leflunomide Orion może utrudniać gojenie się ran.

        Leflunomide Orion może sporadycznie powodować zaburzenia krwi, czynności wątroby i płuc lub
        nerwów w rękach lub nogach. Może także wywołać ciężkie reakcje alergiczne (w tym wysypkę
        polekową z eozynofilią oraz objawami ogólnymi - DRESS - ang. Drug Rash with Eosinophilia and
        Systemic Symptoms) lub zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnego zakażenia. Więcej informacji na
        ten temat znajduje się w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.

        Zespół DRESS przebiega początkowo z objawami grypopodobnymi i wysypką na twarzy, następnie
        obserwuje się rozprzestrzenianie wysypki, wysoką temperaturę, zwiększenie aktywności enzymów
        wątrobowych i liczby pewnego rodzaju krwinek białych (eozynofilia) widoczne w badaniach krwi
        oraz powiększenie węzłów chłonnych.

        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Leflunomide Orion, a także regularnie w trakcie leczenia
        lekarz zaleci badania krwi w celu skontrolowania obrazu krwi i czynności wątroby. Lekarz zaleci
        również systematyczne kontrole ciśnienia tętniczego krwi, gdyż Leflunomide Orion może powodować
        jego zwiększenie.

        Jeśli u pacjenta wystąpi przewlekła biegunka z niewyjaśnionej przyczyny, należy zwrócić się do
        lekarza. Lekarz może zlecić dodatkowe badania w celu ustalenia rozpoznania.

        Należy poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Leflunomide Orion wystąpi owrzodzenie
        skóry (patrz również punkt 4).

        Dzieci i młodzież
        Nie zaleca się stosowania leku Leflunomide Orion u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

        Leflunomide Orion a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Jest to szczególnie istotne, jeśli pacjent przyjmuje:
        - inne leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, takie jak leki
          przeciwmalaryczne (np. chlorochina i hydroksychlorochina), produkty zawierające złoto 
          podawane domięśniowo lub doustnie, D-penicylamina, azatiopryna i inne leki
          immunosupresyjne (np. metotreksat), ponieważ takie połączenia nie są zalecane
        - warfarynę i inne doustne leki przeciwzakrzepowe, ponieważ konieczna jest obserwacja pacjenta
          w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych tego leku
        - teriflunomid, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego
        - repaglinid, pioglitazon, nateglinid, lub rozyglitazon, stosowane w leczeniu cukrzycy
        - daunorubicynę, doksorubicynę, paklitaksel, lub topotekan, stosowane w leczeniu raka
        - duloksetynę, stosowaną w leczeniu depresji, nietrzymania moczu lub chorób nerek u chorych na
          cukrzycę
        - alosetron, stosowany w leczeniu ciężkiej biegunki
        - teofilinę, stosowaną w leczeniu astmy
        - tyzanidynę, lek zmniejszający napięcie mięśni
        - doustne leki antykoncepcyjne (zawierające etynyloestradiol i lewonorgestrel)
        - cefaklor, benzylopenicylinę (penicylina G), cyprofloksacynę, stosowane w leczeniu zakażeń
        - indometacynę, ketoprofen, stosowane w leczeniu bólu lub zapaleń
        - furosemid, stosowany w leczeniu chorób serca (lek moczopędny, tabletki odwadniające)
        - zydowudynę stosowaną w leczeniu zakażeń HIV
        - rozuwastatynę, symwastatynę, atorwastatynę, prawastatynę, stosowane w leczeniu
          hipercholesterolemii (dużego stężenia cholesterolu)
        - sulfasalazynę, stosowaną w leczeniu zapalnej choroby jelit i reumatoidalnego zapalenia stawów
        - cholestyraminę (stosowana w celu zmniejszenia dużego stężenia cholesterolu) i węgiel
          aktywny, gdyż mogą one zmniejszyć wchłanianie leku Leflunomide Orion.

        Jeśli pacjent przyjmuje niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i (lub) kortykosteroidy, może
        kontynuować leczenie tymi lekami po rozpoczęciu przyjmowania leku Leflunomide Orion.

        Szczepienia
        Jeśli pacjent planuje szczepienie, powinien poradzić się lekarza. Niektórych szczepionek nie należy
        stosować w trakcie lub przez pewien czas po zakończeniu leczenia lekiem Leflunomide Orion.

        Leflunomide Orion z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Leflunomide Orion można stosować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

        Alkohol
        Nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia lekiem Leflunomide Orion. Picie
        alkoholu w czasie leczenia lekiem Leflunomide Orion może zwiększać możliwość uszkodzenia
        wątroby.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Nie przyjmować leku Leflunomide Orion, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być
        w ciąży. Jeśli kobieta jest w ciąży lub zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Leflunomide Orion,
        zwiększa się ryzyko wystąpienia ciężkich wad wrodzonych u dziecka. Kobietom w wieku rozrodczym
        nie wolno stosować leku Leflunomide Orion, jeśli nie stosują skutecznej antykoncepcji.

        Kobiety planujące ciążę po zakończeniu leczenia lekiem Leflunomide Orion powinny powiedzieć
        o tym lekarzowi, gdyż konieczne jest wcześniejsze upewnienie się, że lek Leflunomide Orion został
        całkowicie usunięty z organizmu. Może to trwać nawet do 2 lat. Czas ten można jednak skrócić do
        kilku tygodni, przyjmując leki przyspieszające usuwanie leku Leflunomide Orion z organizmu.

        W każdym przypadku należy przeprowadzić odpowiednie badania krwi, aby upewnić się, że lek
        Leflunomide Orion został skutecznie usunięty z organizmu. Po uzyskaniu prawidłowego wyniku
        należy odczekać z próbą zajścia w ciążę co najmniej miesiąc.

        By uzyskać więcej informacji na temat testu laboratoryjnego należy zwrócić się do lekarza
        prowadzącego.

        Jeśli pacjentka przypuszcza, że zaszła w ciążę podczas leczenia lekiem Leflunomide Orion lub przed
        upływem 2 lat od jego zakończenia, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem, w celu
        wykonania testu ciążowego. Jeżeli wynik testu potwierdzi ciążę, lekarz może zalecić zastosowanie
        określonych leków, które szybko i skutecznie usuną lek Leflunomide Orion z organizmu, co może
        zmniejszyć ryzyko dla dziecka.

        Nie wolno przyjmować leku Leflunomide Orion podczas karmienia piersią, gdyż leflunomid
        przenika do mleka matki.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Leflunomide Orion może powodować zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność koncentracji
        i szybkość reakcji. Jeśli wystąpi takie działanie, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać
        maszyn.

        Leflunomide Orion zawiera laktozę
        Ten lek zawiera 36 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Jeżeli stwierdzono wcześniej
        u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed
        przyjęciem leku.

        3. Jak przyjmować lek Leflunomide Orion

        Ten lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
        wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zazwyczaj stosowana początkowa dawka to 100 mg leflunomidu (pięć tabletek leku Leflunomide
        Orion) raz na dobę, podawane przez pierwsze trzy doby. Po tym czasie u większości pacjentów stosuje
        się:
        - W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów: 10 lub 20 mg leku Leflunomide Orion raz na
          dobę, w zależności od ciężkości choroby. W przypadku dawki 10 mg, lekarz może przepisać
          inny lek, zawierający leflunomid, aby zastosować odpowiednią dla pacjenta dawkę.
        - W leczeniu czynnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów: 20 mg leku Leflunomide Orion
          raz na dobę.

        Tabletkę należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody.

        Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia.

        Odczuwalna poprawa stanu zdrowia może nastąpić po 4 tygodniach lub dłużej od rozpoczęcia
        leczenia. Część pacjentów odczuwa dalszą poprawę po 4 do 6 miesięcy leczenia. Lek Leflunomide
        Orion przyjmuje się zazwyczaj przez długi czas.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Leflunomide Orion
        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Leflunomide Orion należy skontaktować się
        z lekarzem lub postarać się uzyskać inną medyczną poradę. Jeżeli jest to możliwe, należy zabrać
        ze sobą tabletki lub opakowanie, by pokazać je lekarzowi.

        Pominięcie przyjęcia leku Leflunomide Orion
        W razie pominięcia jednej dawki leku należy przyjąć ją zaraz po uświadomieniu sobie tego faktu, o ile
        nie zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
        uzupełnienia pominiętej dawki. 

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy natychmiast powiadomić lekarza i przerwać stosowanie leku Leflunomide Orion, jeśli:
        - wystąpi osłabienie, łagodne oszołomienie i zawroty głowy lub trudności z oddychaniem,
          ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej
        - wystąpi wysypka skórna lub owrzodzenie w jamie ustnej, gdyż może wskazywać na
          wystąpienie poważnych, niekiedy zagrażających życiu reakcji (np. zespół Stevensa-Johnsona,
          toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, wysypka polekowa
          z eozynofilią oraz objawami ogólnymi [DRESS]). Patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki
          ostrożności”.

        Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi:
        - bladość skóry, uczucie zmęczenia lub skłonność do powstawania siniaków, gdyż mogą to
          być objawy zaburzeń krwi, spowodowanych zachwianiem równowagi między różnymi
          rodzajami krwinek obecnych we krwi
        - uczucie zmęczenia, ból brzucha lub żółtaczka (zażółcenie oczu lub skóry), gdyż mogą one
          wskazywać na ciężkie zaburzenia, takie jak niewydolność wątroby, niekiedy prowadzące do
          zgonu
        - objawy zakażenia, takie jak gorączka, ból gardła lub kaszel, gdyż lek ten może zwiększać
          ryzyko ciężkiego, mogącego zagrażać życiu zakażenia
        - kaszel lub trudności w oddychaniu, gdyż mogą one wskazywać na chorobę płuc
          (śródmiąższowa choroba płuc lub nadciśnienie płucne lub guzek płucny)
        - nietypowe mrowienie, osłabienie lub ból rąk lub stóp, gdyż objawy te mogą wskazywać na
          zaburzenia w obrębie nerwów (neuropatia obwodowa).

        Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):
        - niewielkie zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
        - łagodne reakcje alergiczne
        - utrata apetytu, utrata masy ciała (zwykle nieznaczne)
        - osłabienie (astenia)
        - ból i zawroty głowy
        - nietypowe wrażenia czuciowe, takie jak mrowienie (parestezje)
        - niewielkie zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
        - zapalenie okrężnicy
        - biegunka
        - nudności, wymioty
        - zapalenie lub owrzodzenie jamy ustnej
        - ból brzucha
        - zwiększenie wartości wyników niektórych badań czynności wątroby
        - nasilone wypadanie włosów
        - wyprysk, suchość skóry, wysypka i świąd skóry
        - zapalenie ścięgna (ból spowodowany zapaleniem błony otaczającej ścięgna, zwykle w okolicy
          stóp i rąk)
        - zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi (kinazy kreatynowej)
        - zaburzenia nerwów w rękach lub nogach (neuropatia obwodowa).

        Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
        - zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) i zmniejszenie liczby płytek krwi
          (małopłytkowość) 
        - zmniejszenie stężenia potasu we krwi
        - niepokój
        - zaburzenia smaku
        - pokrzywka (wysypka pokrzywkowa)
        - zerwanie ścięgna
        - zwiększenie stężenia lipidów we krwi (cholesterol i triglicerydy)
        - zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi.

        Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
        - zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych we krwi (eozynofilia), niewielkie
          zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów
          krwinek (pancytopenia)
        - znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
        - zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc)
        - zwiększenie wartości niektórych parametrów czynności wątroby, które mogą wskazywać na
          rozwój ciężkich zaburzeń, takich jak zapalenie wątroby i żółtaczka
        - ciężkie zakażenia nazywane posocznicą, które mogą zakończyć się zgonem
        - zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi (dehydrogenazy mleczanowej).

        Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
        - znaczne zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek (agranulocytoza)
        - ciężkie i potencjalnie ciężkie reakcje alergiczne
        - zapalenie naczyń krwionośnych (w tym zapalenie naczyń z martwicą skóry)
        - zapalenie trzustki
        - ciężkie uszkodzenie wątroby, takie jak niewydolność wątroby lub martwica, które mogą
          zakończyć się zgonem
        - ciężkie, czasem zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne
          martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy).

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        - niewydolności nerek
        - zmniejszenie stężenia kwasu moczowego we krwi
        - nadciśnienie płucne
        - niepłodność u mężczyzn (ustępująca po zaprzestaniu leczenia tym lekiem)
        - postać skórna tocznia rumieniowatego (charakteryzujący się wysypką i (lub) rumieniem na
          obszarach skóry narażonych na światło), łuszczyca (pojawiająca się po raz pierwszy lub
          nasilenie istniejącej choroby), zespół DRESS i owrzodzenia skóry (okrągła, otwarta rana
          w skórze, przez którą widoczne są tkanki podskórne).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych,
        Al. Jerozolimskie 181 C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,
        Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Leflunomide Orion

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i tekturowym
        pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Leflunomide Orion
        - Substancją czynną jest leflunomid. Każda tabletka zawiera 20 mg leflunomidu.
        - Pozostałe składniki leku to:
          Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (typ 102), skrobia żelowana,
          kukurydziana, krospowidon, powidon (K 30), krzemionka koloidalna, bezwodna i magnezu
          stearynian.
          Otoczka tabletki Opadry Yellow OY-SR-6497: Hypromeloza 2910 (15 cP), tytanu dwutlenek
          (E 171), makrogol 6000, talk i żelaza tlenek żółty (E 172).

        Jak wygląda lek Leflunomide Orion i co zawiera opakowanie
        Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o średnicy
        ok. 8 mm.

        Tabletki powlekane pakowane są w blistry w tekturowe pudełko.

        Wielkość opakowań: 30 tabletek.

        Podmiot odpowiedzialny
        Orion Corporation
        Orionintie 1
        02200 Espoo
        Finlandia

        Wytwórca
        Orion Corporation Orion Pharma
        Orionintie 1
        02200 Espoo
        Finlandia

        Pharmathen S.A.
        Dervenakion 6
        15351 Pallini
        Attiki
        Grecja

        Pharmathen International S.A.
        Industrial Park Sapes
        Rodopi Prefecture, Block No 5
        69300 Rodopi
        Grecja

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
        Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
        kontakt@orionpharma.info.pl

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2026

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026