logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Leflunomide Aurovitas 20 mg tabl. powl. 30 szt.

        Leflunomide Aurovitas, 20 mg, tabl. powl., 30 szt.

        Leflunomide Aurovitas
        20 mg, tabl. powl., 30 szt.
        • 10 mg, 30 szt., tabl. powl.
        • 15 mg, 30 szt., tabl. powl.
        Producent

        Aurovitas Pharma Polska

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Kwota refundowana

        114.02

        Dawkowanie

        Doustnie. Leczenie powinno być prowadzone i nadzorowane przez specjalistów mających doświadczenie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i artropatii łuszczycowej. Należy kontrolować aktywność AlAT lub SGPT oraz morfologię krwi, w tym rozmaz białych krwinek i liczbę płytek krwi, równocześnie i z jednakową częstością: przed rozpoczęciem leczenia leflunomidem, co 2 tyg. przez pierwszych 6 mies. terapii oraz następnie co 8 tyg. W reumatoidalnym zapaleniu stawów: leczenie leflunomidem rozpoczyna się zwykle od dawki nasycającej 100 mg w jednorazowej dawce dobowej podawanej przez 3 doby. Pominięcie dawki nasycającej może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 10 mg do 20 mg leflunomidu jeden raz na dobę, w zależności od nasilenia (aktywności) choroby. W artropatii łuszczycowej: leczenie leflunomidem rozpoczyna się od podania dawki nasycającej 100 mg w jednorazowej dawce dobowej podawanej przez 3 doby. Zalecana dawka podtrzymująca leflunomidu wynosi 20 mg jeden raz na dobę. Działanie terapeutyczne widoczne jest zwykle po 4 do 6 tyg. i może ulec dalszej poprawie przez 4 do 6 mies. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku >65 lat. U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek nie zaleca się dostosowania dawki. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów w wieku <18 lat, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów (MRZS) nie zostały ustalone. Sposób podania. Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Przyjmowanie leflunomidu w trakcie posiłku nie wpływa na stopień wchłaniania.

        Zastosowanie

        Leczenie dorosłych pacjentów z: aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów jako "lek przeciwreumatyczny, modyfikujący przebieg choroby" (DMARD); aktywną postacią artropatii łuszczycowej. Niedawne lub jednoczesne leczenie hepatotoksycznymi lub toksycznymi hematologicznie lekami z grupy DMARD (np. metotreksat) może skutkować zwiększonym ryzykiem ciężkich działań niepożądanych; dlatego decyzję o rozpoczęciu stosowania leflunomidu należy poprzedzić wnikliwą analizą spodziewanych korzyści w stosunku do możliwych zagrożeń. Co więcej, zastąpienie leflunomidu innym lekiem z grupy DMARD bez przeprowadzenia procedury wymywania, może również zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych nawet po długim czasie od momentu zmiany.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Leflunomide Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

        Lek Leflunomide Aurovitas należy do grupy leków zwanych lekami przeciwreumatycznymi. Zawiera
        substancję czynną leflunomid.

        Lek Leflunomide Aurovitas jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z aktywną postacią
        reumatoidalnego zapalenia stawów lub aktywną postacią artropatii łuszczycowej.

        Objawy reumatoidalnego zapalenia stawów obejmują zapalenie stawów, obrzęki, trudności w
        poruszaniu się oraz ból. Inne objawy, wpływające na cały organizm to utrata apetytu, gorączka, utrata
        energii oraz niedokrwistość (brak czerwonych krwinek).

        Objawy artropatii łuszczycowej obejmują zapalenie stawów, obrzęki, trudności w poruszaniu się, ból i
        płaty zaczerwienionej, złuszczającej się skóry (zmiany skóry).

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Leflunomide Aurovitas

        Kiedy nie stosować leku Leflunomide Aurovitas
        - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na leflunomid (szczególnie ciężka
          reakcja skórna, której często towarzyszy gorączka, ból stawów, czerwone plamy na skórze lub
          pęcherze, np. zespół Stevensa-Johnsona) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6) lub jeśli pacjent ma uczulenie na teryflunomid (stosowany w
          leczeniu stwardnienia rozsianego),
        - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby,

        - jeśli u pacjenta występuje umiarkowana do ciężkiej niewydolności nerek,

        - jeśli u pacjenta występuje bardzo mała liczba białka we krwi (hipoproteinemia),
        - jeśli u pacjenta występuje jakiekolwiek zaburzenie dotyczące układu odpornościowego (np.
          AIDS),
        - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku kostnego lub gdy u pacjenta występuje
          mała liczba krwinek czerwonych lub białych, lub zmniejszona liczba płytek krwi, 
        - jeśli u pacjenta występują ciężkie zakażenia,
        - jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub karmi piersią.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Leflunomide Aurovitas należy zwrócić się do lekarza,
        farmaceuty lub pielęgniarki
        - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc).

        - jeśli pacjent kiedykolwiek miał gruźlicę lub miał kontakt z osobą chorą lub chorującą na
          gruźlicę w przeszłości. Lekarz może zalecić wykonanie testów w celu sprawdzenia gruźlicy.
        - jeśli pacjent jest mężczyzną, który planuje ojcostwo. Ponieważ nie można wykluczyć, że
          leflunomid przenika do nasienia, podczas leczenia lekiem Leflunomide Aurovitas należy
          stosować skuteczną antykoncepcję. Mężczyźni planujący ojcostwo powinni skontaktować się z
          lekarzem, który może zalecić przerwanie stosowania leku Leflunomide Aurovitas i zalecić
          odpowiednie leki w celu szybkiego i skutecznego usunięcia leku Leflunomide Aurovitas z
          organizmu. Następnie konieczne będzie wykonanie badania krwi, aby upewnić się, że lek
          Leflunomide Aurovitas został skutecznie usunięty z organizmu, a decyzję o ojcostwie można
          podjąć nie wcześniej niż po 3 miesiącach od tego momentu.
        - jeśli pacjent ma mieć wykonane specyficzne badanie krwi (oznaczenie stężenia wapnia).
          Wyniki badania stężenia wapnia mogą być fałszywie zaniżone.
        - jeśli u pacjenta będzie wykonywana lub wykonano poważną operację, lub jeżeli nadal posiada
          niezagojoną ranę pooperacyjną. Lek Leflunomide Aurovitas może utrudniać gojenie się ran.

        Leflunomid może czasami powodować problemy z krwią, wątrobą, płucami lub z nerwami rąk lub
        nóg. Może także wywołać poważne reakcje alergiczne (w tym wysypkę polekową z eozynofilią oraz
        objawami ogólnymi (ang. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)) lub
        zwiększyć ryzyko poważnego zakażenia. Więcej informacji na ten temat patrz punkt 4 (Możliwe
        działania niepożądane).

        Zespół DRESS objawia się początkowo w postaci objawów grypopodobnych i wysypki na twarzy, a
        następnie rozległej wysypki z wysoką temperaturą, podwyższonym poziomem enzymów
        wątrobowych widocznych w badaniach krwi oraz zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia)
        oraz powiększonych węzłów chłonnych.

        Lekarz będzie przeprowadzał badanie krwi w regularnych odstępach czasu przed i w trakcie leczenia
        lekiem Leflunomide Aurovitas, w celu monitorowania komórek krwi oraz czynności wątroby. Lekarz
        będzie również regularnie kontrolować ciśnienie krwi, ponieważ leflunomid może powodować jego
        podwyższenie.

        Należy powiadomić lekarza, jeśli wystąpi niewyjaśniona przewlekła biegunka. Lekarz może
        przeprowadzić dodatkowe testy w celu rozpoznania różnicowego.

        Należy powiadomić lekarza, jeśli wystąpi owrzodzenie skóry podczas leczenia lekiem Leflunomide
        Aurovitas (patrz punkt 4).

        Dzieci i młodzież
        Leku Leflunomide Aurovitas nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

        Lek Leflunomide Aurovitas a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Obejmuje to leki wydawane
        bez recepty.

        Jest to szczególnie istotne gdy pacjent przyjmuje:
        - inne leki stosowane w reumatoidalnym zapaleniu stawów, takie jak leki przeciwmalaryczne (np.
          chlorochina i hydroksychlorochina), preparaty złota stosowane domięśniowo lub doustnie, D-
          penicylamina, azatiopryna i inne leki immunosupresyjne (np. metotreksat), ponieważ takie
          połączenia nie są wskazane 
        - warfaryna i inne leki doustne stosowane w celu rozrzedzenia krwi, ponieważ obserwacja
          pacjenta jest konieczna w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych tego
          leku
        - teriflunomid stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego
        - repaglinid, pioglitazon, nateglinid lub rozyglitazon, stosowane w leczeniu cukrzycy
        - daunorubicyna, doksorubicyna, paklitaksel lub topotekan, stosowane w leczeniu raka
        - duloksetyna stosowana w leczeniu depresji, nietrzymania moczu lub chorób nerek u pacjentów
          z cukrzycą
        - alosetron stosowany w leczeniu ostrej biegunki
        - teofilina stosowana w leczeniu astmy
        - tizanidyna, lek zwiotczający mięśnie
        - doustne leki antykoncepcyjne (zawierające etinylestradiol i lewonogestrel)
        - cefaklor, penicylina benzylowa (penicylina G), cyprofloksacyna stosowane w leczeniu zakażeń
        - indometacyna, ketoprofen stosowane w leczeniu bólu lub stanów zapalnych
        - furosemid stosowany w leczeniu chorób serca (lek moczopędny, tabletka odwadniająca)
        - zydowudyna stosowana w leczeniu zakażeń wirusem HIV
        - rosuwastatyna, symwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna stosowane w leczeniu
          hipercholesterolemii (dużego stężenia cholesterolu)
        - sulfasalazyna stosowana w leczeniu nieswoistego zapalenia jelit i reumatoidalnego zapalenia
          stawów
        - lek o nazwie cholestyramina (stosowany w celu obniżenia wysokiego stężenia cholesterolu) lub
          węgiel aktywny, ponieważ te leki mogą zmniejszać ilość leku Leflunomide Aurovitas
          wchłanianego przez organizm.

        Jeśli pacjent stosuje niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) i (lub) kortykosteroidy może
        kontynuować leczenie tymi lekami, po rozpoczęciu przyjmowania leku Leflunomide Aurovitas.

        Szczepienia
        W przypadku planowania szczepień należy poradzić się lekarza. Nie należy podawać niektórych
        szczepień, podczas przyjmowania leku Leflunomide Aurovitas oraz przez pewien czas po zakończeniu
        leczenia.

        Lek Leflunomide Aurovitas z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek Leflunomide Aurovitas może być stosowany z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.
        Nie zaleca się picia alkoholu podczas przyjmowania leku Leflunomide Aurovitas. Picie alkoholu w
        czasie leczenia lekiem Leflunomide Aurovitas może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Nie należy stosować leku Leflunomide Aurovitas jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że
        może być w ciąży. Jeśli podczas stosowania leku Leflunomide Aurovitas kobieta jest w ciąży lub
        planuje zajście w ciążę wzrasta ryzyko wystąpienia ciężkich wad wrodzonych u dziecka. U kobiet w
        wieku rozrodczym nie wolno stosować leku Leflunomide Aurovitas, jeśli nie stosują skutecznej
        antykoncepcji.

        Należy poinformować lekarza jeżeli kobieta planuje zajście w ciążę po zakończeniu leczenia lekiem
        Leflunomide Aurovitas, ponieważ przed podjęciem próby zajścia w ciążę należy upewnić się, że
        wszystkie ilości leku Leflunomide Aurovitas zostały usunięte z organizmu. Może to potrwać do 2 lat.
        Czas ten można skrócić do kilku tygodni, przyjmując leki przyspieszające usuwanie leku Leflunomide
        Aurovitas z organizmu.
        W każdym przypadku należy potwierdzić za pomocą badania krwi, czy lek Leflunomide Aurovitas
        został wystarczająco usunięty z organizmu, a następnie należy odczekać co najmniej kolejny miesiąc
        przed zajściem w ciążę.

        W celu uzyskania dalszych informacji na temat badań laboratoryjnych należy zwrócić się do lekarza.

        Zaleca się natychmiastowe poinformowanie lekarza i wykonanie testów ciążowych w przypadku
        podejrzewania ciąży u kobiety leczonej lekiem Leflunomide Aurovitas lub, gdy nie minęły 2 lata od 
        zakończenia terapii. Jeżeli badanie potwierdzi, że pacjentka jest w ciąży, lekarz może zasugerować
        leczenie niektórymi lekami w celu szybkiego i wystarczającego usunięcia leku Leflunomide Aurovitas
        z organizmu, ponieważ może to zmniejszyć ryzyko dla dziecka.

        W okresie karmienia piersią nie wolno stosować leku Leflunomide Aurovitas, gdyż leflunomid
        przenika do mleka matki.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Leflunomid może powodować zawroty głowy, które mogą upośledzać zdolność koncentracji i
        szybkość reagowania. W przypadku wystąpienia objawów nie należy prowadzić pojazdów ani
        obsługiwać maszyn.

        Lek Leflunomide Aurovitas zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        Lek Leflunomide Aurovitas zawiera laktozę
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        3. Jak stosować lek Leflunomide Aurovitas

        Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku
        wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Leflunomide Aurovitas to 100 mg raz na dobę
        podawana przez pierwsze trzy doby. Następnie większość pacjentów wymaga dawki:
        - W reumatoidalnym zapaleniu stawów: 10 lub 20 mg leku Leflunomide Aurovitas raz na dobę, w
          zależności od ciężkości choroby.
        - W łuszczycowym zapaleniu stawów: 20 mg leku Leflunomide Aurovitas raz na dobę.

        Tabletkę należy połknąć w całości, popijając dużą ilością wody.

        Odczuwalna poprawa stanu zdrowia może nastąpić po 4 tygodniach lub więcej od rozpoczęcia
        leczenia. Część pacjentów może odczuwać dalszą poprawę po 4 do 6 miesiącach leczenia.
        Lek Leflunomide Aurovitas przeznaczony jest do podawania przez długi czas.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Leflunomide Aurovitas
        W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Leflunomide Aurovitas należy skontaktować
        się z lekarzem lub uzyskać inną poradę medyczną. Jeżeli jest to możliwe, należy zabrać ze sobą
        tabletki lub pudełko, aby pokazać je lekarzowi.

        Pominięcie zastosowania leku Leflunomide Aurovitas
        W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją tak szybko, jak sobie o tym pacjent przypomni,
        chyba że zbliża się pora następnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
        pominiętej dawki.

        W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza,
        farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy natychmiast poinformować lekarza i przerwać stosowanie leku Leflunomide Aurovitas: 
        - jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie, uczucie pustki w głowie i zawroty głowy lub problemy z
          oddychaniem, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej,
        - jeśli u pacjenta pojawi się wysypka skórna lub owrzodzenie jamy ustnej, ponieważ mogą one
          wskazywać na ciężkie, czasem zagrażające życiu reakcje (np. zespół Stevensa-Johnsona,
          toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, wysypka polekowa z
          eozynofilią oraz objawami ogólnymi (DRESS)), patrz punkt 2.

        Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią:
        - bladość, uczucie zmęczenia lub siniaki, ponieważ mogą one wskazywać na zaburzenia krwi
          spowodowane brakiem równowagi w różnych typach komórek krwi tworzących krew,
        - uczucie zmęczenia, ból brzucha lub żółtaczka (żółte zabarwienie oczu lub skóry), ponieważ
          mogą one wskazywać na poważne stany, takie jak niewydolność wątroby, które mogą
          prowadzić do zgonu,
        - jakiekolwiek objawy infekcji takie jak gorączka, ból gardła lub kaszel, ponieważ lek ten może
          zwiększać ryzyko poważnego zakażenia, które może zagrażać życiu,
        - kaszel lub problemy z oddychaniem, ponieważ mogą one wskazywać na problemy z płucami
          (śródmiąższowa choroba płuc lub nadciśnienie płucne, lub guzek płucny),
        - nietypowe mrowienia, osłabienie lub ból w rękach lub stopach, które mogą świadczyć o
          problemach z nerwami (neuropatia obwodowa).

        Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
        - niewielkie zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia),
        - łagodne reakcje alergiczne,
        - utrata apetytu, utrata masy ciała (zwykle nieznaczne),
        - zmęczenie (astenia),
        - bóle i zawroty głowy,
        - nietypowe wrażenia czuciowe takie jak mrowienie (parestezje),
        - łagodny wzrost ciśnienia krwi,
        - zapalenie okrężnicy,
        - biegunka,
        - nudności, wymioty,
        - zapalenie jamy ustnej lub owrzodzenie jamy ustnej,
        - ból brzucha,
        - wzrost niektórych parametrów badań czynnościowych wątroby,
        - zwiększone wypadanie włosów,
        - egzema, suchość skóry, wysypka i świąd,
        - zapalenie ścięgna (ból spowodowany zapaleniem błony otaczającej ścięgna zwykle w okolicy
          stóp i rąk),
        - zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi (fosfokinaza kreatynowa),
        - problemy z nerwami rąk lub nóg (neuropatia obwodowa).

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 osób)

        - zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) i zmniejszenie liczby płytek krwi
        (trombocytopenia),
        - zmniejszenie stężenia potasu we krwi,
        - niepokój,
        - zaburzenia smaku,
        - pokrzywka (wysypka pokrzywkowa),
        - zerwanie ścięgna,
        - zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi (cholesterolu i trójglicerydów),
        - zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi.

        Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1 000 osób)
        - zwiększenie liczby krwinek zwanych eozynofilami (eozynofilia), łagodne zmniejszenie liczby
          białych krwinek (leukopenia) oraz spadek liczby wszystkich rodzajów komórek krwi
          (pancytopenia),
        - znaczny wzrost ciśnienia krwi, 
        - zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc),
        - poważne zwiększenie niektórych parametrów czynności wątroby, mogących prowadzić do
          ciężkich zaburzeń, takich jak zapalenie wątroby i żółtaczka,
        - ciężkie infekcje zwane sepsą, które mogą zagrażać życiu,
        - zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi (dehydrogenaza mleczanowa).

        Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób)
        - wyraźne zmniejszenie ilości niektórych białych krwinek (agranulocytoza),
        - ciężkie i potencjalnie groźne reakcje alergiczne,
        - zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń, w tym martwicze zapalenie naczyń skóry),
        - zapalenie trzustki (pancreatitis),
        - ciężkie uszkodzenie wątroby, takie jak niewydolność lub martwica wątroby, które mogą
          zakończyć się zgonem,
        - ciężkie, czasem zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne
          martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy).

        Inne działania niepożądane takie jak niewydolności nerek, zmniejszenie poziomu kwasu moczowego
        we krwi, nadciśnienie płucne, niepłodność u mężczyzn (przemijająca po zaprzestaniu leczenia tym
        lekiem), toczeń rumieniowaty postać skórna (charakteryzujący się wysypką/rumieniem na obszarach
        skóry, które są narażone na działanie światła), łuszczyca (nowo zdiagnozowana lub nasilenie
        objawów), DRESS i owrzodzenie skóry (okrągłe, otwarte owrzodzenia skóry, przez które widoczne są
        tkanki podskórne), mogą także pojawiać z nieznaną częstością występowania.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21
        309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

        5. Jak przechowywać lek Leflunomide Aurovitas

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze lub butelce
        po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Blistry z folii PA/Aluminium/PVC: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
        Blistry z przezroczystej folii PVC/PVDC/Aluminium (tylko dla 15 mg i 20 mg): Przechowywać w
        temperaturze poniżej 25°C.
        Butelka z HDPE: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Leflunomide Aurovitas
        - Substancją czynną leku jest leflunomid.
          Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg leflunomidu.
          Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg leflunomidu.
          Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg leflunomidu.
        - Pozostałe składniki leku to:
          Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia żelowana (kukurydziana), powidon (K-30),
          krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (Typ B), magnezu stearynian
          Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, talk (E 553b), tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu
          monokaprylokapronian, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172) (tylko dla 20 mg)

        Jak wygląda lek Leflunomide Aurovitas i co zawiera opakowanie
        Tabletka powlekana.

        Lek Leflunomide Aurovitas, 10 mg, tabletki powlekane: [Rozmiar: około 7,2 mm]
        Biała do białawej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem
        „LF” po jednej stronie i „10” po drugiej stronie.

        Lek Leflunomide Aurovitas, 15 mg, tabletki powlekane: [Rozmiar: około 7,2 mm]
        Biała do białawej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem
        „LF” po jednej stronie i „15” po drugiej stronie.

        Lek Leflunomide Aurovitas, 20 mg, tabletki powlekane: [Rozmiar: około 7,2 mm]
        Jasnożółta do żółtej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem
        „LF” po jednej stronie i „20” po drugiej stronie.

        Lek Leflunomide Aurovitas, tabletki powlekane dostępny jest w blistrach i butelkach z HDPE.

        Wielkości opakowań:
        Blistry: 10, 15, 30, 60, 90 i 100 tabletek powlekanych.
        Butelka z HDPE: 30 tabletek powlekanych.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer
        Podmiot odpowiedzialny:
        Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
        ul. Sokratesa 13D lokal 27
        01-909 Warszawa
        e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

        Wytwórca/Importer:
        APL Swift Services (Malta) Ltd.
        HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
        Birzebbugia, BBG 3000
        Malta

        Generis Farmacêutica, S.A.
        Rua João de Deus 19, Venda Nova
        2700-487 Amadora
        Portugalia

        Arrow Génériques
        26 Avenue Tony Garnier
        69007 Lyon 
        Francja

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Belgia: Leflunomide AB 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
        Francja: Leflunomide Arrow 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé
        Niemcy: Leflunomid PUREN 10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten
        Włochy: Leflunomide Aurobindo
        Holandia: Leflunomide Aurobindo 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
        Polska: Leflunomide Aurovitas
        Portugalia: Leflunomida Generis
        Hiszpania: Leflunomida Aurovitas 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2026


        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026