Lactulosum Hasco, 2,5 g/5 ml, syrop, but. 500 ml

1. Co to jest lek Lactulosum Hasco i w jakim celu się go stosuje

Syrop Lactulosum Hasco zawiera substancję czynną – laktulozę ciekłą, która jest syntetycznym
dwucukrem, wchłaniającym się w bardzo niewielkim stopniu z przewodu pokarmowego. Laktuloza
ciekła jest rozkładana w okrężnicy (przede wszystkim przez bakterie z rodziny Lactobacillus i
Bacteroides) do kwasu mlekowego, mrówkowego i octowego oraz dwutlenku węgla. Kwasy te
zmniejszają pH w okrężnicy z 7 do 5-5,5 i wykazują miejscowe działanie osmotyczne, powodując
zatrzymanie wody w jelicie grubym. W wyniku tego następuje rozluźnienie i zwiększenie masy kału
oraz stymulacja perystaltyki jelit.

U pacjentów z encefalopatią wątrobową laktuloza ciekła wpływa na zmniejszenie toksyczności
amoniaku. Powstałe w wyniku rozkładu laktulozy ciekłej kwasy obniżają wartość pH, wpływają na
przekształcenie amoniaku do niewchłaniających się i nietoksycznych jonów amonowych, co powoduje
zatrzymanie ich w okrężnicy i obniżenie stężenia amoniaku we krwi.

Wskazania do stosowania
- zaparcia
- zapobieganie i leczenie encefalopatii wątrobowej

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactulosum Hasco

Kiedy nie stosować leku Lactulosum Hasco
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6),
- w przypadku niedrożności jelit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli dawka początkowa powoduje nudności należy ją zmniejszyć.
Stosowanie długotrwałe lub w nadmiernych dawkach może wywołać biegunkę z nadmierną utratą
wody i elektrolitów oraz zwiększenie stężenia sodu we krwi. W takim przypadku należy okresowo
wykonać badanie stężenia elektrolitów we krwi zwłaszcza w przypadku stosowania leku przez osoby
w podeszłym wieku dłużej niż przez 6 miesięcy.

Lek Lactulosum Hasco a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Podawanie neomycyny i leków zobojętniających kwasy żołądkowe jednocześnie z laktulozą ciekłą,
może powodować zmniejszenie działania laktulozy ciekłej w okrężnicy.
Laktuloza ciekła może powodować obniżenie stężenia potasu w surowicy, co może nasilać działanie
glikozydów nasercowych. Laktuloza ciekła może nasilić utratę potasu powodowaną przez inne leki
(moczopędne, kortykosteroidy i amfoterycynę B).

Lactulosum Hasco z jedzeniem i piciem
Lek może być podawany z wodą, sokami owocowymi lub mlekiem.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią po zasięgnięciu opinii lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Lactulosum Hasco zawiera galaktozę i laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Lactulosum Hasco

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne.
Zaparcia
Dorośli:
Dawka początkowa (przez pierwsze trzy dni): 45 ml syropu (22,5 g laktulozy ciekłej) na dobę
stosowane jednorazowo przed śniadaniem lub 15 ml trzy razy na dobę przed posiłkami.
Dawka podtrzymująca: 15 ml syropu (7,5 g laktulozy ciekłej) na czczo.
Dzieci powyżej 3 lat:
Dawka początkowa: 5 do 15 ml syropu (2,5 g do 7,5 g laktulozy ciekłej) na dobę.
Następnie dawkę można stopniowo zwiększać co 3 dni, do uzyskania prawidłowych wypróżnień.
Dzieci poniżej 3 lat:
Dawka początkowa: 5 ml syropu (2,5 g laktulozy ciekłej) na dobę.
Następnie dawkę można stopniowo zwiększać co 3 dni, do uzyskania prawidłowych wypróżnień.
Niemowlęta:
Dawka początkowa: 2,5 ml syropu (1,25 g laktulozy ciekłej) na dobę.
Następnie dawkę można stopniowo zwiększać co 3 dni, do uzyskania prawidłowych wypróżnień.

Encefalopatia wątrobowa
Dorośli:
120 do 180 ml syropu (60 g do 90 g laktulozy ciekłej) na dobę w 3 do 4 dawkach podzielonych.
Duże dawki produktu stosowane w tym wskazaniu mogą wywołać biegunkę, dlatego dawkę należy
dostosować tak, aby liczba luźnych stolców nie była większa niż 2 do 3 w ciągu doby.
5 ml syropu odpowiada 0,21 jednostkom chlebowym.

Do opakowania dołączona jest miarka.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Lactulosum Hasco jest za mocne lub za słabe, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lactulosum Hasco
W przypadku stosowania dawek większych niż zalecane, obserwuje się nudności i wymioty.
Przyjmowanie dużych dawek lub długotrwałe stosowanie leku powoduje utrzymywanie się luźnych
stolców i może prowadzić do zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.

Pominięcie zastosowania leku Lactulosum Hasco
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lactulosum Hasco może powodować bóle brzucha z wzdęciami i skurczami.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Lactulosum Hasco

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze poniżej 25°C.

Ewentualne ściemnienie roztworu nie ma wpływu na właściwości terapeutyczne.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lactulosum Hasco
• Substancją czynną leku jest laktuloza ciekła. 5 ml syropu zawiera 2,5 g laktulozy ciekłej (w
  przeliczeniu na syntetyczny disacharyd – laktulozę).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: aromat pomarańczowy 240.016, kwas cytrynowy
  jednowodny, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Lactulosum Hasco i co zawiera opakowanie
Lactulosum Hasco ma postać syropu.
Opakowanie leku (butelka ze szkła brunatnego) zawiera 150 ml lub 500 ml syropu.
Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką oraz miarką.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku
tel. (022) 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05/2022