logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Kwetaplex 200 mg tabl. powl. 60 szt.

        Kwetaplex, 200 mg, tabl. powl., 60 szt.

        Kwetaplex
        200 mg, tabl. powl., 60 szt.
        • 25 mg, 120 szt., tabl. powl.
        • 25 mg, 30 szt., tabl. powl.
        • 150 mg, 60 szt., tabl. powl.
        • 300 mg, 60 szt., tabl. powl.
        • 100 mg, 60 szt., tabl. powl.
        • 25 mg, 60 szt., tabl. powl.
        Producent

        Adamed Pharma

        Opakowanie

        60 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        90.44

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Leczenie schizofrenii: lek podawać 2 razy na dobę. Całkowita dobowa dawka w pierwszych 4 dniach leczenia wynosi: 50 mg - 1. dzień, 100 mg - 2. dzień, 200 mg - 3. dzień, 300 mg - 4. dzień, od 4. dnia dawkę należy zwiększać do dawki skutecznej wynoszącej zazwyczaj 300-450 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku, dawkę można dostosowywać w zakresie 150-750 mg na dobę. Leczenie ciężkich epizodów maniakalnych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej: lek podawać 2 razy na dobę. Całkowita dobowa dawka w pierwszych 4 dniach leczenia wynosi: 100 mg - 1. dzień, 200 mg - 2. dzień, 300 mg - 3. dzień, 400 mg - 4. dzień, następnie dawka może być zwiększana maksymalnie o 200 mg na dobę do dawki dobowej 800 mg w 6. dniu leczenia. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku, dawkę można dostosowywać w zakresie 200-800 mg na dobę; zwykle skuteczna dawka wynosi 400-800 mg na dobę. Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych związanych z chorobą afektywną dwubiegunową: lek podawać raz na dobę, przed snem. Całkowita dobowa dawka przez pierwsze 4 dni leczenia wynosi: 50 mg - 1. dzień, 100 mg - 2. dzień, 200 mg - 3. dzień, 300 mg - 4. dzień, zalecana dzienna dawka to 300 mg. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano dodatkowych korzyści w grupie przyjmującej 600 mg w porównaniu do 300 mg. Poszczególni pacjenci mogą odnieść korzyści ze stosowania dawki 600 mg. Dawki większe niż 300 mg powinny być wprowadzane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu choroby dwubiegunowej. Badania kliniczne wykazały, że u indywidualnych pacjentów, u których zachodzi obawa o tolerancję leku, można rozważyć zmniejszenie dawki do wartości minimalnej wynoszącej 200 mg. Zapobieganie nawrotom w chorobie afektywnej dwubiegunowej: w zapobieganiu nawrotom manii lub depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej u pacjentów, którzy pozytywnie zareagowali na kwetiapinę w ostrym leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, powinno kontynuować się leczenie tą samą dawką. Dawka może być następnie modyfikowana w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji poszczególnego pacjenta, w zakresie 300-800 mg/dobę, w 2 dawkach podzielonych. Ważne, aby w leczeniu podtrzymującym podawać najniższą skuteczną dawkę. Przerywanie leczenia. Zaleca się stopniowe odstawianie kwetiapiny przez okres co najmniej 1-2 tyg., aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych. Szczególne grupy pacjentów. Lek powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami wątroby, szczególnie w początkowym okresie podawania. Zaleca się, aby pacjenci z niewydolnością wątroby rozpoczynali leczenie od dawki 25 mg/dobę. Dawkę można zwiększać codziennie o 25-50 mg/dobę, aż do osiągnięcia skutecznej dawki terapeutycznej, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji u danego pacjenta. Nie ma konieczności zmiany dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Kwetiapinę należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie w początkowym okresie podawania. Tempo zwiększania dawki kwetiapiny może być wolniejsze, a dobowa dawka terapeutyczna mniejsza niż u młodszych pacjentów, zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji u danego pacjenta. U pacjentów w podeszłym wieku średni klirens kwetiapiny z osocza był mniejszy 30-50% w porównaniu z młodszymi pacjentami. Skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ocenione u pacjentów powyżej 65 lat z epizodami depresji w ramach choroby afektywnej dwubiegunowej. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ze względu na brak danych uzasadniających jego stosowanie w tej grupie wiekowej. Sposób podania. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletki 100 mg, 200 mg i 300 mg można podzielić na połowy.

        Zastosowanie

        Leczenie schizofrenii. Leczenie choroby dwubiegunowej, w tym: epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej; epizodów ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej; w celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych lub epizodów depresji u pacjentów z chorobą dwubiegunową, którzy reagowali na wcześniejsze leczenie kwetiapiną.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Kwetaplex i w jakim celu się go stosuje

        Kwetaplex zawiera substancję czynną zwaną kwetiapiną. Należy ona do grupy leków zwanych lekami
        przeciwpsychotycznymi. Leki te stosowane są w leczeniu chorób, które mogą powodować objawy takie, jak:
        - Depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej: kiedy pacjent odczuwa głęboki smutek. Może
           odczuwać przygnębienie, poczucie winy, brak energii, utratę apetytu lub mieć trudności z
           zasypianiem;
        - Mania: pacjent może być bardzo podekscytowany, uradowany, pobudzony, rozentuzjazmowany lub
           nadmiernie aktywny, może tez mieć niewłaściwą ocenę sytuacji, w tym przejawiać zachowania
           agresywne lub destruktywne;
        - Schizofrenia: pacjent może słyszeć lub odczuwać rzeczy, które w rzeczywistości nie mają miejsca, ma
           sprzeczne z rzeczywistością przekonania lub jest niezwykle podejrzliwy, zalękniony,
           zdezorientowany, ma poczucie winy, odczuwa napięcie lub przygnębienie.

        Lekarz może zalecić dalsze stosowanie leku Kwetaplex, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Kwetaplex

        Kiedy nie przyjmować leku Kwetaplex:
        • jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
           (wymienionych w punkcie 6).

        • jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
           - inhibitory proteazy, takie jak nelfinawir (stosowany w zakażeniu wirusem HIV);
           - leki będące pochodnymi azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych);
           - erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach);
           - nefazodon (stosowany w depresji).

        Nie należy stosować leku Kwetaplex, jeżeli któraś z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W razie
        wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Kwetaplex należy porozmawiać o tym z lekarzem lub
        farmaceutą.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Kwetaplex należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
        Zanim zastosuje się lek, należy poinformować lekarza, jeśli:
        • u pacjenta lub w jego rodzinie występują lub występowały choroby serca, na przykład zaburzenia
           rytmu serca, albo pacjent stosuje leki, które mogą powodować zmiany rytmu serca;
        • pacjent ma niskie ciśnienie krwi;
        • pacjent miał udar mózgu, zwłaszcza jeśli jest w podeszłym wieku;
        • pacjent ma problemy z wątrobą;
        • u pacjenta występowały napady padaczkowe (drgawki);
        • pacjent choruje na cukrzycę lub jest zagrożony cukrzycą. Jeśli tak, lekarz może sprawdzić stężenie
           cukru we krwi w czasie stosowania leku Kwetaplex;
        • pacjent miał w przeszłości małą liczbę białych krwinek (co mogło, lecz nie musiało być
           spowodowane przez inne leki);
        • pacjent jest osobą w podeszłym wieku z otępieniem starczym (ograniczenie sprawności pracy
           mózgu). Osoba taka nie powinna stosować leku Kwetaplex, ponieważ leki z jego grupy, mogą
           zwiększać ryzyko udaru, a niekiedy nawet śmierci u takich chorych,
        • u pacjenta lub w jego rodzinie występowały zakrzepy krwi, ponieważ takie leki mogą powodować
           powstawanie zakrzepów krwi.

        Należy powiadomić lekarza jeżeli wystąpią objawy, takie jak:
        • zespół objawów: gorączka, sztywność mięśni, pocenie się lub obniżony poziom świadomości
           (choroba zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym). Może być potrzebna natychmiastowa
           pomoc medyczna;
        • niekontrolowane ruchy, głównie twarzy i języka;
        • zawroty głowy lub silne uczucie senności. Może to zwiększać ryzyko przypadkowych urazów
           (upadki) u pacjentów w podeszłym wieku;
        • drgawki (napady drgawek);
        • długotrwała bolesna erekcja (priapizm).

        Powyższe objawy mogą być spowodowane przez stosowanie leków przeciwpsychotycznych.

        Myśli samobójcze lub nasilenie się depresji
        Jeżeli pacjent jest w stanie depresji, mogą u niego wystąpić myśli o zrobieniu sobie krzywdy lub o
        samobójstwie. Myśli te mogą szczególnie nasilać się na początku leczenia, ponieważ działanie leków
        rozwija się stopniowo, najczęściej w ciągu około 2 tygodni, a czasem dłużej. Myśli te mogą nasilić się również
        po nagłym przerwaniu leczenia. Myśli te mogą wystąpić zwłaszcza u młodych osób dorosłych. Badania
        kliniczne wskazują na zwiększone ryzyko występowania myśli i (lub) zachowań samobójczych u młodych
        osób dorosłych, w wieku poniżej 25 lat, z depresją.

        Jeśli wystąpią myśli o zrobieniu sobie krzywdy lub zabiciu się, należy natychmiast skontaktować się z
        lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Pomocne może być poinformowanie krewnego lub znajomego o swej
        depresji i poproszenie ich o zapoznanie się z tą ulotką. Pacjent może poprosić te osoby, aby poinformowały
        go, jeśli zauważą nasilenie się objawów depresji lub też będą zaniepokojone innymi zmianami w zachowaniu
        pacjenta.

        U pacjentów stosujących lek Kwetaplex występował przyrost masy ciała. Należy regularnie samemu lub z
        lekarzem kontrolować masę ciała.

        Dzieci i młodzież

        Nie zaleca się stosowania kwetiapiny u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ze względu na brak danych
        uzasadniających jego stosowanie w tej grupie wiekowej. Badania kliniczne kwetiapiny wykazały, że niektóre
        działania niepożądane występowały z większą częstością u dzieci i młodzieży niż u dorosłych: zwiększenie
        apetytu, wzrost ciśnienia krwi, zwiększenie potrzeby ruchu, zmiany w wynikach badań czynności tarczycy.

        Ponadto nie jest znany wpływ kwetiapiny na wzrost i dojrzewanie.

        Kwetaplex a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które
        wydawane są bez recepty.

        W szczególności, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
        - przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina);
        - przeciwnadciśnienieniowe;
        - barbiturany (leki stosowane w zaburzeniach snu);
        - tiorydazyny lub leki zawierające lit (inne leki przeciwpsychotyczne);
        - leki, które mają wpływ na rytm serca, na przykład leki zaburzające bilans elektrolitów (zmniejszone
           stężenie potasu lub magnezu), takie jak leki moczopędne (odwadniające) lub wybrane antybiotyki
           (leki stosowane w zakażeniach).

        Nie należy przerywać leczenia innymi lekami bez poinformowania o tym lekarza.

        Kwetaplex z jedzeniem, piciem i alkoholem
        - Kwetaplex można stosować z pokarmem lub bez pokarmu.
        - Podczas stosowania leku Kwetaplex należy unikać picia napojów alkoholowych. Jednoczesne
           stosowanie leku Kwetaplex i alkoholu może powodować senność.
        - Leku Kwetaplex nie należy popijać sokiem grejpfrutowym. Może to wpływać na sposób działania
           leku.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
        powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
        Leku Kwetaplex nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kwetiapiny nie należy
        stosować w okresie karmienia piersią.

        U noworodków, których matki stosowały lek Kwetaplex w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży)
        mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie,
        trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem. W razie zaobserwowania takich objawów u
        własnego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Kwetaplex może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać
        maszyn, dopóki pacjent nie pozna, jak lek ten na niego działa.

        Kwetaplex zawiera laktozę
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się
        z lekarzem przed przyjęciem leku.
        Kwetaplex 25 mg zawiera żółcień pomarańczową (E110). Składnik ten może powodować reakcje alergiczne.

        Wpływ na wyniki badania moczu na obecność leków
        U pacjentów stosujących lek Kwetaplex badania moczu na obecność leków wykonywane niektórymi
        metodami mogą wykazywać obecność metadonu lub innych leków stosowanych w depresji, nazywanych
        trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (TCA), chociaż pacjent nie stosuje tych leków. Zaleca się
        wykonanie tych badań innymi metodami w celu potwierdzenia wyników.

        3. Jak stosować lek Kwetaplex

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości, należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz prowadzący określi dawkę początkową.
        Dawka podtrzymująca (dzienna dawka) zależy od objawów i potrzeb pacjenta, ale najczęściej stosowana
        dawka leku mieści się w zakresie od 150 mg do 800 mg.
        - Lek należy przyjmować raz na dobę, wieczorem, lub dwa razy na dobę, w zależności od choroby
           pacjenta.
        - Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
        - Tabletki można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
        - Nie należy popijać leku Kwetaplex sokiem grejpfrutowym. Może on wpływać na sposób działania
           leku.
        - Nie należy przerywać zażywania tabletek nawet wówczas, gdy następuje poprawa, o ile lekarz nie
           zdecyduje inaczej.

        Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
        Lekarz może zalecić zmianę dawki leku u pacjenta z zaburzeniami czynności wątroby.

        Pacjenci w podeszłym wieku
        Lekarz może zalecić zmianę dawki leku u pacjenta w podeszłym wieku.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Kwetaplex nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kwetaplex
        W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Kwetaplex może wystąpić senność, zawroty głowy
        i nieprawidłowe bicie serca. Należy niezwłocznie udać się do lekarza lub najbliższego szpitala. Należy zabrać
        lek Kwetaplex ze sobą.

        Pominięcie zastosowania leku Kwetaplex
        Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku, powinien ją przyjąć, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jeżeli jednak
        nadchodzi czas zastosowania kolejnej dawki, należy zażyć lek o zwykłej porze.
        Nigdy nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku Kwetaplex.

        Przerwanie stosowania leku Kwetaplex
        W razie nagłego odstawienia leku Kwetaplex mogą wystąpić takie objawy jak: bezsenność, nudności, ból
        głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy oraz drażliwość. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie
        dawki przed całkowitym odstawieniem leczenia.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza
        lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
        - zawroty głowy (mogące doprowadzić do upadku), ból głowy, suchość w ustach;
        - uczucie senności (mogące doprowadzić do upadku) (może ustąpić podczas dłuższego zażywania leku
           Kwetaplex);
        - objawy odstawienia (objawy, które występują po przerwaniu stosowania leku) w tym trudności w
           zasypianiu (bezsenność), mdłości (nudności), bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub
           rozdrażnienie. Zaleca się stopniowe odstawianie leku w czasie 1–2 tygodni;
        - zwiększenie masy ciała;
        - nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenia, uczucie
           zmęczenia lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu.

        Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
        - przyspieszone tętno;
        - uczucie kołatania serca lub nieregularnego bicia serca;
        - zaparcie, rozstrój żołądka (niestrawność);
        - obrzęk ramion lub nóg;
        - niskie ciśnienie krwi podczas wstawania. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogą
           prowadzić do upadków);
        - niewyraźne widzenie;
        - nieprzyjemne sny i koszmary senne;
        - wzmożone uczucie głodu;
        - uczucie poirytowania;
        - zaburzenia mowy;
        - myśli samobójcze i pogłębienie depresji;
        - duszność;
        - wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku);
        - gorączka.

        Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
        - napady drgawkowe lub padaczkowe;

        - reakcje alergiczne, w tym występowanie wypukłych grudek na skórze, obrzęk skóry i obrzęk w
           obrębie jamy ustnej;
        - nieprzyjemne odczucia dotyczące nóg (zwane również zespołem niespokojnych nóg);
        - utrudnione połykanie;
        - mimowolne ruchy, zwłaszcza mięśni twarzy lub języka;
        - zaburzenia seksualne;
        - cukrzyca;
        - nasilenie objawów cukrzycy;
        - zmiana w aktywności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT);
        - wolniejsze niż zazwyczaj tętno, które występuje częściej na początku lecznicza i może być związane
           z obniżeniem ciśnienia krwi i omdleniami;
        - osłabienie, omdlenia (mogące prowadzić do upadku);
        - zatkany nos.

        Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
        - zespół jednoczesnych objawów: zwiększona temperatura (gorączka), sztywność mięśni, pocenie się,
           senność, omdlenia (choroba zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym).
        - zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka);
        - długotrwała i bolesna erekcja (priapizm);
        - obrzęk piersi i nieoczekiwane wytwarzanie mleka (mlekotok);
        - zaburzenia miesiączkowania;
        - zakrzepy krwi zwłaszcza w żyłach nóg (mogą występować takie objawy jak obrzęk, ból
           i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się drogą naczyń krwionośnych do płuc,
           powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych
           objawów, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza;
        - chodzenie, mówienie, jedzenie i wykonywanie innych czynności podczas snu (lunatykowanie);
        - zapalenie trzustki;
        - stan chorobowy nazywany zespołem metabolicznym, który obejmuje połączenie 3 lub więcej
           objawów (obniżenie stężenia „dobrego cholesterolu” (HDL), zwiększenie ilości triglicerydów,
           wysokie ciśnienie krwi, zwiększenie poziomu cukru we krwi).

        Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
        - ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze;
        - ciężkie reakcje alergiczne (tzw. wstrząs anafilaktyczny), które mogą powodować trudności w
           oddychaniu lub wstrząs;
        - gwałtowny obrzęk skóry, zwykle w okolicach oczu, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy);
        - ciężkie zmiany pęcherzowe na skórze ciała, ustach, oczach i w okolicy narządów płciowych (zespół
           Stevensa-Johnsona);
        - niewłaściwe wydzielanie hormonu, który kontroluje ilość oddawanego moczu;
        - uszkodzenie tkanki mięśniowej i ból mięśni (rabdomioliza).

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        - ciężka choroba powodująca powstawanie czerwonych plam na skórze (rumień wielopostaciowy);
        - ciężka, gwałtowna reakcja alergiczna z gorączką i złuszczaniem się skóry (toksyczna martwica
           naskórka).

        Leki z grupy, do której należy Kwetaplex mogą powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą być ciężkie i
        w niektórych przypadkach powodować zgon.

        Niektóre działania niepożądane można rozpoznać wyłącznie za pomocą badania krwi. Dotyczy to:
        zwiększenia stężenia niektórych lipidów (triglicerydów oraz całkowitego cholesterolu) lub cukru we krwi,
        zmian dotyczących ilości hormonów tarczycy we krwi, zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych,
        zmniejszenia liczby różnych typów krwinek, w tym czerwonych krwinek, zwiększenia poziomu fosfokinazy
        kreatynowej we krwi (substancji znajdującej się w mięśniach), zmniejszenia stężenia sodu we krwi oraz
        zwiększenia stężenia we krwi hormonu zwanego prolaktyną. Zwiększenie stężenia prolaktyny może rzadko
        powodować:
        - u mężczyzn i kobiet – powiększenie piersi i wyciek mleka z brodawek piersiowych
        - u kobiet – zatrzymanie miesiączki lub nieregularne cykle miesiączkowe.

        Od czasu do czasu lekarz może zlecić wykonanie badania krwi.

        Dzieci i młodzież
        Działania niepożądane występujące u osób dorosłych mogą również wystąpić u dzieci i młodzieży.

        Wyłącznie u dzieci i młodzieży zaobserwowano następujące działania niepożądane:
        Bardzo często ( u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
        - wzrost ciśnienia krwi.

        U dzieci i młodzieży następujące objawy występują częściej niż u dorosłych:
        Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
        •zwiększenie ilości prolaktyny we krwi. Może to w rzadkich przypadkach prowadzić:
          - u chłopców i dziewczynek do obrzęku piersi i nieoczekiwanego wytwarzania mleka
          - u dziewczynek do nieregularnych krwawień miesiączkowych
        • zwiększony apetyt;

        Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów)
        - uczucie osłabienia, omdlenia (mogące prowadzić do upadków);
        - zatkany nos (katar);
        - rozdrażnienie

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
        ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
        Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr
        telefonu i faxu ww. Departamentu}, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Kwetaplex

        Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

        Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza
        ostatni dzień danego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Kwetaplex
        - Substancją czynną leku jest kwetiapina.
           Każda tabletka 25 mg zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny).
           Każda tabletka 100 mg zawiera 100 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny).
           Każda tabletka 150 mg zawiera 150 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny).
           Każda tabletka 200 mg zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny).
           Każda tabletka 300 mg zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny).
        - Pozostałe składniki to:
           Rdzeń tabletki:
           Hypromeloza 2910
           Wapnia wodorofosforan dwuwodny
           Laktoza jednowodna
           Skrobia kukurydziana
           Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
           Magnezu stearynian
           Celuloza mikrokrystaliczna pH 102
           Talk
           Krzemionka koloidalna bezwodna
           Otoczka tabletki:
           25 mg:
           Opadry Pink 02B34304:
           Żelaza tlenek czerwony (E172)
           Żelaza tlenek żółty (E 172)
           Hypromeloza
           Tytanu dwutlenek (E 171)
           Makrogol 400
           Żółcień pomarańczowa (E 110)

           100 mg:
           Opadry Yellow 02B32696:
           Żelaza tlenek żółty (E 172)
           Hypromeloza 2910
           Tytanu dwutlenek (E 171)
           Makrogol 400

           150 mg:
           Opadry Yellow 02B32696:
           Żelaza tlenek żółty (E 172)
           Hypromeloza
           Tytanu dwutlenek (E 171)
           Makrogol 400

           Opadry White 20A28735:
           Hydroksypropyloceluloza
           Hypromeloza
           Tytanu dwutlenek (E 171)
           Talk

           200 mg i 300 mg:
           Opadry White 20A28735:
           Hydroksypropyloceluloza
           Hypromeloza
           Tytanu dwutlenek (E 171)
           Talk

        Jak wygląda lek Kwetaplex i co zawiera opakowanie

        25 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy brzoskwiniowej, o średnicy 5,7 mm
        100 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy żółtej o średnicy 9,1 mm z rowkiem
        dzielącym po jednej stronie
        150 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy bladożółtej, o średnicy 10,45 mm
        200 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, białe, o średnicy 12,1 mm z rowkiem dzielącym
        po jednej stronie
        300 mg: Podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, białe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie

        Tabletki 100 mg, 200 mg i 300 mg można dzielić na połowy.

        Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Adamed Sp. z o.o.
        Pieńków 149
        05-152 Czosnów

        Wytwórca
        Genepharm S.A.
        18th Km. Marathon Ave.
        153 51 Pallini
        Grecja

        Adamed Sp. z o.o.
        Pieńków 149,
        05-152 Czosnów
        Polska

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        NL: Kwetaplex 25 mg filmomhulde tabletten
             Kwetaplex 100 mg, filmomhulde tabletten
             Kwetaplex 150 mg, filmomhulde tabletten
             Kwetaplex 200 mg, filmomhulde tabletten
             Kwetaplex 300 mg, filmomhulde tabletten
             Kwetaplex 4-Daagse Startverpakking, filmomhulde tabletten
        PL: Kwetaplex

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026