logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Kwas traneksamowy Tillomed 100 mg/ml roztw. do wstrz. 5 fiol. 10 ml

        Kwas traneksamowy Tillomed, 100 mg/ml, roztw. do wstrz., 5 fiol. 10 ml

        Kwas traneksamowy Tillomed
        100 mg/ml, roztw. do wstrz., 5 fiol. 10 ml
        • 100 mg/ml, 5 amp. 5 ml, roztw. do wstrz.
        Producent

        Tillomed Pharma

        Opakowanie

        5 fiol. 10 ml

        Postać

        roztw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie. Dorośli. Standardowe leczenie miejscowej fibrynolizy: 0,5 g (1 ampułka zawierająca 5 ml) do 1 g (1 ampułka zawierająca 10 ml lub 2 ampułki zawierające po 5 ml) kwasu traneksamowego w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego (= 1 ml/min) 2 do 3 razy na dobę. Standardowe leczenie uogólnionej fibrynolizy: 1 g (1 ampułka zawierająca 10 ml lub 2 ampułki zawierające po 5 ml) kwasu traneksamowego w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego (= 1 ml/min) co każde 6 do 8 h, równoważne 15 mg/kg mc. Dzieci i młodzież. U dzieci w wieku od 1 roku, dla aktualnie zatwierdzonych wskazań, dawkowanie mieści się w zakresie 20 mg/kg mc./dobę. Jednak dane dotyczące skuteczności, dawkowania i bezpieczeństwa stosowania dla tych wskazań są ograniczone. Skuteczność, dawkowanie i bezpieczeństwo stosowania kwasu traneksamowego u dzieci poddawanych operacjom kardiochirurgicznym nie zostały w pełni ustalone. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów  w podeszłym wieku nie jest konieczne zmniejszenie dawkowania, chyba że istnieją dowody potwierdzające wystąpienie niewydolności nerek. W przypadku zaburzeń czynności nerek, ze względu na ryzyko kumulacji leku, stosowanie kwasu traneksamowego jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie kwasu traneksamowego należy zmniejszyć zgodnie ze stężeniem kreatyniny w surowicy krwi: 120-249 µmol/l (1,35-2,82 mg/10 ml) dawka leku wynosi 10 mg/kg mc. co 12 h; 250-500 µmol/l (2,82-5,65 mg/10 ml) dawka leku wynosi 10 mg/kg mc. co 24 h. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Sposób podania. Lek należy podawać wyłącznie w powolnym wstrzyknięciu lub infuzji dożylnej z prędkością nie większą niż 1 ml/min. Kwas traneksamowy należy podawać wyłącznie dożylnie i nie należy podawać go dooponowo ani zewnątrzoponowo. W celu zmniejszenia ryzyka popełnienia błędów medycznych prowadzących do zgonu, wynikających z nieprawidłowej drogi podania kwasu traneksamowego, zdecydowanie zaleca się oznakowanie strzykawek zawierających kwas traneksamowy.

        Zastosowanie

        Zapobieganie i leczenie krwotoków spowodowanych uogólnioną lub miejscową fibrynolizą u osób dorosłych i dzieci >1 roku. Szczegółowe wskazania do stosowania obejmują: krwotok spowodowany uogólnioną lub miejscową fibrynolizą (taki jak: krwotok miesiączkowy i krwotok maciczny, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenia krwotoczne układu moczowego po zabiegach chirurgicznych gruczołu krokowego lub zabiegach chirurgicznych w obrębie układu moczowego); zabiegi chirurgiczne dotyczące ucha, nosa, gardła (wycięcie wyrośli adenoidalnych, wycięcie migdałków, ekstrakcja zęba); zabiegi chirurgiczne ginekologiczne lub zaburzenia położnicze; zabiegi chirurgiczne w obrębie klatki piersiowej i jamy brzusznej oraz inne poważne interwencje chirurgiczne, takie jak zabiegi chirurgiczne dotyczące układu krążenia; opanowanie krwotoku spowodowanego podaniem leku fibrynolitycznego.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Kwas traneksamowy Tillomed i w jakim celu się go stosuje

        Lek Kwas traneksamowy Tillomed zawiera kwas traneksamowy, który należy do grupy leków
        zwanych lekami przeciwkrwotocznymi, lekami przeciwfibrynolitycznymi, aminokwasami.

        Lek Kwas traneksamowy Tillomed jest stosowany u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 roku
        w celu zapobiegania i leczenia krwawień wywołanych przez proces, który hamuje krzepnięcie krwi,
        nazywany fibrynolizą.

        Szczegółowe wskazania do stosowania obejmują:
        - Obfite miesiączki u kobiet
        - Krwawienie z przewodu pokarmowego
        - Zaburzenia krwotoczne układu moczowego w następstwie operacji gruczołu krokowego lub
          zabiegów chirurgicznych w obrębie układu moczowego
        - Zabiegi chirurgiczne w obrębie ucha, nosa, gardła
        - Zabiegi chirurgiczne w obrębie serca, jamy brzusznej lub zabiegi chirurgiczne ginekologiczne
        - Krwawienie po zastosowaniu innych leków, które rozpuszczają zakrzepy krwi.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kwas traneksamowy Tillomed

        Kiedy nie stosować leku Kwas traneksamowy Tillomed
        - jeśli pacjent ma uczulenie na kwas traneksamowy lub którykolwiek z pozostałych składników
          tego leku (wymienionych w punkcie 6)
        - jeśli u pacjenta występuje choroba prowadząca do powstania zakrzepów krwi
        - jeśli u pacjenta występuje stan nazywany „koagulopatia ze zużycia”, który powoduje
          krzepnięcie krwi w całym organizmie
        - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek
        - jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały drgawki

        Z powodu ryzyka obrzęku mózgu i drgawek, nie zaleca się podawania leku do kręgosłupa,
        zewnatrzoponowo (wokół rdzenia kręgowego) lub do mózgu.

        Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, lub jeśli pacjent nie jest pewny czy powyższy tekst
        go dotyczy, powinien porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku Kwas traneksamowy
        Tillomed.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Ten lek można podawać WYŁĄCZNIE dożylnie w infuzji dożylnej (iv.) lub wstrzyknięciu dożylnym
        (wstrzyknięcie iv.). Tego leku nie wolno podawać do kręgosłupa, zewnątrzoponowo (wokół rdzenia
        kręgowego) ani do mózgu. Zgłaszano ciężkie następstwa po podaniu tego leku do kręgosłupa (podanie
        dokanałowe). Jeśli w trakcie stosowania leku lub wkrótce po jego przyjęciu wystąpi ból pleców lub
        nóg, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

        Należy poinformować lekarza, jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta, aby pomóc
        mu podjąć decyzję czy lek Kwas traneksamowy Tillomed jest odpowiedni dla pacjenta:
        - Jeśli u pacjenta była obecna krew w moczu, lek Kwas traneksamowy Tillomed może prowadzić
          do niedrożności dróg moczowych.
        - Jeśli u pacjenta istnieje ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi. Ryzyko zdarzeń zakrzepowych
          może być większe u pacjentek przyjmujących doustne leki antykoncepcyjne.
        - Jeśli u pacjenta występuje nadmierne krzepnięcie krwi lub krwawienie w całym organizmie
          (zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego), lek Kwas traneksamowy Tillomed
          może nie być właściwy dla pacjenta, z wyjątkiem sytuacji, gdy pacjent ma ostre, ciężkie
          krwawienie i badania krwi wykazały, że proces hamujący krzepnięcie krwi, zwany fibrynolizą,
          został aktywowany.
        - Jeśli pacjentka jest leczona z powodu krwotoku poporodowego: zgłaszano przypadki ostrego
          uszkodzenia nerek po zastosowaniu dawek większych niż 2 g. Dlatego też, należy zachować
          ostrożność podczas stosowania leku Kwas traneksamowy Tillomed w dawkach większych niż
          2 g.
        - Jeśli u pacjenta występowały drgawki, nie należy stosować leku Kwas traneksamowy Tillomed.
          Lekarz zastosuje najmniejszą możliwą dawkę w celu uniknięcia wystąpienia drgawek u pacjenta
          po zastosowaniu leku Kwas traneksamowy Tillomed.
        - Jeśli pacjent jest długotrwale leczony lekiem Kwas traneksamowy Tillomed, należy zwrócić
          uwagę na możliwe zaburzenia widzenia barw i, w razie konieczności, lekarz może zalecić
          przerwanie leczenia. Podczas długotrwałego stosowania kwasu traneksamowego wskazane jest
          regularne wykonywanie badań okulistycznych (badania oczu, w tym badania ostrości widzenia,
          widzenia barw, dna oka, pola widzenia itp.). W przypadku patologicznych zmian
          okulistycznych, szczególnie w przypadku chorób siatkówki, lekarz po konsultacji ze specjalistą
          musi podjąć decyzję, czy jest konieczność długotrwałego stosowania leku Kwas traneksamowy
          Tillomed u pacjenta.

        Kwas traneksamowy Tillomed a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
        - inne leki, które ułatwiają krzepnięcie krwi, nazywane lekami przeciwfibrynolitycznymi
        - leki, które zapobiegają krzepnięciu krwi, nazywane lekami trombolitycznymi
        - doustne leki antykoncepcyjne zawierające estrogeny

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
        Kwas traneksamowy przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu, nie zaleca się stosowania leku
        Kwas traneksamowy Tillomed podczas karmienia piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
        maszyn.

        3. Jak stosować lek Kwas traneksamowy Tillomed

        Lek Kwas traneksamowy Tillomed w postaci roztworu do wstrzykiwań zostanie podany pacjentowi
        w powolnym wstrzyknięciu wyłącznie do żyły i nie powinien być on podawany żadną inną drogą.
        Lekarz zdecyduje o właściwej dawce i o tym, jak długo należy ją przyjmować.

        Stosowanie u dzieci
        Jeśli lek Kwas traneksamowy Tillomed w postaci roztworu do wstrzykiwań dożylnych jest podawany
        dzieciom w wieku od 1 roku, dawka będzie obliczona na podstawie masy ciała dziecka.
        Lekarz zdecyduje o odpowiedniej dla dziecka dawce leku i określi jak długo należy ją stosować.

        Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
        Zmniejszenie dawkowania nie jest konieczne, chyba że istnieją dowody potwierdzające wystąpienie
        niewydolności nerek.

        Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
        Jeżeli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek, dawka kwasu traneksamowego zostanie
        zmniejszona zgodnie z wynikiem przeprowadzonego badania krwi (stężenie kreatyniny w surowicy).

        Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
        Zmniejszenie dawkowania nie jest konieczne.

        Sposób podawania
        Lek Kwas traneksamowy Tillomed należy podawać wyłącznie w powolnym wstrzyknięciu dożylnym.
        Leku Kwas traneksamowy Tillomed nie wolno wstrzykiwać domięśniowo lub do kręgosłupa.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kwas traneksamowy Tillomed
        Jeśli u pacjenta zostanie zastosowana zbyt duża dawka leku, może wystąpić przemijające obniżenie
        ciśnienia krwi. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Kwas traneksamowy Tillomed:
        Podczas stosowania leku Kwas traneksamowy Tillomed obserwowano następujące działania

        niepożądane

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10)
        - objawy dotyczące żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100)
        - objawy skórne: wysypka

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - złe samopoczucie z niedociśnieniem tętniczym krwi (niskie ciśnienie krwi), z utratą lub bez
          utraty przytomności, zwłaszcza jeśli wstrzyknięcie zostanie wykonane zbyt szybko
        - zakrzepy
        - objawy dotyczące układu nerwowego: drgawki
        - objawy dotyczące oczu: zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia widzenia barw
        - nagłe wystąpienie zaburzenia czynności nerek
        - objawy dotyczące układu odpornościowego: reakcje alergiczne.

        Zgłasznie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
        Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
        i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        tel.: + 48 22 49 21 301
        faks: + 48 22 49 21 309
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Kwas traneksamowy Tillomed

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym
        i etykiecie po: „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Po pierwszym otwarciu: roztwór do wstrzykiwań jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego
        użytku. Niewykorzystany roztwór do wstrzykiwań należy wyrzucić.

        Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną produktu przez 24 godziny w temperaturze 25°C.

        Z mikrobiologicznego punktu widzenia, lek należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie on zużyty
        natychmiast, za czas i warunki przechowywania leku przed użyciem odpowiada użytkownik.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Kwas traneksamowy Tillomed
        - Substancją czynną leku jest kwas traneksamowy.
        - Każde 5 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 500 mg kwasu traneksamowego.
        - Każde 10 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 1000 mg kwasu traneksamowego.
        - Pozostały składnik to woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek Kwas traneksamowy Tillomed i co zawiera opakowanie
        Kwas traneksamowy Tillomed, roztwór do wstrzykiwań to przezroczysty, bezbarwny roztwór.

        Opakowania zawierające 1, 5 lub 10 ampułek ze szkła typu I o pojemności 5 mL w tekturowym
        pudełku, każda ampułka zawiera 500 mg kwasu traneksamowego.

        Opakowania zawierające 1, 5 lub 10 fiolek ze szkła typu I o pojemności 10 mL, w tekturowym
        pudełku, każda fiolka zawiera 1000 mg kwasu traneksamowego.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        Tillomed Pharma GmbH
        Mittelstraße 5/5a
        12529 Schönefeld
        Niemcy
        Tel: +48 509 368 531
        Email: kontakt@mercapharm.com.pl

        Importer
        MIAS Pharma Limited
        Suite 2, Stafford House
        Strand Road, Portmarnock
        Co. Dublin
        Irlandia

        Tillomed Malta Limited
        Malta Life Sciences Park
        LS2.01.06 Industrial Estate, San Gwann, SGN 3000
        Malta

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi
        nazwami:
        Austria Tranexamsäure Tillomed 100 mg/ml Injektionslösung
        Bułgaria Транексамова киселина Тиломед 100 mg/ml инжекционен разтвор
        Dania Tranexamic acid Tillomed
        Finlandia Tranexamic acid Tillomed
        Francja ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED
        Holandia Tranexaminezuur Tillomed 100 mg/ml oplossing voor injectie
        Niemcy Tranexamsäure Tillomed 100 mg/ml Injektionslösung
        Norwegia Tranexamic acid Tillomed
        Polska Kwas traneksamowy Tillomed
        Szwecja Tranexamic acid Tillomed

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2024
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026