×
Szukam leku
Szukam apteki
    strefa aptek.pl Leki Krazati 200 mg tabl. powl. 180 szt.

    Krazati, 200 mg, tabl. powl., 180 szt.

    Krazati
    200 mg, tabl. powl., 180 szt.
    Producent

    Bristol-Myers Squibb

    Opakowanie

    180 szt.

    Postać

    tabl. powl.

    Dostępność

    produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

    Dawkowanie

    Doustnie. Leczenie adagrazybem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Przed rozpoczęciem leczenia preparatem należy potwierdzić występowanie mutacji KRAS G12C za pomocą zwalidowanego testu. Zalecana dawka wynosi 600 mg (2 tabletki 200 mg) dwa razy na dobę. Czas trwania leczenia: leczenie jest zalecane do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. Opóźnione lub pominięte dawki. Pacjentów należy poinformować, że jeśli od planowanego czasu przyjęcia dawki upłynęło mniej niż 4 h, pacjent powinien przyjąć dawkę jak zwykle. Jeśli od planowanego czasu przyjęcia dawki upłynęło więcej niż 4 h, dawkę należy pominąć, a dawkowanie należy wznowić od następnej zaplanowanej dawki. Jeśli po przyjęciu dawki wystąpią wymioty, należy poinformować pacjentów, że nie powinni przyjmować dodatkowej dawki. Następną dawkę należy przyjąć zgodnie z zaleceniami. Dostosowanie dawki podczas leczenia. Zalecane poziomy zmniejszenia dawki w przypadku wystąpienia działań niepożądanych: pierwsze zmniejszenie dawki: 2 tabletki 200 mg (400 mg) dwa razy na dobę; drugie zmniejszenie dawki: 3 tabletki 200 mg (600 mg) raz na dobę. Zalecane modyfikacje dawkowania w przypadku działań niepożądanych. Nudności lub wymioty pomimo odpowiedniego leczenia wspomagającego (w tym leczenia przeciwwymiotnego) - stopień 3. lub 4. wg NCI CTCAE - wstrzymać podawanie leku do czasu powrotu do ≤ stopnia 1. lub powrotu do stanu wyjściowego; wznowić podawanie leku w następnej mniejszej dawce. Biegunka pomimo odpowiedniego leczenia wspomagającego (w tym leczenia przeciwbiegunkowego) - stopień 3. lub 4. wg NCI CTCAE - wstrzymać podawanie leku do czasu powrotu do ≤ stopnia 1. lub powrotu do stanu wyjściowego; wznowić podawanie leku w następnej mniejszej dawce. Hepatotoksyczność: AspAT lub AlAT stopnia 2. wg NCI CTCAE (3- do 5-krotność GGN) - zmniejszyć dawkę leku do następnego niższego poziomu; AspAT lub AlAT stopnia 3. lub 4. wg NCI CTCAE (>5-krotność GGN) - wstrzymać podawanie leku do czasu powrotu do ≤ stopnia 1. lub powrotu do stanu wyjściowego; wznowić podawanie leku w następnej mniejszej dawce. AspAT lub AlAT >3 x GGN ze stężeniem bilirubiny całkowitej >2 × GGN przy braku alternatywnych przyczyn - zaprzestać na stałe podawania leku. Wydłużenie odstępu QTc. Stopień 3. wg NCI CTCAE (QTc ≥501 ms lub >60 ms zmiany od punktu wyjściowego) - wstrzymać podawanie leku do czasu powrotu do ≤ stopnia 1. lub powrotu do stanu wyjściowego; wznowić podawanie leku w następnej mniejszej dawce. Stopień 4. wg NCI CTCAE (arytmia komorowa) - zaprzestać na stałe podawania leku. Inne działania niepożądane. Stopień 3. lub 4. wg NCI CTCAE - wstrzymać podawanie leku do czasu powrotu do ≤ stopnia 1. lub powrotu do stanu wyjściowego; wznowić podawanie leku w następnej mniejszej dawce. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaobserwowano istotnych klinicznie różnic pomiędzy pacjentami starszymi i młodszymi niż 65 lat. Istnieją ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u pacjentów w wieku ≥75 lat. Nie zaleca się dostosowywania dawki. Nie zaleca się dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie oczekuje się istotnych klinicznie różnic w farmakokinetyce adagrazybu u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby (klasy A do C wg Childa-Pugha). Nie zaleca się dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności adagrazybu u dzieci w wieku od 0 do
    18 lat. Sposób podania. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku i należy je połykać w całości, popijając wodą. Podawanie z posiłkiem może poprawić tolerancję.  Pacjenci, którzy mają trudności z połykaniem pokarmów stałych, mogą rozpuścić tabletki w 120 ml niegazowanej wody o temperaturze pokojowej, bez rozgniatania ich. Nie wolno stosować innych płynów. Pacjenci powinni mieszać do momentu rozpuszczenia tabletek i natychmiast wypić. Mieszanina może być biała, z małymi kawałkami tabletek, których nie należy rozgryzać. Naczynie należy przepłukać dodatkowymi 120 ml wody, które należy natychmiast przyjąć.

    Zastosowanie

    Leczenie dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP, ang. non-small cell lung cancer, NSCLC) z mutacją KRAS G12C i progresją choroby po co najmniej jednej wcześniejszej terapii systemowej.