Kodan Tinktur Forte bezbarwny, płyn na skórę, but. 1000 ml

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

kodan Tinktur forte bezbarwny
(45 g + 10 g + 0,2 g)/100g, płyn na skórę
2-Propanolum + 1-Propanolum + 2-Biphenylol

Wskazania:
kodan Tinktur forte bezbarwny przeznaczony jest do dezynfekcji skóry przed zabiegami
operacyjnymi, cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi oraz płynów ustrojowych, zastrzykami,
punkcjami, biopsjami, zdejmowaniem szwów, do higienicznej dezynfekcji rąk. Zapobiega grzybicom
skóry.

Opis działania:
Lek działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo.

kodan Tinktur forte bezbarwny działa na takie drobnoustroje, jak bakterie Gram-dodatnie (gronkowce,
w tym MRSA; paciorkowce), bakterie Gram-ujemne (w tym Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa,
Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae oraz Enterobacter cloacae) i mykobakterie
(w tym Mycobacterium tuberculosis). kodan Tinktur forte bezbarwny działa grzybobójczo, m.in. na
drożdżaki (w tym Candida albicans) i dermatofity (w tym Trichophyton mentagrophytes oraz
Microsporum gypseum). Lek działa wirusobójczo na wirusy, m.in. HIV-1, wirus zapalenia wątroby
typu B, rotawirusy, adenowirus typ 2, herpes simplex, wirus grypy azjatyckiej.

Kiedy nie stosować leku kodan Tinktur forte bezbarwny
- jeśli pacjent ma uczulenie na 1-propanol, 2-propanol, 2-difenylol lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku kodan Tinktur forte bezbarwny należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu leku kodan
Tinktur forte bezbarwny z oczami należy natychmiast opłukać otwarte oczy dużą ilością wody przez
kilka minut.
W przypadku stosowania leku niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania, alkohole zawarte
w leku mogą działać podrażniająco lub wchłaniać się przez skórę.
Usunąć nadmiar leku, aby uniknąć jego nagromadzenia się.

Nie rozpoczynać termokauteryzacji na skórze przed dokładnym wyschnięciem dezynfekowanych
obszarów, ponieważ lek jest łatwopalny.
Ze względu na wysoką zawartość alkoholu kodan Tinktur forte bezbarwny nie może być stosowany
u wcześniaków i noworodków z niedojrzałą skórą, ponieważ może powodować oparzenia z powodu
ograniczonej funkcji barierowej naskórka.

kodan Tinktur forte bezbarwny a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

SPOSÓB I DROGA PODANIA

Wyłącznie do stosowania na skórę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku kodan Tinktur forte bezbarwny
W razie zastosowania większej niż zalecana ilości leku lub spożycia leku, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem.

Sposób użycia:
kodan Tinktur forte bezbarwny jest przeznaczony do podawania na skórę.
kodan Tinktur forte bezbarwny stosuje się bez rozcieńczenia.
Skórę należy dokładnie zwilżyć lekiem z atomizera lub przy pomocy jałowego gazika nasączonego
lekiem.

Przed zastrzykami i pobieraniem krwi: czas działania 15 sekund.

Przed punkcjami: czas działania 60 sekund.
Przedoperacyjna dezynfekcja skóry:
1. Jeżeli jest to konieczne należy ogolić pole operacyjne.
2. Wykąpać lub umyć pacjenta używając, np. emulsji do mycia Esemtan lub Octenisan, najlepiej na
godzinę przed planowanym terminem zabiegu.
3. Nanosić kodan Tinktur forte bezbarwny przy pomocy jałowego gazika lub z atomizera przez
1 minutę, pamiętając o dokładnym zwilżaniu pola operacyjnego.
4. Folię operacyjną nakleić po dokładnym wyschnięciu leku.

Dezynfekcja skóry przed zastrzykami, punkcjami.
Skórę w miejscu zabiegu należy zwilżyć lekiem kodan Tinktur forte bezbarwny przy pomocy jałowego
gazika lub z atomizera. Pozostawić do wyschnięcia zgodnie z czasem działania.

Zdejmowanie szwów.
Miejsce zabiegu należy zwilżyć nasączonym lekiem jałowym gazikiem lub lekiem z atomizera.
Nadmierną ilość leku kodan Tinktur forte bezbarwny osuszyć jałowym gazikiem.
Szwy operacyjne należy osuszać nawilżonymi lekiem kodan Tinktur forte bezbarwny jałowymi
gazikami.

Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
Uczuleniowe kontaktowe zapalenie skóry lub pokrzywka kontaktowa.
Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
Suchość i podrażnienie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W
MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Lek łatwopalny.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności umieszczonego na butelce.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Warunki przechowywania:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Z uwagi na niską temperaturę zapłonu (24°C), należy przestrzegać szczególnych zasad bezpieczeństwa
podczas użytkowania i przechowywania.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład:
100 g płynu na skórę zawiera:
- substancje czynne: 2-propanol 45 g, 1-propanol 10 g, 2-difenylol 0,2 g

WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
- substancje pomocnicze: nadtlenek wodoru 30%, woda oczyszczona.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

płyn na skórę

250 mL Kod: 5909990425266
450 mL Kod: 5909990425273
500 mL Kod: 5909990667604
1 L Kod: 5909990425242

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Norderstedt
Niemcy

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 13039

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:

Schulke Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 132
02-305 Warszawa
tel. 022-11-60-700, Fax: 022-11-60-701

Data ostatniej aktualizacji tekstu: