logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Ketonal 50 mg/ml roztw. do wstrz. 10 amp. 2 ml

        Ketonal, 50 mg/ml, roztw. do wstrz., 10 amp. 2 ml

        Ketonal
        50 mg/ml, roztw. do wstrz., 10 amp. 2 ml
        • 25 mg/g, tuba 100g, żel
        • 25 mg/g, tuba 50 g, żel
        Producent

        Sandoz

        Opakowanie

        10 amp. 2 ml

        Postać

        roztw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Domięśniowo lub dożylnie. Dorośli i młodzież >15 lat. Domięśniowo: 100 mg (1 amp.) 1-2 razy na dobę, w razie potrzeby leczenie pozajelitowe może być uzupełnione leczeniem doustnym lub przezskórnym. Dożylnie (jedynie w warunkach szpitalnych, przez maksymalnie 48 h): infuzja krótkotrwała - 100-200 mg (1-2 amp.) po uzupełnieniu do 100 ml 0,9% roztworem NaCl, podawać w ciągu 0,5-1 h, infuzję można powtórzyć po 8 h; infuzja ciągła - 100-200 (1-2 amp.) po uzupełnieniu do 500 ml płynem infuzyjnym (0,9% roztwór NaCl, 5% roztwór glukozy, mleczanowy roztwór Ringera), podawać w ciągu 8 h, infuzję można powtórzyć po 8 h. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg na dobę - przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg na dobę należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści, a stosowanie większej dawki nie jest zalecane. Ketoprofen można podawać jednocześnie z lekami przeciwbólowymi o działaniu ośrodkowym - roztwór można zmieszać w tej samej butelce z morfiną: 10-20 mg morfiny i 100-200 mg ketoprofenu rozcieńczyć w 500 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub mleczanowego roztworu Ringera; infuzję można powtórzyć po 8 h. Nie wolno mieszać w tej samej butelce roztworu tramadolu i ketoprofenu ze względu na możliwość wytrącenia osadu. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy z zasady rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki i kontynuować terapię najmniejszą dawką skuteczną.

        Zastosowanie

        Leczenie objawowe zapalnych i zwyrodnieniowych chorób reumatycznych układu kostnego oraz łagodzenie niektórych zespołów bólowych. Wskazania do podawania domięśniowego: reumatoidalne zapalenie stawów; choroba zwyrodnieniowa stawów; bóle o umiarkowanym nasileniu. Wskazania do podawania dożylnego: bóle po zabiegach chirurgicznych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Ketonal i w jakim celu się go stosuje

        Roztwór do wstrzykiwań Ketonal zawiera substancję czynną ketoprofen - lek z grupy niesteroidowych
        leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwgorączkowym
        i przeciwbólowym.

        Ketonal stosuje się w leczeniu objawowym zapalnych i zwyrodnieniowych schorzeń reumatycznych
        układu kostnego oraz w łagodzeniu niektórych zespołów bólowych.

        Wskazania do podawania domięśniowego:
        - reumatoidalne zapalenie stawów
        - choroba zwyrodnieniowa stawów
        - bóle o umiarkowanym nasileniu

        Wskazania do podawania dożylnego:
        - bóle pooperacyjne

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketonal

        Kiedy nie stosować leku Ketonal
        - Jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).
        - U pacjentów, u których wystąpiły w przeszłości reakcje nadwrażliwości, takie jak skurcz oskrzeli,
          napad astmy oskrzelowej, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub innego rodzaju reakcje
          alergiczne wywołane podaniem ketoprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych
          niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). U takich pacjentów notowano ciężkie, rzadko
          zakończone zgonem przypadki reakcji anafilaktycznych.
        - U kobiet w trzecim trymestrze ciąży.
        - U następujących pacjentów:
            - z ciężką niewydolnością serca
            - z czynnym lub nawracającym wrzodem żołądka lub dwunastnicy i (lub) krwawieniem
              z przewodu pokarmowego w wywiadzie
            - z krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją w wywiadzie, związanymi
              z wcześniejszym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
            - ze skłonnością do krwawień
            - z ciężką niewydolnością wątroby
            - z ciężką niewydolnością nerek.

        Stosowanie leku Ketonal jest przeciwwskazane w przypadkach krwawienia mózgowego lub
        jakiegokolwiek czynnego krwawienia.

        Domięśniowe podawanie leku Ketonal jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia
        krwi lub otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe.

        Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed zastosowaniem leku Ketonal należy omówić to z lekarzem, jeśli którekolwiek z poniższych
        ostrzeżeń dotyczy obecnie pacjenta lub dotyczy sytuacji występujących w przeszłości.
        - Bardzo ważne jest stosowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres
          konieczny do łagodzenia objawów.
        - Stosowanie takich leków, jak Ketonal może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku
          serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.
          Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
        - Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności serca, w tym niewydolność serca, dławica
          piersiowa (ból w klatce piersiowej) lub pacjent przebył w przeszłości zawał mięśnia sercowego,
          zabieg wszczepienia pomostów naczyniowych, chorobę naczyń obwodowych (zaburzenia krążenia
          w nogach lub stopach ze względu na zwężenie lub niedrożność tętnic) lub jakąkolwiek postać
          udaru (w tym przemijający atak niedokrwienny mózgu), sposób leczenia należy omówić
          z lekarzem lub farmaceutą.
        - Stosowanie leku Ketonal należy również omówić z lekarzem, jeśli pacjent pali tytoń, ma wysokie
          ciśnienie krwi, duże stężenie cholesterolu, choruje na cukrzycę lub w rodzinie występowały choroby
          serca lub udar.
        - Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym ketoprofen, mogą spowodować krwawienie,
          owrzodzenie lub perforację w obrębie przewodu pokarmowego (w bardzo rzadkich przypadkach
          zakończone zgonem). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów otrzymujących Ketonal
          w dużych dawkach, u pacjentów ze stwierdzoną w przeszłości chorobą wrzodową (zwłaszcza jeśli
          była powikłana krwawieniem lub perforacją), wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy lub chorobą
          Leśniowskiego-Crohna oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
          Wszyscy pacjenci, zwłaszcza w podeszłym wieku, u których podczas stosowania leku Ketonal
          wystąpią nietypowe dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwawienie),
          muszą niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
        - Ryzyko reakcji alergicznych jest zwiększone u pacjentów z astmą, przewlekłym zapaleniem błony
          śluzowej nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i (lub) polipami nosa. Podanie leku Ketonal może
          wywołać napad astmy lub skurcz oskrzeli, zwłaszcza u osób uczulonych na kwas
          acetylosalicylowy i (lub) NLPZ.
        - U pacjentów po zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych niektóre niesteroidowe leki
          przeciwzapalne zwiększały ryzyko tętniczych zdarzeń zakrzepowych.
        - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub przyjmuje leki oszczędzające
          potas. Może być wskazane kontrolowanie stężenia potasu we krwi.
        - U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, hemofilią, chorobą von Willebranda, ciężką
          małopłytkowością, niewydolnością nerek lub wątroby i u pacjentów przyjmujących leki
          przeciwzakrzepowe (takie jak kumaryna i heparyna) ryzyko krwawienia jest zwiększone.
        - W bardzo rzadkich przypadkach NLPZ mogą wywołać groźne reakcje skórne (niektóre zagrażające
          życiu), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze
          oddzielanie się naskórka. Ryzyko wystąpienia takich reakcji jest prawdopodobnie największe na
          początku leczenia (zwłaszcza w pierwszym miesiącu stosowania leku).
          Po pierwszych oznakach wysypki, zmian w obrębie błon śluzowych lub innych objawów alergii
          Ketonal należy odstawić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
        - Ketoprofen może zaburzać czynność nerek u pacjentów z:
           - niewydolnością serca;
           - marskością;
           - nerczycą;
           - przewlekłą niewydolnością nerek;
           - zaburzeniami czynności wątroby
           - przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek;
           - zaburzeniami gospodarki wodnej (np. u pacjentów odwodnionych);
           - pacjentów w podeszłym wieku.
        - U pacjentów z niewydolnością wątroby lekarz może zalecić zmianę dawkowania leku.

        Należy poinformować lekarza, jeśli:
        - u pacjenta występowała w przeszłości nadwrażliwość na światło słoneczne lub fototoksyczność,
        - u pacjenta występowały w przeszłości choroby przewodu pokarmowego (choroba wrzodowa
          żołądka i (lub) dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna,
          przepuklina roztworu przełykowego), choroby krwi i (lub) zaburzenia krzepnięcia,
        - pacjent pije duże ilości alkoholu i (lub) pali tytoń,
        - pacjent ma nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca i obrzęki,
        - u pacjenta występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”
        - u pacjenta stwierdzono niewydolność wątroby i (lub) nerek lub przyjmuje leki moczopędne,
        - pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu.

        Zakażenia
        Lek Ketonal może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek Ketonal
        może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do
        zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia
        płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek
        podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast
        skonsultować się z lekarzem.

        Stosowanie leku Ketonal u pacjentów w podeszłym wieku
        U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych związanych ze stosowaniem
        niesteroidowych leków przeciwzapalnych jest zwiększone. Dotyczy to zwłaszcza krwawienia
        z przewodu pokarmowego i perforacji, potencjalnie zagrażających życiu.

        Ketonal a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Leku Ketonal nie wolno stosować jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
        (w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 COX-2) i salicylanami (np. z kwasem
        acetylosalicylowym).

        Ketonal oraz inne leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie oraz na występowanie działań
        niepożądanych.
        Dotyczy to zwłaszcza takich leków, jak:
        - inne leki z grupy NLPZ i salicylany (w tym kwas acetylosalicylowy) w dużych dawkach,
        - kortykosteroidy (leki o działaniu przeciwzapalnym),
        - leki przeciwzakrzepowe, takie jak heparyna i warfaryna, dabigatran, apiksaban, rywaroksaban,
          edoksaban,
        - leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy, tyklopidyna, klopidogrel, tirofiban,
        - nikorandyl (lek stosowany w leczeniu choroby niedokrwiennej serca),
        - lit (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych),
        - metotreksat (lek stosowany m.in. w chorobach nowotworowych i chorobach reumatoidalnych),
        - leki moczopędne,
        - leki zmniejszające ciśnienie krwi,
        - selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji),
        - sole potasu,
        - takrolimus (lek hamujący układ odpornościowy),
        - cyklosporyna (lek hamujący układ odpornościowy, stosowany w zapobieganiu odrzuceniu
          przeszczepionego narządu lub szpiku kostnego),
        - trimetoprym (antybiotyk),
        - doustne leki przeciwcukrzycowe,
        - leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina),
        - glikozydy naparstnicy (leki stosowane w chorobach serca),
        - mifepryston (lek stosowany m.in. w leczeniu mięśniaków macicy),
        - antybiotyki z grupy chinolonów,
        - leki beta-adrenolityczne (leki stosowane w chorobach serca),
        - tenofowir (lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV i przewlekłego
          wirusowego zapalenia wątroby typu B).

        Stosowanie ketoprofenu może zmniejszyć skuteczność domacicznych środków antykoncepcyjnych.

        W razie wątpliwości, czym są wymienione leki, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Nie należy przyjmować leku Ketonal, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może
        on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek Ketonal
        może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać
        skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu
        porodu.

        W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Ketonal, chyba że lekarz uzna użycie
        go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę,
        należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

        Od 20. tygodnia ciąży lek Ketonal może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego
        dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu
        owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu
        tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz
        może zalecić dodatkowe monitorowanie.

        Karmienie piersią
        Nie wiadomo, czy ketoprofen przenika do mleka kobiecego. Kobietom karmiącym piersią nie należy
        podawać leku Ketonal.

        Wpływ na płodność
        Ketonal może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę, ma problemy z zajściem
        w ciążę lub jest poddawana badaniom w związku z niepłodnością, powinna koniecznie poinformować
        o tym lekarza. Lekarz może rozważyć zakończenie stosowania leku Ketonal.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Ketonal może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, drgawki i zaburzenia
        widzenia. W razie wystąpienia opisanych objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać
        maszyn.

        Ketonal zawiera etanol, alkohol benzylowy, glikol propylenowy i sód
        Roztwór do wstrzykiwań Ketonal zawiera 12,3% v/v etanolu (alkoholu), tzn. 200 mg etanolu na
        dawkę (2 ml), co jest równoważne 4 ml piwa i 2 ml wina na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą
        alkoholową.
        Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci
        i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.

        Lek zawiera 40 mg alkoholu benzylowego w każdej ampułce 2 ml.
        Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
        Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni
        skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego
        może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę
        metaboliczną).

        Lek zawiera 800 mg glikolu propylenowego w każdej ampułce 2 ml.

        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        3. Jak stosować Ketonal

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

        Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat

        Podanie domięśniowe
        1 ampułka (100 mg ketoprofenu) jeden lub dwa razy na dobę.
        W razie potrzeby lek w postaci roztworu można uzupełnić leczeniem doustnym lub przezskórnym.

        Podanie dożylne
        Ketoprofen w infuzji dożylnej można podawać jedynie w warunkach szpitalnych. Infuzję należy
        podawać w ciągu ½ do 1 godziny, przez maksymalnie 48 godzin.
        Maksymalna dawka wynosi 200 mg na dobę.

        Infuzja krótkotrwała
        Zawartość 1 do 2 ampułek (100 mg do 200 mg ketoprofenu) należy uzupełnić do 100 ml
        0,9% roztworem chlorku sodu i podawać w ciągu ½ do 1 godziny. Infuzję można powtórzyć po
        8 godzinach. Maksymalna dawka wynosi 200 mg na dobę.

        Infuzja ciągła
        Zawartość 1 do 2 ampułek (100 mg do 200 mg ketoprofenu) należy uzupełnić do 500 ml płynem
        infuzyjnym (0,9% roztwór chlorku sodu, mleczanowy roztwór Ringera, 5% roztwór glukozy)
        i podawać w ciągu 8 godzin. Infuzję można powtórzyć po 8 godzinach.
        Maksymalna dawka wynosi 200 mg na dobę.

        Ketoprofen można podawać jednocześnie z lekami przeciwbólowymi o działaniu ośrodkowym.
        Roztwór można zmieszać w tej samej butelce z morfiną: 10 mg do 20 mg morfiny i 100 mg do 200 mg
        ketoprofenu rozcieńczyć w 500 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub mleczanowego roztworu Ringera.
        Infuzję można powtórzyć po 8 godzinach.

        Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
        objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub
        nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
        Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg na dobę
        lekarz dokładnie rozważy stosunek korzyści do ryzyka. Stosowanie większej dawki nie jest zalecane.

        Pacjenci w podeszłym wieku
        U pacjentów w podeszłym wieku leczenie ketoprofenem rozpoczyna się od najmniejszej dostępnej
        dawki i kontynuuje najmniejszą dawką skuteczną.
        U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko ciężkich skutków działań niepożądanych jest większe.

        Uwaga
        - Nie wolno mieszać w tej samej butelce roztworu tramadolu i ketoprofenu ze względu na
          możliwość wytrącenia osadu.
        - Butelki do infuzji należy owijać czarnym papierem lub folią aluminiową, gdyż ketoprofen
          jest wrażliwy na światło.

        Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Ketonal jest za silne lub za słabe, powinien skonsultować
        się z lekarzem lub farmaceutą.

        Podanie większej niż zalecana dawki leku Ketonal
        U osób dorosłych głównymi objawami przedawkowania są ból głowy, zawroty głowy, senność,
        nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha. W przypadku ciężkiego zatrucia pacjenta należy
        natychmiast przetransportować na wyspecjalizowany oddział szpitalny w celu leczenia objawowego.
        Nie ma specyficznej odtrutki.

        Pominięcie podania dawki leku Ketonal
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:

        Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób): zwiększenie wyników testów
        czynnościowych wątroby do wartości granicznych.

        Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób): depresja, nerwowość, koszmary senne, senność,
        ogólne osłabienie, złe samopoczucie, uczucie mrowienia, obrzęki, nudności, brak apetytu, wymioty.

        Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób): niedokrwistość, hemoliza (rozpad
        krwinek czerwonych), plamica i skórne reakcje alergiczne, ból głowy, zawroty głowy, senność,
        krwioplucie, duszność, zapalenie gardła, obrzęk krtani, zaparcie, biegunka, zapalenie błony śluzowej
        żołądka, wysypka, łysienie, świąd, wyprysk, wysypka plamicopodobna, nadmierne pocenie się,
        złuszczające zapalenie skóry, krwotok miesiączkowy lub obfite nieregularne miesiączkowanie,
        znaczne zwiększenie aktywności aminotransferaz (AspAT i AlAT), obrzęk, uczucie zmęczenia.

        Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób): niedokrwistość pokrwotoczna, majaczenie
        z omamami wzrokowymi i słuchowymi, zaburzenia orientacji i zaburzenia mowy, zaburzenia
        widzenia, szumy uszne, napad astmy oskrzelowej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wrzód
        żołądka i (lub) dwunastnicy, zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie
        stężenia bilirubiny w surowicy na skutek zapalenia wątroby, zapalenie jelita grubego.

        Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): nawrót wrzodziejącego
        zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna, enteropatia z perforacją, owrzodzeniem
        lub zwężeniami (również z niewielkim krwawieniem lub utratą białka), ostre odmiedniczkowe
        zapalenie nerek.
        Opisano jeden przypadek perforacji okrężnicy u kobiety w podeszłym wieku.

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): całkowity lub
        prawie całkowity brak granulocytów (agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi
        (małopłytkowość), niedokrwistość hemolityczna (niedokrwistość w wyniku rozpadu krwinek
        czerwonych), zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia), reakcje anafilaktyczne (w tym
        wstrząs), zmiany nastroju, drgawki, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli
        (zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ), zapalenie błony
        śluzowej nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja (niekiedy zakończone zgonem),
        nadwrażliwość na światło, łysienie, pokrzywka, zaostrzenie przewlekłej pokrzywki, reakcje
        pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostra
        uogólniona osutka krostkowa, ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek,
        zespół nerczycowy, zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia), zwiększenie stężenia potasu
        we krwi (hiperkaliemia), splątanie, jałowe zapalenie opon mózgowych, zapalenie naczyń
        krwionośnych (w tym leukoklastyczne zapalenie naczyń), zapalenie trzustki, obrzęk
        naczynioruchowy, uczucie pieczenia, ból w miejscu podania, marmurkowatość skóry.

        Ketoprofen w dużych dawkach może hamować agregację płytek krwi, wydłużając w ten sposób czas
        krwawienia oraz powodować krwawienie z nosa i skłonność do powstawania siniaków.

        Zgłoszono jeden przypadek rzekomego guza mózgu i jeden przypadek zapalenia spojówek. Notowano
        również przypadki uczucia dyskomfortu żołądkowo-jelitowego i bólu żołądka, a także zatrzymanie
        wody/sodu (z możliwością obrzęku), organiczne uszkodzenie nerek, które mogło prowadzić do ostrej
        niewydolności nerek, pojedyncze przypadki ostrej martwicy kanalików nerkowych i martwicy
        brodawek nerkowych.

        Stosowanie niektórych NLPZ (zwłaszcza długotrwale i w dużych dawkach) może zwiększać ryzyko
        zatorów tętnic (np. zawału serca lub udaru). Nie można wykluczyć, że dotyczy to również
        ketoprofenu.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
        niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
        Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
        Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać Ketonal

        - Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
          Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        - Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
        - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
          farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
          środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera Ketonal
        Substancją czynną leku jest ketoprofen. Każde 2 ml roztworu do wstrzykiwań (1 ampułka) zawiera
        100 mg ketoprofenu.
        Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, etanol, alkohol benzylowy, sodu wodorotlenek, woda
        do wstrzykiwań.

        Jak wygląda Ketonal i co zawiera opakowanie
        Ketonal jest klarownym roztworem bez widocznych cząstek.
        Dostępny jest w ampułkach ze szkła oranżowego w tekturowym pudełku, zawierających po 2 ml
        roztworu.
        Wielkość opakowań: 5, 10, 50 ampułek.

        Podmiot odpowiedzialny
        Sandoz GmbH
        Biochemiestrasse 10
        6250 Kundl, Austria

        Wytwórca
        Lek Pharmaceuticals d.d.
        Verovškova 57
        1526 Ljubljana, Słowenia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
        Sandoz Polska Sp. z o.o.
        ul. Domaniewska 50 C
        02-672 Warszawa
        tel. +48 22 209 70 00

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Logo Sandoz
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026