logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Januvia 100 mg tabl. powl. 28 szt.

        Januvia, 100 mg, tabl. powl., 28 szt.

        Januvia
        100 mg, tabl. powl., 28 szt.
        Producent

        Merck Sharp & Dohme

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: 100 mg raz na dobę. W przypadku stosowania w skojarzeniu z metforminą i (lub) agonistą receptora PPARγ, należy utrzymać dotychczasową dawkę metforminy i (lub) agonisty receptora PPARγ i jednocześnie stosować sitagliptynę. W przypadku stosowania sitagliptyny w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub z insuliną można rozważyć mniejszą dawkę sulfonylomocznika lub insuliny w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii. W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją jak najszybciej. Nie należy stosować podwójnej dawki tego samego dnia. Dzieci i młodzież. Sitagliptyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania sitagliptyny u dzieci w wieku <10 lat. Szczególne grupy pacjentów. Przed zastosowaniem sitagliptyny w skojarzeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym należy sprawdzić warunki stosowania tego leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥60 do <90 ml/min) nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym (GFR ≥45 do <60 ml/min) nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym (GFR ≥30 do <45 ml/min) dawka leku wynosi 50 mg raz na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥15 do <30 ml/min) lub schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) (GFR <15 ml/min), w tym tych, którzy wymagają stosowania hemodializy lub dializy otrzewnowej, dawka leku wynosi 25 mg raz na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od terminu dializy. Ze względu na konieczność dostosowywania dawki w zależności od czynności nerek zaleca się przeprowadzanie oceny czynności nerek przed zastosowaniem sitagliptyny oraz okresowo w trakcie leczenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie jest konieczne dostosowywanie dawki; nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby - należy zachować ostrożność. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Sposób podania. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.

        Zastosowanie

        Cukrzyca typu 2 u pacjentów dorosłych (w celu poprawy kontroli glikemii). Monoterapia: u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi, u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. Dwuskładnikowa terapia doustna: w skojarzeniu z metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie metforminy nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii; w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie maksymalnej tolerowanej dawki sulfonylomocznika nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji; w skojarzeniu z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPARγ), tj. tiazolidynedionem, jeśli zastosowanie agonisty receptora PPARγ jest wskazane i kiedy stosowanie diety i ćwiczeń fizycznych w połączeniu z agonistą receptora PPARγ w monoterapii nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii. Trójskładnikowa terapia doustna: w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem i metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie tych leków nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii; w skojarzeniu z agonistą receptora PPARγ i metforminą, kiedy zastosowanie agonisty receptora PPARγ jest wskazane i kiedy stosowanie diety i ćwiczeń fizycznych w połączeniu z tymi lekami nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii. Terapia skojarzona z insuliną: jako lek uzupełniający w stosunku do insuliny (z metforminą lub bez), kiedy dieta i ćwiczenia fizyczne w połączeniu ze stałą dawką insuliny nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Januvia i w jakim celu się go stosuje

        Januvia zawiera substancję czynną sitagliptynę, która należy do klasy leków nazywanych inhibitorami
        DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie stężenia cukru we krwi
        u dorosłych z cukrzycą typu 2.

        Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru
        wytwarzanego przez organizm.

        Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi,
        będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub w skojarzeniu z innymi lekami
        (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami) obniżającymi stężenie cukru
        we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z posiłkami oraz programem
        ćwiczeń fizycznych.

        Co to jest cukrzyca typu 2
        Cukrzyca typu 2 jest to schorzenie, w którym organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających
        ilościach, a wytwarzana insulina nie działa tak jak powinna. Organizm może także wytwarzać zbyt
        wiele cukru. Jeśli tak się dzieje, cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do
        poważnych zaburzeń zdrowia, takich jak choroby serca, nerek, utrata wzroku i amputacja kończyn.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Januvia

        Kiedy nie stosować leku Januvia
        - jeśli pacjent ma uczulenie na sitagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        U pacjentów przyjmujących lek Januvia zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (patrz punkt 4).

        Jeśli u pacjenta pojawią się pęcherze na skórze, może to być objaw choroby określanej jako pemfigoid
        pęcherzowy. Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie przyjmowania leku Januvia.

        Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub występowały:
        - choroba trzustki (np. zapalenie trzustki);
        - kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo wysokie stężenie triglicerydów (postać
          tłuszczu) we krwi. W takich sytuacjach może zwiększyć się ryzyko zapalenia trzustki (patrz
          punkt 4);
        - cukrzyca typu 1;
        - kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy (powikłanie cukrzycy charakteryzujące się dużym
          stężeniem cukru we krwi, szybką utratą masy ciała, nudnościami lub wymiotami);
        - jakiekolwiek choroby nerek występujące w przeszłości lub obecnie;
        - reakcja alergiczna na lek Januvia (patrz punkt 4).

        Ponieważ lek ten nie działa, kiedy stężenie cukru we krwi jest małe, jest mało prawdopodobne, aby
        spowodował on nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi. Jeśli jednak lek ten stosowany jest
        jednocześnie z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, może dojść do zmniejszenia stężenia cukru
        (hipoglikemii) we krwi. Lekarz może zmniejszyć dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.

        Dzieci i młodzież
        Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie powinny przyjmować tego leku. Lek ten nie jest
        skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy lek ten jest bezpieczny
        i skuteczny w przypadku stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

        Januvia a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        W szczególności, należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje digoksynę (lek stosowany
        w leczeniu zaburzeń rytmu serca i innych chorób serca). Podczas przyjmowania leku Januvia
        z digoksyną należy kontrolować stężenie digoksyny we krwi.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
        Nie należy stosować tego leku podczas ciąży.

        Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka kobiecego. Nie należy stosować tego leku w okresie
        karmienia piersią lub gdy planowane jest karmienie piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Ten lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
        i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
        należy wziąć pod uwagę, że zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności.

        Przyjmowanie tego leku jednocześnie z lekami nazywanymi pochodnymi sulfonylomocznika lub
        z insuliną może prowadzić do hipoglikemii, co z kolei może mieć wpływ na zdolność prowadzenia
        pojazdów i obsługiwania maszyn lub pracy bez bezpiecznego podparcia stóp.

        Januvia zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Januvia

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Zwykle zalecana dawka to:
        - jedna tabletka powlekana po 100 mg;
        - raz na dobę;
        - przyjmowana doustnie.

        Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, lekarz może zalecić mniejszą dawkę leku
        Januvia (np. 25 mg lub 50 mg).

        Ten lek można stosować niezależnie od posiłków i napojów.

        Lekarz może zalecić stosowanie tylko tego leku lub tego leku i pewnych innych leków, które
        zmniejszają stężenie cukru we krwi.

        Dieta i ćwiczenia fizyczne pomagają organizmowi lepiej wykorzystać cukier znajdujący się we krwi.
        Podczas przyjmowania leku Januvia ważne jest przestrzeganie diety i wykonywanie ćwiczeń
        fizycznych zaleconych przez lekarza.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Januvia
        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki tego leku, należy natychmiast skontaktować się
        z lekarzem.

        Pominięcie zastosowania leku Januvia
        W razie pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się pora
        zażycia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i dalej przyjmować lek według zwykłego
        schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej.

        Przerwanie stosowania leku Januvia
        W celu utrzymania kontroli stężenia cukru we krwi, lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci to
        lekarz. Nie należy przerywać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy ODSTAWIĆ lek Januvia i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia
        któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
        - Silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), mogący promieniować w kierunku pleców,
          z występowaniem nudności i wymiotów lub bez – mogą to być objawy zapalenia trzustki.

        W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana), w tym wysypki, pokrzywki,
        pęcherzy na skórze lub łuszczenia się skóry oraz obrzęku twarzy, warg, języka i gardła, który może
        powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast
        skontaktować się z lekarzem. Lekarz może przepisać lek w celu leczenia reakcji alergicznej oraz inny
        lek w celu leczenia cukrzycy.

        U niektórych pacjentów po dodaniu sitagliptyny do metforminy występowały następujące działania
        niepożądane:
        Często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10): małe stężenie cukru we krwi, nudności,
        wzdęcia, wymioty
        Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100): ból żołądka, biegunka, zaparcia,
        senność

        Niektórzy pacjenci odczuwali różnego rodzaju dolegliwości żołądkowe po rozpoczęciu leczenia
        sitagliptyną w skojarzeniu z metforminą (często).

        U niektórych pacjentów podczas stosowania sitagliptyny w skojarzeniu z pochodną
        sulfonylomocznika i metforminą występowały następujące działania niepożądane:
        Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 osoby na 10): małe stężenie cukru we krwi
        Często: zaparcia

        U niektórych pacjentów podczas stosowania sitagliptyny i pioglitazonu występowały następujące
        działania niepożądane:
        Często: wzdęcia, obrzęk rąk lub nóg

        U niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania sitagliptyny w skojarzeniu z pioglitazonem
        i metforminą wystąpiły następujące działania niepożądane:
        Często: obrzęk rąk lub nóg

        U niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania sitagliptyny w skojarzeniu z insuliną (z metforminą
        lub bez) wystąpiły następujące działania niepożądane:
        Często: grypa
        Niezbyt często: suchość w ustach

        U niektórych pacjentów podczas stosowania sitagliptyny samej i (lub) z innymi lekami
        przeciwcukrzycowymi w badaniach klinicznych lub podczas stosowania po dopuszczeniu do obrotu,
        występowały następujące działania niepożądane:
        Często: małe stężenie cukru we krwi, ból głowy, zakażenia górnych dróg oddechowych, niedrożny nos
        lub katar i ból gardła, zapalenie kości i stawów, ból ramienia lub nogi
        Niezbyt często: zawroty głowy, zaparcia, świąd
        Rzadko: zmniejszona liczba płytek krwi
        Częstość nieznana: choroby nerek (czasami wymagające dializy), wymioty, bóle stawów, bóle mięśni,
        ból pleców, śródmiąższowa choroba płuc, pemfigoid pęcherzowy (rodzaj pęcherzy na skórze)

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V .
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Januvia

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po:
        „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Januvia
        - Substancją czynną leku jest sitagliptyna:
          o Każda tabletka powlekana (tabletka) leku Januvia 25 mg zawiera sitagliptyny fosforan
            jednowodny, co odpowiada 25 mg sitagliptyny.
          o Każda tabletka powlekana (tabletka) leku Januvia 50 mg zawiera sitagliptyny fosforan
            jednowodny, co odpowiada 50 mg sitagliptyny.
          o Każda tabletka powlekana (tabletka) leku Januvia 100 mg zawiera sitagliptyny fosforan
            jednowodny, co odpowiada 100 mg sitagliptyny.
        - Pozostałe składniki to:
          o Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460), wapnia wodorofosforan bezwodny
            (E341), kroskarmeloza sodowa (E468), magnezu stearynian (E470b), sodu fumaran
            stearylowy oraz galusan propylu.
          o Otoczka tabletki: poli(alkohol winylowy), makrogol 3350, talk (E553b), tytanu
            dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek żółty (E172).

        Jak wygląda lek Januvia i co zawiera opakowanie
        - Januvia 25 mg tabletki powlekane to okrągłe, różowe tabletki powlekane z „221” po jednej
          stronie.
        - Januvia 50 mg tabletki powlekane to okrągłe, jasnobeżowe tabletki powlekane z „112” po
          jednej stronie.
        - Januvia 100 mg tabletki powlekane to okrągłe, beżowe tabletki powlekane z „277” po jednej
          stronie.

        Nieprzezroczyste blistry (PVC/PE/PVDC i aluminium). Opakowania po 14, 28, 30, 56, 84, 90 lub
        98 tabletek powlekanych i 50 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych blistrach jednostkowych.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Merck Sharp & Dohme B.V.
        Waarderweg 39
        2031 BN Haarlem
        Holandia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        MSD Belgium
        Tél/Tel: +32(0)27766211
        dpoc_belux@msd.com

        Lietuva
        UAB Merck Sharp & Dohme
        Tel. +370 5 2780 247
        dpoc_lithuania@msd.com

        България
        Мерк Шарп и Доум България ЕООД
        Тел.: +359 2 819 3737
        info-msdbg@msd.com

        Luxembourg/Luxemburg
        MSD Belgium
        Tél/Tel: +32(0)27766211
        dpoc_belux@msd.com

        Česká republika
        Merck Sharp & Dohme s.r.o.
        Tel.: +420 277 050 000
        dpoc_czechslovak@msd.com

        Magyarország
        MSD Pharma Hungary Kft.
        Tel.: +36 1 888 5300
        hungary_msd@msd.com

        Danmark
        MSD Danmark ApS
        Tlf.: +45 4482 4000
        dkmail@msd.com

        Malta
        Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
        Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
        dpoccyprus@msd.com

        Deutschland
        MSD Sharp & Dohme GmbH
        Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500
        medinfo@msd.de

        Nederland
        Merck Sharp & Dohme B.V.
        Tel: 0800 9999000
        (+31 23 5153153)
        medicalinfo.nl@msd.com

        Eesti
        Merck Sharp & Dohme OÜ
        Tel: +372 614 4200
        dpoc.estonia@msd.com

        Norge
        MSD (Norge) AS
        Tlf: +47 32 20 73 00
        medinfo.norway@msd.com

        Eλλάδα
        MSD Α.Φ.Ε.Ε
        Τηλ: +30 210 98 97 300
        dpoc.greece@msd.com

        Österreich
        Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
        Tel: +43 (0) 1 26 044
        dpoc_austria@msd.com

        España
        Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
        Tel: +34 91 321 06 00
        msd_info@msd.com

        Polska
        MSD Polska Sp. z o.o.
        Tel.: +48 22 549 51 00
        msdpolska@msd.com

        France
        MSD France
        Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

        Portugal
        Merck Sharp & Dohme, Lda
        Tel.: +351 21 4465700
        inform_pt@msd.com

        Hrvatska
        Merck Sharp & Dohme d.o.o.
        Tel: +385 1 6611 333
        dpoc.croatia@msd.com

        România
        Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
        Tel.: +40 21 529 29 00
        msdromania@msd.com

        Ireland
        Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
        Limited
        Tel: +353 (0)1 2998700
        medinfo_ireland@msd.com

        Slovenija
        Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila
        d.o.o.
        Tel: +386 1 520 4201
        msd.slovenia@msd.com

        Ísland
        Vistor ehf.
        Sími: +354 535 7000

        Slovenská republika
        Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
        Tel.: +421 2 58282010
        dpoc_czechslovak@msd.com

        Ιtalia
        MSD Italia S.r.l.
        Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
        dpoc.italy@msd.com

        Suomi/Finland
        MSD Finland Oy
        Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
        info@msd.fi

        Κύπρος
        Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
        Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
        dpoccyprus@msd.com

        Sverige
        Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
        Tel: +46 77 5700488
        medicinskinfo@msd.com

        Latvija
        SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
        Tel.: +371 67025300
        dpoc.latvia@msd.com

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}.

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026