logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Ixiaro 6 µg/0,5 ml zaw. do wstrz. amp.-strzyk. 0,5 ml

        Ixiaro, 6 µg/0,5 ml, zaw. do wstrz., amp.-strzyk. 0,5 ml

        Ixiaro
        6 µg/0,5 ml, zaw. do wstrz., amp.-strzyk. 0,5 ml
        Producent

        Valneva Austria

        Opakowanie

        amp.-strzyk. 0,5 ml

        Postać

        zaw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Domięśniowo. Dorośli (od 18 do ≤65 lat). Pierwsza seria szczepień składa się z 2 oddzielnych dawek, każda po 0,5 ml zgodnie z następującym schematem konwencjonalnym: pierwsza dawka podana w dniu 0, druga dawka 28 dni po dawce pierwszej. Osoby w wieku 18 - ≤65 lat mogą być szczepione zgodnie ze schematem przyspieszonym: pierwsza dawka podana w dniu 0, druga dawka 7 dni po pierwszej. W przypadku obu schematów pierwotne uodpornienie powinno być zakończone co najmniej tydzień przed możliwą ekspozycją na wirusa japońskiego zapalenia mózgu. Zaleca się, aby osoby, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki Ixiaro, 2-dawkowy schemat szczepienia pierwotnego ukończyły również szczepionką Ixiaro. Jeżeli szczepienie pierwotne (2 wstrzyknięcia) nie zostanie zakończone, pełna ochrona przed zachorowaniem może nie być zapewniona. Według niektórych danych wysokie wskaźniki serokonwersji uzyskuje się po podaniu drugiej dawki w okresie 11 miesięcy od podania pierwszej. Dawkę przypominającą (trzecią dawkę) należy podać, w 2. roku (tj. po upływie 12-24 miesięcy) po szczepieniu pierwotnym, przed możliwą ponowną ekspozycją na wirusa japońskiego zapalenia mózgu. Osoby z grupy stałego, podwyższonego ryzyka zachorowania na japońskie zapalenie mózgu (personel laboratoryjny lub osoby zamieszkujące obszary endemiczne) powinny otrzymać dawkę przypominającą w 12. mies. od szczepienia pierwotnego. Dane na temat długoterminowej seroprotekcji po pierwszej dawce przypominającej podanej 12-24 mies. po szczepieniu podstawowym sugerują, że drugą dawkę przypominającą należy podać 10 lat po pierwszej dawce przypominającej, przed potencjalną ekspozycją na wirusa japońskiego zapalenia mózgu. Szczególne grupy pacjentów. U osób starszych (>65 lat) pierwotna seria szczepień składa się z 2 dawek (każda po 0,5 ml) zgodnie ze schematem: pierwsza dawka podana w dniu), a druga 28 dni po pierwszej dawce. Szczepienie podstawowe powinno być zakończone co najmniej tydzień przed potencjalną ekspozycją na wirus. W przypadku braku drugiego wstrzyknięcia, nie może być zapewniona pełna ochrona przed zachorowaniem; odpowiedź immunologiczna na szczepionkę Ixiaro jest słabsza niż u młodszych osób dorosłych. Okres ochrony zapewnianej osobom starszym nie jest ściśle ustalony, dlatego przed ponowną ekspozycją na wirusa japońskiego zapalenia mózgu należy rozważyć podanie dawki przypominającej (trzeciej dawki). Dzieci i młodzież w wieku 3-18 lat. Seria szczepień podstawowych składa się z dwóch oddzielnych dawek, każda po 0,5 ml zgodnie z następującym schematem: pierwsza dawka podana w dniu 0. druga dawka 28 dni po pierwszej dawce. Dzieci od 2 mż. do 3 lat. Seria szczepień podstawowych składa się z dwóch oddzielnych dawek, każda po 0,25 ml zgodnie z następującym schematem: pierwsza dawka podana w dniu 0. druga dawka 28 dni po pierwszej dawce. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności szczepionki u dzieci w wieku poniżej 2 mż. Nie są dostępne dane dotyczące czasu podania i odpowiedzi na dawkę przypominającą u dzieci i młodzieży. Sposób podania. Szczepionkę należy podawać w postaci wstrzyknięcia domięśniowego w mięsień naramienny. U niemowląt jako miejsce wstrzyknięcia można wybrać przednio-boczną część uda. Nie należy podawać szczepionki donaczyniowo. Jeśli szczepionka jest stosowana jednocześnie z innymi szczepionkami podawanymi w postaci wstrzyknięć, szczepionki należy podawać z użyciem osobnych strzykawek w przeciwległe miejsca. W wyjątkowych sytuacjach szczepionkę można podawać podskórnie osobom z małopłytkowością lub zaburzeniami krzepnięcia, ponieważ podanie domięśniowe może powodować krwawienie. Podanie podskórne szczepionki może wiązać się ze słabszą odpowiedzią na szczepienie. Należy jednakże zauważyć, że nie są dostępne żadne dane świadczące o klinicznej skuteczności podskórnego podawania szczepionki.

        Zastosowanie

        Wytworzenie czynnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko japońskiemu zapaleniu mózgu u osób dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 2 mż. Zastosowanie szczepionki należy rozważyć u osób, u których występuje zwiększone ryzyko narażenia wynikające z odbywania podróży lub charakteru pracy.

        Treść ulotki

        1. Co to jest szczepionka IXIARO i w jakim celu się ją stosuje

        Preparat IXIARO to szczepionka przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu.
        Szczepionka powoduje, że organizm wytwarza własną odporność (przeciwciała) przeciwko tej chorobie.

        Szczepionka IXIARO jest stosowana w celu zapobiegania zakażeniom wirusem japońskiego zapalenia
        mózgu (JEV). Wirus występuje głównie w Azji i przenoszony jest na człowieka przez komary, które
        wcześniej ukąsiły zakażone zwierzę (np. świnię). U wielu zakażonych osób dochodzi do rozwoju łagodnych
        objawów lub zakażenie może mieć przebieg bezobjawowy. U osób, u których dochodzi do rozwoju ciężkiej
        postaci choroby, japońskie zapalenie mózgu rozpoczyna się zazwyczaj objawami grypopodobnymi
        z gorączką, dreszczami, zmęczeniem, bólami głowy, nudnościami i wymiotami. We wczesnym okresie
        choroby może wystąpić dezorientacja i pobudzenie.

        Szczepionkę IXIARO należy podawać tylko osobom dorosłym, młodzieży, dzieciom i niemowlętom w
        wieku od 2 miesięcy podróżującym do krajów, w których JEV występuje endemicznie lub zagrożonym
        zakażeniem podczas pracy.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki IXIARO

        Kiedy nie stosować szczepionki IXIARO

        - jeśli u pacjenta i (lub) dziecka stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub
          którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki (wymienionych w punkcie 6).
        - jeśli u pacjenta i (lub) dziecka po otrzymaniu poprzedniej dawki szczepionki IXIARO wystąpiła
          reakcja alergiczna. Objawami reakcji alergicznej mogą być swędząca wysypka, duszność oraz obrzęk
          twarzy i języka.
        - jeśli u pacjenta i (lub) dziecka występuje infekcja przebiegająca z wysoką gorączką. W takim
          przypadku lekarz odroczy moment podania szczepionki.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Szczepionki IXIARO nie należy podawać do naczyń krwionośnych.
        Szczepienie podstawowe należy zakończyć co najmniej na tydzień przed spodziewanym narażeniem na
        kontakt z wirusem JEV.

        Należy poinformować lekarza:
        - jeśli u pacjenta i (lub) dziecka zastosowaniu jakiejkolwiek szczepionki w przeszłości towarzyszyły
          jakiekolwiek objawy;
        - jeśli u pacjenta i (lub) dziecka występują jakiekolwiek inne alergie;
        - jeśli u pacjenta i (lub) dziecka występują zaburzenia krzepnięcia (stan sprzyjający występowaniu
          krwawień u pacjenta i (lub) dziecka) lub obniżenie liczby płytek krwi związane ze zwiększeniem
          ryzyka krwawienia lub powstania wylewów podskórnych (małopłytkowość);
        - jeśli dziecko nie ukończyło 2. miesiąca życia, ponieważ nie zbadano możliwości stosowania
          szczepionki IXIARO u niemowląt do ukończenia 2. miesiąca życia;
        - jeśli układ odpornościowy pacjenta i (lub) dziecka nie funkcjonuje prawidłowo (niedobór odporności)
          lub jeśli pacjent i (lub) dziecko przyjmuje leki wpływające na układ immunologiczny (np. lek o
          nazwie kortyzon lub leki przeciwnowotworowe).

        Lekarz omówi możliwe ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem szczepionki IXIARO.

        Należy pamiętać, że:
        - Szczepionka IXIARO nie może wywołać choroby, przeciwko której chroni.
        - Szczepionka IXIARO nie chroni przed zakażeniami wywołanymi innymi wirusami, niż wirus
          japońskiego zapalenia mózgu.
        - Podobnie jak w przypadku innych szczepionek, szczepienie szczepionką IXIARO może nie zapewnić
          ochrony w każdym przypadku.
        - W celu uniknięcia ukąszeń przez komary należy zastosować u pacjenta i (lub) dziecka odpowiednie
          środki ostrożności (odpowiednie ubranie, stosowanie środków odstraszających, moskitiery), nawet po
          zastosowaniu szczepionki IXIARO.

        Inne leki i IXIARO
        Badania prowadzone z udziałem ludzi służące ocenie skuteczności i bezpieczeństwa (badania kliniczne)
        wykazały, ze szczepionka IXIARO może być stosowana łącznie ze szczepionką przeciwko wirusowemu
        zapaleniu wątroby typu A i szczepionką przeciw wściekliźnie.
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta i (lub) dziecko ostatnio lekach
        lub lekach, które mogły zostać przyjęte, również tych, które wydawane są bez recepty, oraz o jakichkolwiek
        ostatnio przyjętych szczepionkach.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat stosowania szczepionki IXIARO u kobiet ciężarnych lub
        karmiących piersią.
        W ramach podejmowanych środków ostrożności nie zaleca się stosowania szczepionki IXIARO u kobiet
        ciężarnych lub karmiących piersią. W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że
        kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tej szczepionki należy poradzić się lekarza.
        Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        IXIARO nie wpływa lub wpływa w nieznacznym stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi
        maszyn.

        IXIARO zawiera potas i sód.
        Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę 0,5 ml, co oznacza, że jest zasadniczo
        bez potasu, i mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 0,5 ml, co oznacza, że jest zasadniczo bez sodu.
        Produkt może zawierać śladowe ilości, poniżej granicy wykrywalności, pirosiarczynu sodu.

        3. Jak stosować szczepionkę IXIARO

        Zalecana dawka dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 3 lat to łącznie 2 wstrzyknięcia po 0,5 ml
        każde:
        - pierwsza dawka w dniu 0, 
        - druga dawka po 28 dniach od pierwszej dawki (28. dzień).

        Osoby dorosłe w wieku od 18 do ≤ 65 lat mogą również być szczepione w następujący sposób:
        - pierwsza dawka w dniu 0,
        - druga dawka po 7 dniach od pierwszej dawki (7. dzień).

        Niemowlęta i dzieci w wieku od 2 miesięcy do Zalecana dawka dla niemowląt i dzieci w wieku od 2
        miesięcy do ml każde:
        - pierwsza dawka w dniu 0,
        - druga dawka po 28 dniach od pierwszej dawki (28. dzień).

        Instrukcje przygotowania dawki 0,25 ml znajdują się na końcu niniejszej ulotki dołączonej do opakowania.

        Należy upewnić się, że pacjentowi i (lub) dziecku podano serię dwóch szczepień. Drugie szczepienie należy
        podać co najmniej 1 tydzień przed wystąpieniem u pacjenta i (lub) dziecka ryzyka narażenia na wirus
        japońskiego zapalenia mózgu. Jeśli okres ten jest krótszy, ochrona pacjenta i (lub) dziecka przed
        zachorowaniem może być niewystarczająca.

        U dorosłych, młodzieży, rocznych lub starszych dzieci i niemowląt dawkę przypominającą można podać w
        drugim roku (tj. od 12 do 24 miesięcy) po pierwszej dawce zalecanego szczepienia pierwotnego. U
        dorosłych druga dawka przypominająca może zostać podana 10 lat po pierwszej dawce przypominającej. W
        przypadku osób starszych (w wieku >65 lat) pierwszą dawkę przypominającą można podać wcześniej.
        Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest dawka przypominająca oraz kiedy należy ją podać.

        Jak stosować szczepionkę
        Lekarz lub pielęgniarka wstrzykuje szczepionkę IXIARO w mięsień ramienia pacjenta i (lub) dziecka
        (mięsień naramienny). Szczepionki IXIARO nie należy podawać do naczyń krwionośnych. W przypadku
        zaburzeń krzepnięcia u pacjenta i (lub) dziecka lekarz może zadecydować o podaniu szczepionki pod skórę
        (podskórnie).
        W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem szczepionki należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Pominięcie szczepienia preparatem IXIARO
        Jeśli pacjent i (lub) dziecko zapomni o zaplanowanym wstrzyknięciu, należy o tym poinformować lekarza i
        umówić się na kolejną wizytę w celu podania kolejnej dawki.
        Jeśli pacjent i (lub) dziecko nie otrzyma drugiej dawki, nie jest w pełni chroniony przed chorobą. Na
        podstawie dostępnych danych wiadomo, że drugą dawkę należy podać w ciągu 11 miesięcy od pierwszej.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Podczas badań klinicznych obserwowano większość przedstawionych poniżej działań niepożądanych.
        Występują one zazwyczaj w ciągu pierwszych 3 dni po podaniu szczepionki, mają zwykle łagodne nasilenie
        i ustępują w ciągu kilku dni.

        Bardzo często (występują u więcej niż 1 osoby na 10):
        ból głowy, ból mięśni, ból w miejscu podania, tkliwość w miejscu podania, zmęczenie.

        Często (występują u 1 do 10 osób na 100):
        nudności, objawy grypopodobne, gorączka, inne reakcje w miejscu podania (np. zaczerwienienie,
        stwardnienie, obrzęk, świąd).

        Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000): 
        wymioty, wysypka skórna, zmiany w węzłach chłonnych, migrena (pulsujący ból głowy, któremu często
        towarzyszą nudności i wymioty oraz nadwrażliwość na światło), zawroty głowy, układowe zawroty głowy
        (uczucie wirowania), biegunka, ból brzucha, nadmierna potliwość, swędzenie, dreszcze, złe samopoczucie,
        sztywność mięśni i stawów, bóle stawów, osłabienie, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (wzrost
        aktywności enzymów wątrobowych).

        Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
        kołatania serca, szybka praca serca, trudności w oddychaniu, zaburzenia czucia skórnego (na przykład kłucie
        lub mrowienie), pokrzywka, zaczerwienienie skóry, ból w nodze lub ramieniu, niedobór płytek krwi,
        zapalenie nerwów, obrzęki kończyn i obrzęki kostek, zaburzenia smaku, obrzęk powiek, omdlenia.

        Dodatkowe działania niepożądane u dzieci w wieku od 2 miesięcy do <3 lat.
        U dzieci w wieku od 2 miesięcy do porównaniu z dziećmi w wieku od 3 do Bardzo często: gorączka (28,9%),
        biegunka (11,8%), objawy grypopodobne (11,2%), drażliwość (11,0%)
        Często: utrata apetytu, wymioty, wysypka na skórze
        Niezbyt często: kaszel

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
        ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
        „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych
        można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać szczepionkę IXIARO

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować szczepionki IXIARO po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i etykiecie
        po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
        Przechowywać w lodówce (2°C -8°C).
        Nie zamrażać. Jeśli szczepionka została zamrożona, nie należy jej stosować.

        W celu ochrony przed światłem przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera szczepionka IXIARO

        1 dawka (0,5 ml) szczepionki IXIARO zawiera:
        wirus japońskiego zapalenia mózgu, szczep SA14-14-2 (inaktywowany)1,2 6 AU3
        co odpowiada mocy ≤460 ng ED50

        1 namnożony w komórkach Vero
        2 adsorbowany na glinu wodorotlenku, uwodnionym (około 0,25 miligramów Al3+)
        3 jednostek antygenu

        Szczepionka zawiera wodorotlenek glinu będący adiuwantem.

        Inne składniki leku to: sodu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu wodorofosforan i woda do
        wstrzykiwań.

        Jak wygląda szczepionka IXIARO i co zawiera opakowanie
        Szczepionka IXIARO jest zawiesiną do wstrzykiwań (0,5 ml w szklanej ampułkostrzykawce z lub bez
        dołączonej igły; opakowanie po 1).

        Szczepionka IXIARO to biała, sterylna zawiesina o lekko mlecznym kolorze, która po wstrząśnięciu staje się
        jednolita.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny:
        Valneva Austria GmbH
        Campus Vienna Biocenter 3
        A-1030 Wiedeń
        Austria
        E-mail: infoixiaro@valneva.com

        Wytwórca:
        Valneva Austria GmbH
        Campus Vienna Biocenter 3
        A-1030 Wiedeń
        Austria

        Aby uzyskać jakiekolwiek informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z podmiotem
        odpowiedzialnym pod następującym adresem e-mail:
        infoixiaro@valneva.com

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: .

        Inne źródła informacji

        Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu/. Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie
        internetowej Europejskiej Agencji Leków.

        ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
        Ampułkostrzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia i nie powinna być stosowana
        przez u więcej niż jednej osoby. Ampułkostrzykawka jest gotowa do użycia. Jeśli opakowanie nie zawiera
        igły, należy zastosować sterylną igłę.

        Produktu nie należy używać, jeśli folia blistra jest naruszona lub opakowanie jest uszkodzone.

        Podczas przechowywania może dojść do wytrącania się drobnego białego osadu, nad którym widoczny jest
        klarowny, bezbarwny supernatant.
        Przed podaniem wstrząsnąć strzykawkę, aby uzyskać białą, nieprzezroczystą, jednorodną zawiesinę. Nie
        podawać, jeśli po wstrząśnięciu pozostają nierozpuszczone cząstki lub widoczna jest zmiana barwy bądź jeśli
        ampułkostrzykawka wydaje się być fizycznie uszkodzona.

        Niezużyty produkt leczniczy lub jego odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi wymaganiami.

        Informacje dotyczące podawania dawki 0,5 ml szczepionki IXIARO osobom w wieku od 3 lat.

        W celu podania całej dawki 0,5 ml należy wykonać następujące czynności:

        1. Wstrząsnąć strzykawkę, aby uzyskać jednorodną zawiesinę.
        2. Zdjąć nasadkę z końcówki strzykawki, ostrożnie ją przekręcając. Nie należy odłamywać ani pociągać
            końcówki ze względu na ryzyko uszkodzenia strzykawki.

        3. Podłączyć igłę do ampułkostrzykawki.

        Informacje dotyczące przygotowania dawki 0,25 ml szczepionki IXIARO do użycia u dzieci w wieku
        poniżej 3 lat.

        W celu podania dawki 0,25 ml dzieciom w wieku od 2 miesięcy do czynności:

        1. Wstrząsnąć strzykawkę, aby uzyskać jednorodną zawiesinę.
        2. Zdjąć nasadkę z końcówki strzykawki, ostrożnie ją przekręcając. Nie należy odłamywać ani pociągać
            końcówki ze względu na ryzyko uszkodzenia strzykawki.

        3. Podłączyć igłę do ampułkostrzykawki.
        4. Przytrzymać strzykawkę w pionowym położeniu.
        5. Popchnąć tłok do krawędzi czerwonej linii na obudowie strzykawki wskazywanej przez czerwoną
            strzałkę w celu usunięcia nadmiaru płynu.
        6. Podłączyć nową sterylną igłę przed wstrzyknięciem pozostałej objętości.

        *W razie przesunięcia tłoka poza czerwoną linię nie można zagwarantować podania dawki 0,25 ml, dlatego
        należy wówczas użyć nowej strzykawki.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026