Szukaj apteki/leku
Szukam leku
Szukam apteki
Isentress, 400 mg, tabl. powl., 60 szt.
Isentress
400 mg, tabl. powl., 60 szt.
Producent
Merck Sharp & Dohme
Opakowanie
60 szt.
Postać
tabl. powl.
Dostępność
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej
Dawkowanie
Doustnie. Raltegrawir należy stosować w skojarzeniu z innymi aktywnymi lekami przeciwretrowirusowymi (ART). Dorośli: 400 mg 2 razy na dobę. Dzieci i młodzież o mc. co najmniej 25 kg: wynosi 400 mg 2 razy na dobę. Preparat jest dostępny również w postaci tabl. do rozgryzania i żucia oraz w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Szczególne grupy pacjentów. Ze względu na ograniczone dane należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek ani u pacjentów z lekką do umiarkowanej zaburzoną czynnością wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności raltegrawiru u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby; należy zachować ostrożność. Sposób podania. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie należy żuć, kruszyć ani dzielić tabletek.
Zastosowanie
Leczenie zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-1) w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Treść ulotki
1. Co to jest Isentress i w jakim celu się go stosuje
Co to jest Isentress
Isentress zawiera substancję czynną raltegrawir. Isentress jest lekiem przeciwwirusowym, który działa
na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV). Wirus ten powoduje rozwój zespołu nabytego
niedoboru odporności (AIDS).
Jak działa Isentress
Wirus wytwarza enzym zwany integrazą HIV. Enzym ten umożliwia wirusowi namnażanie się
w komórkach organizmu. Isentress hamuje działanie tego enzymu. Isentress, stosowany jednocześnie
z innymi lekami, może spowodować ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi (czyli tak
zwanego „miana wirusa”) i zwiększenie liczby komórek CD4 (rodzaj białych krwinek pełniących
ważną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego, biorącego udział w zwalczaniu
zakażeń). Ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi może przyczynić się do poprawy
funkcjonowania układu immunologicznego. Oznacza to, że organizm może skuteczniej walczyć
z zakażeniem.
Kiedy należy stosować Isentress
Isentress stosowany jest w leczeniu osób zakażonych wirusem HIV. Przyjmowanie leku Isentress jest
zalecone przez lekarza w celu opanowania zakażenia HIV.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Isentress
Kiedy nie stosować leku Isentress:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na raltegrawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Isentress należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Należy pamiętać o tym, że Isentress nie leczy zakażenia HIV. Oznacza to, że istnieje możliwość
rozwinięcia się zakażenia HIV lub innych chorób z nim związanych. W trakcie stosowania tego leku
należy regularnie zgłaszać się do lekarza.
Problemy ze zdrowiem psychicznym
Jeśli pacjent chorował w przeszłości na depresję lub inne choroby psychiczne, powinien
poinformować o tym lekarza. U niektórych pacjentów przyjmujących ten lek, zwłaszcza u tych,
u których w przeszłości występowała już depresja lub inne choroby psychiczne, odnotowano depresję,
w tym myśli i zachowania samobójcze.
Problemy z układem kostnym
U niektórych pacjentów, stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, może rozwinąć się
choroba kości, zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana niedostatecznym
zaopatrzeniem kości w krew). Kilkoma z wielu możliwych czynników ryzyka rozwoju tej choroby są
czas trwania skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie
alkoholu, ciężkie osłabienie czynności układu odpornościowego i wyższy wskaźnik masy ciała. Do
objawów martwicy kości należą: sztywność stawów, bóle stawów (zwłaszcza biodrowych,
kolanowych i barkowych) oraz trudności w poruszaniu się. W przypadku zauważenia któregokolwiek
z wymienionych objawów należy poinformować lekarza.
Problemy z wątrobą
Należy powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o wszelkich wcześniejszych dolegliwościach
związanych z wątrobą, w tym o wirusowym zapaleniu wątroby typu B lub C. Przed podjęciem decyzji
dotyczącej przyjmowania tego leku przez pacjenta lekarz może ocenić stopień zaawansowania
choroby wątroby.
Zakażenia
W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia, np. gorączki i (lub) złego samopoczucia,
należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. U niektórych pacjentów
z zaawansowanym stadium zakażenia HIV i z zakażeniami oportunistycznymi w wywiadzie, objawy
przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego wywołanego przez wcześniejsze zakażenia mogą
pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV. Sądzi się, że objawy te są wynikiem
lepszej odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającej zwalczanie istniejących
bezobjawowych zakażeń.
Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia
wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy
układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu). Choroby autoimmunologiczne mogą
wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. W przypadku zaobserwowania objawów zakażenia
lub innych objawów, takich jak osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp
i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy jak najszybciej
skontaktować się z lekarzem, w celu rozpoczęcia koniecznego leczenia.
Problemy z mięśniami
Jeśli w trakcie stosowania tego leku pojawią się niewyjaśnione bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie
mięśni, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Problemy ze skórą
Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. U niektórych
pacjentów, przyjmujących ten lek, opisywano występowanie ciężkich i zagrażających życiu reakcji
skórnych oraz reakcji alergicznych.
Isentress a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, wydawanych na receptę lub
bez recepty.
Isentress może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych
przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować:
- lekach zobojętniających kwas solny w żołądku (lekach, które przeciwdziałają lub neutralizują
kwas w żołądku w celu złagodzenia niestrawności i zgagi). Nie zaleca się stosowania leku
Isentress jednocześnie z niektórymi lekami zobojętniającymi kwas solny w żołądku
(zawierającymi glin i (lub) magnez). Należy poradzić się lekarza, jakie leki zobojętniające kwas
solny w żołądku można przyjmować.
- solach żelaza (stosowanych w leczeniu i zapobieganiu niedoborowi żelaza lub niedokrwistości).
Należy odczekać co najmniej dwie godziny między przyjęciem soli żelaza a przyjęciem leku
Isentress, ponieważ leki te mogą zmniejszać skuteczność leku Isentress.
- ryfampicynie (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń, takich jak gruźlica), gdyż może
ona zmniejszać stężenie leku Isentress w organizmie. Lekarz może rozważyć zwiększenie dawki
leku Isentress w przypadku jednoczesnego stosowania ryfampicyny.
Stosowanie leku Isentress z jedzeniem i piciem
Patrz punkt 3.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety, zakażone wirusem HIV, ponieważ wirusa HIV
można przekazać dziecku z mlekiem matki.
- Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej
skonsultować się z lekarzem.
Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy obsługiwać maszyn, prowadzić pojazdów ani jeździć rowerem, jeśli po przyjęciu tego leku
występują zawroty głowy.
Lek Isentress zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lek Isentress zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
3. Jak stosować Isentress
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Isentress musi być stosowany
w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV.
Jaką stosować dawkę
Dorośli
Zalecana dawka to 1 tabletka (400 mg) przyjmowana doustnie dwa razy na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg zalecana dawka leku Isentress to 400 mg
doustnie dwa razy na dobę.
Nie należy żuć, kruszyć ani dzielić tabletek, ponieważ może to zmieniać stężenie leku we krwi. Ten
lek można przyjmować z posiłkiem lub napojem, lub bez niego.
Isentress jest również dostępny w postaci tabletek 600 mg, tabletek do rozgryzania i żucia oraz
w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Nie należy zamiennie stosować tabletek
400 mg, tabletek 600 mg, tabletek do rozgryzania i żucia lub granulatu do sporządzania zawiesiny
doustnej bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Isentress
Nie należy stosować większej liczby tabletek niż zalecił lekarz. W przypadku zażycia zbyt wielu
tabletek, należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Isentress
- W przypadku pominięcia dawki leku, pacjent powinien ją przyjąć, gdy tylko sobie o tym
przypomni.
- Jednak, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę
i powrócić do normalnego schematu stosowania leku.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Isentress
Ważne jest, aby Isentress zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy zmieniać dawki
ani przerywać stosowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką. Nie należy przerywać leczenia, gdyż:
- Bardzo istotne jest, aby przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniem i we
właściwych porach dnia. Umożliwia to lepsze działanie leków. W ten sposób zmniejsza się
także ryzyko, że leki przestaną zwalczać zakażenie HIV (zjawisko to nazywane jest „opornością
wirusa”).
- Jeśli pacjent zauważy, że wkrótce zabraknie leku Isentress, powinien zgłosić się do lekarza lub
apteki po następne opakowanie. Bardzo istotne jest, aby nie przerywać leczenia nawet na krótki
czas. Podczas krótkiej przerwy w przyjmowaniu leku liczba wirusów we krwi może się
zwiększyć. Może to oznaczać, że rozwinie się oporność HIV na Isentress i leczenie stanie się
trudniejsze.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane - występują niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na
100 osób)
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem:
- zakażenie wirusami z grupy opryszczki, w tym półpasiec
- niedokrwistość, w tym spowodowana małym stężeniem żelaza
- oznaki i objawy zakażenia lub zapalenia
- zaburzenia umysłowe
- zamiary lub próby samobójcze
- zapalenie żołądka
- zapalenie wątroby
- niewydolność wątroby
- wysypka alergiczna
- problemy z nerkami
- przyjęcie leku w ilościach większych niż zalecane
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem.
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
- zmniejszony apetyt
- zaburzenia snu; niezwykłe sny; koszmary nocne; nietypowe zachowanie; uczucie głębokiego
smutku i bezwartościowości
- zawroty głowy; ból głowy
- uczucie wirowania
- wzdęcia; ból brzucha; biegunka; nadmiar gazów w żołądku i jelitach; nudności; wymioty;
niestrawność; odbijanie się
- niektóre rodzaje wysypki (częściej, kiedy lek stosowany jest w skojarzeniu z darunawirem)
- zmęczenie, nietypowe znużenie lub osłabienie; gorączka
- zwiększone wartości wyników testów wątrobowych we krwi; nieprawidłowe krwinki białe;
zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi, zwiększona aktywność enzymów pochodzących
z gruczołów ślinowych lub trzustki
Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
- zakażenie mieszków włosowych; grypa; wirusowe zakażenia skóry; wymioty lub biegunka
spowodowane czynnikiem zakaźnym; zakażenie górnych dróg oddechowych; ropień węzła
chłonnego
- brodawka
- ból węzłów chłonnych; mała liczba białych krwinek, które zwalczają zakażenia; powiększenie
węzłów chłonnych szyi, dołu pachowego i pachwiny
- reakcja alergiczna
- zwiększony apetyt; cukrzyca; zwiększenie stężenia cholesterolu i tłuszczów we krwi; wysokie
stężenie cukru we krwi; nadmierne pragnienie; znaczne zmniejszenie masy ciała; wysokie
stężenie tłuszczów (takich jak cholesterol i triglicerydy) we krwi; zaburzenia tkanki tłuszczowej
- uczucie niepokoju; uczucie dezorientacji; nastrój depresyjny; zmiany nastroju; napady paniki
- utrata pamięci; ból ręki spowodowany uciskiem nerwu; zaburzenia uwagi; zawroty głowy
podczas gwałtownej zmiany pozycji ciała; zaburzenia smaku; zwiększona senność; brak energii;
zapominanie; migrenowy ból głowy; utrata czucia; zdrętwienie lub osłabienie rąk i (lub) nóg;
mrowienie; senność; napięciowy ból głowy; drżenia; niska jakość snu
- zaburzenie widzenia
- odczuwane w uszach uporczywe odgłosy brzęczenia, świszczenia, gwizdania, dzwonienia lub
inne
- uczucie kołatania serca; wolne bicie serca; szybkie lub nieregularne bicie serca
- uderzenia gorąca; wysokie ciśnienie tętnicze
- szorstki, drapiący lub nadwyrężony głos; krwawienie z nosa; niedrożność nosa
- ból w górnej części brzucha; dyskomfort w okolicy odbytniczej; zaparcie; suchość w jamie
ustnej; zgaga; ból przy połykaniu; zapalenie trzustki; wrzód lub nadżerka w żołądku lub górnym
odcinku jelita; krwawienie z odbytu; dyskomfort w żołądku; zapalenie dziąseł; obrzęknięty,
czerwony bolący język
- nagromadzenie tłuszczu w wątrobie
- trądzik; nietypowe wypadanie lub przerzedzenie włosów; zaczerwienienie skóry; nietypowe
rozmieszczenie tłuszczu w ciele, w tym utrata tkanki tłuszczowej z nóg, ramion i twarzy,
i zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej brzucha; nadmierne pocenie się; poty nocne; zgrubienie
i swędzenie skóry z powodu powtarzanego drapania; zmiany skórne; suchość skóry
- bóle stawów; bolesna choroba stawu; ból pleców; ból w kościach lub mięśniach; tkliwość lub
osłabienie mięśni; ból szyi; ból rąk lub nóg; zapalenie ścięgien; zmniejszenie zawartości
składników mineralnych w kościach
- kamienie nerkowe; oddawanie moczu w nocy; torbiel nerki
- zaburzenia erekcji; powiększenie piersi u mężczyzn; objawy menopauzalne
- dyskomfort w klatce piersiowej; dreszcze; opuchnięcie twarzy; uczucie zdenerwowania; ogólne
złe samopoczucie; guzek szyi; obrzęki rąk, kostek lub stóp; ból
- zmniejszona liczba białych krwinek; zmniejszona liczba płytek we krwi (rodzaj komórek, które
pomagają utworzyć skrzep); wyniki badań krwi świadczące o osłabionej czynności nerek;
wysokie stężenie cukru we krwi; zwiększona aktywność enzymów mięśniowych we krwi;
występowanie cukru w moczu; występowanie czerwonych krwinek w moczu; zwiększenie
masy ciała; zwiększenie obwodu w pasie, zmniejszenie stężenia białek (albumin) we krwi;
wydłużenie czasu tworzenia skrzepu
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
- nadmierna aktywność
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania”
wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać Isentress
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
- Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą, ze środkiem osuszającym , w celu ochrony
przed wilgocią. Nie połykać środka osuszającego.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Isentress
Substancją czynną leku jest raltegrawir. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg raltegrawiru
(w postaci soli potasowej).
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan
bezwodny, hypromeloza 2208, poloksamer 407, sodu fumaran stearylowy i magnezu stearynian.
Ponadto, otoczka tabletki zawiera następujące składniki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek,
glikol polietylenowy 3350, talk, żelaza tlenek czerwony i żelaza tlenek czarny.
Jak wygląda Isentress i co zawiera opakowanie
Tabletka powlekana o mocy 400 mg jest owalna, różowa, oznakowana "227" po jednej stronie.
Dostępne są dwie wielkości opakowań: opakowanie zawierające 1 butelkę po 60 tabletek
i opakowanie zbiorcze składające się z 3 butelek, każda zawierająca 60 tabletek. Butelka zawiera
środek osuszający.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
België/Belgique/Belgien
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
dpoc_lithuania@msd.com
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
info-msdbg@msd.com
Luxembourg/Luxemburg
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
dpoc_czechslovak@msd.com
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
hungary_msd@msd.com
Danmark
MSD Danmark ApS
Tlf.: +45 4482 4000
dkmail@msd.com
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
dpoccyprus@msd.com
Deutschland
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500
medinfo@msd.de
Nederland
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999000
(+31 23 5153153)
medicalinfo.nl@msd.com
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: +372 614 4200
dpoc.estonia@msd.com
Norge
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
medinfo.norway@msd.com
Ελλάδα
MSD Α .Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
dpoc.greece@msd.com
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
dpoc_austria@msd.com
España
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
msd_info@msd.com
Polska
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
msdpolska@msd.com
France
MSD France
Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel.: +351 21 4465700
inform_pt@msd.com
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: +385 1 6611 333
dpoc.croatia@msd.com
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel.: +40 21 529 29 00
msdromania@msd.com
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
medinfo_ireland@msd.com
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 520 4201
msd.slovenia@msd.com
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
dpoc_czechslovak@msd.com
Italia
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
dpoc.italy@msd.com
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
info@msd.fi
Κύπρος
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
dpoccyprus@msd.com
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
medicinskinfo@msd.com
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
dpoc.latvia@msd.com
Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}><{miesiąc RRRR}>.
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
https://www.ema.europa.eu.
Co to jest Isentress
Isentress zawiera substancję czynną raltegrawir. Isentress jest lekiem przeciwwirusowym, który działa
na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV). Wirus ten powoduje rozwój zespołu nabytego
niedoboru odporności (AIDS).
Jak działa Isentress
Wirus wytwarza enzym zwany integrazą HIV. Enzym ten umożliwia wirusowi namnażanie się
w komórkach organizmu. Isentress hamuje działanie tego enzymu. Isentress, stosowany jednocześnie
z innymi lekami, może spowodować ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi (czyli tak
zwanego „miana wirusa”) i zwiększenie liczby komórek CD4 (rodzaj białych krwinek pełniących
ważną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego, biorącego udział w zwalczaniu
zakażeń). Ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi może przyczynić się do poprawy
funkcjonowania układu immunologicznego. Oznacza to, że organizm może skuteczniej walczyć
z zakażeniem.
Kiedy należy stosować Isentress
Isentress stosowany jest w leczeniu osób zakażonych wirusem HIV. Przyjmowanie leku Isentress jest
zalecone przez lekarza w celu opanowania zakażenia HIV.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Isentress
Kiedy nie stosować leku Isentress:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na raltegrawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Isentress należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Należy pamiętać o tym, że Isentress nie leczy zakażenia HIV. Oznacza to, że istnieje możliwość
rozwinięcia się zakażenia HIV lub innych chorób z nim związanych. W trakcie stosowania tego leku
należy regularnie zgłaszać się do lekarza.
Problemy ze zdrowiem psychicznym
Jeśli pacjent chorował w przeszłości na depresję lub inne choroby psychiczne, powinien
poinformować o tym lekarza. U niektórych pacjentów przyjmujących ten lek, zwłaszcza u tych,
u których w przeszłości występowała już depresja lub inne choroby psychiczne, odnotowano depresję,
w tym myśli i zachowania samobójcze.
Problemy z układem kostnym
U niektórych pacjentów, stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, może rozwinąć się
choroba kości, zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana niedostatecznym
zaopatrzeniem kości w krew). Kilkoma z wielu możliwych czynników ryzyka rozwoju tej choroby są
czas trwania skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie
alkoholu, ciężkie osłabienie czynności układu odpornościowego i wyższy wskaźnik masy ciała. Do
objawów martwicy kości należą: sztywność stawów, bóle stawów (zwłaszcza biodrowych,
kolanowych i barkowych) oraz trudności w poruszaniu się. W przypadku zauważenia któregokolwiek
z wymienionych objawów należy poinformować lekarza.
Problemy z wątrobą
Należy powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o wszelkich wcześniejszych dolegliwościach
związanych z wątrobą, w tym o wirusowym zapaleniu wątroby typu B lub C. Przed podjęciem decyzji
dotyczącej przyjmowania tego leku przez pacjenta lekarz może ocenić stopień zaawansowania
choroby wątroby.
Zakażenia
W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia, np. gorączki i (lub) złego samopoczucia,
należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. U niektórych pacjentów
z zaawansowanym stadium zakażenia HIV i z zakażeniami oportunistycznymi w wywiadzie, objawy
przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego wywołanego przez wcześniejsze zakażenia mogą
pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV. Sądzi się, że objawy te są wynikiem
lepszej odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającej zwalczanie istniejących
bezobjawowych zakażeń.
Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia
wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy
układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu). Choroby autoimmunologiczne mogą
wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. W przypadku zaobserwowania objawów zakażenia
lub innych objawów, takich jak osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp
i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy jak najszybciej
skontaktować się z lekarzem, w celu rozpoczęcia koniecznego leczenia.
Problemy z mięśniami
Jeśli w trakcie stosowania tego leku pojawią się niewyjaśnione bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie
mięśni, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Problemy ze skórą
Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. U niektórych
pacjentów, przyjmujących ten lek, opisywano występowanie ciężkich i zagrażających życiu reakcji
skórnych oraz reakcji alergicznych.
Isentress a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, wydawanych na receptę lub
bez recepty.
Isentress może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych
przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować:
- lekach zobojętniających kwas solny w żołądku (lekach, które przeciwdziałają lub neutralizują
kwas w żołądku w celu złagodzenia niestrawności i zgagi). Nie zaleca się stosowania leku
Isentress jednocześnie z niektórymi lekami zobojętniającymi kwas solny w żołądku
(zawierającymi glin i (lub) magnez). Należy poradzić się lekarza, jakie leki zobojętniające kwas
solny w żołądku można przyjmować.
- solach żelaza (stosowanych w leczeniu i zapobieganiu niedoborowi żelaza lub niedokrwistości).
Należy odczekać co najmniej dwie godziny między przyjęciem soli żelaza a przyjęciem leku
Isentress, ponieważ leki te mogą zmniejszać skuteczność leku Isentress.
- ryfampicynie (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń, takich jak gruźlica), gdyż może
ona zmniejszać stężenie leku Isentress w organizmie. Lekarz może rozważyć zwiększenie dawki
leku Isentress w przypadku jednoczesnego stosowania ryfampicyny.
Stosowanie leku Isentress z jedzeniem i piciem
Patrz punkt 3.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety, zakażone wirusem HIV, ponieważ wirusa HIV
można przekazać dziecku z mlekiem matki.
- Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej
skonsultować się z lekarzem.
Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy obsługiwać maszyn, prowadzić pojazdów ani jeździć rowerem, jeśli po przyjęciu tego leku
występują zawroty głowy.
Lek Isentress zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lek Isentress zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
3. Jak stosować Isentress
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Isentress musi być stosowany
w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV.
Jaką stosować dawkę
Dorośli
Zalecana dawka to 1 tabletka (400 mg) przyjmowana doustnie dwa razy na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg zalecana dawka leku Isentress to 400 mg
doustnie dwa razy na dobę.
Nie należy żuć, kruszyć ani dzielić tabletek, ponieważ może to zmieniać stężenie leku we krwi. Ten
lek można przyjmować z posiłkiem lub napojem, lub bez niego.
Isentress jest również dostępny w postaci tabletek 600 mg, tabletek do rozgryzania i żucia oraz
w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Nie należy zamiennie stosować tabletek
400 mg, tabletek 600 mg, tabletek do rozgryzania i żucia lub granulatu do sporządzania zawiesiny
doustnej bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Isentress
Nie należy stosować większej liczby tabletek niż zalecił lekarz. W przypadku zażycia zbyt wielu
tabletek, należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Isentress
- W przypadku pominięcia dawki leku, pacjent powinien ją przyjąć, gdy tylko sobie o tym
przypomni.
- Jednak, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę
i powrócić do normalnego schematu stosowania leku.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Isentress
Ważne jest, aby Isentress zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy zmieniać dawki
ani przerywać stosowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką. Nie należy przerywać leczenia, gdyż:
- Bardzo istotne jest, aby przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniem i we
właściwych porach dnia. Umożliwia to lepsze działanie leków. W ten sposób zmniejsza się
także ryzyko, że leki przestaną zwalczać zakażenie HIV (zjawisko to nazywane jest „opornością
wirusa”).
- Jeśli pacjent zauważy, że wkrótce zabraknie leku Isentress, powinien zgłosić się do lekarza lub
apteki po następne opakowanie. Bardzo istotne jest, aby nie przerywać leczenia nawet na krótki
czas. Podczas krótkiej przerwy w przyjmowaniu leku liczba wirusów we krwi może się
zwiększyć. Może to oznaczać, że rozwinie się oporność HIV na Isentress i leczenie stanie się
trudniejsze.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane - występują niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na
100 osób)
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem:
- zakażenie wirusami z grupy opryszczki, w tym półpasiec
- niedokrwistość, w tym spowodowana małym stężeniem żelaza
- oznaki i objawy zakażenia lub zapalenia
- zaburzenia umysłowe
- zamiary lub próby samobójcze
- zapalenie żołądka
- zapalenie wątroby
- niewydolność wątroby
- wysypka alergiczna
- problemy z nerkami
- przyjęcie leku w ilościach większych niż zalecane
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem.
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
- zmniejszony apetyt
- zaburzenia snu; niezwykłe sny; koszmary nocne; nietypowe zachowanie; uczucie głębokiego
smutku i bezwartościowości
- zawroty głowy; ból głowy
- uczucie wirowania
- wzdęcia; ból brzucha; biegunka; nadmiar gazów w żołądku i jelitach; nudności; wymioty;
niestrawność; odbijanie się
- niektóre rodzaje wysypki (częściej, kiedy lek stosowany jest w skojarzeniu z darunawirem)
- zmęczenie, nietypowe znużenie lub osłabienie; gorączka
- zwiększone wartości wyników testów wątrobowych we krwi; nieprawidłowe krwinki białe;
zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi, zwiększona aktywność enzymów pochodzących
z gruczołów ślinowych lub trzustki
Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
- zakażenie mieszków włosowych; grypa; wirusowe zakażenia skóry; wymioty lub biegunka
spowodowane czynnikiem zakaźnym; zakażenie górnych dróg oddechowych; ropień węzła
chłonnego
- brodawka
- ból węzłów chłonnych; mała liczba białych krwinek, które zwalczają zakażenia; powiększenie
węzłów chłonnych szyi, dołu pachowego i pachwiny
- reakcja alergiczna
- zwiększony apetyt; cukrzyca; zwiększenie stężenia cholesterolu i tłuszczów we krwi; wysokie
stężenie cukru we krwi; nadmierne pragnienie; znaczne zmniejszenie masy ciała; wysokie
stężenie tłuszczów (takich jak cholesterol i triglicerydy) we krwi; zaburzenia tkanki tłuszczowej
- uczucie niepokoju; uczucie dezorientacji; nastrój depresyjny; zmiany nastroju; napady paniki
- utrata pamięci; ból ręki spowodowany uciskiem nerwu; zaburzenia uwagi; zawroty głowy
podczas gwałtownej zmiany pozycji ciała; zaburzenia smaku; zwiększona senność; brak energii;
zapominanie; migrenowy ból głowy; utrata czucia; zdrętwienie lub osłabienie rąk i (lub) nóg;
mrowienie; senność; napięciowy ból głowy; drżenia; niska jakość snu
- zaburzenie widzenia
- odczuwane w uszach uporczywe odgłosy brzęczenia, świszczenia, gwizdania, dzwonienia lub
inne
- uczucie kołatania serca; wolne bicie serca; szybkie lub nieregularne bicie serca
- uderzenia gorąca; wysokie ciśnienie tętnicze
- szorstki, drapiący lub nadwyrężony głos; krwawienie z nosa; niedrożność nosa
- ból w górnej części brzucha; dyskomfort w okolicy odbytniczej; zaparcie; suchość w jamie
ustnej; zgaga; ból przy połykaniu; zapalenie trzustki; wrzód lub nadżerka w żołądku lub górnym
odcinku jelita; krwawienie z odbytu; dyskomfort w żołądku; zapalenie dziąseł; obrzęknięty,
czerwony bolący język
- nagromadzenie tłuszczu w wątrobie
- trądzik; nietypowe wypadanie lub przerzedzenie włosów; zaczerwienienie skóry; nietypowe
rozmieszczenie tłuszczu w ciele, w tym utrata tkanki tłuszczowej z nóg, ramion i twarzy,
i zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej brzucha; nadmierne pocenie się; poty nocne; zgrubienie
i swędzenie skóry z powodu powtarzanego drapania; zmiany skórne; suchość skóry
- bóle stawów; bolesna choroba stawu; ból pleców; ból w kościach lub mięśniach; tkliwość lub
osłabienie mięśni; ból szyi; ból rąk lub nóg; zapalenie ścięgien; zmniejszenie zawartości
składników mineralnych w kościach
- kamienie nerkowe; oddawanie moczu w nocy; torbiel nerki
- zaburzenia erekcji; powiększenie piersi u mężczyzn; objawy menopauzalne
- dyskomfort w klatce piersiowej; dreszcze; opuchnięcie twarzy; uczucie zdenerwowania; ogólne
złe samopoczucie; guzek szyi; obrzęki rąk, kostek lub stóp; ból
- zmniejszona liczba białych krwinek; zmniejszona liczba płytek we krwi (rodzaj komórek, które
pomagają utworzyć skrzep); wyniki badań krwi świadczące o osłabionej czynności nerek;
wysokie stężenie cukru we krwi; zwiększona aktywność enzymów mięśniowych we krwi;
występowanie cukru w moczu; występowanie czerwonych krwinek w moczu; zwiększenie
masy ciała; zwiększenie obwodu w pasie, zmniejszenie stężenia białek (albumin) we krwi;
wydłużenie czasu tworzenia skrzepu
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
- nadmierna aktywność
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania”
wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać Isentress
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
- Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą, ze środkiem osuszającym , w celu ochrony
przed wilgocią. Nie połykać środka osuszającego.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Isentress
Substancją czynną leku jest raltegrawir. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg raltegrawiru
(w postaci soli potasowej).
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan
bezwodny, hypromeloza 2208, poloksamer 407, sodu fumaran stearylowy i magnezu stearynian.
Ponadto, otoczka tabletki zawiera następujące składniki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek,
glikol polietylenowy 3350, talk, żelaza tlenek czerwony i żelaza tlenek czarny.
Jak wygląda Isentress i co zawiera opakowanie
Tabletka powlekana o mocy 400 mg jest owalna, różowa, oznakowana "227" po jednej stronie.
Dostępne są dwie wielkości opakowań: opakowanie zawierające 1 butelkę po 60 tabletek
i opakowanie zbiorcze składające się z 3 butelek, każda zawierająca 60 tabletek. Butelka zawiera
środek osuszający.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
België/Belgique/Belgien
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
dpoc_lithuania@msd.com
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
info-msdbg@msd.com
Luxembourg/Luxemburg
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
dpoc_czechslovak@msd.com
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
hungary_msd@msd.com
Danmark
MSD Danmark ApS
Tlf.: +45 4482 4000
dkmail@msd.com
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
dpoccyprus@msd.com
Deutschland
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500
medinfo@msd.de
Nederland
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999000
(+31 23 5153153)
medicalinfo.nl@msd.com
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: +372 614 4200
dpoc.estonia@msd.com
Norge
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
medinfo.norway@msd.com
Ελλάδα
MSD Α .Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
dpoc.greece@msd.com
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
dpoc_austria@msd.com
España
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
msd_info@msd.com
Polska
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
msdpolska@msd.com
France
MSD France
Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel.: +351 21 4465700
inform_pt@msd.com
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: +385 1 6611 333
dpoc.croatia@msd.com
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel.: +40 21 529 29 00
msdromania@msd.com
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
medinfo_ireland@msd.com
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 520 4201
msd.slovenia@msd.com
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
dpoc_czechslovak@msd.com
Italia
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
dpoc.italy@msd.com
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
info@msd.fi
Κύπρος
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
dpoccyprus@msd.com
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
medicinskinfo@msd.com
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
dpoc.latvia@msd.com
Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}><{miesiąc RRRR}>.
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
https://www.ema.europa.eu.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
Produkt został dodany do koszyka