logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Invega 6 mg tabl. o przedł. uwalnianiu 28 szt.

        Invega, 6 mg, tabl. o przedł. uwalnianiu, 28 szt.

        Invega
        6 mg, tabl. o przedł. uwalnianiu, 28 szt.
        • 9 mg, 28 szt., tabl. o przedł. uwalnianiu
        • 12 mg, 28 szt., tabl. o przedł. uwalnianiu
        • 3 mg, 28 szt., tabl. o przedł. uwalnianiu
        Producent

        Janssen-Cilag International

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. o przedł. uwalnianiu

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Schizofrenia: 6 mg raz na dobę, rano. Nie jest wymagane stopniowe zwiększanie dawki na początku leczenia. U niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie leku w dawkach mniejszych lub większych, w zakresie 3-12 mg raz na dobę. Jeśli jest wskazane dostosowanie dawki, należy to zrobić jedynie po ponownej ocenie stanu klinicznego pacjenta. Gdy wskazane jest zwiększenie dawki, zaleca się zwiększać ją o 3 mg na dobę, w odstępach czasowych dłuższych niż 5 dni. Zaburzenia schizoafektywne: 6 mg raz na dobę, rano. Nie jest wymagane stopniowe zwiększanie dawki na początku leczenia. U niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie leku w dawkach większych, w zakresie 6-12 mg raz na dobę. Jeśli jest wskazane dostosowanie dawki, należy to zrobić jedynie po ponownej ocenie stanu klinicznego pacjenta. Gdy wskazane jest zwiększenie dawki, zaleca się zwiększać ją o 3 mg na dobę, w odstępach czasowych dłuższych niż 4 dni. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jeśli czynność nerek jest prawidłowa. Nie badano bezpieczeństwa ani skuteczności paliperydonu u pacjentów w wieku >65 lat z zaburzeniami schizoafektywnymi. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby; brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CCr ≥50 do <80 ml/min) zalecana dawka początkowa wynosi 3 mg raz na dobę i może być zwiększona do 6 mg raz na dobę w oparciu o odpowiedź kliniczną i tolerancję; u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (CCr ≥10 do <50 ml/min) zalecana dawka początkowa wynosi 3 mg co drugi dzień i może być zwiększona do 3 mg raz na dobę po ponownej ocenie stanu klinicznego pacjenta; u pacjentów z CCr <10 ml/min nie zaleca się stosowania paliperydonu. Dzieci i młodzież. Zalecana dawka początkowa w leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku co najmniej 15 lat wynosi 3 mg raz na dobę, podawana rano. Młodzież o mc. <51 kg - maksymalna zalecana dawka dobowa leku wynosi 6 mg. Młodzież o mc. ≥51 kg: maksymalna zalecana dawka dobowa leku wynosi 12 mg. Jeśli jest wskazane dostosowanie dawki, należy to zrobić jedynie po ponownej ocenie stanu klinicznego pacjenta. Gdy wskazane jest zwiększenie dawki, zaleca się zwiększać ją o 3 mg/dobę, zwykle w odstępach czasowych dłuższych niż 5 dni. Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności leku u młodzieży w wieku od 12 do 14 lat. Nie badano ani nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku w leczeniu zaburzeń schizoafektywnych u pacjentów w wieku od 12 do 17 lat. Nie ma wskazań do zastosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podania. Tabl. należy połykać w całości, popijając płynem. Tabletek nie należy żuć, dzielić ani kruszyć. Substancja czynna znajduje się w niewchłanialnej otoczce zaprojektowanej tak, aby uwalniać substancję czynną w kontrolowanym tempie. Otoczka tabletki wraz z nierozpuszczalnymi składnikami rdzenia jest wydalana z organizmu. Pacjenci nie powinni niepokoić się, jeśli czasami zauważą w kale coś, co wyglądem przypomina tabletkę. Podawanie leku należy ustalić w odniesieniu do przyjmowania pokarmów (podawanie preparatu ze standardowym wysokokalorycznym, bogatym w tłuszcz posiłkiem zwiększa wartość Cmax oraz AUC paliperydonu o 50-60% w porównaniu do podawania na czczo). Pacjent powinien zostać pouczony, aby zawsze przyjmować lek na czczo albo zawsze przyjmować go razem ze śniadaniem. Nie zmieniać sposobu przyjmowania na czczo na przyjmowanie razem z posiłkiem.

        Zastosowanie

        Leczenie schizofrenii u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat. Leczenie zaburzeń schizoafektywnych u osób dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek INVEGA i w jakim celu się go stosuje

        Lek INVEGA zawiera substancję czynną paliperydon, który należy do klasy leków nazywanych
        lekami przeciwpsychotycznymi.

        Lek INVEGA stosowany jest w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat.

        Schizofrenia jest chorobą o objawach takich jak: słyszenie, widzenie lub odczuwanie nieistniejących
        rzeczy, nieuzasadnione przekonania, nadmierna podejrzliwość, wycofanie (zamknięcie się w sobie),
        niespójna mowa oraz spłycenie emocji i zachowania. Osoby chore mogą także odczuwać depresję,
        niepokój, napięcie lub mieć poczucie winy.

        Lek INVEGA stosowany jest także w leczeniu zaburzeń schizoafektywnych u osób dorosłych.

        Zaburzenie schizoafektywne jest stanem umysłu, w którym osoba doznaje zarówno objawów
        występujących w schizofrenii (opisanych wyżej), jak i zaburzeń nastroju (uczucie silnego
        podekscytowania, smutku, pobudzenia, dekoncentracji, bezsenności, nadmiernej rozmowności, utraty
        zainteresowania codziennymi sprawami, zbyt długiego lub zbyt krótkiego snu, nadmiernego lub
        niedostatecznego jedzenia oraz nawracających myśli samobójczych).

        INVEGA łagodzi objawy choroby i zapobiega ich nawrotom.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku INVEGA

        Kiedy nie stosować leku INVEGA
        - jeśli pacjent ma uczulenie na paliperydon, rysperydon lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku INVEGA należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
        pielęgniarki.

        Szczególnie dotyczy to następujących pacjentów i sytuacji:
        - pacjentów z zaburzeniami schizoafektywnymi stosujących ten lek należy szczególnie uważnie
          obserwować pod kątem możliwości zmiany fazy z maniakalnej na depresyjną
        - nie badano stosowania tego leku u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem;
          jednakże, pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem, którzy są leczeni innymi podobnymi
          lekami mogą mieć zwiększone ryzyko udaru i zgonu (patrz punkt 4. „Możliwe działania
          niepożądane”)
        - jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę Parkinsona lub otępienie
        - jeśli kiedykolwiek rozpoznano u pacjenta stan, którego objawy obejmowały wysoką
          temperaturę i sztywność mięśni (znany także jako złośliwy zespół neuroleptyczny)
        - jeśli kiedykolwiek u pacjenta wystąpiły nieprawidłowe ruchy języka lub mięśni twarzy
          (dyskinezy późne); pacjent powinien mieć świadomość, że obydwa te zaburzenia mogą być
          wywoływane przez tego typu lek
        - jeśli pacjent miał w przeszłości małą liczbę białych krwinek (co mogło lub nie musiało być
          spowodowane działaniem innych leków)
        - jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub ma skłonność do rozwoju cukrzycy
        - jeśli pacjent ma chorobę serca lub przyjmuje leki stosowane w chorobie serca predysponujące
          do niskiego ciśnienia tętniczego
        - jeśli pacjent choruje na padaczkę
        - jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia połykania lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które
          powodują osłabienie zdolności połykania lub przechodzenia pokarmu przez prawidłowo
          pracujące jelita
        - jeśli pacjent choruje na chorobę przebiegającą z biegunką
        - jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek
        - jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby
        - jeśli u pacjenta występuje przedłużona i (lub) bolesna erekcja
        - jeśli u pacjenta występuje problem z regulacją podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
          organizmu
        - jeśli pacjent ma nieprawidłowe, zwiększone stężenie hormonu prolaktyny we krwi lub
          podejrzenie guza prolaktynozależnego
        - jeśli u pacjenta lub innej osoby w rodzinie występowała zakrzepica (zakrzepy krwi), gdyż
          podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych stwierdzano powstawanie zakrzepów krwi.

        Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z tych stanów, należy skonsultować się z lekarzem, który
        może dostosować dawkę lub okresowo obserwować pacjenta.

        Lekarz prowadzący może zlecić wykonanie badania liczby białych krwinek, gdyż u pacjentów
        stosujących lek INVEGA stwierdzano bardzo rzadko we krwi niebezpiecznie małą liczbę pewnego
        rodzaju białych krwinek niezbędnych do zwalczania zakażeń.

        Lek INVEGA może powodować zwiększenie masy ciała. Znaczne zwiększenie masy ciała może
        niekorzystnie wpływać na zdrowie pacjenta. Lekarz prowadzący będzie regularnie badał masę ciała
        pacjenta.

        Lekarz prowadzący będzie badał, czy nie występują u pacjenta objawy podwyższonego stężenia cukru
        we krwi, gdyż u pacjentów stosujących lek INVEGA stwierdzano nowe zachorowania na cukrzycę lub
        pogorszenie stanu wcześniej występującej cukrzycy. U pacjentów z wcześniej występującą cukrzycą
        należy regularnie badać stężenie glukozy we krwi.

        Podczas operacji usunięcia zaćmy z oka, źrenica może nie rozszerzać się wystarczająco.
        Również tęczówka oka może być wiotka podczas zabiegu, co może skutkować uszkodzeniem oka.
        Jeśli pacjent ma zaplanowaną operację oka, należy powiedzieć lekarzowi okuliście o przyjmowaniu
        tego leku.

        Dzieci i młodzież
        Lek INVEGA nie jest przeznaczony do leczenia schizofrenii u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
        15 lat.

        Lek INVEGA nie jest przeznaczony do leczenia zaburzeń schizoafektywnych u dzieci i młodzieży w
        wieku poniżej 18 lat.

        Nie wiadomo, czy lek INVEGA jest bezpieczny i skuteczny w tych grupach wiekowych.

        Lek INVEGA a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o
        lekach, które pacjent zamierza stosować.
        Mogą wystąpić zaburzenia czynności elektrycznej serca podczas jednoczesnego podawania tego leku z
        niektórymi lekami nasercowymi, stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu, lub innymi rodzajami
        leków np.: przeciwhistaminowymi, przeciwmalarycznymi lub innymi lekami przeciwpsychotycznymi.

        Ze względu na to, że ten lek działa przede wszystkim w mózgu, stosowanie innych leków (lub
        alkoholu), które wpływają na mózg, może spowodować dodatkowe działania zakłócające jego pracę.

        Ponieważ ten lek może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, należy zachować ostrożność
        przyjmując ten lek jednocześnie z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi.

        Ten lek może osłabiać działanie leków stosowanych w chorobie Parkinsona i zespole niespokojnych
        nóg (np.: lewodopy).

        Działanie tego leku może być osłabione, gdy pacjent przyjmuje leki wpływające na pracę przewodu
        pokarmowego (np.: metoklopramid).

        Należy rozważyć zmniejszenie dawki tego leku w przypadku jednoczesnego stosowania walproinianu.
        Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tego leku z doustnym rysperydonem, gdyż może to
        prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

        Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku INVEGA razem z lekami, które zwiększają
        aktywność ośrodkowego układu nerwowego (leki psychostymulujące takie jak metylofenidat).
        INVEGA z alkoholem

        Podczas stosowania tego leku należy unikać spożywania alkoholu.

        Ciąża i karmienie piersią
        W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
        planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

        Pacjentka nie powinna przyjmować tego leku podczas ciąży, chyba że zostało to omówione
        z lekarzem. U noworodków, których matki stosowały ten lek w ostatnim trymestrze (ostatnie
        3 miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie,
        senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem. W razie
        zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.

        Podczas przyjmowania tego leku pacjentka nie powinna karmić piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Podczas leczenia tym lekiem mogą się pojawić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.
        „Możliwe działania niepożądane”). Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest
        pełna czujność, np.: podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

        Tabletka 3 mg leku INVEGA zawiera laktozę
        Tabletka 3 mg tego leku zawiera laktozę, będącą rodzajem cukru. Jeśli lekarz poinformował pacjenta,
        że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem
        przed zażyciem tego leku.

        Lek INVEGA zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        3. Jak stosować lek INVEGA

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        Stosowanie u dorosłych
        Zalecana dawka u dorosłych to 6 mg raz na dobę, przyjmowana rano. Lekarz może zwiększyć lub
        zmniejszyć dawkę w zakresie od 3 mg do 12 mg raz na dobę w przypadku schizofrenii lub od 6 mg do
        12 mg raz na dobę w przypadku zaburzeń schizoafektywnych. Będzie to zależało od reakcji pacjenta
        na leczenie.

        Stosowanie u młodzieży
        Zalecana dawka początkowa w leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku od 15 lat to 3 mg raz na
        dobę, przyjmowana rano.

        U młodzieży o masie ciała co najmniej 51 kg dawkę można zwiększać w zakresie od 6 mg do 12 mg
        raz na dobę.

        U młodzieży o masie ciała mniejszej niż 51 kg dawkę można zwiększyć do 6 mg raz na dobę.

        Lekarz prowadzący zdecyduje, jaką dawkę pacjent będzie przyjmował. Będzie to zależało od reakcji
        pacjenta na leczenie.

        Jak i kiedy przyjmować lek INVEGA
        Ten lek należy przyjmować doustnie, połykając tabletkę w całości i popijając wodą lub innym płynem.
        Nie należy żuć, dzielić ani kruszyć tabletek.

        Ten lek powinien być przyjmowany codziennie rano ze śniadaniem lub bez śniadania, lecz w ten sam
        sposób każdego dnia. Nie należy przyjmować tego leku ze śniadaniem jednego dnia i bez śniadania
        następnego dnia.

        Składnik czynny, paliperydon, rozpuszcza się po połknięciu tabletki, natomiast szkielet tabletki jest
        wydalany z organizmu.

        Pacjenci z zaburzeniami nerek
        Lekarz może zmienić dawkę tego leku w zależności od pracy nerek.

        Pacjenci w podeszłym wieku
        Lekarz może zmniejszyć dawkę tego leku w przypadku zaburzeń czynności nerek.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku INVEGA
        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może wystąpić senność, uczucie zmęczenia,
        nieprawidłowe ruchy ciała, problemy ze staniem i chodzeniem, zawroty głowy spowodowane
        obniżeniem ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia rytmu serca.

        Pominięcie zastosowania leku INVEGA
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie pominięcia
        jednej dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę w dniu następnym. Jeśli pominięto dwie lub więcej
        dawek leku, należy skontaktować się z lekarzem.

        Przerwanie stosowania leku INVEGA
        Nie należy przerywać stosowania tego leku, gdyż utraci się działanie terapeutyczne. Nie należy
        przerywać stosowania leku, dopóki nie zaleci tego lekarz, gdyż może nastąpić nawrót objawów.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
        lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy natychmiast poinformować lekarza jeśli:
        - u pacjenta wystąpią zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (objawy obejmują obrzęk, ból i
          zaczerwienienie nogi), które to zakrzepy mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do
          płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia takich
          objawów należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
        - u pacjenta z otępieniem wystąpi nagła zmiana stanu psychicznego lub nagłe zwiotczenie lub
          odrętwienie twarzy, ramion lub nóg, szczególnie jednostronne, lub zaburzenia wymowy, nawet
          na krótki czas. Objawy te mogą sygnalizować udar.
        - wystąpi gorączka, zesztywnienie mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości (stan zwany
          złośliwym zespołem neuroleptycznym). Może być konieczne zastosowanie natychmiastowego
          leczenia.
        - u mężczyzny występuje przedłużona lub bolesna erekcja. Stan ten jest określany terminem
          priapizm. Może być konieczne zastosowanie natychmiastowego leczenia.
        - wystąpią mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy. Może być konieczne zaprzestanie
          leczenia paliperydonem.
        - wystąpi ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się: gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg
          lub języka, dusznością, świądem, wysypką skórną a czasem spadkiem ciśnienia krwi (określana
          jako „reakcja anafilaktyczna”).

        Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
        - trudności z zasypianiem lub budzenie się
        - parkinsonizm: Ten stan może obejmować wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności
          lub napięcia mięśni (co powoduje że ruchy pacjenta są nierówne, gwałtowne), a czasami nawet
          uczucie „zamrożenia” ruchów po którym następuje odblokowanie. Inne objawy parkinsonizmu
          to: wolny posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny/ślinienie się i
          twarz bez wyrazu
        - niepokój
        - uczucie senności lub mniejszej czujności
        - ból głowy

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
        - zapalenie oskrzeli, objawy przeziębienia, zakażenie zatok, zakażenie dróg moczowych, objawy
          grypopodobne
        - zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu, zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu
        - podwyższony nastrój (mania), drażliwość, depresja, lęk
        - dystonia: Ten stan obejmuje powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni.
          Chociaż może to dotyczyć każdej części ciała (co może skutkować nieprawidłową postawą
          ciała), jednak dystonia najczęściej obejmuje mięśnie twarzy, w tym nieprawidłowe ruchy oczu,
          ust, języka czy żuchwy
        - zawroty głowy
        - dyskinezy: Ten stan obejmuje mimowolne ruchy mięśni i może mieć postać powtarzalnych,
          spastycznych lub skręcających ruchów lub szarpnięć
        - drżenie
        - niewyraźne widzenie
        - blok przewodzenia impulsów elektrycznych pomiędzy przedsionkami a komorami (jamami
          serca), nieprawidłowe przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, wydłużenie odstępu QT
          w sercu, wolny rytm serca, szybki rytm serca
        - niskie ciśnienie tętnicze po zmianie pozycji na stojącą (w następstwie czego niektórzy pacjenci
          przyjmujący lek INVEGA mogą mdleć, mieć zawroty głowy lub utraty przytomności, gdy nagle
          wstaną lub podniosą się), wysokie ciśnienie tętnicze krwi
        - ból gardła, kaszel, zatkany nos
        - ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka,
          niestrawność, suchość w ustach, ból zęba
        - zwiększona aktywność aminotransferaz we krwi
        - świąd, wysypka
        - ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów
        - brak miesiączki
        - gorączka, osłabienie, zmęczenie.

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
        - zapalenie płuc, zakażenia dróg oddechowych, zakażenie pęcherza moczowego, zakażenie ucha,
          zapalenie migdałków
        - zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi (komórki krwi
          odpowiedzialne za zatrzymywanie krwawienia), niedokrwistość, zmniejszenie liczby
          czerwonych krwinek
        - lek INVEGA może zwiększyć stężenie hormonu prolaktyny we krwi (co może, lecz nie musi
          powodować objawy). Gdy wystąpią objawy zwiększenia ilości prolaktyny, mogą one
          obejmować u mężczyzn: obrzęk sutków, trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji lub
          inne zaburzenia seksualne. U kobiet do objawów tych mogą należeć: dyskomfort piersi, wyciek
          mleka z piersi, brak krwawień miesięcznych lub inne zaburzenia cyklu miesięcznego
        - wystąpienie cukrzycy lub pogorszenie wcześniej istniejącej, wysokie stężenie cukru we krwi,
          zwiększenie obwodu talii, utrata apetytu skutkująca niedożywieniem i niską masą ciała, duże
          stężenie trójglicerydów (tłuszczów) we krwi
        - zaburzenia snu, stany splątania, zmniejszone libido, niemożność osiągnięcia orgazmu,
          nerwowość, koszmary senne
        - późne dyskinezy (drgające lub szarpiące niekontrolowane ruchy twarzy, języka lub innych
          części ciała). Należy niezwłocznie poinformować lekarza w razie wystąpienia mimowolnych
          rytmicznych ruchów języka, ust lub twarzy. Może być konieczne odstawienie leku INVEGA
        - napady drgawkowe, omdlenia, konieczność poruszania częściami ciała, zawroty głowy po
          zmianie pozycji na stojącą, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu, utrata lub
          nieprawidłowe odczuwanie smaku, osłabione odczuwanie bodźców bólowych i dotykowych na
          skórze, uczucie mrowienia, kłucia lub zdrętwienia skóry
        - nadwrażliwość oczu na światło, zakażenie oka lub spojówki, suche oko
        - uczucie wirowania (zawroty głowy), dzwonienie w uszach, ból ucha
        - niemiarowy rytm serca, nieprawidłowe przewodzenie impulsów w sercu (w zapisie EKG),
          uczucie kołatania serca
        - niskie ciśnienie tętnicze krwi
        - spłycenie oddechu, świsty, krwawienie z nosa
        - obrzęk języka, zakażenie żołądka lub jelit, utrudnione połykanie, intensywne oddawanie gazów
        - zwiększona aktywność enzymu GGTP (enzym wątrobowy - gammaglutamylotransferaza) we
          krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
        - pokrzywka, wypadanie włosów, wyprysk, trądzik
        - zwiększona aktywność CPK (fosfokinaza kreatynowa) we krwi, enzymu który czasem jest
          uwalniany z uszkodzonych mięśni, skurcze mięśni, sztywność stawów, obrzęk stawów,
          osłabienie mięśni, ból szyi
        - nietrzymanie moczu, częste oddawanie moczu, niemożność oddawania moczu, bolesne
          oddawanie moczu
        - zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji
        - brak miesiączki lub inne zaburzenia miesiączkowania (kobiety), wyciek mleka z piersi,
          zaburzenia seksualne, ból piersi, dyskomfort piersi
        - obrzęk twarzy, ust, oczu lub warg, obrzęk ciała, kończyn górnych lub dolnych
        - dreszcze, zwiększenie temperatury ciała
        - zmiana sposobu chodzenia
        - uczucie pragnienia
        - ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej, złe samopoczucie
        - upadek

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
        - zakażenie oka, zakażenie grzybicze paznokci, zakażenie skóry, zapalenie skóry wywołane przez
          roztocza
        - niebezpiecznie mała liczba pewnych białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń;
        - zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek chroniących przed zakażeniami, zwiększenie we
          krwi liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek)
        - ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się gorączką, obrzękiem twarzy, warg lub języka,
          spłyceniem oddechu, świądem, wysypką skórną i czasem spadkiem ciśnienia tętniczego krwi,
          reakcja alergiczna
        - obecność cukru w moczu
        - nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu
        - zagrażające życiu powikłania nieleczonej cukrzycy
        - niebezpiecznie nadmierne picie wody, niskie stężenie cukru we krwi, nadmierne picie wody,
          zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
        - lunatykowanie (chodzenie we śnie)
        - brak ruchów i reakcji na bodźce u pacjenta który nie śpi (katatonia)
        - brak uczuć
        - złośliwy zespół neuroleptyczny (splątanie, zmniejszenie lub utrata świadomości, wysoka
          gorączka i ciężka sztywność mięśni)
        - utrata świadomości, zaburzenia równowagi, nieprawidłowa koordynacja
        - zaburzenia naczyń mózgowych, śpiączka wskutek niekontrolowanej cukrzycy, brak reakcji na
          bodźce, niski poziom świadomości, potrząsanie głową
        - jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej), zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu,
          zaburzenia ruchu oczu, rotacyjne ruchy oczu
        - migotanie przedsionków (nieprawidłowy rytm serca), szybkie bicie serca po zmianie pozycji na
          stojącą
        - zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w kończynach dolnych (objawy obejmują obrzęk, ból i
          zaczerwienienie kończyn dolnych), które mogą przedostać się naczyniami krwionośnymi do
          płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia takich
          objawów należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną
        - zmniejszenie natlenienia różnych części ciała (z powodu zmniejszenia przepływu krwi), napady
          czerwienienia się
        - zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny), szybki, płytki oddech
        - zapalenie płuc spowodowane zachłyśnięciem się pokarmem, przekrwienie dróg oddechowych,
          zaburzenia głosu
        - niedrożność jelit, nietrzymanie stolca, bardzo twardy stolec, brak perystaltyki jelit skutkujący
          niedrożnością
        - zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
        - zapalenie trzustki
        - ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem, który może obejmować krtań i prowadzić do trudności z
          oddychaniem
        - zgrubienie skóry, sucha skóra, zaczerwienienie skóry, odbarwienie skóry, łojotokowe zapalenie
          skóry, łupież
        - rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza), nieprawidłowa postawa ciała
        - priapizm (przedłużająca się erekcja, która może wymagać interwencji chirurgicznej)
        - powiększenie sutków u mężczyzn, powiększenie gruczołów w sutkach, wydzielina z piersi,
          wydzielina z pochwy
        - opóźnienie krwawień miesięcznych, powiększenie piersi
        - bardzo niska temperatura ciała, spadek temperatury ciała
        - objawy odstawienia leku

        Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na
        podstawie dostępnych danych):
        - zastój krwi w płucach
        - zwiększenie stężenia insuliny (hormon regulujący stężenie cukru we krwi) we krwi

        Następujące działania niepożądane stwierdzano podczas stosowania innego leku – rysperydonu, który
        jest bardzo podobny do paliperydonu, więc mogą one również wystąpić podczas stosowania leku
        INVEGA: zaburzenia odżywiania związane ze snem, inne zaburzenia naczyń mózgowych,
        trzeszczenia w płucach oraz ciężka lub zagrażająca życiu wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą,
        co może pojawić się w ustach, nosie, oczach i na narządach płciowych oraz wokół tych miejsc i może
        również rozprzestrzenić się na inne części ciała (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza
        naskórka). Mogą również wystąpić powikłania dotyczące oka podczas operacji usunięcia zaćmy. W
        trakcie tego zabiegu może bowiem wystąpić zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), jeśli pacjent przyjmuje
        lub przyjmował lek INVEGA. Jeśli pacjent ma planowaną operację zaćmy oka, należy powiedzieć
        lekarzowi okuliście o przyjmowaniu tego leku w przeszłości lub obecnie.

        Dodatkowe działania niepożądane stwierdzane u młodzieży
        Młodzież doświadczała działań niepożądanych podobnych do stwierdzanych u dorosłych z wyjątkiem
        następujących, zgłaszanych częściej:
        - uczucie senności lub mniejszej czujności
        - parkinsonizm: Ten stan może obejmować wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności
          lub napięcia mięśni (co powoduje, że ruchy pacjenta są nierówne, gwałtowne), a czasami nawet
          uczucie „zamrożenia” ruchów po którym następuje odblokowanie. Inne objawy parkinsonizmu
          to: wolny posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny/ ślinienie się i
          twarz bez wyrazu
        - zwiększenie masy ciała
        - ogólne objawy przeziębienia
        - niepokój ruchowy
        - drżenie
        - ból brzucha
        - mlekotok u dziewcząt
        - powiększenie sutków u chłopców
        - trądzik
        - zaburzenia mowy
        - zakażenie żołądka lub jelit
        - krwawienie z nosa
        - zakażenie ucha
        - duże stężenie triglicerydów we krwi (tłuszczów)
        - uczucie zawrotów głowy

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
        niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania”
        wymienionego w załączniku V.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek INVEGA

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, butelce
        i tekturowym pudełku po EXP. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Butelki: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC. Przechowywać butelkę szczelnie
        zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.

        Blistry: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC. Przechowywać w oryginalnym
        opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek INVEGA
        Substancją czynną leku jest paliperydon.
        Każda 3 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu leku INVEGA zawiera 3 mg paliperydonu.
        Każda 6 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu leku INVEGA zawiera 6 mg paliperydonu.
        Każda 9 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu leku INVEGA zawiera 9 mg paliperydonu.
        Każda 12 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu leku INVEGA zawiera 12 mg paliperydonu.

        Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
        Powlekany rdzeń tabletki:
        Polietylenu tlenek 200K
        Sodu chlorek
        Powidon (K29-32)
        Kwas stearynowy
        Butylohydroksytoluen (E321)
        Żelaza tlenek (żółty) (E172) (tylko w tabletkach 3 mg i 12 mg)
        Polietylenu tlenek 7000K
        Żelaza tlenek (czerwony) (E172)
        Hydroksyetyloceluloza
        Glikol polietylenowy 3350
        Celulozy octan
        Żelaza tlenek (czarny) (E172) (tylko w tabletkach 9 mg)
        Barwna otoczka:
        Hypromeloza
        Tytanu dwutlenek (E171)
        Glikol polietylenowy 400 (tylko w tabletkach 6 mg, 9 mg i 12 mg)
        Żelaza tlenek (żółty) (E172) (tylko w tabletkach 6 mg i 12 mg)
        Żelaza tlenek (czerwony) (E172) (tylko w tabletkach 6 mg i 9 mg)
        Laktoza jednowodna (tylko w tabletkach 3 mg)
        Triacetyna (tylko w tabletkach 3 mg)
        Wosk karnauba

        Tusz drukarski:
        Żelaza tlenek (czarny) (E172)
        Glikol propylenowy
        Hypromeloza

        Jak wygląda lek INVEGA i co zawiera opakowanie
        Lek Invega ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu w kształcie kapsułek.
        Tabletki 3 mg są białe z napisem „PAL 3”, tabletki 6 mg są beżowe z napisem „PAL 6”, tabletki 9 mg
        są różowe z napisem „PAL 9”, tabletki 12 mg są ciemnożółte z napisem „PAL 12”. Wszystkie tabletki
        dostępne są w opakowaniach następującej wielkości:

        - Butelki: tabletki pakowane są w butelki z polietylenu o wysokiej gęstości wyposażone w
          zamknięcie chroniące przed otwarciem przez dzieci. Każda butelka zawiera 30 tabletek lub 350
          tabletek. Każda butelka zawiera dwie saszetki z żelem silikonowym, który absorbuje wilgoć i
          zapewnia, że tabletki są suche.
        - Blistry: tabletki pakowane są w blistry umieszczane w tekturowych pudełkach zawierające 14,
          28, 49, 56 lub 98 tabletek.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny:
        Janssen-Cilag International NV
        Turnhoutseweg 30
        B-2340 Beerse
        Belgia

        Wytwórca:
        Janssen-Cilag SpA
        Via C. Janssen
        04100 Borgo San Michele,
        Latina
        Włochy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Janssen-Cilag NV
        Tel/Tél: +32 14 64 94 11
        janssen@jacbe.jnj.com

        Lietuva
        UAB "JOHNSON & JOHNSON"
        Tel: +370 5 278 68 88
        lt@its.jnj.com

        България
        „Джонсън & Джонсън България” ЕООД
        Тел.: +359 2 489 94 00
        jjsafety@its.jnj.com

        Luxembourg/Luxemburg
        Janssen-Cilag NV
        Tél/Tel: +32 14 64 94 11
        janssen@jacbe.jnj.com

        Česká republika
        Janssen-Cilag s.r.o.
        Tel: +420 227 012 227

        Magyarország
        Janssen-Cilag Kft.
        Tel.: +36 1 884 2858
        janssenhu@its.jnj.com

        Danmark
        Janssen-Cilag A/S
        Tlf.: +45 4594 8282
        jacdk@its.jnj.com

        Malta
        AM MANGION LTD
        Tel: +356 2397 6000

        Deutschland
        Janssen-Cilag GmbH
        Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955
        jancil@its.jnj.com

        Nederland
        Janssen-Cilag B.V.
        Tel: +31 76 711 1111
        janssen@jacnl.jnj.com

        Eesti
        UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
        Tel: +372 617 7410
        ee@its.jnj.com

        Norge
        Janssen-Cilag AS
        Tlf: +47 24 12 65 00
        jacno@its.jnj.com

        Ελλάδα
        Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη
        Α.Ε.Β.Ε.
        Tηλ: +30 210 80 90 000

        Österreich
        Janssen-Cilag Pharma GmbH
        Tel: +43 1 610 300

        España
        Janssen-Cilag, S.A.
        Tel: +34 91 722 81 00
        contacto@its.jnj.com

        Polska
        Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
        Tel.: +48 22 237 60 00

        France
        Janssen-Cilag
        Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03
        medisource@its.jnj.com

        Portugal
        Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
        Tel: +351 214 368 600

        Hrvatska
        Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
        Tel: +385 1 6610 700
        jjsafety@JNJCR.JNJ.com

        România
        Johnson & Johnson România SRL
        Tel: +40 21 207 1800

        Ireland
        Janssen Sciences Ireland UC
        Tel: 1 800 709 122
        medinfo@its.jnj.com

        Slovenija
        Johnson & Johnson d.o.o.
        Tel: +386 1 401 18 00
        Janssen_safety_slo@its.jnj.com

        Ísland
        Janssen-Cilag AB
        c/o Vistor hf.
        Sími: +354 535 7000
        janssen@vistor.is

        Slovenská republika
        Johnson & Johnson, s.r.o.
        Tel: +421 232 408 400

        Italia
        Janssen-Cilag SpA
        Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1
        janssenita@its.jnj.com

        Suomi/Finland
        Janssen-Cilag Oy
        Puh/Tel: +358 207 531 300
        jacfi@its.jnj.com

        Κύπρος
        Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ
        Tηλ: +357 22 207 700

        Sverige
        Janssen-Cilag AB
        Tfn: +46 8 626 50 00
        jacse@its.jnj.com

        Latvija
        UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
        Tel: +371 678 93561
        lv@its.jnj.com

        United Kingdom (Northern Ireland)
        Janssen Sciences Ireland UC
        Tel: +44 1 494 567 444
        medinfo@its.jnj.com

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: MM/RRRR

        Inne źródła informacji
        Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        https://www.ema.europa.eu.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026