Intractum Crataegi PhytoPharm, płyn doustny, but. 100 ml

1. Co to jest lek Intractum Crataegi Phytopharm i w jakim celu się go stosuje

Intractum Crataegi Phytopharm jest produktem w postaci płynu do stosowania doustnego.
Substancję aktywną leku stanowi etanolowy wyciąg ze świeżego kwiatostanu głogu (1:1).

Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny wspomagający pracę serca i układu krążenia, stosowany w
łagodnych dolegliwościach serca związanych z wiekiem, po wykluczeniu poważnych chorób
serca przez lekarza.

Produkt jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Intractum Crataegi Phytopharm

Kiedy nie stosować leku Intractum Crataegi Phytopharm
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwiatostan głogu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Intractum Crataegi Phytopharm należy omówić to
z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

W przypadku zaostrzenia objawów lub nie ustąpienia dolegliwości w okresie 6 tygodni od
momentu rozpoczęcia przyjmowania produktu leczniczego lub w przypadku wystąpienia
obrzęków (zazwyczaj nóg) należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia duszności, bólu w okolicy serca promieniującego w kierunku ramion,
bólu w górnej części jamy brzusznej i w okolicy szyi należy natychmiast skonsultować się
z lekarzem.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Intractum Crataegi Phytopharm, ponieważ dawka
jednorazowa preparatu (2,5 ml) zawiera ok. 1,1 g etanolu, co odpowiada ok. 12 ml wina i 28 ml
piwa.
Lek szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę lecząc kobiety w ciąży, karmiące piersią
oraz dzieci, a także osoby z grupy wysokiego ryzyka, jak: pacjenci z uszkodzeniami wątroby czy
cierpiący na padaczkę.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak wystarczających danych oraz wysoką zawartość etanolu nie zaleca się
stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Intractum Crataegi Phytopharm a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ze względu na zawartość etanolu w preparacie nie zaleca się równoczesnego stosowania leku
z innymi środkami farmaceutycznymi mogącymi wpływać niekorzystnie na wątrobę. Głóg może
nasilać działanie leków zawierających glikozydy naparstnicy, leków blokujących receptory beta-
adrenergiczne i leków obniżających ciśnienie krwi. Możliwa jest modyfikacja dawki ww.
preparatów.

Stosowanie leku Intractum Crataegi Phytopharm z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią oraz wpływu na
płodność. Przed użyciem preparatu należy zasięgnąć opinii lekarza. Należy pamiętać, że preparat
zawiera 52 - 62 % V/V etanolu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę urządzeń
mechanicznych w ruchu.
Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych będących w ruchu
w trakcie stosowania leku.

3. Jak stosować lek Intractum Crataegi Phytopharm

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dorośli: jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, przyjmować lek doustnie, 4 razy dziennie po 2,5 ml
(odmierzyć za pomocą załączonej miarki), rozcieńczony w niewielkiej ilości wody.
Zaleca się stosowanie preparatu systematycznie przynajmniej przez 3 tygodnie.

Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Intractum Crataegi Phytopharm jest za mocne lub za
słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Intractum Crataegi Phytopharm

W przypadku zastosowania większej dawki leku Intractum Crataegi Phytopharm niż zalecana
mogą wystąpić objawy przedawkowania związane z zawartością alkoholu w produkcie.

Pominięcie zastosowania leku Intractum Crataegi Phytopharm

W przypadku pominięcia dawki leku Intractum Crataegi Phytopharm nie należy stosować dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Dotychczas nie zaobserwowano.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Intractum Crataegi Phytopharm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Produkt naturalny – podczas przechowywania może tworzyć się osad.

Nie stosować leku Intractum Crataegi Phytopharm po upływie terminu ważności zamieszczonego
na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Intractum Crataegi Phytopharm
- Substancją czynną leku jest etanolowy wyciąg ze świeżego kwiatostanu głogu (Crataegus
  spp L.) - Crataegi inflorescentiae recentis intractum (1:1) – 100 ml. Rozpuszczalnik
  ekstrakcyjny: etanol 96 % V/V.

Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 52-62 % V/V.
W 100 ml płynu znajduje się 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego kwiatostanu głogu.

Jak wygląda lek Intractum Crataegi Phytopharm i co zawiera opakowanie

Płyn barwy zielonobrunatnej o zapachu swoistym dla użytych surowców.
Opakowaniem bezpośrednim produktu Intractum Crataegi Phytopharm jest butelka 100 ml
z barwnego szkła z zakrętką z polietylenu z ogranicznikiem wypływu. Butelka wraz z miarką
z polipropylenu 20 ml umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 000
Faks: + 48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: