logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Insulin aspart Sanofi SoloStar 100 j./ml roztw. do wstrz. 10 wstrzyk. SoloStar® x 3 ml

        Insulin aspart Sanofi SoloStar, 100 j./ml, roztw. do wstrz., 10 wstrzyk. SoloStar® x 3 ml

        Insulin aspart Sanofi SoloStar
        100 j./ml, roztw. do wstrz., 10 wstrzyk. SoloStar® x 3 ml
        Producent

        Sanofi-Aventis

        Opakowanie

        10 wstrzyk. SoloStar® x 3 ml

        Postać

        roztw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        201.62

        Dawkowanie

        Podskórnie. Siła działania analogów insuliny, w tym insuliny aspart, wyrażana jest w jednostkach, natomiast siła działania insuliny ludzkiej wyrażana jest w jednostkach międzynarodowych. Dawkowanie leku jest indywidualne i określone zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta. Insulina aspart powinna być stosowana z insuliną o pośrednim czasie działania lub insuliną długodziałającą. Lek w fiolce może być stosowany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) za pomocą pompy insulinowej. Lek w fiolce może być również stosowany, w razie potrzeby dożylnego podania insuliny aspart przez lekarzy lub inne osoby należące do personelu medycznego. W celu optymalnej kontroli glikemii należy monitorować stężenie glukozy we krwi i dostosowywać dawkę insuliny. Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych i u dzieci wynosi zwykle 0,5-1,0 j./kg mc./dobę. W schemacie leczenia baza-bolus insulina aspart może zapewnić 50-70% indywidualnego zapotrzebowania na insulinę, a pozostałą część insulina o pośrednim czasie działania lub insulina długodziałająca. Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub w przypadku wystąpienia chorób współistniejących. W razie zmiany stosowanych preparatów insulinowych, może być konieczne dostosowanie dawki insuliny aspart i dawki insuliny bazowej. Insulina aspart charakteryzuje się szybszym początkiem działania i krótszym czasem działania niż rozpuszczalna insulina ludzka. Po podaniu podskórnym w ścianę brzucha początek działania następuje w ciągu 10-20 min po wstrzyknięciu. Maksymalne działanie występuje między 1. a 3. godziną po wstrzyknięciu. Całkowity czas działania wynosi 3-5 h. Zaleca się ścisłą kontrolę stężenia glukozy w trakcie zmiany leków, jak i w pierwszych tygodniach po zmianie. Szczególne grupy pacjentów. Lek może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się szczególnie staranne monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz indywidualne dostosowanie dawki insuliny aspart. Zaburzenia czynności nerek mogą zmniejszyć zapotrzebowanie pacjenta na insulinę. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się szczególnie staranne monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz indywidualne dostosowanie dawki insuliny aspart. Zaburzenia czynności wątroby mogą zmniejszyć zapotrzebowanie pacjenta na insulinę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się szczególnie staranne monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz indywidualne dostosowanie dawki insuliny aspart. Lek może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 1 rok i powyżej zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, gdy szybki początek działania może być korzystny, np. w przypadku wstrzyknięcia insuliny w związku z przyjmowanym posiłkiem. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 1. rż. Sposób podania. Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w górną część ramienia, udo, pośladki lub brzuch. W celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii i amyloidozy skórnej, miejsca wstrzyknięć należy zmieniać w obrębie tego samego obszaru. Podskórne wstrzyknięcie w ścianę brzucha zapewnia szybsze wchłanianie niż w przypadku wstrzyknięć w inne miejsca. Szybszy początek działania preparatu, w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką, jest niezależny od miejsca wstrzyknięcia. Czas działania różni się w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i poziomu aktywności fizycznej pacjenta. W związku z szybszym początkiem działania, insulina aspart powinna być podawana bezpośrednio przed posiłkiem. W razie potrzeby insulina aspart może być podawana wkrótce po posiłku. Preparat we wstrzykiwaczu umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 80 jednostek z dokładnością do 1 jednostki. Pacjenci powinni zawsze sprawdzić ustawione jednostki w okienku dawki wstrzykiwacza. Aby pacjenci mogli samodzielnie wstrzykiwać lek, muszą być w stanie samodzielnie odczytać okienko dawki na wstrzykiwaczu. Pacjenci niewidomi lub niedowidzący muszą być poinformowani o konieczności uzyskania pomocy osoby dobrze widzącej, przeszkolonej w zakresie posługiwania się wstrzykiwaczem insuliny.

        Zastosowanie

        Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 rok i powyżej.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Insulin aspart Sanofi i w jakim celu się go stosuje

        Lek Insulin aspart Sanofi jest szybkodziałającą nowoczesną insuliną (analogiem insuliny).
        Nowoczesne produkty insulinowe są udoskonalonymi wersjami insulin ludzkich.

        Lek Insulin aspart Sanofi jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi
        u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 rok i powyżej z diabetes mellitus (cukrzycą). Cukrzyca jest
        chorobą, w wyniku której organizm nie wytwarza odpowiedniej ilości insuliny wystarczającej do
        kontrolowania stężenia cukru we krwi. Leczenie insuliną aspart pomaga zapobiegać powikłaniom
        cukrzycy.

        Insulina aspart zmniejsza stężenie cukru we krwi po około 10-20 minutach po wstrzyknięciu, a
        maksymalne działanie występuje między 1 a 3. godziną po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez 3- 5
        godzin. Z uwagi na krótki czas działania, insulina aspart powinna być stosowana w skojarzeniu z
        insulinami o pośrednim czasie działania lub insulinami długodziałającymi.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insulin aspart Sanofi

        Kiedy nie stosować leku Insulin aspart Sanofi:
        - Jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę aspart lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6).
        - Jeśli podejrzewa się początek hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi) (patrz
          „Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych” w punkcie 4).
        - Jeśli wstrzykiwacz zostanie upuszczony, uszkodzony lub zgnieciony.
        - Jeśli nie był przechowywany prawidłowo lub został zamrożony (patrz „Jak Przechowywać lek
          Insulin aspart Sanofi” w punkcie 5).
        - Jeśli insulina nie jest przezroczysta i bezbarwna.

        Nie stosować leku Insulin aspart Sanofi, w którymkolwiek z przypadków wymienionych powyżej.
        Należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

        Przed zastosowaniem leku Insulin aspart Sanofi należy:
        - Sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny.
        - Zawsze do każdego wstrzyknięcia używać nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu insuliny.
        - Igieł i wstrzykiwacza nie wolno przekazywać innym osobom.
        - Lek Insulin aspart Sanofi przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach
          podskórnych. Jeśli konieczne jest podanie insuliny inną metodą, należy poradzić się lekarza.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Należy zanotować nazwę handlową („Insulin aspart Sanofi”) i numer serii (podany na zewnętrznych
        opakowaniach i na etykietach każdego wstrzykiwacza) stosowanego leku oraz podawać te informacje
        w związku ze zgłaszaniem wszelkich działań niepożądanych.

        Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia
        Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby zapobiegać powstawaniu zmian skórnych, np. grudek
        pod powierzchnią skóry. Insulina wstrzyknięta w obszar, w którym występują grudki, może nie
        działać odpowiednio (patrz „Jak stosować lek Insulin aspart Sanofi”). Jeżeli obecnie insulina jest
        wstrzykiwana w obszarze, w którym występują grudki, to przed jego zmianą należy skontaktować się
        z lekarzem. Lekarz może zalecić dokładniejsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi oraz
        dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.

        Niektóre stany i aktywności mogą mieć wpływ na zapotrzebowanie na insulinę. Należy skonsultować
        się z lekarzem:
        - W przypadku współistniejących chorób nerek, wątroby lub nadnerczy, przysadki mózgowej lub
          tarczycy.
        - Jeśli wykonuje się większy wysiłek fizyczny niż zwykle lub zmienia się dotychczas stosowaną
          dietę, ponieważ może mieć to wpływ na stężenie cukru we krwi.
        - W czasie choroby należy kontynuować przyjmowanie insuliny i skonsultować się z lekarzem.
        - Jeśli planuje się wyjazd za granicę, zmiana strefy czasowej może mieć wpływ na
          zapotrzebowanie na insulinę i zmianę godzin wstrzyknięć.

        Dzieci i młodzież
        Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 1. roku życia ze względu na brak badań
        klinicznych przeprowadzonych u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.

        Lek Insulin aspart Sanofi a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych
        przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
        Niektóre leki mają wpływ na stężenie cukru we krwi co może oznaczać potrzebę zmiany dawki
        insuliny. Poniżej wymienione są najczęściej stosowane leki mające wpływ na leczenie insuliną.

        Stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia), jeśli stosowane są:
        - Inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy.
        - Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w leczeniu depresji).
        - Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego).
        - Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (stosowane w leczeniu pewnych
          chorób serca lub nadciśnienia tętniczego).
        - Salicylany (stosowane przeciwbólowo lub w celu obniżenia gorączki).
        - Steroidy anaboliczne (takie jak testosteron).
        - Sulfonamidy (stosowane w leczeniu zakażeń).

        Stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia), jeśli stosowane są:
        - Doustne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne).
        - Tiazydy (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadmiernego zatrzymania płynów
          w organizmie).
        - Glikokortykosteroidy (takie jak „kortyzon” stosowany w leczeniu stanów zapalnych). 
        - Hormony tarczycy (stosowane w leczeniu schorzeń tarczycy).
        - Leki sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina] lub salbutamol, terbutalina
          stosowane w leczeniu astmy).
        - Hormon wzrostu (lek stosowany w celu stymulacji szkieletowego i somatycznego wzrostu i w
          znaczącym stopniu wpływający na procesy metaboliczne organizmu).
        - Danazol (lek wpływający na owulację).

        Oktreotyd i lanreotyd (stosowane w leczeniu akromegalii, rzadkiego zaburzenia hormonalnego
        występującego głównie u dorosłych w średnim wieku i spowodowanego nadmiernym wydzielaniem
        hormonu wzrostu przez przysadkę) mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie cukru we krwi.

        Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego) mogą
        osłabiać lub całkowicie znosić pierwsze objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi.

        Pioglitazon (tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2)
        U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub wcześniejszym udarem
        leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną, rozwijała się niewydolność serca. Należy
        poinformować lekarza tak szybko, jak to jest możliwe o wystąpieniu objawów niewydolności serca
        takich jak: niezwyczajna duszność lub szybki przyrost masy ciała lub miejscowe obrzmienie (obrzęk).

        Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie, jeśli stosuje się którykolwiek z leków
        wymienionych powyżej.

        Stosowanie insuliny aspart z alkoholem
        Jeśli spożywa się alkohol, zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmianie, gdyż stężenie cukru we
        krwi może zmniejszać się lub zwiększać. Zalecane jest dokładne monitorowanie.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
        poradzić się lekarza przed użyciem tego leku. Insulina aspart może być stosowana w ciąży. W okresie
        ciąży i po porodzie może być konieczna zmiana dawki insuliny. Ścisła kontrola cukrzycy, szczególnie
        zapobieganie hipoglikemii jest ważne dla zdrowia dziecka.

        Brak jest przeciwwskazań dotyczących stosowania insuliny aspart podczas karmienia piersią.

        W ciąży lub w okresie karmienia piersią, przed użyciem tego leku należy poradzić się lekarza,
        pielęgniarki lub farmaceuty.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Należy skontaktować się z lekarzem w celu rozważenia możliwości prowadzenia pojazdów lub
        obsługiwania urządzeń, jeśli:
        - Występują częste stany hipoglikemii.
        - Występują trudności w rozpoznaniu objawów hipoglikemii.
        Małe lub duże stężenie cukru we krwi może wpływać na koncentrację i zdolność reagowania, a tym
        samym na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy pamiętać, że może to
        stwarzać zagrożenie dla pacjenta i innych osób.

        Insulin aspart Sanofi wykazuje szybki początek działania, dlatego po wstrzyknięciu hipoglikemia może
        wystąpić wcześniej niż po zastosowaniu rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.

        Lek Insulin aspart Sanofi zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        3. Jak stosować lek Insulin aspart Sanofi

        Dawka i kiedy przyjmować insulinę
        Insulinę należy zawsze przyjmować i dostosować dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie
        wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

        Insulina aspart zwykle podawana jest bezpośrednio przed posiłkiem. Należy spożyć posiłek lub
        przekąskę w ciągu 10 minut od wstrzyknięcia w celu uniknięcia małego stężenia cukru we krwi. Jeśli
        jest to konieczne, insulina aspart może być podana wkrótce po posiłku (patrz „Sposób i miejsce
        wstrzyknięcia”).

        Nie należy zmieniać insuliny bez porozumienia z lekarzem. Zmiana typu lub rodzaju insuliny może
        spowodować konieczność dostosowania dawki, co powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Insulina aspart może być stosowana u młodzieży i dzieci w wieku 1 rok i powyżej zamiast
        rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, gdy szybki początek działania jest korzystny. Na przykład
        w przypadku podania dawki w związku z przyjmowanym posiłkiem.

        Szczególne grupy pacjentów
        W przypadku zmniejszonej czynności nerek bądź wątroby lub w wieku powyżej 65 lat należy
        regularniej mierzyć stężenie cukru we krwi i omówić z lekarzem zmiany dawki insuliny.

        Sposób użycia i miejsce wstrzyknięcia
        Insulin aspart Sanofi należy wstrzykiwać pod skórę (podskórnie). Nigdy nie należy samodzielnie
        wstrzykiwać insuliny bezpośrednio do żyły (dożylnie) lub w mięsień (domięśniowo). Lek Insulin
        aspart Sanofi przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych. Jeśli
        konieczne jest podanie insuliny inną metodą, należy poradzić się lekarza.

        Dla każdego wstrzyknięcia należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru skóry.
        Może to zmniejszyć ryzyko wystąpienia zgrubień lub zapadania się skóry (patrz punkt 4 „Możliwe
        działania niepożądane”). Najkorzystniej jest wstrzykiwać insulinę w okolicę brzucha, ramię lub
        przednią część uda. Insulina działa szybciej, gdy jest wstrzykiwana w przednią część brzucha. Należy
        zawsze regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi.

        Sposób użycia wstrzykiwacza Insulin aspart Sanofi SoloStar
        Insulin aspart Sanofi SoloStar jest jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę aspart.
        Każdy wstrzykiwacz SoloStar umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 80 jednostek z
        dokładnością do 1 jednostki.

        Należy uważnie przeczytać instrukcję użycia zawartą w ulotce dla pacjenta. Należy używać
        wstrzykiwacza zgodnie z opisem w instrukcji obsługi.

        Zawsze przed zastosowaniem należy upewnić się, że stosuje się właściwy rodzaj wstrzykiwacza.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki insuliny
        Jeśli wstrzyknięto więcej insuliny niż potrzeba, stężenie cukru we krwi jest za małe (hipoglikemia)
        (patrz podpunkt „Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych’’ w punkcie 4.)

        Pominięcie przyjęcia insuliny
        W przypadku pominięcia zastosowania insuliny, stężenie cukru we krwi może być zbyt duże
        (hiperglikemia) (patrz „Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych” w
        punkcie 4.)

        Przerwanie stosowania insuliny
        Nie wolno przerywać stosowania insuliny bez porozumienia z lekarzem, który wyjaśni co należy
        zrobić. Może to doprowadzić do bardzo dużego stężenia cukru we krwi (ciężka hiperglikemia)
        i kwasicy ketonowej (patrz „Działania niepożądane związane z cukrzycą” w punkcie 4).

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych

        Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)
        jest bardzo częstym działaniem niepożądanym. Może
        dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób.

        Małe stężenie cukru we krwi może wystąpić, jeśli:
        - Wstrzyknięto większą dawkę insuliny niż potrzeba.
        - Posiłek był za mały lub pominięto go.
        - Wykonano większy wysiłek fizyczny niż zwykle.
        - Spożyto alkohol (patrz „Stosowanie insuliny aspart z alkoholem” w punkcie 2).

        Objawy małego stężenia cukru we krwi:
        zimne poty, chłodna blada skóra, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie (nudności), uczucie
        silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub
        osłabienia, pobudzenie nerwowe lub drżenie, niepokój, stan splątania, zaburzenie koncentracji.

        Małe stężenie cukru we krwi o ciężkim przebiegu może prowadzić do utraty przytomności.
        Utrzymujące się małe stężenie cukru we krwi o ciężkim przebiegu, jeśli nie jest leczone, może
        spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć. Pacjent może szybciej
        odzyskać przytomność po wstrzyknięciu glukagonu (hormon) przez osobę przeszkoloną. Po podaniu
        glukagonu, od razu po odzyskaniu przytomności, pacjent powinien spożyć cukier lub przekąskę
        zawierającą cukier. Jeśli pacjent nie odzyskuje przytomności po podaniu glukagonu, powinien być
        leczony w szpitalu.

        Co należy zrobić, jeśli objawy wskazują na małe stężenie cukru we krwi:
        - Jeżeli stężenie cukru we krwi jest za małe, należy spożyć tabletki z glukozą lub jakąś przekąskę
          zawierającą cukier (np.: słodycze, ciastka, sok owocowy). Jeśli to możliwe należy zmierzyć
          stężenie cukru we krwi i odpocząć. Zawsze należy mieć przy sobie tabletki z glukozą lub
          przekąski o wysokiej zawartości cukru, na wszelki wypadek.
        - Jeśli objawy małego stężenia cukru we krwi ustąpią lub, jeśli stężenie cukru we krwi
          ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie insuliną.
        - W przypadku małego stężenia cukru we krwi z utratą przytomności, gdy zaistniała potrzeba
          podania glukagonu lub częstych stanów małego stężenia cukru we krwi należy skontaktować
          się z lekarzem. Może być konieczna zmiana dawki i pory przyjmowania insuliny oraz diety
          i aktywności fizycznej.

        Pacjent powinien powiedzieć odpowiednim osobom o cukrzycy i o wszystkich ewentualnych
        konsekwencjach choroby, w tym ryzyku utraty przytomności z powodu małego stężenia cukru we
        krwi. Należy poinformować odpowiednie osoby, że w przypadku utraty przytomności,
        nieprzytomnego trzeba ułożyć na boku i szybko wezwać pomoc medyczną. Nie wolno w takim
        przypadku podawać pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, ponieważ mogłoby to być przyczyną
        zadławienia.

        Ciężkie reakcje uczuleniowe na lek Insulin aspart Sanofi lub na którykolwiek z jego składników
        (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) są bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz mogą
        stanowić zagrożenie życia. Może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób.

        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
        - Jeśli objawy nadwrażliwości rozprzestrzeniają się na inne części ciała.
        - Jeśli nagle pojawi się złe samopoczucie, poty, nudności (wymioty), trudności w oddychaniu,
          szybkie bicie serca, zawroty głowy.

        Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane wymienione powyżej, należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem.

        Inne działania niepożądane

        Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia: Jeżeli insulina jest wstrzykiwana w to samo miejsce zbyt
        często, to podskórna tkanka tłuszczowa może ulec obkurczeniu (lipoatrofii) albo zgrubieniu
        (lipohipertrofii) (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów). Grudki pod powierzchnią skóry mogą być też
        spowodowane przez gromadzenie się białka o nazwie amyloid (amyloidoza skórna, częstość jej
        występowania jest nieznana). Insulina wstrzyknięta w obszar, w którym występują grudki, może nie
        działać odpowiednio. Za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia — pomoże to zapobiec
        wystąpieniu tych zmian skórnych. W przypadku zauważenia zapadania się skóry lub zgrubienia
        w miejscu wstrzyknięcia, należy powiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę. Reakcje te mogą się
        nasilić lub prowadzić do zmiany wchłaniania insuliny z takiego miejsca.

        Niezbyt częste
         (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)
        Objawy reakcji uczuleniowej: Miejscowe reakcje uczuleniowe (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan
        zapalny, zasinienie, obrzęk, swędzenie) mogą pojawić się w miejscu wstrzyknięcia. Ustępują one
        zwykle po kilku tygodniach stosowania insuliny. W przypadku utrzymywania się ich dłużej lub
        w przypadku rozprzestrzeniania się ich na inne części ciała, należy niezwłocznie skontaktować się
        z lekarzem (patrz także „Ciężkie reakcje uczuleniowe” powyżej).

        Zaburzenia widzenia: Zaburzenia widzenia mogą pojawić się na początku leczenia insuliną, ale są one
        zazwyczaj tymczasowe.

        Obrzęki w okolicy stawów: Po rozpoczęciu przyjmowania insuliny zatrzymanie wody w organizmie
        może spowodować pojawienie się obrzęków wokół kostek i innych stawów. Objawy te wkrótce
        ustępują. Jeśli nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.

        Retinopatia cukrzycowa (choroba oka powiązana z cukrzycą i mogąca prowadzić do utraty wzroku):
        Jeśli pacjent ma retinopatię cukrzycową i stężenie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, retinopatia
        może się nasilić. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

        Rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób)
        Bolesna neuropatia (ból związany z uszkodzeniem nerwu): Jeśli stężenie cukru we krwi nagle ulegnie
        poprawie, może wystąpić nerwoból. Jest to tzw. ostra bolesna neuropatia, która jest zwykle
        odwracalna.

        Działania niepożądane związane z cukrzycą

        Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)

        Duże stężenie cukru we krwi może wystąpić, jeśli:
        - Nie wstrzyknięto odpowiedniej ilości insuliny.
        - Pominięto przyjęcie insuliny lub przerwano stosowanie insuliny.
        - Wielokrotnie przyjęto mniejsze dawki insuliny niż wynosi zapotrzebowanie.
        - Wystąpiło zakażenie i(lub) gorączka.
        - Spożyto zbyt duży posiłek.
        - Wykonano mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.

        Objawy dużego stężenia cukru we krwi:
        Objawy pojawiają się stopniowo. Zalicza się do nich: częstsze oddawanie moczu, zwiększone
        pragnienie, utratę apetytu, złe samopoczucie (nudności lub wymioty), uczucie senności i zmęczenia,
        zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach i owocowy zapach (acetonu) w wydychanym
        powietrzu.

        Co należy zrobić, jeśli objawy wskazują na duże stężenie cukru we krwi:
        - Jeśli wystąpił któryś z powyższych objawów, należy zmierzyć stężenie cukru we krwi oraz,
          jeżeli to możliwe, sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu i natychmiast poszukać
          pomocy medycznej.
        - Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu - cukrzycowej kwasicy ketonowej (powstawanie
          kwasów we krwi, gdyż organizm rozkłada tłuszcze zamiast węglowodanów). Nieleczona
          cukrzycowa kwasica ketonowa może prowadzić do śpiączki cukrzycowej, a nawet śmierci.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Insulin aspart Sanofi

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować leku Insulin aspart Sanofi po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie
        i opakowaniu zewnętrznym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przed pierwszym użyciem lek Insulin aspart Sanofi należy przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie
        zamrażać. Przechowywać wstrzykiwacz w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

        Wstrzykiwacz Insulin aspart Sanofi będący w użyciu przechowywać w temperaturze pokojowej
        (poniżej 30°C) przez maksymalnie 4 tygodnie. Nie przechowywać używanego wstrzykiwacza w
        lodówce. Wstrzykiwacza nie należy przechowywać z zamocowaną igłą. Zawsze przechowywać
        wstrzykiwacz zamknięty nasadką w celu ochrony przed światłem.

        Nie stosować leku Insulin aspart Sanofi we wstrzykiwaczu, jeśli roztwór jest zabarwiony lub widoczne
        są w nim cząstki stałe. Można go stosować tylko wtedy, gdy wygląda jak woda. Należy to sprawdzić
        przed samodzielnym wykonaniem każdego wstrzyknięcia.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Insulin aspart Sanofi
        - Substancją czynną leku jest insulina aspart. Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek (co
          odpowiada 3,5 mg) insuliny aspart. Każdy wstrzykiwacz (SoloStar) zawiera 3 ml roztworu do 
          wstrzykiwań, co odpowiada 300 jednostkom insuliny aspart. Każdy wstrzykiwacz (SoloStar)
          umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 80 jednostek z dokładnością do 1 jednostki.
        - Pozostałe składniki to: fenol, metakrezol, chlorek cynku, polisorbat 20, chlorek sodu, kwas
          solny i wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań. Wodorotlenek sodu lub kwas
          chlorowodorowy mogły zostać użyte do regulacji kwasowości (patrz „Lek Insulin aspart Sanofi
          zawiera sód” w punkcie 2).

        Jak wygląda lek Insulin aspart Sanofi i co zawiera opakowanie
        Lek Insulin aspart Sanofi, roztwór do wstrzykiwań jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.
        Każdy wstrzykiwacz (SoloStar) zawiera 3 ml roztworu.

        Należy używać tylko igieł, które są odpowiednie do stosowania z Insulin aspart Sanofi.

        Lek Insulin aspart Sanofi we wstrzykiwaczu (SoloStar) jest dostępny w opakowaniach po 1, 5 lub 10
        wstrzykiwaczy.
        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francja

        Wytwórca
        Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Niemcy.

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Sanofi Belgium
        Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

        Lietuva
        Swixx Biopharma UAB
        Tel: +370 5 236 91 40

        България
        Swixx Biopharma EOOD
        Тел.: +359 (0)2 4942 480

        Luxembourg/Luxemburg
        Sanofi Belgium
        Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

        Česká republika
        Sanofi s.r.o.
        Tel: +420 233 086 111

        Magyarország
        SANOFI-AVENTIS Zrt.,
        Tel.: +36 1 505 0050

        Danmark
        Sanofi A/S
        Tlf: +45 45 16 70 00

        Malta
        Sanofi S.r.l.
        Tel: +39 02 39394275

        Deutschland
        Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
        Tel : 0800 52 52 010
        Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

        Nederland
        Sanofi B.V.
        Tel: +31 20 245 4000

        Eesti
        Swixx Biopharma OÜ
        Tel: +372 640 10 30

        Norge
        sanofi-aventis Norge AS
        Tlf: +47 67 10 71 00

        Ελλάδα
        Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
        Τηλ: +30 210 900 16 00

        Österreich
        sanofi-aventis GmbH
        Tel: +43 1 80 185 – 0

        España
        sanofi-aventis, S.A.
        Tel: +34 93 485 94 00

        Polska
        Sanofi Sp. z o.o.
        Tel.: +48 22 280 00 00

        France
        Sanofi Winthrop Industrie
        Tél: 0 800 222 555
        Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

        Portugal
        Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
        Tel: +351 21 35 89 400

        Hrvatska
        Swixx Biopharma d.o.o.
        Tel: +385 1 2078 500

        România
        Sanofi Romania SRL
        Tel: +40 (0) 21 317 31 36

        Ireland
        sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
        Tel: +353 (0) 1 403 56 00

        Slovenija
        Swixx Biopharma d.o.o.
        Tel: +386 1 235 51 00

        Ísland
        Vistor ehf.
        Sími: +354 535 7000

        Slovenská republika
        Swixx Biopharma s.r.o.
        Tel: +421 2 208 33 600

        Italia
        Sanofi S.r.l.
        Tel:
        +39 800 536389

        Suomi/Finland
        Sanofi Oy
        Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

        Κύπρος
        C.A. Papaellinas Ltd.
        Τηλ: +357 22 741741

        Sverige
        Sanofi AB
        Tel: +46 (0)8 634 50 00

        Latvija
        Swixx Biopharma SIA
        Tel: +371 6 616 47 50

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026