Imupret N, krople doustne, płyn, but. 50 ml

1. Co to jest lek Imupret N i w jakim celu się go stosuje

Tradycyjny lek roślinny, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.

Imupret N jest tradycyjnie stosowany przy pierwszych oznakach oraz w czasie trwania przeziębienia.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Imupret N

Kiedy nie przyjmować leku Imupret N:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  (wymienioną w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma uczulenie na rośliny z rodziny astrowatych Asteraceae (dawniej złożonych
  Compositae), np. bylicę pospolitą, krwawnik pospolity, chryzantemę, jastrun (margerytkę), w
  wyniku możliwych alergii krzyżowych z kwiatami rumianku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień lub wystąpią trudności w oddychaniu, gorączka, ropna
lub krwawa plwocina, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

Lek Imupret N a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Brak jest badań oceniających oddziaływania leku Imupret N, krople doustne z innymi lekami przy
jednoczesnym podawaniu. Dotychczas nie zostały zgłoszone interakcje leku Imupret N z innymi
lekami.
Podczas stosowania produktów zawierających korę dębu, wchłanianie alkaloidów oraz innych
alkalicznych leków może być zmniejszone lub zablokowane.

Stosowanie leku Imupret N z jedzeniem i piciem
Brak danych na temat wpływu jedzenia oraz picia na działanie leku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak
badań oceniających bezpieczeństwo jego stosowania, jak również na zawartość etanolu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Imupret N przyjmowany w zalecanych dawkach nie wywiera istotnego wpływu na zdolność
prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn.

Imupret N zawiera etanol
Ten lek zawiera 215 mg alkoholu (etanolu) w 25 kroplach, co odpowiada 156 mg/ml (19,5% v/v).
Ilość tego leku zawarta w 25 kroplach odpowiada 6 ml piwa lub 3 ml wina. Niewielka ilość alkoholu
w tym leku nie spowoduje żadnych zauważalnych skutków.3. Jak przyjmować lek Imupret N

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka
Dawkowanie przy nasilonych (ostrych) objawach przeziębienia - w pierwszych dniach leczenia:

Wiek                                                 Dawka jednorazowa                     Dawka dobowa
                                                                                                              (5-6 razy dawka
                                                                                                              jednorazowa)

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat                      10 kropli                                   50 - 60 kropli
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat                    15 kropli                                   75 – 90 kropli
Młodzież w wieku od 12 lat i                      25 kropli                                   125 – 150 kropli
dorośli                                  

Lek należy stosować zgodnie z podanym powyżej dawkowaniem do czasu, kiedy objawy zaczną
ustępować, lub ulegną złagodzeniu, ale nie dłużej niż przez tydzień (7 dni).

Kiedy objawy zaczną ustępować lub będą miały łagodniejszy charakter, należy obniżyć dawkowanie -
zgodnie z poniższą tabelą:

Wiek                                      Dawka jednorazowa           Dawka dobowa (3 razy dawka jednorazowa)
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat       10 kropli                              30 kropli
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat     15 kropli                              45 kropli
Młodzież w wieku od 12 lat i       25 kropli                              75 kropli
dorośli

Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby i
(lub) nerek.

Sposób podawania
Doustnie.
Lek można przyjąć z niewielką ilością płynu (np. z wodą podaną w kieliszku do leków lub w
przypadku stosowania u dzieci - na małej łyżce z wodą).
Podczas nakraplania butelkę należy trzymać pionowo.
Podczas przechowywania może pojawić się niewielki osad lub zmętnienie.

Czas trwania leczenia
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.

Lek Imupret N powinien być stosowany do całkowitego ustąpienia objawów, ale nie dłużej niż przez
dwa następujące po sobie tygodnie (14 dni).

U dzieci w wieku poniżej 6 lat, lek może być stosowany bez konsultacji lekarskiej przez tydzień (7
dni). Dłuższe stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej.

Stosowanie u dzieci
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Imupret N
Nie są znane przypadki zatrucia.
Mało prawdopodobne jest by wystąpiło pogorszenie stanu pacjenta, jednak w przypadku zażycia
większej dawki leku, zaleca się konsultację z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.
Mogą nasilić się działania niepożądane wymienione w punkcie 4 (poniżej).

Pominięcie przyjęcia leku Imupret N
W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie, nie należy stosować dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Imupret N
Przerwanie przyjmowania leku Imupret N, krople doustne nie wywołuje niekorzystnych skutków.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli w czasie stosowania leku występują działania niepożądane niewymienione w ulotce należy
skonsultować się z lekarzem.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Rzadko (występują do 1 na 1000 pacjentów):
- zaburzenia przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga i biegunka).
- reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka).

W przypadku wystąpienia nadwrażliwości lub reakcji alergicznych, należy przerwać
przyjmowanie leku Imupret N i nie stosować go ponownie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Imupret N

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie okresu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
(EXP) oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji, ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

Jak długo mogą być stosowane krople po otwarciu butelki
Po otwarciu butelki okres trwałości wynosi 6 miesięcy.

Warunki przechowywania
Brak szczególnych warunków przechowywania.
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków roślinnych, również w przypadku leku Imupret N, może
pojawić się niewielkie zmętnienie lub osad powstały podczas przechowywania. Nie ma on jednak
wpływu na jakość leku.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Imupret N, krople doustne
Substancją czynną leku jest wyciąg złożony z: ziela skrzypu, ziela krwawnika pospolitego, korzenia
prawoślazu, liścia orzecha włoskiego, ziela mniszka lekarskiego, kwiatu rumianku, kory dębu.
(Extractum compositum ex: Equiseti herba, Millefolii herba, Althaeae radice, Juglandis folio,
Taraxaci herba, Matricariae flore, Quercus cortice.)

100 ml kropli doustnych zawiera 100 ml wyciągu złożonego (1:38) z:
Equisetum arvense L., herba (ziele skrzypu) ;
Achillea millefolium L., herba (ziele krwawnika pospolitego) ;
Althaea officinalis L., radix (korzeń prawoślazu) ;
Juglans regia L., folium (liść orzecha włoskiego);
Taraxacum officinale F. H. Wigg., herba (ziele mniszka lekarskiego) ;
Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku) ;
Quercus robur L., Q. petraea (Matt.) Liebl. and Quercus pubescens Willd., cortex (kora dębu)
w stosunku (5/4/4/4/4/3/2)

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 59% [V/V] etanol.
Zawiera do 19,5% (v/v) etanolu.

Jak wygląda lek Imupret N, krople doustne i co zawiera opakowanie
Przejrzysty lub lekko mętny, żółto-brązowy płyn o zapachu i smaku rumianku, dostępny w butelkach
ze szkła brunatnego, z wąską szyjką, z polietylenowym kroplomierzem oraz polipropylenową zakrętką
z pierścieniem gwarancyjnym, umieszczonych w tekturowym pudełku.

W kartoniku jednostkowym z nadrukiem umieszcza się 1 butelkę wraz z ulotką informacyjną.

Wielkości opakowań:
1 butelka 50 ml,
1 butelka po 100 ml.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Niemcy
Telefon: +49918123190
Faks: +499181231265
e-mail: info@bionorica.de

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku, należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Bionorica Polska Sp z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Warszawa
Polska
Tel /Fax: +48 22 886 46 06
e-mail: bionorica@bionorica.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: