logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Ilumetri 100 mg roztw. do wstrz. amp.-strzyk. 1 ml

        Ilumetri, 100 mg, roztw. do wstrz., amp.-strzyk. 1 ml

        Ilumetri
        100 mg, roztw. do wstrz., amp.-strzyk. 1 ml
        Producent

        Almirall

        Opakowanie

        amp.-strzyk. 1 ml

        Postać

        roztw. do wstrz.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Podskórnie. Lek jest przeznaczony do stosowania pod kierunkiem i nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu łuszczycy plackowatej. Zalecana dawka leku: 100 mg podane we wstrzyknięciach podskórnych w tygodniach 0. i 4. a następnie co 12 tygodni. Wg uznania lekarza u pacjentów z wysokim obciążeniem chorobą lub masą ciała powyżej 90 kg zastosowanie dawki 200 mg może dawać większą skuteczność. W przypadku pacjentów niewykazujących żadnej odpowiedzi po 28 tyg. stosowania leku należy rozważyć przerwanie leczenia. U niektórych pacjentów wykazujących początkową odpowiedź częściową można uzyskać poprawę w wyniku kontynuacji terapii przez okres powyżej 28 tyg. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia dawki, dawkę należy podać jak najszybciej; następnie należy kontynuować dawkowanie w zwykłym zaplanowanym terminie. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku. Nie przeprowadzono badań z zastosowaniem leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby - nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat (dane nie są dostępne). Sposób podania. Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym; miejsca wstrzyknięć należy zmieniać. Preparatu nie należy wstrzykiwać w miejsca, w których skóra pokryta jest zmianami spowodowanymi łuszczycą plackowatą, lub jest delikatna, zasiniona, zaczerwieniona, twarda, zgrubiała lub łuskowata. Ampułko-strzykawki nie należy wstrząsać. Każda ampułko-strzykawka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Jeżeli lekarz uzna, że jest to właściwe – pacjenci – po odpowiednim przeszkoleniu w zakresie wykonywania wstrzyknięć podskórnych, mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia. Lekarz jednak powinien zapewnić odpowiednią kontrolę pacjentów. Pacjentów należy poinstruować, aby wstrzykiwali całą zawartość leku zgodnie z instrukcją zamieszczoną w ulotce dołączonej do opakowania.

        Zastosowanie

        Leczenie łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów kwalifikujących się to terapii ogólnoustrojowej.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Ilumetri i w jakim celu się go stosuje

        Lek Ilumetri zawiera substancję czynną tyldrakizumab. Tyldrakizumab należy do grupy leków
        nazywanych inhibitorami interleukiny (IL).
        Działanie tego leku polega na blokowaniu aktywności białka zwanego IL-23 - substancji występującej
        w organizmie, uczestniczącej w prawidłowych odpowiedziach na stany zapalne oraz odpowiedziach
        immunologicznych, która w chorobach takich jak łuszczyca występuje w zwiększonej ilości.

        Lek Ilumetri stosowany jest w leczeniu choroby skóry zwanej łuszczycą plackowatą u osób dorosłych, w
        umiarkowanej do ciężkiej postaci choroby.
        Stosowanie leku Ilumetri przynosi pacjentowi korzyść polegającą na lepszym „oczyszczeniu” skóry ze
        zmian i zmniejszeniu objawów choroby.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ilumetri

        Kiedy nie stosować leku Ilumetri:
        - jeśli pacjent ma uczulenia na tyldrakizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli u pacjenta występuje istotne według lekarza zakażenie, na przykład czynna gruźlica, czyli
          choroba zakaźna zajmująca głównie płuca.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed zastosowaniem leku Ilumetri należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
        - jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne objawiające się uczuciem ucisku w klatce piersiowej,
          sapaniem, obrzękiem twarzy, warg lub gardła, nie wstrzykiwać więcej leku Ilumetri i należy
          natychmiast zgłosić się do lekarza;
        - jeśli u pacjenta występuje aktualnie zakażenie lub występują długotrwałe lub nawracające
          zakażenia;
        - jeśli pacjent był niedawno szczepiony lub planuje szczepienie.

        W przypadku wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta, należy
        porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Ilumetri.

        Każdorazowo po otrzymaniu nowego opakowania leku Ilumetri, ważne jest, aby zapisać datę i numer serii
        (który znajduje się na zewnętrznym opakowaniu tekturowym, po oznaczeniu „Numer serii (Lot)” oraz na
        etykiecie ampułko-strzykawki, po oznaczeniu „Lot”). Informacje te należy przechowywać w bezpiecznym
        miejscu.

        Należy uważać na zakażenia i reakcje alergiczne
        Lek Ilumetri może potencjalnie wywoływać ciężkie działania niepożądane, takie jak zakażenia i reakcje
        alergiczne. Należy zwracać uwagę na objawy tych stanów podczas stosowania leku Ilumetri.
        Należy przerwać stosowanie leku Ilumetri i powiadomić lekarza prowadzącego lub niezwłocznie
        poszukać pomocy medycznej w przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów wskazujących na
        możliwość ciężkiego zakażenia lub reakcji alergicznej (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).

        Dzieci i młodzież
        Nie zaleca się stosowania leku Ilumetri u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Wynika to z tego, że
        lek ten nie był badany w tej grupie pacjentów.

        Lek Ilumetri a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Obejmuje to szczepienia i leki
        immunosupresyjne (leki wpływające na układ odpornościowy).
        Podczas stosowania leku Ilumetri nie wolno podawać niektórych rodzajów szczepionek (szczepionek
        żywych). Brak dostępnych danych dotyczących jednoczesnego stosowania leku Ilumetri i szczepionek
        żywych.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Zalecane jest unikanie stosowania leku Ilumetri w okresie ciąży. Wpływ tego leku u kobiet w ciąży jest
        nieznany.

        Kobietom w wieku rozrodczym doradza się, aby unikały zajścia w ciążę i zaleca się stosowanie skutecznej
        metody antykoncepcji podczas terapii lekiem Ilumetri oraz przez co najmniej 17 tygodni po jej
        zakończeniu.

        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Ilumetri nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
        i obsługiwania maszyn.

        Lek Ilumetri zawiera polisorbaty
        Ten lek zawiera 0,5 mg polisorbatu 80 (E 433) w każdej ampułko-strzykawce, co odpowiada 0,5 mg/ml.
        Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta
        występują znane reakcje alergiczne.

        3. Jak stosować lek Ilumetri

        Lek Ilumetri jest przeznaczony do stosowania pod kierunkiem i nadzorem lekarza posiadającego
        doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu łuszczycy.

        Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty. Lek przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.

        Zalecana dawka leku Ilumetri wynosi 100 mg we wstrzyknięciach podskórnych w tygodniach 0. i 4.
        a następnie co 12 tygodni.
        W przypadku pacjentów z wysokim obciążeniem chorobą lub z masą ciała powyżej 90 kg lekarz może
        zdecydować, że zalecane jest zastosowanie dawki 200 mg.

        Lekarz zdecyduje o długości trwania terapii lekiem Ilumetri.

        Po odbyciu właściwego przeszkolenia w zakresie wykonywania wstrzyknięć podskórnych, pacjent może
        samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Ilumetri, jeżeli lekarz uzna, że jest to odpowiednie.

        Instrukcja wykonywania samodzielnie wstrzyknięć leku Ilumetri znajduje się na końcu tej ulotki
        w punkcie „Instrukcja stosowania”.

        Lekarz udzieli informacji o terminach wykonywania wstrzyknięć i wizyt kontrolnych.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Ilumetri u dzieci i młodzieży
        w wieku poniżej 18 lat i w związku z tym nie zaleca się stosowania leku Ilumetri u dzieci lub młodzieży.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ilumetri
        W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku Ilumetri lub podania leku w terminie
        wcześniejszym niż zalecony przez lekarza, należy poinformować o tym lekarza.

        Pominięcie zastosowania leku Ilumetri
        Jeśli pacjent zapomni przyjąć wstrzyknięcie leku Ilumetri lub je pominie, należy jak najszybciej podać
        lek. Następnie należy powrócić do stosowania leku w regularnych ustalonych odstępach.

        Przerwanie stosowania leku Ilumetri
        Decyzję o zaprzestaniu stosowania leku Ilumetri należy omówić z lekarzem prowadzącym. Po przerwaniu
        leczenia objawy choroby mogą powrócić.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
        lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Ciężkie działania niepożądane
        Należy natychmiast poinformować lekarza
        , jeśli pojawią się którekolwiek z następujących objawów:
        - obrzęk twarzy, warg lub gardła,
        - trudności w oddychaniu.
        Mogą to być objawy reakcji alergicznej.

        Inne działania niepożądane
        Większość z podanych poniżej działań niepożądanych ma nasilenie łagodne. Jeśli którekolwiek z tych
        działań niepożądanych stanie się ciężkie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

        Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)
        - zakażenia górnych dróg oddechowych.

        Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10)
        - zapalenie żołądka i jelit,
        - nudności,
        - biegunka,
        - ból w miejscu wstrzyknięcia,
        - ból pleców,
        - ból głowy.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
        niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
        niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego
        w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
        temat bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Ilumetri

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie używać tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym -
        pudełku tekturowym i etykiecie ampułko-strzykawki po skrócie EXP (termin ważności). Termin ważności
        oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym - pudełku tekturowym, w celu ochrony przed
        światłem. Nie wstrząsać.

        Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

        Po wyjęciu ampułko-strzykawek z lodówki odczekać około 30 minut, aby roztwór leku Ilumetri zawarty
        w strzykawce osiągnął temperaturę pokojową (maksymalnie 25°C). Nie ogrzewać go w żaden inny
        sposób.

        Nie stosować, jeżeli ciecz zawiera widoczne cząstki, jest mętna lub ma wyraźnie brązowy kolor.

        Po wyjęciu z lodówki przechowywać tyldrakizumab w temperaturze do 25°C i nie wkładać ponownie do
        lodówki.
        Należy zapisać datę wyjęcia z lodówki w miejscu wskazanym na opakowaniu zewnętrznym (pudełku
        tekturowym) oraz właściwą datę wyrzucenia. Strzykawkę należy użyć w ciągu 30 dni po jej wyjęciu z
        lodówki lub przed upływem daty ważności, w zależności od tego, które z tych zdarzeń nastąpi jako
        pierwsze.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Ilumetri

        - Substancją czynną leku jest tyldrakizumab. Każda ampułko-strzykawka zawiera 100 mg
          tyldrakizumabu.
        - Pozostałe składniki to L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, polisorbat 80 (E 433),
          sacharoza, woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek Ilumetri i co zawiera opakowanie
        Lek Ilumetri 100 mg roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań) w ampułko-strzykawce jest
        przezroczystym lub lekko opalizującym, bezbarwnym do jasnożółtego roztworem.
        Ilumetri 100 mg roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań) w ampułko-strzykawce jest dostępny w
        pojedynczych opakowaniach zawierających 1 ampułko-strzykawkę oraz opakowaniach zawierających 2
        ampułko-strzykawki.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Almirall, S.A.
        Ronda General Mitre, 151
        08022 Barcelona, Hiszpania

        Wytwórca
        SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V.
        Polarisavenue 87
        2132JH Hoofddorp, Holandia

        Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
        Ctra. de Martorell 41-61
        08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Hiszpania

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela
        podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien/
        Luxembourg/Luxemburg
        Almirall N.V.
        Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37

        Italia
        Almirall SpA
        Tel: +39 02 346181

        България/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/
        Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/

        Malta/ România/ Slovenija
        Almirall, S.A.
        Teл./Tel/Τηλ: +34 93 291 30 00

        Nederland
        Almirall B.V.
        Tel: +31 (0)30 711 15 10

        Česká republika/Slovenská republika
        Almirall s.r.o
        Tel: +420 739 686 638

        Danmark/ Norge/ Sverige
        Almirall ApS
        Tlf./Tel: +45 70 25 75 75

        Österreich
        Almirall GmbH
        Tel: +43 (0)1/595 39 60

        Deutschland

        Almirall Hermal GmbH
        Tel: +49 (0)40 72704-0

        Polska
        Almirall Sp. z o. o.
        Tel.: +48 22 330 02 57

        France
        Almirall SAS
        Tél: +33(0)1 46 46 19 20

        Portugal
        Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
        Tel: +351 21 415 57 50

        Ireland
        Almirall, S.A.
        Tel: +353 1800 849322

        Suomi/Finland
        Orion Pharma
        Puh/Tel: +358 10 4261

        Ísland
        Vistor ehf.
        Sími: +354 535 70 00

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        https://www.ema.europa.eu/.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026