Ibuvit C, 100 mg/ml, krople doustne, roztw., but. 30 ml

1. Co to jest Ibuvit C i w jakim celu się go stosuje

Ibuvit C są to krople doustne zawierające jako substancję czynną kwas askorbowy (witaminę C).
Taka postać leku jest szczególnie zalecana do stosowania u niemowląt i dzieci, gdyż ułatwia podanie
odpowiedniej ilości witaminy C.

Witamina C jest witaminą rozpuszczalną w wodzie. Łatwo ulega rozkładowi pod wpływem licznych
czynników zewnętrznych, np. światła, wysokiej temperatury oraz tlenu zawartego w powietrzu.
Witamina C uczestniczy w procesie tworzenia wielu tkanek organizmu (m.in. chrząstek, kości,
zębów), a także wpływa na proces gojenia się ran i zrastania złamań kości oraz czynność układu
odpornościowego.

Ibuvit C stosuje się w celu zapobiegania i leczenia stanów niedoboru witaminy C, w przypadkach
kiedy stosowanie odpowiedniej diety nie wystarcza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuvit C

Kiedy nie stosować leku Ibuvit C:
• jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę C lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma szczawianową kamicę nerkową;
• jeśli pacjent ma zwiększone stężenie żelaza w organizmie w wyniku np. nadmiernego pobrania
  żelaza (hemochromatoza), anemii sierpowatej, ilościowego zaburzenia syntezy hemoglobiny
  (talasemia) oraz zatruć produktami zawierającymi żelazo.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuvit C należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania leku Ibuvit C przed badaniami
laboratoryjnymi. Witamina C przyjmowana w dużych dawkach może fałszować wyniki niektórych
badań np. oznaczeń glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu.

Ibuvit C a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy porozumieć się z lekarzem w przypadku stosowania leku Ibuvit C jednocześnie z:
• produktami zawierającymi żelazo. Witamina C znacznie zwiększa wchłanianie jonów żelaza
  w przewodzie pokarmowym, zwłaszcza u osób o obniżonej zawartości żelaza w organizmie;
• deferoksaminą (lek stosowany w zatruciu żelazem). U pacjentów z podwyższoną zawartością
  żelaza w organizmie przyjmujących deferoksaminę w połączeniu z witaminą C może wystąpić
  w początkowym etapie leczenia zwiększona toksyczność żelaza;
• kwasem acetylosalicylowym. Duże dawki kwasu acetylosalicylowego zmniejszają
  wchłanianie witaminy C;
• witaminą E. Witamina C nasila działanie przeciwutleniające witaminy E;
• paracetamolem. Kwas askorbowy wydłuża okres półtrwania paracetamolu;
• trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, pochodnymi fenotiazyny (leki stosowane
  w leczeniu zaburzeń psychicznych) i antybiotykami aminoglikozydowymi (np. streptomycyna).
  Kwas askorbowy stosowany w dawkach większych niż 1 g dziennie może zmniejszać ich
  skuteczność działania.

Ibuvit C z jedzeniem i piciem
Ibuvit C można stosować z jedzeniem i piciem. W przypadku dzieci zaleca się rozpuszczenie
odpowiedniej dawki leku Ibuvit C w wodzie, herbacie czy soku, lub dodanie do pożywienia.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Zalecane dzienne spożycie witaminy C dla kobiet w ciąży (łącznie z ilością witaminy przyjętą wraz
z pokarmem) wynosi 80 mg (co odpowiada 16 kroplom leku Ibuvit C).

Karmienie piersią
Zalecane dzienne spożycie witaminy C dla kobiet karmiących piersią (łącznie z ilością witaminy
przyjętą wraz z pokarmem) wynosi 100 mg (co odpowiada 20 kroplom leku Ibuvit C). Witamina C
przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Stosowanie zbyt dużych dawek przez matkę w okresie
karmienia piersią zwiększa ryzyko przedawkowania witaminy C u dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ibuvit C nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Ibuvit C

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosuje się doustnie jeden raz dziennie lub w dawkach podzielonych, najlepiej w czasie jedzenia.
W przypadku dzieci zaleca się rozpuszczanie odpowiedniej dawki leku Ibuvit C w wodzie, herbacie
czy soku, lub dodanie do pożywienia. Nie należy podawać leku bezpośrednio z opakowania (butelki)
do ust dziecka.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci w wieku do 3 lat lek należy podawać po uzgodnieniu z lekarzem.

Zalecana dawka leku Ibuvit C (o ile lekarz nie zaleci inaczej):
- u niemowląt i dzieci do 2 lat: 5 do 8 kropli na dobę, dodane do napoju lub pokarmu;
- u dzieci od 2 do 11 lat: 10 kropli na dobę;
- u młodzieży od 12 do 17 lat: 15 do 20 kropli na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibuvit C
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibuvit C praktycznie nie wiąże się z ryzykiem
występowania działań niepożądanych. Duże dawki witaminy C są szybko wydalane z moczem
w postaci niezmienionej.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek stosowany w zalecanych dawkach jest dobrze tolerowany przez organizm. Działania niepożądane
dotyczą przypadków stosowania dużych dawek witaminy C (powyżej 1 000 mg = 200 kropli
dziennie).

Stosowanie dużych dawek witaminy C u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
(rzadka choroba dziedziczna) może prowadzić do wystąpienia rozpadu erytrocytów (czerwone
krwinki).
W przypadku stosowania doustnych dawek dobowych witaminy 1 g lub większych mogą wystąpić
dolegliwości ze strony układu pokarmowego, np. biegunka.
Witamina C w dużych dawkach może być przyczyną nadmiernego wydalania kwasu szczawiowego
z moczem, krystalizacji moczanów i cytrynianów, co zwiększa ryzyko tworzenia się kamieni
w drogach moczowych.

Długotrwałe przyjmowanie dużych dawek może być przyczyną rozwoju tolerancji, co po odstawieniu
leku może objawiać się niedoborem witaminy C w organizmie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Ibuvit C

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Po otwarciu butelki produkt jest trwały przez co najmniej 6 miesięcy, jeśli jest przechowywany
w zalecany sposób.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ibuvit C

- Substancją czynną leku jest kwas askorbowy. Każdy ml zawiera 100 mg kwasu askorbowego.
  Każda kropla zawiera 5 mg kwasu askorbowego.
- Pozostałe składniki to: glicerol, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Ibuvit C i co zawiera opakowanie
30 ml roztworu w butelce ze szkła brunatnego zamykanej zakrętką z kroplomierzem, w tekturowym
pudełku.

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 22 364 61 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2021 r.