Ibument, (50 mg+30 mg)/g, żel, tuba 100 g

1. Co to jest lek Ibument i w jakim celu się go stosuje

Ibument jest żelem o miejscowym działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym, zawierającym
ibuprofen (50 mg w 1 g żelu) i lewomentol (30 mg w 1 g żelu).
Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które zmniejszają stan
zapalny w miejscu zmienionym chorobowo, łagodzą ból i zmniejszają obrzęk.
Lewomentol działa miejscowo znieczulająco, powoduje również miejscowe przekrwienie tkanek.
Skojarzone działanie obu składników powoduje, że po naniesieniu na skórę żelu następuje bardzo
szybkie uśmierzenie bólu, utrzymujące się przez kilka godzin.

Wskazania do stosowania
Ibument bez zalecenia lekarza może być stosowany w leczeniu:
• bólu i obrzęków wskutek uszkodzeń powysiłkowych, urazów stawów z naderwaniem więzadeł
  (skręceń stawów), kontuzji sportowych.

Tylko po konsultacji z lekarzem może być stosowany również w leczeniu:
• bólów reumatycznych, w tym bólu stawów spowodowanych zmianami zapalnymi
  i zwyrodnieniowymi;
• bólu pleców, lumbago, bólów mięśniowych, bólów w tkance włóknistej, ścięgnach
  i więzadłach.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibument

Kiedy nie stosować leku Ibument:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, lewomentol lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- u osób z astmą, u których występowały w przeszłości napady duszności, wysypka, nieżyt błony
  śluzowej nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków
  przeciwzapalnych,
- jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibument należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występuje choroba nerek,
- jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje kwas acetylosalicylowy lub inne leki,
- jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa.
Żelu nie należy stosować na błony śluzowe, na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę, na okolice
oczu. Nie stosować pod opatrunkami okluzyjnymi.
Przerwać stosowanie leku, jeśli wystąpi pokrzywka i należy poradzić się lekarza.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Ibument a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Stosowanie leku jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi może nasilić częstość występowania działań niepożądanych, charakterystycznych
dla tej grupy leków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie stosowania leku należy poinformować o tym lekarza. Leku
Ibument nie stosować w trzech ostatnich miesiącach ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży
lek można stosować tylko na zalecenie lekarza.

• W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lekarz przepisze ten lek tylko wtedy, gdy jest to
  bezwzględnie konieczne ze względu na potencjalne ryzyko poronienia lub wad rozwojowych.
  W takim przypadku dawka powinna być możliwie najmniejsza, a czas trwania leczenia możliwie jak
  najkrótszy.
• W trzecim trymestrze ciąży, stosowanie tego leku jest przeciwwskazane: pacjentka NIGDY
  nie powinna używać tego leku, gdyż może to mieć poważny lub nawet śmiertelny wpływ na dziecko,
  szczególnie na jego serce, płuca i (lub) nerki, nawet po pojedynczym zastosowaniu.

Jeśli pacjentka stosowała ten lek w okresie ciąży, powinna natychmiast porozmawiać o tym
z lekarzem lub położną, aby można było rozważyć odpowiednie monitorowanie.

Ibuprofen przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach i nie przewiduje się jego wpływu na
organizm dziecka karmionego piersią. Sam ibuprofen stosowany na skórę może być użyty podczas
karmienia piersią. Jednak brak jest wystarczających informacji dotyczących przenikania lewomentolu,
drugiej substancji czynnej leku Ibument, do mleka ludzkiego. Ze względu na brak wystarczających
danych, nie zaleca się stosowania leku Ibument podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Ibument nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Ibument zawiera glikol propylenowy (E 1520) i etanol
Ten lek zawiera 100 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym gramie żelu. Glikol propylenowy
może powodować podrażnienie skóry.
Ten lek zawiera 300 mg etanolu w każdym gramie żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej
skóry.3. Jak stosować lek Ibument

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Żel nałożyć na bolące miejsce i delikatnie wmasować aż do wchłonięcia leku. Należy jednorazowo
stosować od 1 do 4 cm żelu. W razie konieczności powtarzać, maksymalnie do 3 razy na dobę. Nie
stosować żelu częściej niż co 4 godziny.
Po użyciu żelu należy umyć ręce, chyba że są one miejscem leczonym.
Nie przykrywać opatrunkami, takimi jak bandaże czy plastry, miejsc nałożenia żelu.
Maksymalny czas trwania leczenia to dwa tygodnie. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibument
Przedawkowanie leku po podaniu miejscowym jest mało prawdopodobne.
Objawy przedawkowania ibuprofenu obejmują ból głowy, wymioty, senność oraz spadek ciśnienia
krwi.
Ciężkie zaburzenia elektrolitowe powinny zostać wyrównane.

Pominięcie zastosowania leku Ibument
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą reakcje miejscowe po aplikacji, takie jak
zaczerwienienie, świąd i pokrzywka.
Rzadko zgłaszane działania niepożądane to zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak
ból brzucha i niestrawność.
U osób predysponowanych, u których występują lub występowały napady astmy lub choroby
alergiczne, może wystąpić skurcz oskrzeli.

Uwrażliwienie skóry na światło – częstość nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel. + 48 (22) 49 21 301, fax + 48 (22) 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Ibument

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 18 miesięcy.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ibument
- Substancjami czynnymi leku są ibuprofen i lewomentol. 1 gram żelu zawiera 50 mg ibuprofenu
  i 30 mg lewomentolu.
- Pozostałe składniki to: etanol 96%, karbomer 980, glikol propylenowy (E 1520),
  diizopropanolamina 85%, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Ibument i co zawiera opakowanie

Lek Ibument to przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego żel o charakterystycznym zapachu
mentolu.

Opakowanie: tuba aluminiowa z membraną, wewnątrz pokryta lakierem epoksydowo-fenolowym,
z zakrętką z PE, zawierająca 50 g lub 100 g żelu, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9, 80-298 Gdańsk
Polska
tel. +48 (58) 521 34 00

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska: Ibument
Republika Czeska: Ibument

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.10.2021