logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Ibandronic acid Accord 3 mg/3 ml roztw. do wstrz. amp.-strzyk. 3 ml

        Ibandronic acid Accord, 3 mg/3 ml, roztw. do wstrz., amp.-strzyk. 3 ml

        Ibandronic acid Accord
        3 mg/3 ml, roztw. do wstrz., amp.-strzyk. 3 ml
        • 2 mg/2 ml, fiol. 2 ml, konc. do sporz. roztw. do inf.
        • 6 mg/6 ml, fiol. 6 ml, konc. do sporz. roztw. do inf.
        Producent

        Accord Healthcare

        Opakowanie

        amp.-strzyk. 3 ml

        Postać

        roztw. do wstrz.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Dożylnie. Pacjenci leczeni kwasem ibandronowym powinni otrzymać ulotkę dla pacjenta oraz kartę przypominającą dla pacjenta. Zalecana dawka kwasu ibandronowego wynosi 3 mg podawane we wstrzyknięciu dożylnym trwającym 15-30 s, co 3 mies. Pacjenci muszą otrzymywać uzupełniająco wapń i witaminę D. W razie pominięcia dawki następną iniekcję należy wykonać tak szybko, jak to jest możliwe. Kolejne wstrzyknięcia należy planować co 3 mies. od daty ostatniej iniekcji. Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia bisfosfonianami. Należy okresowo oceniać konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta indywidualnie w oparciu o korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem kwasu ibandronowego, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii. Szczególne grupy pacjentów. Ze względu na ograniczoną ilość odpowiednich danych klinicznych nie zaleca się stosowania kwasu ibandronowego do wstrzykiwań u pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy >200 μmol/l (2,3 mg/dl) lub z CCr (oznaczonym lub oszacowanym) <30 ml/min. U chorych z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek dostosowywanie dawki leku nie jest konieczne, jeśli stężenie kreatyniny w surowicy jest równe lub niższe od 200 μmol/l (2,3 mg/dl) lub CCr (oznaczony lub oszacowany) ≥30 ml/min. Dostosowanie dawki leku nie jest wymagane u chorych z niewydolnością wątroby oraz u osób w podeszłym wieku (>65 lat). Brak wskazań do stosowania u dzieci <18 lat i nie badano kwasu ibandronowego w tej populacji. Sposób podania. Lek do podawania wyłącznie dożylnego przez 15-30 s, co 3 mies.

        Zastosowanie

        Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie, ze zwiększonym ryzykiem złamań. Wykazano zmniejszenie ryzyka złamań kręgów; skuteczność w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej nie została ustalona.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Ibandronic acid Accord i w jakim celu się go stosuje

        Ibandronic acid Accord należy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami. Zawiera substancję
        czynną kwas ibandronowy.

        Ibandronic acid Accord może odwrócić proces utraty tkanki kostnej poprzez zahamowanie utraty
        kości i zwiększenie masy kostnej u większości kobiet, które przyjmują ten lek, nawet jeśli one same
        nie są w stanie zauważyć lub wyczuć tej różnicy. Lek Bonviva może zmniejszyć prawdopodobieństwo
        wystąpienia złamań kości. Zmniejszenie liczby złamań wykazano w przypadku złamań kręgów, ale
        nie w przypadku złamań szyjki kości udowej.

        Lek Ibandronic acid Accord został przepisany w celu leczenia występującej w okresie
        pomenopauzalnym osteoporozy ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia złamań kości.
        Osteoporoza to choroba polegająca na zmniejszeniu gęstości i osłabieniu kości, co występuje często u
        kobiet po menopauzie. W okresie menopauzy jajniki przestają wydzielać żeński hormon – estrogen,
        którego działanie pozwala utrzymac prawidłowa strukture kośćca. Im wcześniej wystąpi menopauza u
        kobiety, tym większe jest u niej ryzyko wystąpienia złamań związanych z osteoporozą.

        Do innych czynników mogących zwiększać ryzyko wystąpienia złamań należą:
        - niewystarczająca ilość wapnia i witaminy D w diecie
        - palenie tytoniu lub nadmierne spożycie alkoholu
        - nie wystarczająca ilość spacerów lub innych ćwiczeń z obciążeniem
        - występowanie osteoporozy w rodzinie

        Zdrowy styl życia również pomoże w osiągnięciu największych korzyści z leczenia. Oznacza to:
        - stosowanie zrównoważonej diety bogatej w wapń i witaminę D
        - spacery lub inne ćwiczenia z obciążeniem
        - niepalenie tytoniu i ograniczenie nadmiernego spożycia alkoholu.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibandronic acid Accord

        Kiedy nie przyjmować leku Ibandronic acid Accord
        - jeśli u pacjentki występuje lub wystąpiło w przeszłości obniżenie stężenia wapnia we krwi.
          Należy wówczas poradzić się lekarza.
        - jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie na kwas ibandronowy lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Po wprowadzeniu kwasu ibandronowego do obrotu zgłaszano występowanie bardzo rzadkiego
        działania niepożądanego zwanego martwicą kości szczęki lub żuchwy (obumarcie tkanki kości
        szczękowych) u pacjentów przyjmujących kwas ibandronowy w leczeniu chorób nowotworowych.
        Martwica kości szczęki lub żuchwy może także wystąpić po zakończeniu leczenia.

        Ważne jest podjęcie prób zapobiegania martwicy kości szczęki lub żuchwy, ponieważ jest to stan
        bolesny i może być trudny do leczenia. Aby zmniejszyć ryzyko jej wystąpienia należy przestrzegać
        pewnych środków ostrożności.

        Zgłaszano także nietypowe złamania kości długich, np. kości przedramienia (łokciowej) i
        piszczelowej, u pacjentów otrzymujących długotrwałe leczenie ibandronianem. Złamania te występują
        po minimalnym urazie lub bez urazu, a niektórzy pacjenci odczuwają ból w obszarze złamania przed
        wystąpieniem całkowitego złamania.

        Przed podjęciem leczenia należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę (fachowy personel
        medyczny), jeśli pacjent:
        - ma problemy związane z jamą ustną lub zębami, np. kiepski stan zdrowia jamy ustnej, choroba
          dziąseł, lub planuje ekstrakcję zęba,
        - nie jest objęty rutynową opieką stomatologiczną lub ostatnie kontrolne badanie stomatologiczne
          odbył dłuższy czas temu,
        - pali tytoń (ponieważ może to zwiększać ryzyko problemów z zębami),
        - był wcześniej leczony lekiem z grupy bisfosfonianów (stosowanym w leczeniu chorób kości lub
          ich zapobieganiu),
        - przyjmuje leki zwane kortykosteroidami (np. prednizolon lub deksametazon),
        - cierpi na nowotwór złośliwy.

        Przed rozpoczęciem leczenia kwasem ibandronowym lekarz może poprosić pacjenta o zgłoszenie się
        na badanie stomatologiczne.

        Podczas leczenia należy właściwie dbać o higienę jamy ustnej (m.in. regularne szczotkować zęby) i
        zgłaszać się na rutynowe kontrolne badania stomatologiczne. Pacjenci noszący protezy zębowe
        powinni upewnić się, że są one dobrze dopasowane. Jeśli pacjent jest w trakcie leczenia
        stomatologicznego lub ma wyznaczony zabieg stomatologiczny (np. ekstrakcję zęba), powinien
        poinformować lekarza prowadzącego o leczeniu stomatologicznym a lekarza-stomatologa, o leczeniu
        kwasem ibandronowym.

        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym i stomatologiem, jeśli u pacjenta
        wystąpią jakiekolwiek dolegliwości w obrębie jamy ustnej lub zębów, np. obluzowanie zębów, ból lub
        obrzęk, niegojące się owrzodzenia lub obecność wydzieliny, ponieważ mogą one być objawami
        martwicy kości szczękowej lub żuchwy.

        U niektórych pacjentek trzeba zachować szczególną ostrożność w czasie stosowania leku Ibandronic
        acid Accord. Należy poinformować lekarza przed przyjęciem leku Ibandronic acid Accord:
        - Jeśli kiedykolwiek występowały choroby nerek, niewydolność nerek lub konieczne było
          stosowanie dializ lub jeżeli u pacjenta występują jakiekolwiek inne choroby, które mogą
          niekorzystnie wpływać na nerki.
        - Jeśli występują jakiekolwiek zaburzenia metabolizmu związków mineralnych (jak np. niedobór
          witaminy D).
        - W trakcie przyjmowania produktu Ibandronic acid Accord należy przyjmować suplementy
          wapnia i witaminy D. Jeżeli jest to niemożliwe, należy o tym poinformować lekarza. 
        - Jeśli pacjent ka ma problemy z sercem i lekarz zalecił, aby ograniczyć spożycie płynów.

        W grupie pacjentek leczonych kwasem ibandronowym podawanym dożylnie, odnotowano przypadki
        poważnych, czasem śmiertelnych, reakcji alergicznych. Jeżeli u pacjenta wystąpi jeden z
        następujących objawów: duszność/trudności w oddychaniu, uczucie ściskania w gardle, obrzęk języka,
        zawroty głowy, uczucie utraty świadomości, zaczerwienienie lub obrzęk twarzy, wysypka na ciele,
        nudności i wymioty, powinna ona natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę (patrz punkt 4).

        Dzieci i młodzież
        Nie wolno stosować leku Ibandronic acid Accord u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

        Inne leki i Ibandronic acid Accord
        Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych
        obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Ciąża i karmienie piersią
        Lek Ibandronic acid Accord należy przyjmować wyłączenie w czasie menopauzy i nie wolno go
        przyjmować kobietom, które mogą jeszcze urodzić dziecko.

        Nie należy zażywać leku Ibandronic acid Accord w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
        Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny, ponieważ uważa się, że lek Ibandronic acid Accord
        nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi
        maszyn.

        Lek Ibandronic acid Accord zawiera sód
        Stężenie sodu w leku wynosi poniżej 1 mmol (23 mg) w jednej dawce (3 ml), co praktycznie można
        potraktować, jako brak zawartości sodu.

        3. Jak przyjmować lek Ibandronic acid Accord

        Zalecana dawka produktu Ibandronic acid Accord w zastrzykach wynosi 3 mg (1 ampułko-
        strzykawka) co 3 miesiące.

        Zastrzyk powinien być podawany dożylnie przez lekarza lub przez wykwalifikowaną/przeszkoloną
        pielęgniarkę. Nie należy wykonywać zastrzyku samodzielnie.

        Roztwór w zastrzykach można podawać wyłącznie dożylnie. Nie wolno stosować go w żaden inny
        sposób.

        Kontynuacja przyjmowania leku Ibandronic acid Accord
        Aby uzyskać jak największe korzyści z leczenia, istotne jest przyjmowanie leku Ibandronic acid
        Accord co 3 miesiące, tak długo jak zaleca to lekarz. Ibandronic acid Accord działa leczniczo w
        osteoporozie tak długo, jak długo lek ten jest przyjmowany, nawet jeżeli pacjent nie stwierdza i nie
        odczuwa różnicy. Po 5 latach przyjmowania leku Ibandronic acid Accord należy skonsultować się z
        lekarzem, w celu ustalenia, czy powinno się kontynuować przyjmowanie leku Ibandronic acid Accord.

        Konieczne jest również przyjmowanie suplementów wapnia i witaminy D, zgodne z zaleceniami
        lekarza.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ibandronic acid Accord
        Może dojść do obniżenia stężenia wapnia, fosforanów lub magnezu we krwi. Lekarz może podjąć
        działania mające na celu skorygowanie tego typu zmian i może podać zastrzyk zawierający te
        substancje mineralne. 

        Pominięcie zastrzyku leku Ibandronic acid Accord
        Należy umówić się na wizytę w celu jak najszybszego przyjęcia zastrzyku leku. Następnie należy
        wrócić do przyjmowania zastrzyków co 3 miesiące od daty przyjęcia ostatniego zastrzyku.

        W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem,
        farmaceutą lub pielęgniarką.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, ten również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        występują.

        Należy natychmiast powiadomić pielęgniarkę lub lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z
        poniższych ciężkich działań niepożądanych gdyż może być niezbędna natychmiastowa pomoc
        medyczna:

        Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
        - świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, z trudnościami w oddychaniu
        - przewlekły ból i zapalenie oczu, (jeśli są długotrwałe)
        - nowy ból, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie. Mogą
          wystąpić wczesne objawy wskazujące na możliwość nietypowych złamań kości udowej.

        Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób)
        - ból lub owrzodzenie jamy ustnej lub szczęki. Mogą wystąpić wczesne objawy poważnych
          problemów w obrębie szczęki (martwica (martwa tkanka kostna) w kości szczęki).
        - Jeśli u pacjenta wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha, należy zgłosić ten
          fakt lekarzowi. Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu.
        - poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne (patrz punkt 2)
        - ciężkie niepożądane reakcje skórne

        Inne możliwe działania niepożądane
        Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób)
        - ból głowy
        - ból żołądka (takie jak zapalenie żołądka) lub ból brzucha, niestrawność, nudności, biegunka
          (luźne stolce) lub zaparcie
        - ból mięśni, stawów lub pleców
        - uczucie zmęczenia i wyczerpania
        - objawy grypopodobne w tym gorączka, drżenia i dreszcze, uczucie dyskomfortu, zmęczenie,
          ból kości i pobolewania mięśni oraz stawów. Należy porozmawiać z pielęgniarką lub z
          lekarzem, jeśli jakikolwiek z objawów stanie się dokuczliwy lub trwa dłużej niż kilka dni
        - wysypka.

        Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób)
        - zapalenie żyły
        - ból lub rana w miejscu wstrzyknięcia
        - ból kości
        - uczucie osłabienia
        - ataki astmy oskrzelowej.
        - objawy niskiego poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia), w tym skurcze lub skurcze mięśni i
          (lub) uczucie mrowienia w palcach lub wokół ust.

        Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
        - pokrzywka

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
        działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
        stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Ibandronic acid Accord

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować leku po upływie terminu ważności, który zamieszczonego na pudełku i na strzykawce
        po: „EXP”.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

        Osoba wykonująca zastrzyk powinna usunąć wszelkie niewykorzystane pozostałości leku i wyrzucić
        zużytą strzykawkę i igłę do odpowiedniego pojemnika na tego typu odpady.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Ibandronic acid Accord
        - Jedna ampułko-strzykawka z 3 ml roztworu zawiera 3 mg kwasu ibandronowego (w postaci
          jednowodnej soli sodowej).
          Każdy ml roztworu zawiera 1 mg kwasu ibandronowego.
        - Pozostałe składniki to sodu chlorek, kwas octowy, sodu octan trójwodny, woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek Ibandronic acid Accord i co zawiera opakowanie
        Ibandronic acid Accord 3 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce jest klarownym,
        bezbarwnym roztworem. Każda ampułko-strzykawka zawiera 3 ml roztworu. Ibandronic acid Accord
        jest dostępny w opakowaniach: 1 ampułko-strzykawka i 1 igła do wstrzykiwań lub 4 ampułko-
        strzykawki i 4 igły do wstrzykiwań.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        Accord Healthcare S.L.U.
        World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
        Edifici Est 6ª planta,
        08039 Barcelona,
        Hiszpania

        Wytwórca
        Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
        ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polska

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji
        Leków: http://www.ema.europa.eu

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026