logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Hexvix 8 mmol/l proszek i rozp. do sporz. roztw. do podaw. do pęch. mocz. fiolka + rozp.

        Hexvix, 8 mmol/l, proszek i rozp. do sporz. roztw. do podaw. do pęch. mocz., fiolka + rozp.

        Hexvix
        8 mmol/l, proszek i rozp. do sporz. roztw. do podaw. do pęch. mocz., fiolka + rozp.
        Producent

        Photocure

        Opakowanie

        fiolka + rozp.

        Postać

        proszek i rozp. do sporz. roztw. do podaw. do pęch. mocz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Cystoskopię z użyciem preparatu powinni wykonywać wyłącznie lekarze przeszkoleni w wykonywaniu cystoskopii z jego użyciem. Przed podaniem preparatu pęcherz powinien być opróżniony. Dorośli (w tym chorzy w podeszłym wieku): dopęcherzowo przez cewnik 50 ml roztworu o stężeniu 8 mmol/l. Płyn w pęcherzu powinien być zatrzymany przez około 60 min. Po opróżnieniu pęcherza, w ciągu około 60 minut należy rozpocząć badanie cystoskopowe w świetle niebieskim. Badania cystoskopowego nie należy wykonywać po upływie ponad 3 h od instylacji preparatu do pęcherza. Jeśli czas retencji w pęcherzu jest znacząco krótszy niż 1 h, badanie należy rozpocząć nie wcześniej niż po 60 minutach. Nie ustalono minimalnego czasu retencji, dla którego wynik badania nie dostarczałby właściwej informacji. W celu uzyskania optymalnego obrazu zaleca się zbadanie i mapowanie całego pęcherza zarówno w świetle białym jak i niebieskim przed rozpoczęciem każdego zabiegu chirurgicznego. Biopsje z wszystkich uwidocznionych zmian chorobowych wykonuje się w świetle białym, natomiast całkowitą resekcję należy zweryfikować po zmianie na światło niebieskie. Do cystoskopii należy stosować wyłącznie sprzęt, wyposażony w niezbędne filtry umożliwiające wykonanie zarówno cystoskopii w świetle białym, jak i cystoskopii fluorescencyjnej w świetle niebieskim (długość fali 380–450 nm). Dawka światła zastosowana podczas cystoskopii może być różna. Typowy zakres dawek światła (niebieskiego i białego) wynosi od 180 do 360 J przy natężeniu 0,25 mW/cm2. Szczególne grupy pacjentów. Brak doświadczeń u chorych w wieku poniżej 18 lat.

        Zastosowanie

        Cystoskopia fluorescencyjna w świetle niebieskim z użyciem preparatu Hexvix wskazana jest jako metoda wspomagająca standardową cystoskopię w świetle białym, przyczyniając się do lepszej diagnozy i leczenia raka pęcherza u pacjentów z rozpoznaniem lub wysokim prawdopodobieństwem jego obecności. Preparat przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Hexvix i w jakim celu się go stosuje

        Lek przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
        Lek ten stosowany jest do wykrywania nowotworów pęcherza moczowego. Lek jest podawany przed
        badaniem z użyciem urządzenia zwanego cystoskopem do oglądania wnętrza pęcherza. Cystoskop
        umożliwia zobaczenie możliwych guzów, dzięki czemu można usunąć nieprawidłowe komórki, które
        świecą w niebieskim oświetleniu po podaniu leku Hexvix.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hexvix

        Kiedy nie stosować leku Hexvix
        • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z
          pozostałych składników preparatu, łącznie ze składnikami zawartymi w płynie stosowanym do
          rozpuszczenia proszku Hexvix (patrz punkt 6 ulotki: Inne informacje);
        • jeśli u pacjenta rozpoznano porfirię (rzadką, dziedziczną chorobę krwi).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Hexvix należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką:
        • jeśli u pacjenta występuje zakażenie dróg moczowych lub uczucie pieczenia podczas oddawania
          moczu;
        • jeśli pacjent w ostatnim czasie był poddawany leczeniu BCG (immunoterapii szczepionką BCG
          w leczeniu nowotworów powierzchownych pęcherza);
        • jeśli pacjent w ostatnim czasie przeszedł operację pęcherza.
        Powyższe stany mogą powodować miejscowe reakcje w pęcherzu moczowym, co może utrudniać
        interpretację wyników podczas badania.

        Lek Hexvix a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
        wydawane są bez recepty.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
        planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

        Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
        Należy zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych

        po badaniu z użyciem leku Hexvix.3. Jak stosować Hexvix

        Hexvix zostanie przygotowany i podany przez wykwalifikowany personel medyczny.
        • Hexvix jest zwykle podawany w szpitalu.

        Lekarz poda Hexvix w sposób opisany poniżej:
        1. Cewnik (cienka rurka) zostanie umieszczony w pęcherzu.
        2. Pęcherz zostanie opróżniony przez cewnik.
        3. Hexvix za pomocą cewnika zostanie podany do pęcherza.
        4. Hexvix pozostanie w pęcherzu przez około 60 minut.
        5. Następnie pęcherz zostanie opróżniony za pomocą cewnika.
        6. Lekarz użyje przyrządu zwanego cystoskopem w celu obejrzenia wnętrza pęcherza.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hexvix
        W przypadku wydłużenia czasu pozostawania produktu w pęcherzu ponad 60 minut lub zwiększenia
        ilości leku Hexvix, nie oczekuje się wystąpienia żadnych działań niepożądanych. W przypadku
        wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, Hexvix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w związku ze stosowaną techniką badania wnętrza
        pęcherza (cystoskopia). Stosowanie leku Hexvix, jako badania wspomagającego w standardowej
        cystoskopii w celu uzyskania dokładniejszych wyników diagnostycznych, jest z reguły dobrze
        tolerowane. Jeśli działania niepożądane występują, z reguły są związane ze standardowymi technikami
        badań i mają charakter łagodny i przejściowy. Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po
        wykonaniu badania z użyciem leku Hexvix:

        Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
        • nudności, wymioty,
        • biegunka,
        • zaparcie,
        • skurcz lub ból brzucha,
        • bolesne i utrudnione oddawanie moczu,
        • zatrzymanie moczu (brak możliwości opróżnienia pęcherza),
        • krew w moczu,
        • ból po wykonanym badaniu,
        • gorączka (wysoka temperatura).

        Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
        • ból głowy,
        • uczucie pieczenia podczas oddawania moczu (w wyniku zapalenia lub zakażenia pęcherza
          moczowego),
        • częste oddawanie moczu (częstomocz),
        • posocznica (zakażenie krwi),
        • bezsenność (brak snu lub trudności w zasypianiu),
        • ból cewki moczowej (część dróg moczowych wyprowadzająca mocz na zewnątrz),
        • uczucie nagłej potrzeby oddania moczu,
        • podwyższona liczba białych krwinek, podwyższone stężenia bilirubiny (żółty barwnik w żółci)
          lub aktywność enzymów wątrobowych – potwierdzane wynikami badań krwi,
        • niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek we krwi),
        • zapalenie żołędzi prącia,
        • ból pleców,
        • dna moczanowa,
        • wysypka,
        • swędzenie (świąd).

        Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        • wstrząs anafilaktoidalny (spadek ciśnienia krwi, przyspieszenie czynności serca, wysypka
          skórna).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane nie
        wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: +48 22 49 21 301
        Faks: +48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać Hexvix

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku zewnętrznym.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

        Proszek i rozpuszczalnik: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
        Roztwór (po wymieszaniu): Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C) nie dłużej niż 2 godziny.

        Personel medyczny powinien zapewnić, że produkt jest odpowiednio przechowywany i nie używany
        po terminie ważności zamieszczonym na kartoniku zewnętrznym.6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera Hexvix
        • Substancją czynną produktu jest aminolewulinian heksylu
        • Płyn stosowany do rozpuszczenia proszku Hexvix zawiera disodu fosforan dwuwodny, potasu
          diwodorofosforan, sodu chlorek, kwas solny 1N, sodu wodorotlenek 1N, wodę do wstrzykiwań

        Jak wygląda Hexvix i co zawiera opakowanie
        • Każde opakowanie składa się z jednej fiolki z proszkiem o barwie białej do białawej lub jasno
          żółtej, zawierającej 85 mg substancji czynnej, aminolewulinianu heksylu, oraz ampułko-
          strzykawki zawierającej 50 ml przeźroczystego, bezbarwnego roztworu do rozpuszczania
          proszku.
        • Proszek Hexvix rozpuszcza się w 50 ml roztworu, który znajduje się w opakowaniu. Po
          wymieszaniu otrzymuje się roztwór zawierający 1,7 mg/ml aminolewulinianu heksylu, co
          odpowiada 8 mmol/l roztworu aminolewulinianu heksylu.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Photocure ASA, Hoffsveien 4, NO-0275 Oslo, Norwegia

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu pod nazwą Hexvix w następujących krajach
        członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandii Północnej):
        Austria, Belgia, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Irlandia, Islandia,
        Włochy, Łotwa, Litwa, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka
        Brytania (Irlandia Północna).

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: Styczeń 2022

        --------------------------------------------------------------------------------------------------------


        Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby
        zdrowia:

        Instrukcja dotycząca przygotowania produktu do stosowania

        W przypadku kontaktu ze skórą aminolewulinian heksylu może powodować uczulenie.

        Wszystkie czynności należy wykonać przy użyciu sterylnego wyposażenia oraz w warunkach
        aseptycznych.

        Procedura przygotowania: proszek Hexvix oraz rozpuszczalnik do sporządzania roztworu Hexvix w
        ampułko
        -strzykawce

        1. Umocować trzon tłoka do gumowego korka strzykawki, wkręcając trzon tłoka aż do oporu,
           w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
        2. Usunąć nasadkę ze strzykawki i zachować do późniejszego użycia. Do strzykawki założyć
           igłę odpowiednią do rozpuszczania proszku. Przytrzymać strzykawkę pionowo i ostrożnie
           wcisnąć tłok ku górze w celu usunięcia pęcherzyków powietrza.
        3. Wstrzyknąć około 10 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej proszek. Fiolka powinna być
           napełniona do około ¾ objętości.
        4. Nie wyciągając igły z fiolki, trzymając pewnie fiolkę z proszkiem i strzykawkę wstrząsać
           delikatnie do momentu całkowitego rozpuszczenia proszku.
        5. Pobrać z fiolki do strzykawki cały roztwór zawierający rozpuszczony proszek.
        6. Odłączyć pustą fiolkę od strzykawki. Zdjąć igłę z końcówki strzykawki, a następnie ją usunąć.
           Nałożyć nasadkę ochronną na końcówkę strzykawki. Delikatnie wymieszać zawartość strzykawki.

        Hexvix jest rozpuszczony i gotowy do użycia. Otrzymany roztwór jest przezroczysty do lekko
        opalizującego, bezbarwny lub jasnożółty.

        Do aktualnego czasu należy dodać dwie godziny, a następnie zapisać otrzymaną godzinę oraz datę
        jako datę ważności na etykiecie strzykawki.

        Produkt przeznaczony do jednorazowego podania. Niewykorzystane resztki należy usuwać. Brak
        szczególnych wymagań dotyczących usuwania.

        Wykazano, że produkt zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez okres 2 godzin
        w temperaturze 2°C – 8°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć
        natychmiast. Jeśli produkt nie jest zużyty natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za dalszy
        okres oraz warunki przechowywania produktu przed zastosowaniem. Produkt powinien być
        przechowywany w temperaturze 2°C – 8°C, nie dłużej niż dwie godziny.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026